Руководства, Инструкции, Бланки

образец журнал технического обслуживания медицинского оборудования img-1

образец журнал технического обслуживания медицинского оборудования

Категория: Бланки/Образцы

Описание

Образец журнал технического обслуживания медицинского оборудования

Нормативные документы по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинской техники

О техническом обслуживании медицинской техники:

Приказ Минздрава СССР от 3.10.1994 г. № 394. Положение о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники.

Письмо Минздрава России от 27.10.2003 г. № 293-22/233. Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники».

Письмо РОСЗДРАВНАДЗОРА от 09.06.2009 г. № 05-МС-532. Виды работ, включенные в понятие «Техническое обслуживание медицинской техники».

Образец договора на техническое обслуживание медицинской техники.

Об электротехническом обеспечении медицинской техники:

Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры

О метрологическом обеспечении медицинской техники:

Приказ Минздравмедпрома РФ от 4.10.1995 г. N 276, О мерах по укреплению метрологической службы Минздравмедпрома России.

Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН) и подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору.

Письмо ВНИИИМТ от 10.12.2003 г. № 30/1965

Руководящие документы по эксплуатации медицинской техники в медицинских учреждениях:

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50444-92.

ГОСТ 20790-93.

Табель оснащения городской поликлиники.

Табель оснащения центральной районной поликлиники.

Табель оснащения поликлинического отделения при центральной городской больнице.

Табель оснащения поликлинического отделения при городской больнице.

Табель оснащения поликлинического отделения при центральной районной больнице.

Табель оснащения поликлинического отделения при районной больнице.

Табель оснащения детской городской поликлиники.

Табель оснащения поликлинического отделения при детской городской больнице.

Табель оснащения амбулатории.

Табель оснащения поликлинического отделения при участковой больнице, амбулатории.

Табель оснащения центра общей врачебной (семейной) практики.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15.12.2006 г. № 01-19456/05. О порядке продления срока службы медицинской техники.

СанПиН 2.1.3.2630 -10. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. № 58.

СанПиН 2.1.3.1375-03. Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров.

РД 153-34.0-03.150-00 Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок.

ППБО 07-91. Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения.

Отделение гипербарической оксигенации:

ОМУ 42-21-26-88. Отделения гипербарической оксигенации. Порядок организации и правила эксплуатации.

ГОСТ Р 51316-99. Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования.

ПБ 03-576-03. Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением.

Отделение лучевой диагностики:

СанПиН 2.6.1.1192-03. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований.

Положение о техническом паспорте на рентгеновский диагностический кабинет.

СП 2.6.1.799-99. Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99).

СП 2.6.1.1283-03. Обеспечение радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии.

О порядке продления срока службы рентгеновских аппаратов

РТМ 42-2-4-80. Операционные блоки. Правила эксплуатации, техники безопасности и производственной санитарии.

Физиотерапевтическое отделение (ФТО):

ОСТ 42-21-16-86 ССБТ. Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности.

Технический паспорт на физиотерапевтическое отделение (образец)

Паспорт на физиотерапевтический кабинет (образец)

Стерилизационное отделение (ЦСО):

ПБ 03-576-03. Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением.

ПБ 10-574-03. Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых и водогрейных котлов.

ПБ 03-517-02. Общие правила промышленной безопасности для организаций, осуществляющих деятельность в области промышленной безопасности опасных производственных объектов.

ОМУ 42-21-35-91. Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах.

ОСТ 42-21-2-85. C терилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Mетоды, средства и режимы.

Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев.

Инструкция по дезинфекции и дезинсекции в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и в воздушных дезинсекционных камерах.

Контроль дезинфекционных камер. Методические указания МУК 4.2.1035-01.

Методические указания по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях.

Р 3.5.1904-04. Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях.

Письмо Росздравнадзора от 20.05.2011 N 04И-351/11. О незарегистрированных изделиях медицинского назначения.

Приборы, аппараты и оборудование лазерные:

Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров.

ГОСТ 12.1.031-81. Методы дозиметрического контроля лазерного излучения.

ГОСТ 12.1.040-83. Лазерная безопасность.

Медицина в дошкольных учреждениях:

СанПиН 2.4.1.2660 - 10. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы в дошкольных организациях.

СанПиН 2.4.1. 2791 -10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы.

Группа компаний «Панда» © 2013 Россия, г. Кострома, ул. Бульварная, д. 15, тел. 8 (4942) 41-48-41, тел./факс. 41-48-51

Видео

Другие статьи

Сайт для медтехников

Все, наверно, знают, что это такое. и заполняют. по разному. если по правилам, то надо на каждый аппарат писать отдельной строкой что делал, что потратил и т.д. Муторно это. Ну, я решил сократить басню - раз в месяц пишу: "Проведено ТО МТ. Техника исправна и пригодна к эксплуатации" - дата, подпись. Если был ремонт, то тоже отражаю: "Проведен ремонт аппарата "ХХХХХХХХ", аппарат исправен и пригоден к эксплуатации". Вопрос: "прокатит" ли такая запись.
Коллеги, как вы пишите? Ну, а если всё писать по графам, то в пору летописца с собой водить или цену на ТО утраивать.
В общем, у кого что требуют.

