FLUX 20 (FLUOXETINUM) CPS 20MG N28

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Dec-24
ориентировочно, Вы можете купить "FLUX 20 (FLUOXETINUM) CPS 20MG N28 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:

6.23€ 6.51$ 5.31£ 399руб. 60.1SEK 27PLN 24.89₪

Проверить макcимально допустимую гос. цену лекарства в Латвии на ### "FLUX 20 (FLUOXETINUM) CPS 20MG N28" ###

Фирма производитель: Hexal Ag/salutas Pharma Gmbh.
Лекарство FLUX 20 (FLUOXETINUM) CPS 20MG N28 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

Наименование: Флуоксетин (Fluoxetin)

Фармакологическое действие:
Действующее вещество препарата Флуоксетин обладает способностью селективно (избирательно) подавлять обратный захват серотонина, минимально влияя на обмен норадреналина, ацетилхолина и дофамина.
Препарат устраняет явление ангедонии, снижает тревожность, уменьшает чувство страха и напряженности. Не оказывает токсического влияния на сердце, не вызывает ортостатическую гипотензию и седацию.
Полный терапевтический эффект от приема Флуоксетина наступает в течение 1-2 недель.

Показания к применению:
- Депрессии различной степени тяжести;
- комплексная терапия алкоголизма;
- расстройства аппетита (булимия и анорексия);
- навязчивые состояния.

Способ применения:
При депрессии рекомендован прием 20 мг(1табл.) Флуоксетина ежедневно утром, при недостаточной эффективности возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки(2 таблетки). Максимально допустимая суточная доза составляет 80 мг в 2-3 приема, для пожилых пациентов 60мг (3 таблетки) в 2-3 приема.
При булимии рекомендованная доза 60 мг (3 таблетки), при навязчивых состояниях 20-60 мг (1-3 таблетки).
Курс терапии определяется в зависимости от нозологии и степени тяжести состояния, минимальный курс составляет 3-4 недели.

Побочные действия:
Нервная система: головная боль, слабость, астения, головокружение, повышенная возбудимость, ажитация, повышение риска совершения суицида, тревожность, мания.
ЖКТ: повышение слюноотделения или сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Побочные эффекты со стороны других органов и систем: аллергические реакции, снижение массы тела, повышение потоотделения, уменьшение сексуального влечения (либидо).

Противопоказания:
Непереносимость действующего вещества или любого из вспомогательных компонентов препарата.
Выраженная почечная или печеночная недостаточность, повышенная склонность к суициду, прием ингибиторов МАО, период беременности или лактации.
Следует соблюдать осторожность при назначении Флуоксетина больным с сахарным диабетом, эпилепсией, болезнью или синдромом Паркинсона, резким истощением, печеночной или почечной недостаточностью (в стадии компенсации).

Беременность:
Период беременности является противопоказанием к назначению Флуоксетина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Флуоксетин усиливает эффекты алпрозалама, диазепама, алкоголя и средств для снижения уровня глюкозы в крови.
Одновременный прием Флуоксетина с фенитоином, трициклическими антидепрессантами, тразодоном может потребовать коррекции дозы, так как Флуоксетин повышает концентрацию этих лекарственных средств в крови практически в 2 раза.
Назначение Флуоксетина на фоне использования электросудорожной терапии может привести к утяжелению эпилептических припадков.
Триптофан и ингибиторы МАО способны усиливать серотонинергические эффекты Флуоксетина.
Препараты, угнетающие ЦНС, могут усиливать тормозящее влияние Флуоксетина на нервную систему.

Передозировка:
Передозировка Флуоксетина проявляется диспепсией, двигательным и психическим возбуждением, судорогами. Лечение заключается в симптоматическом лечении и ускорении выведения препарат из организма (промывание желудка, назначение сорбентов).

Форма выпуска:
Капсулы Флуоксетина 20 мг.

Условия хранения:
Беречь от детей, хранить в обычных условиях, при комнатной температуре.

Состав:
Активное вещество: флуоксетин 20 мг .

