фамвир детям инструкция по применению

Другие статьи

Наименование: Фамвир (Famvir)

Фармакологическое действие
Фармакологический эффект проявляется благодаря образованию из фамцикловира активного метаболита – пенцикловира. Он активен в отношении вируса простого герпеса, вируса варицелла зостер, вирусов Эпштейна-Барра, цитомегаловируса, устойчивых штаммов вирусов к ацикловиру. Действует внутриклеточно, где под действием внутриклеточных вирусных ферментов метаболизируется до пенцикловира трифосфата, который подавляет репликацию вирусной ДНК. Случаи возникновения резистентности крайне редки (0,3%). Препарат способен снижать выраженность симптоматики и сокращать длительность постгерпетической невралгии после перенесенного опоясывающего лишая.

Показания к применению
Фамвир назначают при:
- опоясывающем лишае;
- ветряной оспе;
- офтальмогерпесе;
- постгерпетической невралгии;
- первичном инфицировании вирусом простого герпеса;
- обострении инфекций, ассоциированных с вирусом герпеса;
- терапии вирусных инфекций, спровоцированных Herpes simplex, Varicella zoster при иммунодефицитных состояниях;
- супрессивной терапии рецидивирующей инфекции, ассоциированной с вирусом простого герпеса.

Способ применения
Таблетки Фамвир глотают целиком, запивают водой, независимо от еды.

Разовая дозировка (мг)

Опоясывающий лишай, ветряная оспа

Офтальмогерпес спровоцированный вирусом варицелла зостер

Уменьшение проявлений постгерпетической невралгии и с целью ее профилактики

Опоясывающий лишай, ветряная оспа, офтальмогерпес

Первичная инфекция, ассоциированная с вирусом простого герпеса (обоих типов)

Рецидивы герпетической инфекции

Первичная инфекция, ассоциированная с вирусом простого герпеса

Супрессия рецидивирующей инфекции простого герпеса

При нарушениях работы печени, у пожилых пациентов дозу не корректируют.

Дозы в соответствии с КК:

Показатель КК (мл/мин/1.73 м2)

Инфекции, ассоциированные с варицелла зостер

Первичное инфицирование вирусом герпеса

Рецидив герпетической инфекции

Супрессия рецидивирующей инфекции простого герпеса

Пациентам на гемодиализе: таблетка должна приниматься после гемодиализа. При опоясывающем герпесе оптимальная дозировка – 250 мг, при генитальном герпесе – 125 мг.

Побочные действия
Прием препарата Фамвир может сопровождаться:
- головной болью;
- галлюцинациями;
- желтухой;
- тошнотой;
- синдромом Стивенса-Джонсона;
- тромбоцитопенией;
- рвотой;
- сонливостью;
- зудом;
- спутанностью сознания;
- сыпью;
- головокружениями;
- многоформной эритемой.

Противопоказания
Не назначают Фамвир при:
- гиперчувствительности к пенцивиру, его аналогам, компонентам таблеток;
- беременности;
- вирусных инфекциях у детей;
- лактации;
- гиперчувствительности к фамцикловиру.

Беременность
Безопасность применения у беременных Фамвира не определена. Использование разрешено лишь при невозможности подобрать более безопасную альтернативу и наличии угрозы жизни матери.

Лекарственное взаимодействие
Пробенецид увеличивает уровень метаболита препарата (пенцикловира) в плазме.
Других значимых фармакологических взаимодействий у Фамвира не наблюдалось.

Передозировка
Передозировка препаратом Фамвир в дозировке 10,5 г не сопровождалась какими-либо симптомами. При отсутствии коррекции дозы при ХПН возможно развитие острой почечной недостаточности. Гемодиализ способствует выведению действующего вещества из крови.

Форма выпуска
Фамвир выпускается в таблетках. Фасовки следующие:
- 3 таблетки/блистер, 3 табл./упаковка (только для дозировки 500 мг);
- 3 таблетки/блистер, 6 табл./упаковка (только для дозировки 500 мг);
- 3 таблетки/блистер, 9 табл./упаковка (только для дозировки 500 мг);
- 3 таблетки/блистер, 12 табл./упаковка(только для дозировки 500 мг);
- 7 таблеток/блистер, 7 табл./упаковка;
- 7 таблеток/блистер, 14 табл./упаковка;
- 7 таблеток/блистер, 21 табл./упаковка;
- 7 таблеток/блистер, 28 табл./упаковка;
- 10 таблеток/блистер, 10 табл./упаковка;
- 10 таблеток/блистер, 20 табл./упаковка;
- 10 таблеток/блистер, 30 табл./упаковка;
- 10 таблеток/блистер, 40 табл./упаковка.

Условия хранения
Препарат годен к применению – 3 года. Температура хранение таблеток Фамвир – до 30 градусов Цельсия.

Синонимы
Фамцикловир-Тева, Минакер.

Состав
1 таблетка препарата Фамвир содержит фамцикловира 0,125 г. Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, молочный сахар, крахмала гликолат, ПЭГ 4000, магния стеарат, ПЭГ 6000, титана диоксид.

Действующее вещество: Фамцикловир

Дополнительно
Терапию препаратом Фамвир назначают сразу после диагностики вирусной этиологии заболевания.
При почечной недостаточности обязательна коррекция дозировок.
Фамвир уменьшает, но не исключает риск инфицирования генитальным герпесом во время терапии препаратом.
При непререносимости лактозы, галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции таблетки Фамвир не назначают.
При тяжелых вирусных инфекциях или опасностях осложнения патологий, ассоциированных с вирусом простого герпеса и вирусом варицелла зостер, у детей применение Фамвира возможно.
От вождения автомобиля воздерживаются, если присутствует симптоматика побочных эффектов со стороны ЦНС.
Влияния Фамвира на спермограмму не отмечено.

Внимание!
Описание препарата "Фамвир " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 23327.

Подобные по действию препараты:

ФАМВИР - таб, покр

ФАМВИР ® (FAMVIR)

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетом

При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

При рецидивах хронической инфекциивзрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.

Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.

Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК:

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

КК (мл/мин/1.73 м 2 )

125 мг 2 раза/сут

Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).

Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.

Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, желтуха.

Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;

— повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск.

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Исследования на крысах, которым фамцикловир вводили перорально, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс-самцов, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс-самок выраженного снижения фертильности не отмечено.

Применение при нарушениях функции печени

Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.

Применение при нарушениях функции почек

Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.

Применение у пожилых пациентов

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.

Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.

Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.

В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.

Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.

В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

ФАМВИР - описание препарата

[PRING] гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.

Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом - 0.19%.

Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. C_max пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.

Фармакокинетические кривые "концентрация -время" совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

T_1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Дозировки препарата ФАМВИР