Пояснение МВР .
Журнал технического обслуживания и ремонта - это учётно-отчётный архивно-информационный документ предназначеный для записей сведений о сроках проведения тех или иных работ их характере (тех.обслуживании (ТО ) /техосмотрах (ОТ), регламентных работах (РР), инструктажей (И) / и ремонте (Р ) ), и основных сведений о применённых запасных изделиях и материалах, о работниках выполнивших работы и ответственных лицах принявших их, а также других сведений, полезных в будущем при анализе технического состояния конкретной единицы медтехники .
Поэтому, если хотите знать в будущем, что делалось с тем или иным аппаратом, в каких условиях и как он эксплуатировался - то записывайте, крайне полезно будет и вам и тем кто будет заниматься (через год и более ) этим аппаратом после вас. Из этого и исходите, когда заполняете Журнал. это далеко не формальность.
И не путайте Журнал ТО и Р и его предназначение с Актом приёмо-сдачи выполненных работ. У них совершенно разное назначение: Журнал это отчётно-архивный документ, а Акт входит в состав отчётно-финансовых документов.

Особенно велико значение Журнала ТО и Р сейчас, когда к техническому обслуживанию и ремонту привлекаются, в связи с порочной практикой применения ФЗ № 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки. /проще говоря: "О закупках"/, разные технические организации и разные специалисты (медтехники), а не как раньше, когда к ЛПУ были прикреплены постоянные медтехники. Исходя из этих соображений и хранится Журнал. (а не ищутся какие-то сроки его хранения. Надо думать о качестве информации в нём. ).

Обычно запись: техобслуживание согласно договора - роспись и дату, если был ремонт, то пишешь какой аппарат - что делал, что заменил, если использовались запчасти, то также указываешь.
Если проведение ремонта на данный момент завершить не возможно, то запрещаешь эксплуатацию до окончания срока ремонта с указанием необходимости что надо заменить.

Журнал требуют при проверках Роспотребнадзор и Росздравнадзора, претензий не было тьфу. тьфу.

Sergey62: Пишу также, пока вроде без проблем, сейчас идут проверки, посмотрим, может, что новое проверяющие придумают, не хотелось бы, конечно.

RADIATION: Я пишу слово в слово как YRA46. Претензий пока не было. Роспотребнадзору интересна орфографическая правильность заполнения, а вот соответствие работ, счетов, актов и записей в журналах их не сильно интересует.

les_nik_178: Я пишу "Произведено ежемесячное (ежеквартальное или ежегодное) ТО согласно списка по договору" Аппаратура в исправном состоянии сдана в эксплуотацию. Работа разрешена". Дальше ставлю свою подпись а после меня подпись ставит тот кто на ней будет работать. Если был ремонт то пишу что делал и заключение можно работать или нет.

leha3103: Я пишу проведено ТО мед.оборудования. оборудование исправно. подпись
Если был ремонт, то "Ремонт****, замена ****, произведен послеремонтный КТС, оборудование испытано, исправно и готово к дальнейшей эксплуатации"
А в актах примерно так "Описание выполненной работы: Входной контроль технического состояния; тестирование аккумуляторной батареи; текущий ремонт, инструментальный контроль с использованием функционального генератора «ДИАТЕСТ»; профилактические работы с кабелем отведений, принтером и зарядным устройством. " (это для кардиографов).

Mercuriy86: У нас же принято на много проще:
1. Техническое обслуживание МТ, если что-где заменил, то записал
либо
2. ПКТС согласно технологической карте, которая также имеется в журнале.
Ну и прочие пометки типа очередной метрологической поверки или взятия/возврата МТ на/с ремонт.

Коллеги, техническое обслуживание состоит из:
1)технического осмотра (ОТ ) медтехники - осуществляется с целью:
- контроля эксплуатационной безопасности (безопасной работоспособности) медтехники /куда входит и КТС /,
- правильности её эксплуатации и
- качества её эксплуатационного технического обслуживания эксплуатирующим медперсоналом - выполняется согласно разработанному ВЛАДЕЛЬЦЕМ медтехники Годового графика плановых работ технического обслуживания МТ или графика выполнения работ Исполнителя /т.е. графика посещений/;
2) выполнения, согласно обязательного для ВЛАДЕЛЬЦА медтехники Годового графика плановых работ технического обслуживания МТ. регламентных работ (РР ) конкретным единицам медтехники /куда входят и элементы инструментального контроля /;
3)инструктажей (консультаций) по ПТЭ и ПТБ заранее подготовленному (обученному) владельцем медтехники эксплуатирующему медперсоналу.

Так, в каком объёме вы осуществляете техническое обслуживание? И что у вас за организация работ по техническому обслуживанию? Не путаете ли его с плановым устранением накопившихся несущественных неисправностей (т.е. с запланированным ремонтом )?