Дополнительно:
При назначении Флуоксетина больным, с недостаточной массой тела, необходимо учитывать, что препарат имеет свойства аноректика, что может привести к прогрессирующей потере массы тела.
У больных с сахарным диабетом, назначение Флуоксетина должно сопровождаться мониторингом уровня глюкозы в крови и, если это необходимо, коррекцией дозы инсулина или гипогликемических лекарственных средств.
Во время терапии Флуоксетином нельзя управлять сложными механизмами, автотранспортом и употреблять алкоголь.
При приеме ингибиторов МАО, Флуоксетин может быть назначен только спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО, переход с Флуоксетина на употребление ингибиторов МАО возможен спустя 5 недель, после отмены Флуоксетина.

Внимание!
Перед использованием препарата Флуоксетин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к FLUX 20 (FLUOXETINUM) CPS 20MG N28 нажмите здесь:

Сиалис 20мг - цена, инструкция, описание

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 20 мг, № 1, № 2, № 4, № 8
Тадалафил 20 мг
табл. п/плен. оболочкой 5 мг, № 28
Тадалафил 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 245.195 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 8.05 мг, кроскармеллоза натрия - 22.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52.5 мг, магния стеарат - 0.875 мг, натрия лаурилсульфат - 0.98 мг.
Состав пленочной оболочки: Opadry II желтый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый) - 14 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика.
Тадалафил является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2 и ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭЗ имеет важное значение, поскольку ФДЭЗ является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 10 000 раз более мощное в отношении ФДЭ5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ7 - ФДЭ10.

Тадалафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течение 36 часов. Эффект проявляется уже через 16 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1, 6/0, 8 мм рт. ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0, 2/4, 6 мм рт. ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭб. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании тадалафила у мужчин в суточной дозе 10 мг не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат СИАЛИС можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Время приёма (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.
Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2, 5 до 20 мг площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.
Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.
Распределение
Средний объём распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что Тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белка-ми. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек.
У здоровых лиц менее 0, 0005% введённой дозы обнаружено в сперме.
Метаболизм
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента (CYP)3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем Тадалафил. Следовательно, вряд ли можно предположить, что этот метаболит при наблюдаемых концентрациях является клинически значимым.
Выведение
У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2, 5 л/час, а средний период полувыведения - 17, 5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы).