Пример записи в Журнале ТО и Р: - "Проведён плановый ОТ /здесь имеется ввиду технический осмотр / медтехники и выполнены регламентные работы согласно Годового графика плановых работ ТО".
При отсутствии же у владельца (заказчика) разработанного имобязательного Годового графика плановых работ технического обслуживания: - "по результатам ОТ выполнены регламентные работы аппаратам /установкам и др/. ). Выполнен ремонт аппаратов /установок и др./. с восстановлением. и с заменой. ". "Работать разрешаю /ФИО, подпись/". При необходимости добавление к этому: "аппарат(ы). к эксплуатации не допускается(ются)".

Не подскажите, а какая форма должна быть Журнала ТО и Р и каким документом регламентируется?

Информация от nik_nik . Типовая форма есть в Методических рекомендациях "Техническое обслуживание медицинской техники", введённых письмом Минздрава России № 293-22/233 от 27.10.2003 г.

"Годовой график. " - это уже и есть "запланировано". А если ввести ещё и графы: "фактически проведено" с "кто выполнил и кто принял" с необходимыми минимальными подробностями, с разрешением на техническую эксплуатацию на срок до. то это уже будет "простыня".

" Годовой график плановых работ технического обслуживания медицинской техники " на очередной цикл технического обслуживания МТ / этот цикл соответствует очередному календарному году / (можно просто. " Годовой график технического обслуживания медицинской техники в 20. году ", т.к. ТО - это плановые. заранее планируемые работы, их подготовка и обеспечение ) - это список МТ. с указанием её наименования, марки, типа, модели, заводского/серийного номера, года выпуска и ввода в эксплуатацию, и запланированные месяца года /цикла /, при необходимости более точно - дата-время /день, час /, проведения конкретных видов плановых работ технического обслуживания (ТО ) для каждой единицы МТ. т.е. очередного ежегодного инструктажа по ПТЭ МТ и ПТБ при ТЭ МТ (И ), её технических осмотров (ОТ ), регламентных работ (РР ), с указанием сложности работ (интеллектуальной и технологической ) и планируемой трудоёмкости их выполнения в часах, минутах, рабочих /а при необходимости, в календарных / днях.
График вкладывается в "Журнал ТО и Р МТ", в котором делаются текущие записи: о дате проведения тех или иных работ; краткое описание проведённых и принятых работ; об использованных основных изделиях и материалах; о лицах, выполнивших работы и принявших их. и решения о возможности дальнейшей эксплуатации группы МТ или единицы МТ на срок до. (а для этого см. нормативную документацию и требования/рекомендации изготовителя ), или невозможности её эксплуатации по тем или иным причинам.

P.S. Такой График позволяет рассчитать, в конечном итоге, общую стоимость ТО МТ, как совокупность заранее планируемых работ. Позволяет определить состав технических специалистов, необходимых для качественного. полноценного выполнения соответствующих работ ТО МТ и соответствующую оплату их труда. Определить суммарную стоимость работ по критерию их сложности, т.к. запланированная на основе опыта проведения подобных работ трудоёмкость каждой из них для каждой единицы МТ, фактически является количеством нормо-часов её выполнения. А у каждой работы своя сложность, а значит, и соответствующая стоимость нормо-часа.

Разработав /заказав / такой Годовой график, владелец (пользователь) МТ, как заказчик. может на его основе обоснованно рассчитать объём достаточного финансирования ТО своей МТ, т.е. плановых работ ПТИ МТ. Тогда под действие ФЗ №44-ФЗ будут подпадать трудоёмкость каждой работы, но которая должна быть не ниже нормативной. т.к. определяет полноту и качество выполнения работы, истоимости нормо-часа соответствующих работ (т.е. оплата знаний, умений и труда технических специалистов /медтехников/ ).

Сообщение отредактировал МВР - Пятница, 24.Окт.2014, 02:26

"Годовой график. " - продукт планово-предупредительного принципа организации обслуживания и ремонта техники, когда тип обслуживания определяется наработкой определенного ресурса (часов работы. числа циклов, и пр) и задается обьем (например годовой) расхода этого ресурса. Тогда, определив например ежедневный расход ресурса, можно определить дату проведения соответствующего ТО. Все это требует четкого задания как самих норм, так и обьема расхода ресурса. Понятно, что для какого нибудь "супер-пупер" аппарата это можно сделать, а так - заключили с "больничкой" договор на ежемесячное (квартальное) обслуживание и раз в месяц "налет индейцев на поезд" - медтехники сплошняком проводят ТО аппаратуры, не обращая внимания на наработку после предыдущего ТО.

Подойдите к организации ПТИ МТ с позиции: каким образом вписать технологические работы ТО МТ: технический осмотр (ОТ ) и регламентные работы (РР ), и сопутствующие им (т.е. ОТ и РР), как правило, мелкие ремонты (МР ). в лечебно-диагностический процесс ЛПУ. Время медтехников во время медиков. Как не дезорганизовать лечебно-диагностический процесс (выданы талоны. намечены операции. и тут как тут "налётчики". ). Очевидно, что нужен какой-то заранее продуманный график их взаимоувязки на какой-то вполне определённый срок. а не "налёт индейцев на ЛПУ ". И здесь рассмотрение ресурса не нужно. Такая детальная, очень качественная организация ПТИ МТ, учитывающая выработку ресурса, нужна для конкретной сложной МТ.

" сплошняком проводят ТО МТ " - а что конкретно для конкретной единицы МТ в конкретном месяце организационного цикла ТО этой единицы МТ конкретно производится и в каком объёме, и сколько времени на это тратится (какова трудоёмкость ). Какова суммарная трудоёмкость всех работ ТО и сопутствующих им МР для всех МТ ЛПУ в этом конкретном месяце. Как медикам заранее подготовиться к " налёту ", да так, чтобы медтехникам "не мешались" пациенты, а медтехники - медикам. И чтобы все работы были бы для каждой единицы МТ выполнены в полном объёме и с технически требуемым качеством.

Сообщение отредактировал МВР - Суббота, 25.Окт.2014, 11:45

200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> 1. На предмет чего мы должны инструктировать, что входит в понятие "правила"? Оборудования очень много, все разное, особенности эксплуатации у каждого свои, естественно в большинстве случаев мед. персонал лучше нас знает как работать с аппаратом.


Тему инструктожа пишу так: Инструктаж по правилам эксплуатации медицинской техники и техника безопасности.
Вы конечно правы, техники много она разная, каждая со своими особенностями, но и медтехников в идеале у вас должна быть целая толпа и каждый медтехник со своей специализацией.

200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> 2. Кого именно инструктировать, старших медсестер, всех медсестер или еще и врачей. Перечень людей работающих с оборудованием тоже не мал, не представляю даже как их все перечислить.


Инструктировать надо тех, кто непосредственно работает с мед оборудованием. Журналы ТО у вас должны быть в каждом отделении (кабинете) и в зависимости от специфики отделения (кабинета) это могут быть как медсестры, так и врачи, да и количество инструктируемых в каждом конкретном отделении (кабинете) да и качество самого инструктажа при такой разбивке по отделениям тоже выиграет.

200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> 3. Какова должна быть периодичность таких инструктажей.

Amigo90. ancestor. чтобы не повторяться в теме и по ссылке (с.25). к вам просьба: внимательно прочитать тему с начала, осмысленно вникнуть в тематику этой темы - и всё чётко разложить по полочкам. Отделить ваше (наше ), "медтехниковское", от "должностного" инженеров по охране труда и техники безопасности и по медоборудованию в ЛПУ, и иных ответственных за безопасную эксплуатацию МТ в его подразделениях.
Если же в этом процессе осмысления не сумеете вникнуть в суть предназначенияинструктажей по эксплуатации и безопасности, понять их значение, прежде всего, в вашей деятельности и значительной пользы вам от них (а это для вас, в том числе, в потенциале, снижение объёма вашей предстоящей технологической работы и её трудоёмкости: - чем больше медики знают по технической эксплуатации, и эксплуатации вообще, тем меньше ломают! И чем раньше узнают, тем лучше /это о сроках. да, и помните, "повторение - мать учения". / ). Если не уясните, что есть инструктажи по правилам технической эксплуатации и инструктажи по правилам функциональной эксплуатации (последние правила называют проще. правила по эксплуатации). Если не уясните: кто, зачем, с какой периодичностью, когда и в каких случаях проводит все обязательные (очередные ) и внеочередные инструктажи. То тогда советую прочитать стандарты системы безопасности в медицине. и другую организационную документацию этого ведомства.

200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> медперсонал лучше нас знает как работать с аппаратом.

В идеале. Amigo90. Вы, как Медтехник. должны знать как работать с аппаратом (любым видом и типом обслуживаемой именно Вами медицинской техники /это о специализации. /. ) ещё лучше. чем эксплуатирующий медперсонал и персонал, ответственный за его эксплуатацию. (не знаете - лучше не подходите к МТ пока не узнаете лучше ). Тогда Вам будет что им сказать про техническую эксплуатацию и по правилам технической эксплуатации (ПТЭ ) и правилам техники безопасности при технической эксплуатации (ПТБ при ТЭ МТ ), и не только по этим официальным для Вас тематикам Вашей деятельности как медтехника (электромеханика, техника, инженера ).

Сообщение отредактировал МВР - Воскресенье, 10.Май.2015, 22:30

Содержание, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники

Ремонт медицинской техники

Оборудование характеризуется сроком эксплуатации, который определяется его индивидуальными качествами, воздействиями условий внешней среды, частотой его применения и техническим обслуживанием. Многие неисправности можно предотвратить при помощи полноценного технического обслуживания. Техническое обслуживание является обязательным условием поддержания функциональной надежности, работоспособности и ресурса медицинской техники, а также обеспечения достоверности диагностики и качества лечения, соответствия требованиям безопасной эксплуатации.

Этапы и содержание комплексного технического обслуживания медицинской техники

Комплексное техническое обслуживание (КТО) медтехники включает в себя совокупность организационно-технических мероприятий и работ по обеспечению работоспособного состояния медтехники, предповерочной метрологической подготовки и текущему ремонту медицинской техники.

Эксплуатация изделия должна быть спланирована таким образом, чтобы позволить проведение намеченных процедур по техническому обслуживанию (включая любое калибрование).