ОСОБЫЕ ГРУППЫ НАСЕЛЕНИЯ
Пожилые пациенты
Здоровые лица преклонного возраста (65 лет и более) имели более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что выражалось в увеличении площади под кривой "концентрация-время" на 25% по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
У лиц с легкой (клиренс креатинина 51 - 80 мл/мин) или среднетяжелой (клиренс креатинина31-50 мл/мин) почечной недостаточностью площадь под кривой "концентрация-время" была больше, чем у здоровых лиц. У лиц с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) Тадалафил не изучался (см. раздел "Специальные предупреждения и предосторожности при применении").
Пациенты с печёночной недостаточностью
Фармакокинетика тадалафила у лиц со слабой и среднетяжелой печёночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. У таких пациентов подбор дозы не требуется.
Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила площадь под кривой ""концентрация-время" была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Нарушения эрекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•Установленная повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
•В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты;
•Применение у лиц до 18 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Поскольку отсутствуют данные контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности препарата СИАЛИС в следующих группах пациентов:
•пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин)
•пациенты с тяжёлой печёночной недостаточностью, таким больным препарат следует назначать с осторожностью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для приёма внутрь.
Применение у мужчин среднего возраста
Рекомендованная доза препарата СИАЛИС составляет 20 мг. СИАЛИС принимают перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приёма пищи. Препарат следует принимать как минимум за 16 минут до предполагаемой сексуальной активности.
Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 часов после приёма препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на приём препарата.
Максимальная рекомендованная частота приёма - один раз в сутки.
Применение у пожилых мужчин
Для пожилых пациентов специальный подбор дозы не требуется. Рекомендации по приёму, указанные в разделе "Применение у мужчин среднего возраста" применимы и для пожилых пациентов.
Применение у мужчин с нарушенной функцией почек и печени
Для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) и печени специального подбора дозы не требуется (см. раздел "Специальные предупреждения и специальные предосторожности при применении").
Применение у детей
СИАЛИС не применяется у лиц до 18 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Наиболее часто отмечаемыми нежелательными событиями являются головная боль и диспепсия (11 и 7% случаев, соответственно). Нежелательные события, связанные с приёмом тадалафила, были обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата.
Другими обычными нежелательными эффектами являлись боль в спине, миалгия, заложенность носа и "приливы" крови к лицу.
Редко - отёк век, боль в глазах, гиперемия коньюктивы и головокружение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут. нежелательные эффекты были такие же, что и при использовании более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Влияние других препаратов на Тадалафил
Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4, кетоконазол, увеличивает площадь под кривой "концентрация-время" на 107%, а рифампицин ее снижает на 88%.
Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и интраконазол повышают активность тадалафила.
Одновременный приём антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила.
Увеличение рН желудка в результате приёма Н2-антагониста низатидина, не оказывало влияния на фармакокинетику тадалафила.
Влияние Тадалафила на другие препараты
Известно, что Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм окиси азота и цГМФ. Поэтому, использование препарата СИАЛИС на фоне применения нитратов противопоказано.
СИАЛИС не оказывает клинически значимого действия на клиренс лекарств, метаболизм которых протекает с участием изофермента цитохром Р450. Исследования подтвердили, что Тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP3A4, CYP1А2, CYP2D6, CYP2E1 и CYP2C9.
Тадалафил не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику S-варфарина или R-варфарина. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.
Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.
Тадалафил не проявляет клинически значимого взаимодействия с основными классами антигипертензивных средств, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл), блокаторы бета-адренергических рецепторов (метопролол), альфа-блокаторы, тиазидные диуретики (бендофлюазид) и блокаторы рецепторов ангиотензина II, которые использовались в различных дозах в качестве монотерапии или в комбинациях. Не выявлено различий в нежелательных событиях у пациентов, принимающих Тадалафил в сочетании с антигипертензивными препаратами или без них.
Не выявлено влияния однократного приема тадалафила на концентрацию алкоголя в крови, влияние алкоголя на когнитивную функцию и артериальное давление. Кроме того, не наблюдалось изменений уровня концентраций тадалафила в крови через 3 часа после его приёма в сочетании с алкоголем.
Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием препарата СИАЛИС, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:
•инфаркт миокарда в течение последних 90 дней
•нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта
•сердечная недостаточность класса 2 и выше по NYHA, развившаяся в течение последних 6 месяцев
•неконтролируемые нарушения сердечного ритма, гипотония (с АД

Copyright © sosapteka.com 2007-2015.

Брексин: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Каждая таблетка содержит: пироксикам В-циклодекстрин (эквивалент 20 мг пироксикама); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон (тип А), натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный гидратированный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Шестиугольные таблетки светло-желтого цвета с разделительной риской с одной стороны.

Пироксикам принадлежит к новому классу НПВС - классу оксикамов. Пироксикам обладает противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим действием, подобным действию других нестероидных противовоспалительных препаратов. Исследования на животных показали, что пироксикам оказывает влияние на миграцию клеток в местах воспаления.
Как и другие НПВС, пироксикам оказывает влияние на синтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
В отличие от индометацина пироксикам является обратимым ингибитором синтеза простагландинов. В исследовании с участием 9 пациентов с активным ревматоидным артритом пироксикам (в дозе 20 мг/день 15 дней) значительно снижал функцию полиморфноядерных клеток (PMN), продукцию супероксидных анионов в периферической крови и синовиальной жидкости, а также концентрацию PMN и PMN-эластазы в синовиальной жидкости. Модуляция активности PMN может вносить вклад в противовоспалительное действие пироксикама.
БРЕКСИН - новый состав с пироксикамом, где активный ингредиент пироксикам находится в комплексе с В-циклодекстрином.
В-циклодекстрин - циклический олигосахарид, производное ферментного гидролиза обычного крахмала. Благодаря своей химической структуре В- циклодекстрин может образовывать комплексы (молекулярная инкапсуляция) с различными препаратами, таким образом, улучшая их свойства, такие как растворимость, стабильность и биодоступность.
Пироксикам В-циклодекстрин очень хорошо растворим в воде, и абсорбируется быстрее, чем пироксикам, после перорального и ректального введения.
В результате улучшенной растворимости происходит быстрое повышение плазменных уровней пироксикама, быстрее достигаются пиковые значения, которые клинически проявляются более быстрым началом и более высокой интенсивностью анальгетического и противовоспалительного эффекта. Длительный период полувыведения БРЕКСИНА позволяет принимать препарат один раз в день. Благодаря фармакодинамическим и фармакокинетическим свойствам БРЕКСИН подходит для лечения болезненных ревматических и/или воспалительных заболеваний, серьезно влияющих на общее состояние и на нормальную активность, когда необходимо получить быстрый и интенсивный терапевтический эффект.