Это означает, что администрация УЗ при планировании эксплуатации ИМТ должна предусматривать для этого необходимые перерывы, во время которых технический и медицинский персонал будут проводить регламентные работы. КТО медицинской техники представляет собой единый технологический процесс и включает в себя следующие виды работ: контроль технического состояния, техническое обслуживание, текущий ремонт и метрологическую подготовку медицинской техники к государственной поверке.

Контроль и учет технического состояния изделий медицинской техники

Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники основывается на систематическом контроле и учете технического состояния изделий в процессе их эксплуатации с целью определения вида технического состояния изделия:

исправности или неисправности
работоспособности или неработоспособности
достижения или недостижения предельного состояния

По результатам контроля технического состояния изделия принимается решение о проведении технического обслуживания, калибровки, ремонта или снятии с технического обслуживания изделия медицинской техники. Техническое обслуживание монтируемой (стационарной) медицинской техники осуществляется на месте ее установки в учреждении здравоохранения. К стационарной медицинской технике относятся такие ее виды, как рентгеновские аппараты, операционные столы, паровые стерилизаторы и т.п.

Для технического обслуживания переносной (портативной) медицинской техники учреждения здравоохранения по возможности предоставляют помещения для организации пунктов технического обслуживания медицинской техники. Виды контроля технического состояния (КТС) бывают следующими: - контроль технического состояния перед использованием; - текущий контроль технического состояния; - плановый контроль технического состояния. Эти КТС различаются объемом, периодичностью проведения и в зависимости от назначения проводятся лечебным и техническим персоналом УЗ или специалистами сервисной организации.

КТС перед использованием проводится лечебным персоналом непосредственно перед использованием изделия. Порядок и правила проведения КТС перед использованием должны излагаться в разделе «Подготовка к работе» инструкции по эксплуатации каждого изделия. Перечень операций по проведению КТС перед использованием должен быть утвержден администрацией УЗ и находиться на рабочем месте оператора изделия. Содержание КТС перед использованием должно устанавливаться на основе рекомендованного типового перечня операций с учетом назначения и конструктивных особенностей каждого изделия.

Инструкция по проведению КТС перед использованием составляется или техническими специалистами УЗ, или специалистами сервисной организации по специальной заявке УЗ. Результаты КТС перед использованием могут быть также использованы для уточнения содержания операций по настройке и регулировке изделия перед его применением по назначению. В этом случае участие технических специалистов в КТС перед использованием обязательно.

Текущий КТС выполняется в следующих случаях:

при получении изделия со склада или из магазина (если изделие не требует монтажа) перед вводом его в эксплуатацию
после установки (монтажа) изделия на месте применения перед вводом его в эксплуатацию
после продолжительных перерывов в работе (более 3 мес) при хранении на месте эксплуатации
при длительном хранении в складских условиях – через установленные интервалы времени
при передаче изделия из одного учреждения здравоохранения в другое (производится получателем совместно со сдатчиком)
в других случаях, специально установленных эксплуатационными документами

Порядок и содержание текущего КТС указывают в разделе «Проверка технического состояния» инструкции по эксплуатации. Текущий КТС проводится на месте эксплуатации (хранения) техническим и лечебным персоналом потребителя, а также специалистами сервисной организации с целью установления необходимости выполнения непланового (текущего) технического обслуживания и определения его содержания, объема и способов выполнения.

Плановый КТС изделий медицинской техники производится в плановом порядке. Периодичность и объем проведения планового КТС определяется заводом-изготовителем и указываются в разделе «Контроль технического состояния» эксплуатационной документации, которая поставляется вместе с изделием медицинской техники. Плановый КТС проводится только техническими специалистами УЗ или сервисной организации. Основное назначение планового КТС состоит в определении степени изменения технического состояния изделия после предыдущего планового КТС, в выявлении его изношенных или поврежденных составных частей.

Результаты планового КТС служат основанием для определения содержания, объема и времени проведения очередного технического обслуживания или ремонта. Промежуток между плановыми КТС может определяться двумя способами:

календарным временем, указанным в эксплуатационной документации завода-изготовителя (в том случае, если интенсивность использования и условия эксплуатации изделия соответствуют паспортным требованиям)
наработкой с учетом условий эксплуатации. Этот способ позволяет в конечном счете минимизировать затраты на содержание изделия или за счет увеличения промежутка между плановыми КТС (при более легких условиях эксплуатации), или за счет более часто проводимого технического обслуживания, которое поддерживает состояние изделия (при более тяжелых условиях эксплуатации). Однако этот способ требует от персонала УЗ учета наработки изделия и условий эксплуатации (в формуляре изделия)

Плановый КТС выполняется техническими специалистами сервисной организации или специалистами технической службы УЗ с использованием технических средств контроля. В том случае, если изделие является средством измерения медицинского назначения (СИМН), то плановый КТС можно совместить с государственной периодической поверкой этого изделия. Это совмещение разумно в том случае, если есть уверенность в том, что поверка не даст отрицательного результата и ее оплата не пропадет. Содержание, методы и правила измерительного контроля, осуществляемого в ходе планового КТС, должны разрабатываться с учетом состава и технических характеристик средств контроля технического состояния изделия, утверждаться в виде инструкции и находиться на рабочем месте. Календарные сроки поверки СИМН устанавливаются в графиках поверки Графики плановых КТС и поверок СИМН, находящихся на техническом обслуживании, составляются и утверждаются администрацией сервисной организации, а также органами государственной метрологической службы (или организациями, аккредитованными на проведение государственной поверки) и согласовываются с руководителями УЗ.