После перорального или ректального введения БРЕКСИНА абсорбируется только активный ингредиент пироксикам, а не комплекс в целом.
Исследования с участием здоровых добровольцев продемонстрировали, что при эквивалентных дозах (20 мг пироксикма), пик плазменной концентрации пироксикама достигается намного раньше у БРЕКСИНА, чем у обычного пироксикама (30-60 минут по сравнению с 2 часами у обычного пироксикама при пероральном приеме; 2 часа по сравнению с 6-7 часами у обычного пироксикама при ректальном введении).
Пироксикам интенсивно метаболизируется в печени, преимущественно посредством цитохрома Р450 CYP 1С9, менее 5% принятой суточной дозы выводится в неизмененном виде с мочой и калом. Важным метаболическим путем является гидроксилирование пиридинового кольца боковой цепи пироксикама, затем следует конъюгация с глюкуроновой кислотой и выведение с мочой. Требуется осторожность при применении пироксикама пациентами, которые являются медленными метаболизаторами CYP2C9 (что подтверждалось ранее с другими субстратами CYP2C9), так как возможны патологически высокие уровни препарата в плазме из-за сниженного метаболического клиренса.
Константа элиминации Kei и период полувыведения БРЕКСИНА не отличаются от аналогичных показателей у обычного пироксикама, так как комплекс с В-циклодекстрином влияет только на абсорбцию, но не на кинетику выведения. Активный ингредиент выводится с мочой в течение 72 часов и составляет до 10% от принятой дозы БРЕКСИНА или обычного После перорального приема комплекса неизмененный В-циклодекстрин не определяется в моче и плазме. В-циклодекстрин метаболизируется в прямой кишке бактериальной микрофлорой в линейные декстрины, мальтозу и глюкозу.

Пироксикам показан для симптоматического облегчения остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита.
Исходя профиля его безопасности, пироксикам не является препаратом первой линии при выборе НПВС. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке рисков для пациента в целом.
Так как постоянная эффективная концентрация пироксикама в плазме достигается только после ежедневного приема препарата в течение 5-10 дней, то этот препарат не подходит для лечения заболеваний, требующих быстрого начала действия.

♦ Гиперчувствительность к активной субстанции или к какому-либо наполнителю.
♦ Изъязвления желудочно-кишечного тракта, кровотечение или перфорация в анамнезе.
♦ Желудочно-кишечные нарушения, предрасполагающие в кровотечению, такие как язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит в анамнезе.
♦ Пациенты с активной пептической язвой, воспалительными желудочно- кишечными нарушениями или с желудочно-кишечным кровотечением. 
♦ Пациенты с гастритом, диспепсией, тяжелым заболеванием почек или печени, умеренным или тяжелым заболеванием сердца, тяжелой гипертензией, тяжелым заболеванием крови или геморрагическим диатезом.
♦ Одновременное применение с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах.
♦ Одновременное применение с антикоагулянтами.
♦ Серьезные лекарственные аллергические реакции любого типа в анамнезе, особенно кожные реакции, такие как эритема мультиформа, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
♦ Предшествовавшие кожные реакции (независимо от тяжести) на пироксикам, другие НПВС, другие препараты.
♦ Установленный факт беременности, или предполагаемая беременность, период лактации, детский возраст.
Имеется потенциал перекрестной чувствительности с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Препарат не следует назначать пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВС индуцировали астму, ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивницу.

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное влияние на беременность и/или эмбриофетальное развитие.
Результаты эпидемиологических исследований предполагают повышенный риск аборта, сердечные уродства, гастросхизм после применения ингибиторов синтеза простагландинов в первом триместре беременности.
Процент риска сердечных уродств повышается примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск дозозависим и также зависит от длительности терапии.
У животных применение ингибиторов простагландинов вызывало увеличение пред- и постимплантационных утрат и эмбриофетальную смертность.
Отмечали увеличение числа случаев различных уродств, включая сердечно-сосудистые уродства, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:
- сердечно-сосудистую токсичность (с закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушение работы почек, приводящее к почечной недостаточности с олигогидрамниозом;
у матери и плода в конце беременности:
- возможно увеличение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который могут вызывать даже очень низкие дозы;
- ингибирование сокращений матки, что приводит к замедлению или пролонгированию родов.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дозу устанавливает врач, имеющий опыт диагностики и лечения пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг (1 таблетка).
Во избежание побочных эффектов необходимо использовать минимальную эффективную дозу в кратчайший период времени, необходимый для контроля симптомов.
Необходимо контролировать эффективность и переносимость терапии каждые 14 дней. Если имеется необходимость в продлении лечения, то оно должно сопровождаться регулярным обследованием пациента. Принимая во внимание, что пироксикам ассоциируется с повышенным риском желудочно-кишечных осложнений, возникает необходимость в комбинированной терапии с гастропротективными средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), особенно у пожилых пациентов.
Врач определяет способ применения препарата у пожилых пациентов с возможным снижением установленной дозы.
Дозы и показания для применения у детей не установлены.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, после еды.

Оценка побочных эффектов основана на уровне их частоты:
Очень часто (>1/10)
Часто (> 1/100 до < 1/10)
Нечасто (> 1/1000 до < 1/100)
Редко (> 1/10000 до < 1/1000)
ев 874 1 -2013
Очень редко ( < 1/10000)
Неизвестно (оценивается по доступным данным).
Следует принимать во внимание, что побочные реакции имеют дозозависимый характер и индивидуальную вариабельность.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто", артериальная гипертензия, сердцебиение, тахикардия.
Редко: шок и предшоковые состояния, острая сердечная недостаточность.
Очень редко: инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: снижение уровня гемоглобина, гематокрита, не связанные с желудочно-кишечным кровотечением; анемия, в том числе апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, панмиелофтиз.
Очень редко: длительность и тяжесть кровотечений на фоне приема пироксикама могут увеличиваться.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: расстройства со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение и усталость, сонливость, повышение температуры.
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: раздражение глаз, нарушения зрения (расплывчатость).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Часто: звон в ушах.
Нечасто: нарушения слуха, потеря слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запор, желудочно-кишечные кровопотери, которые могут приводить к анемии.
Общие: анорексия или повышение аппетита, отрыжка, вздутие живота, желудочно-кишечные язвы, которые могут осложняться кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона. Нечасто: мелена, рвота кровью, язвы с тяжелым кровотечением и
перфорацией.
Очень редко', панкреатит, эзофагит, дискомфорт в нижней части живота, язвенный колит, стриктура пищевода и кишечника.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: задержка жидкости, повышение содержания мочевины в крови. Нечасто: отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, повышение уровня креатинина, почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, азотемия, дизурия, частое мочеиспускание, полиурия, гематурия.
Редко: острая почечная недостаточность.
Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: сыпь, зуд, потливость.
Нечасто: фоточувствительность кожи с зудом, покраснением и пятнистой до везикулярной сыпью, аллергические отеки.
Редко: алопеция, онихолизис, нарушения роста ногтей.
Очень редко: буллезные реакции кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: колебания уровня сахара в крови.
Инфекционные заболевания
Очень редко: при системном применении НПВС описаны случаи манифестации инфекции (например, некротический фасцит).
Нарушения со стороны сосудов Редко: васкулит.
Очень редко: экхимозы (болезнь Шенлейна Геноха), кровотечение из слизистых оболочек полости рта и других слизистых.
Общие нарушения
Нечасто: изменение веса, тошнота, симптомы простуды (озноб, боли в мышцах).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции (бронхоспазм,
анафилактические/анафилактоидные реакции, крапивница, отек Квинке).
Редко: одышка, появление антинуклеарных антител в крови, обострение коллагеноза, сывороточная болезнь.
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатический
сидром, гепатит.
Нечасто: желтуха.
Очень редко: токсическая печеночная недостаточность.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница, нарушения сна, депрессия, перепады настроения, раздражительность, нервозность, галлюцинации, возбуждение и судороги.
Пациент должен быть проинформирован, что при появлении признаков и симптомов серьезных побочных эффектов он должен прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Признаки и симптомы следующие:
-Дискомфорт в животе, изжога, боль в животе
- Рвота кровью или массой, похожей на кофе -Черный кал или кровь в моче
- Кожные реакции, такие как сыпь и зуд
-Затруднение дыхания, респираторный дисстресс или прерывистое дыхание, отек в области головы
-Окрашивание кожи или глаз в желтый цвет -Чувство усталости и потеря аппетита
-Персистирующая боль в горле, боль во рту, слабость или лихорадка -Носовое кровотечение, кожное кровотечение -Сниженный диурез с припухлостью и апатией -Сильная головная боль или негнущаяся шея -Боль в груди
- Нарушение сознания.