Типовой перечень операций основных видов контроля технического состояния медицинской техники

Контроль технического состояния перед использованием:

внешний осмотр изделий, включающий, главным образом, визуальный контроль технического состояния изделия
проверка комплектности основных составных частей изделия
проверка заправки изделия эксплуатационными расходными материалами (смазочными, регистрационными материалами, жидкостями, газами и т.п.) и отсутствия их утечки, просачивания и т.д.
проверка исходных положений органов управления, устройств контроля и сигнализации, четкость их срабатывания
проверка подключения и исправности средств заземления
контрольные операции, специфические для данного вида изделия, позволяющие определить допустимость применения изделия по назначению. Текущий контроль технического состояния
операции контроля технического состояния перед использованием
наружный и внутренний осмотр основных составных частей изделия (без разборки)
проверка действия основных механизмов, приводов и т.п.
контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия; - другие контрольные операции, специфические для данного вида и образца;
измерительный контроль основных технических характеристик изделия с регистрацией результатов при входном контроле. Плановый контроль технического состояния: - операции текущего контроля
контроль состояния всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия;
выявление наличия видимых повреждений покрытий, следов коррозии, нарушения герметизации, уплотнений, течей магистралей и трубопроводов и т.п.;
осмотр и проверка действия всех защитных устройств, блокировок, экранов, ограждений, защитных стекол и т.п.; - осмотр и проверка комплектности оборудования, съемных приспособлений и комплекта ЗИП
проверка наличия, состояния и ведения эксплуатационной документации; - измерительный контроль основных технических характеристик изделия с регистрацией результатов
другие контрольные операции, обусловленные спецификой изделия, указанные в эксплуатационной документации.

Техническое обслуживание устройств медицинской техники

Основным назначением технического обслуживания (ТО) является выявление и предупреждение отказов и неисправностей изделий путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих их работоспособность в течение планового периода между очередными обслуживаниями.

Виды ТО (или допустимость работы без обслуживания для необслуживаемых изделий), должны устанавливаться в эксплуатационной документации на каждое изделие, находящееся в эксплуатации.

Бывают следующие виды ТО:

текущее (внеплановое) ТО
плановое (периодическое) ТО.

Указанные виды ТО различаются периодичностью, содержанием и трудоемкостью. Текущее ТО представляет из себя проведение минимально необходимого объема работ, поддерживающего работоспособность изделия до очередного планового ТО. Плановое ТО представляет из себя проведение настроечно-регулировочных и планово-предупредительных работ, обеспечивающих безотказное функционирование изделия в течение периода до следующего планового КТС. Текущее ТО выполняется при необходимости по результатам текущего КТС. В отдельных случаях текущее ТО может производиться по результатам КТС перед использованием, а также после использования изделия.

Перечень и содержание работ, проводимых на изделии (или с изделием) после его использования, должны указываться в эксплуатационной документации. Обычно текущее техническое обслуживание включает в себя:

очистка от пыли, грязи, эксудатов и т.п. изделия в целом или его составных частей (без разборки)
удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей изделия
смазка основных механизмов и узлов (в соответствии с таблицей смазки)
затяжка всех ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников и т.п.
дозаправка изделия расходными материалами, жидкостями, газами и т.п.;

Содержание, порядок и правила проведения предусмотренных для данного изделия видов ТО определяются на заводе-изготовителе и указываются в эксплуатационных документах. Обычно плановое ТО включает в себя:

работы текущего технического обслуживания
удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с внутренних поверхностей корпуса изделия его составных частей (с частичной блочно-узловой разработкой)
чистка, смазка и, при необходимости, переборка основных механизмов и узлов
замена смазки и рабочих жидкостей в соответствии с плановыми сроками
подкраска очищенных от коррозии окрашенных поверхностей
полная комплексная настройка и регулировка изделия
планово-предупредительные работы, специфические для данного класса и образца изделий, необходимость, объем и содержание которых установлены эксплуатационной документацией.

Эксплуатационная документация для каждого вида ТО должна указывать технологическую последовательность выполнения работ, порядок и правила выполнения основных операций, распределение обязанностей между исполнителями (при необходимости), а также общие и (или) пооперационные нормативы времени или трудоемкости работ. Эти нормативы времени или трудоемкости ТО устанавливаются для типового перечня работ, приведенного в эксплуатационной документации, однако эти нормативы не учитывают конкретной оснащенности и организованности процесса ТО в данном УЗ или в данной сервисной организации. Поэтому администрации УЗ (в меньшей степени) и сервисной организации (в обязательном порядке) обязаны производить хронометраж и вносить свои поправки в нормативы времени. Текущее и плановое ТО выполняются в том же месте и теми же исполнителями, что и соответствующие КТС.