Симптомы: головная боль, сонливость, головокружение, обморок.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Гемодиализ не эффективен для выведения пироксикама из-за высокой связи препарата с белками плазмы.

Другие нестероидные антиревматические средства Усиление побочных эффектов (комбинация не рекомендуется)
Ацетилсалициловая кислота Повышает риск изъязвления и кровотечения желудочно-кишечного тракта (комбинация не рекомендуется)
Глюкокортикостероиды Повышает риск изъязвления и кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. раздел 4.4.)
Антикоагулянты, антиагреганты, ингибиторы агрегации тромбоцитов Повышает риск кровотечения желудочно-кишечного тракта (комбинация не рекомендуется)
СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) Повышает риск кровотечения желудочно-кишечного тракта (комбинация не рекомендуется)
Антигипертензивные средства Ослабление ожидаемого эффекта, возможно поражение почек (контроль за приемом жидкости, давлением крови)
Диуретики Ослабление ожидаемого эффекта, возможно поражение почек (контроль за приемом жидкости, давлением крови)
Калий-сберегающие диуретики Риск повышения концентрации калия в крови
Сердечные гликозиды Описано повышение концентрации сердечных гликозидов при одновременном приеме НПВС - в исследованиях пироксикама эффект не наблюдали
Пероральные антидиабетические средства Возможно колебание уровня сахара в крови (рекомендуется частый мониторинг сахара крови)
Фенитоин Возможно повышение уровня фенитоина в крови - рекомендуется мониторинг, корректировка дозы или отмена пироксикама при необходимости
Литий Возможно повышение уровня лития в крови - рекомендуется мониторинг, корректировка дозы или отмена пироксикама при необходимости
Пробенецид, сульфинпиразон Замедление элиминации пироксикама
Метотрексат Прием пироксикама до и после лечения метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в крови и усилению его побочных эффектов (следует избегать комбинации)
Циклофосфамид, алкалоиды барвинка Прием пироксикама до и после лечения этими препаратами может приводить к повышению уровня в крови и усилению их побочных эффектов (следует избегать комбинации)
Циклоспорин Усиливается риск поражения желудочно-кишечного тракта, поражения почек и/или печени (следует избегать комбинации и/или снижать дозу пироксикама; рекомендуется контроль функции почек и печени)
Циметидин Снижение элиминации пироксикама, усиление побочных эффектов
Холестирамин Ускорение элиминации пироксикама
Лекарственные средства с высоким связыванием с протеинами Ухудшение толерантности желудочно- кишечного тракта (следует избегать комбинации)
Алкоголь Нарушение всасывания из желудочно- кишечного тракта (следует избегать одновременного применения)

Побочные эффекты могут быть минимизированы назначением минимальной эффективной дозы в краткий период времени, необходимый для контроля симптомов.
Клиническая эффективность и толерантность должны периодически оцениваться, лечение должно быть немедленно прекращено при первом проявлении побочных кожных реакций или значимых желудочно-кишечных реакций.
Желудочно-кишечные эффекты, риск язвенного поражения желудочно- кишечного тракта, кровотечения, перфорации
НПВС, включая пироксикам, могут вызывать серьезные желудочно-кишечные явления, включая кровотечение, язвенное поражение, перфорацию желудка, тонкого и толстого кишечника, которые могут быть фатальными.
Эти серьезные побочные эффекты могут происходить в любое время с предшествующими симптомами или без них, у пациентов, получающих НПВС.
Как при кратковременном, так и при долговременном воздействии НПВС существует повышенный риск серьезных желудочно-кишечных реакций. В обсервационных исследованиях установлено, что пироксикам ассоциируется с высоким риском серьезной желудочно-кишечной токсичности относительно других НПВС.
Пациентам со значимыми факторами риска серьезных желудочно-кишечных реакций пироксикам назначают только после тщательного обсуждения. Следует обсудить необходимость комбинированной терапии с гастропротективными средствами (например, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы).
Серьезные желудочно-кишечные осложнения Выявление субъектов, находящихся в зоне риска
Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст старше 70 лет ассоциируется с высоким риском осложнений. Следует избегать применения препарата у пациентов старше 80 лет.
Пациенты, принимающие одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антикоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, находятся в зоне повышенного риска серьезных желудочно- кишечных осложнений.
Как и при применении других НПВС, применение пироксикама в комбинации с другими гастропротективными средствами (например, мизопростол, ингибиторы протонной помпы) должно быть предварительно обсуждено. Пациенты и врачи должны быть бдительными при появлении признаков или симптомов язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и/или кровотечения при применении пироксикама. Пациенты должны сообщать врачу о новых или необычных абдоминальных симптомах во время лечения. Если в период лечения появляются желудочно-кишечные осложнения, то прием пироксикама должен быть немедленно прекращен, произведена клиническая оценка и назначено лечение.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Необходим мониторинг и инструктаж пациентов с гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, так как при одновременном назначении НПВС возможна задержка жидкости и отек.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на тот факт, что применение НПВС (особенно высоких доз и длительными курсами) может ассоциироваться с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Не имеется достаточно данных для исключения такого риска для пироксикама.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, установленной ишемической д|
периферических артерий, и/или церебро-васкулярным заболеванием
пироксикам можно назначать только после тщательной оценки состояния. Аналогичное решение должно быть сделано перед началом длительного лечения пациентов с риском церебро-васкулярного заболевания (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Пироксикам снижает агрегацию тромбоцитов и пролонгирует время кровотечения; это должно приниматься во внимание при анализах крови, а также при одновременном приеме ингибиторов агрегации тромбоцитов. Пациенты с нарушенной почечной функцией должны периодически
обследоваться, у таких пациентов может наблюдаться ингибирование синтеза простагландинов пироксикамом, что может приводить к тяжелому
ингибированию почечной перфузии, включая острую почечную недостаточность. Поэтому пожилые пациенты и пациенты, получающие диуретики, находятся в зоне риска.
Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной печеночной функцией. Рекомендуется периодический мониторинг
клинических и лабораторных показателей, особенно при длительном применении.
Так как препарат вмешивается в метаболизм арахидоновой кислоты, то он может вызвать приступ бронхоспазма, и, возможно, шок, другие аллергические реакции у больных астмой, или предрасположенных к астме пациентов.
Во время терапии НПВС возможны офтальмологические изменения, поэтому необходим офтальмологический контроль при длительном применении НПВС. Также рекомендуется частый контроль уровня глюкозы в крови пациентов с сахарным диабетом и протромбинового времени у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты (производные дикумарина).
Кожные реакции
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, даже фатальных, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, при приеме НПВС.
В обсервационных исследованиях установлено, что пироксикам ассоциируется с более высоким риском серьезных кожных реакций, чем другие НПВС, не оксикамы.
Существует наиболее высокий риск развития этих реакций в начале терапии, в большинстве случаев в первом месяце лечения пироксикамом. Лечение пироксикамом должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки, других признаков гиперчувствительности.
Не рекомендуется применение пироксикама, как и других ингибиторов синтеза простагландинов и циклооксигеназы, у женщин, планирующих забеременеть. Прием пироксикама должен быть прекращен у женщин с проблемами фертильности или требующих прохождения тестов на фертильность.
Таблетки содержат лактозу: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Lapp's или мальабсорбции галактозы-лактозы не должны принимать препарат.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонную коробку.

Не требует специальных условий хранения.