Плановое техническое обслуживание медицинской техники считается законченным, когда выполнены все работы, предусмотренные эксплуатационной документацией, и дополнительные работы по устранению неисправностей, выявленных при контроле технического состояния. Дополнительные работы, не предусмотренные типовым перечнем, должны выполняться по дополнительным нормативам. В объем КТО медтехники еще входит инструктаж медицинского персонала по эксплуатационным особенностям медтехники.

Текущий ремонт медтехники

Текущий ремонт является составной частью КТО медтехники. Текущий ремонт охватывает всю совокупность работ по восстановлению работоспособности ИМТ в случаях внезапно возникших неисправностей. При этом технические характеристики доводятся до значений, определенных технической документацией.

После проведения текущего ремонта изделие проходит настройку (регулировку) и проверку в объеме и по правилам, изложенных в эксплуатационной документации, с записью результатов в журнале технического обслуживания. Текущий ремонт выполняется на месте эксплуатации медтехники (если изделие стационарное) или для выполнения текущего ремонта в УЗ выделяется специальное помещение, где организуется пункт технического обслуживания нестационарных изделий.

В отдельных сложных случаях текущий ремонт проводится на заводе (в сервисной организации).

Основным средством восстановления работоспособности изделий при текущем ремонте служит замена отказавших составных частей изделия запасными. После текущего ремонта средств измерений медицинского назначения (СИМН) в случае замены элементов и частей, влияющих на метрологические характеристики изделия, проводится внеочередная поверка этих СИМН.

Ремонт ИМТ. Общие положения

Ремонт охватывает комплекс работ по восстановлению работоспособности или исправности изделий. Бывают следующие виды ремонта медицинской техники:

текущий ремонт – для всех изделий – проводится в рамках КТО (см. выше)
средний ремонт и (или) капитальный ремонт – для отдельных групп изделий

Средний ремонт является плановым видом ремонта, выполняемым для восстановления исправности и частичного восстановления ресурса изделия путем замены или восстановления его составных частей.

Капитальный ремонт является плановым видом ремонта, выполняемым после выработки установленного срока службы или ресурса, если по результатам КТС устанавливается, что восстановление работоспособности изделия средним ремонтом технически невозможно.

Средний ремонт изделий медицинской техники

Планирование среднего ремонта (СР) изделий должно осуществляться администрацией УЗ на основе значений средних сроков службы (ресурсов) до среднего ремонта и до списания, указанных в эксплуатационной документации. После выработки срока службы или ресурса проводится КТС изделия, по результатам которого в случае фактического достижения предельного состояния принимается решение о списании изделия в установленном порядке (в том случае, если проведение очередного ремонта признается технически невозможным или экономически нецелесообразным).

Если по результатам КТС признано, что предельное состояние изделием не достигнуто, то срок службы (ресурс) до списания продлевается. Если по результатам КТС признано, что предельное состояние изделием не достигнуто, изделие подлежит сдаче в ремонт. Срок службы (ресурс) после проведения СР до очередного ремонта (среднего или капитального) рекомендуется продлевать не более, чем на 25 % срока службы до списания. После выработки продленного срока службы (ресурса) проводится очередной КТС. СР должен обеспечивать работоспособность и возможность эксплуатации отремонтированного изделия в течение установленного или продленного срока службы (ресурса) до списания.

В ходе СР технические характеристики и функциональные свойства изделий подлежат восстановлению до значений, установленных ремонтной документацией, а в случае ее отсутствия – до значений паспортных данных, приведенных в эксплуатационной документации. СР производится сервисной организацией и, как правило, в заводских условиях. В некоторых случаях СР изделий (узлов, агрегатов, блоков) допускается производить в условиях УЗ, если это обусловлено невозможностью или неудобством их транспортировки.

Содержание и объем работ при СР определяется, в основном, блочно-узловой и, при необходимости, частичной подетальной разборкой и дефектацией ремонтируемых изделий. Ремонту подвергается изделие в целом или только его неисправные составные части. Основным средством восстановления технических характеристик изделия при СР служит замена неисправных блоков, агрегатов и узлов на запасные (агрегатно-узловой метод ремонта), а также замена и восстановление поврежденных или изношенных комплектующих деталей, электрорадиоэлементов и т.д.

При СР выполняются восстановительные (слесарные, механические, сварочные, термические и т.п.) работы, не требующие специального технологического оборудования. Допускается изготовление несложных по конструкции и характеру обработки деталей и узлов, осуществляемое по чертежам основного производства или ремонтным чертежам. Восстановление внешнего товарного вида изделий при среднем ремонте производится путем возобновления защитных покрытий и покраски (подкраски) поверхностей, агрегатов, блоков и узлов.

Технология, содержание и последовательность проведения среднего ремонта определяется схемой технического процесса ремонта, устанавливаемой в ремонтной документации или в типовом технологическом регламенте для данного вида изделий, разработанным и утвержденным сервисной организацией или админристрацией УЗ.

После СР изделия подвергаются послеремонтным приемно-сдаточным испытаниям в объеме, установленной ремонтной документацией. Допускается проведение приемно-сдаточных испытаний по временным инструкциям или по техническим условиям изготовителя в объеме технических характеристик, установленном эксплуатационной документацией. Для СИМН приемно-сдаточные испытания могут совмещаться с поверкой при выпуске из ремонта.

Результат приемо-сдаточных испытаний отремонтированного изделия оформляется актом, а для СИМН дополнительно протокол проверки.

Приемно-сдаточным испытаниям подвергаются собранные отремонтированные изделия, кроме тех, которые монтируются на месте применения. Отремонтированные изделия, монтаж которых производится на месте применения, подвергаются приемо-сдаточным испытаниям после их монтажа. До сборки изделия допускается предусматривать также проведение приемо-сдаточных испытаний отдельных составных частей изделия, оказывающих определяющее или лимитирующее влияние на общие технические характеристики. Встроенные измерительные приборы отремонтированных изделий всех видов должны быть поверены в установленном порядке. Если отремонтированное изделие само является СИМН, то оно должно пройти послеремонтную госповерку.

На отремонтированные изделия устанавливается гарантийный срок эксплуатации или гарантийная наработка. Обычно гарантийный срок составляет три календарных месяца после получения отремонтированного прибора заказчиком (в соответствии с Приказом МЗ СССР от 03.10.90 № 394 «Об утверждении Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники www.texnic.ru»). Более позднего нормативного документа нет.Однако, следует иметь в виду, что этот срок действует в том случае, если после проведенного ремонта осуществляется техническое обслуживание этого прибора в полном объеме.

В том случае, если после проведенного ремонта необходимое техническое обслуживание не проводится, понятие гарантийного срока теряет смысл, а претензии УЗ к СО не принимаются.;

Капитальный ремонт изделий медицинской техники

Назначением капитального ремонта (КР) является восстановление исправности и полное или близкое к полному восстановление ресурса изделия. Содержание и объем КР определяется работами по полной разборке, подетальной дефектации, полному или частичному перемонтажу изделия. По возможности, следует ограничивать количество составных частей изделия (агрегатов, блоков и т.п.), подвергаемых полной разборке и перемонтажу, увеличивая удельный вес составных частей, подвергаемых СР.

КР должен обеспечивать восстановление всех технических и эксплуатационных характеристик в объеме и до значений, установленных ремонтной документацией. Срок службы (ресурс) после проведения КР до очередного ремонта (среднего или капитального) рекомендуется продлевать не более, чем на 50 % срока службы до списания. Основным средством восстановления технических характеристик изделия при КР должна служить массовая замена деталей и сборочных единиц изделия с полным или частичным перемонтажом электрической схемы и проведением восстановительных ремонтных и регулировочных работ любой необходимой сложности.

После КР изделие подвергается приемо-сдаточным испытаниям в объеме, установленном ремонтной документацией. Отремонтированные капитальные ремонтом средства измерения медицинского назначения и измерительные приборы отремонтированных изделий всех видов должны быть поверены в установленном порядке. Для изделий, отремонтированных капитальным ремонтом, устанавливается гарантийный срок эксплуатации.

Монтажи и демонтажи изделий медицинской техники

ИМТ условно можно разделить на две группы

те ИМТ, которые для ввода их в строй требует предварительного монтажа
и те ИМТ, для которых монтаж не нужен

Если ИМТ предназначено для работы в составе кабинета, проект на который должен быть утвержден в установленном порядке, то приступать к монтажу можно только после утверждения проекта и подготовки помещения кабинета к проведению монтажных работ, а именно:

освобождения помещения или места в помещении, где будет располагаться монтируемая аппаратура
проверки наличия и возможностей инженерных коммуникаций, необходимых для работы монтируемой аппаратуры
наличия всей необходимой комплектации для проведения монтажа
наличия монтажной документации
наличия всех необходимых инструментов, материалов и приспособлений, средств индивидуальной защиты
проведения целевого инструктажа по охране труда.

Если чего-либо из вышеперечисленного нет, то к монтажным работам приступать нельзя. Если для ввода в строй необходимо проводить монтажные работы, то, как правило, в паспорте дается методика монтажа. Если такой методики нет, то администрация сервисной организации обязана эту методику разработать и утвердить самостоятельно, причем, до начала монтажа, а не в его ходе. После проведения монтажа в паспорте и формуляре делается соответствующая запись.

К проведению монтажных работ допускаются электромеханики только после проведения целевого инструктажа по охране труда с регистрацией в журнале. Если при проведении монтажных работ предполагается перемещение больших тяжестей, то электромеханики должны быть аттестованы на проведение такелажных работ и иметь соответствующее удостоверение. Из всего множества изделий медицинской техники перед вводом в эксплуатацию монтажу подлежат системы медгазоснабжения, рентгеновские аппараты, паровые стерилизаторы, операционные столы, стоматологические установки и т.п.

Однако, вне зависимости от того, нужны или не нужны монтажные работы перед вводом в эксплуатацию ИМТ, обязательно следует провести их входной контроль, результаты которого необходимо занести в формуляр и журнал технического обслуживания. Эта проверка должна проводиться персоналом поставщика в присутствии представителя УЗ, на территории УЗ. В некоторых случаях, по специальной договоренности, эта процедура может быть проведена силами сервисной организации, которая будет обслуживать данное ИМТ. Возможно также осуществление этой процедуры технической службой УЗ.