Niselat инструкция по применению

Найзилат выпускается в виде таблеток по 600 мг действующего компонента, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки расфасованы в блистеры и укомплектованы по 2 блистера в упаковке (20 таб.).

Действие амтолметина гуацила, основного компонента Найзилата, направленно на снижение болевых ощущений, также медикамент является мощным жаропонижающим, десенсибилизирующим и гастропротективным средством. Мультинаправленность медикамента обусловлена его свойствами к подавлению противовоспалительных факторов, снижению агрегации тромбоцитов, угнетению ЦОГ, метаболизма арахидоновой кислоты и простагландинов. Найзилат снижает проницаемость кровеносных сосудов, нормализует лизосомальные мембраны, тормозит или останавливает синтез медиаторов воспаления. Компоненты средства препятствуют контакту брадикинина с рецепторами и снижают болевые симптомы в очаге. Кроме местного действия Найзилат на таламические центры, препарат уменьшает количество биогенных аминов, повышает болевой порог. Комплексное действие медикамента помогает снять скованность и отечность в области суставов по утрам уже после 4-хдневнего лечения. Гастропротекторный эффект достигается взаимодействием препарата со слизистой желудка и стимуляцией ее специфических рецепторов капсаицина с помощью ванилиновой группы в составе медикамента. Такое действие повышает выработку пептида и интенсивную продукцию оксида азота.

Найзилат показан пациентам для снижения болевых ощущений при ревматоидном артрите, обострении подагры, артралгии, остеоартрозе, миалгии, невралгии, анкилозирующем спондилите. Препарат оказывает терапевтический эффект при тендовагините, бурсите, зубной и головной боли (мигренях), при ожогах и травмах, альгодисменорее.

Найзилат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам медикамента и толметину, индивидуальной непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных препаратов. Применение препарата запрещено пациентам с патологиями органов дыхания (бронхиальная астма, поллиноз), язвенными заболеваниями и обострением воспалительных процессов пищеварительной системы (язвы, гастриты, колиты, болезнь Крона), склонности к кровотечениям (желудочные, носовые, патологии свертываемости крови, гемофилия и прочие). Найзилат не рекомендуется принимать при патологиях сердца и сосудистой системы (недостаточность, гипертензия), в постоперационный период после проведенного шунтирования аорты, при заболеваниях почек и печени (недостаточность, активная фаза и рецидив хронического воспаления). Запрещено использовать медикамента при врожденной недостаточности лактазы, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Не рекомендуется использовать Найзилат в педиатрии для лечения детей. С осторожностью препарат назначается пациентам с повышенным содержанием билирубина в крови, хронических заболеваниях сердца (хроническая сердечная недостаточность, ИБС), сахарном диабете, патологиях периферических артерий, цереброваскулярных заболеваниях, дис- и гиперлипидемии, при наличии вредных привычек (курение, алкоголизм) и в пожилом возрасте, при хронических заболеваниях почек, язвах ЖКТ в анамнезе, тяжелых патологиях органов и систем организма. Под строгим наблюдением препарат назначают в комплексе с медикаментами, угнетающими свертываемость крови, антиагрегантами, антидепрессантами третьего поколения при параллельном приеме глюкокортикостероидов и длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами.

Довольно часто лечение Найзилатом сопровождается тошнотой, головной болью, подъемом артериального давления, общей слабостью, сонливостью и повышением в крови азота мочевины. Нечасто встречаются побочные явления в виде диспепсии, метеоризма, нарушения стула, рвоты, инфекций мочевыводящих путей, шума в ушах, одышки, ринита, нарушения зрения, отеков (гортани, лица, пальцев, ступней), кожных высыпаний, крапивницы, эксфолиативного дерматита, злокачественной экссудативной эритемы, синдрома Лайелла, увеличения массы тела. Крайне редко лечение Найзилатом может осложниться пептической язвой, депрессией, нарушением работы печени, снижением в крови тромбоцитов и лейкоцитов, малокровием, агранулоцитозом, повышенной потливостью, отеком языка, анафилактическим шоком, лихорадкой.

Найзилат рекомендуется употреблять натощак, запив водой. Оптимальной терапевтической дозой является 1200 мг амтолметина гуацила (2 таб.), максимальная доза – 1800 мг/сут. (3 таб.). Прием препарата разбивают на 2–3 употребления по 1 таблетке. Индивидуально, в зависимости от проявления симптомов и сопутствующих заболеваний, доза может быть уменьшена до 600 мг.

Беременность: Найзилат строго противопоказан женщинам при беременности и кормлении ребенка грудью.

Передозировка: Превышение дозы препарата Найзилат проявляется симптомами нарушения пищеварения (абдоминальная боль, рвота), эрозивно-язвенными процессами ЖКТ, патологиями работы почек, метаболическим ацидозом.

Препараты, фармакологическое действие которых ускоряет процессы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин), в комплексе с Найзилатом увеличивают синтез гидроксилированных активных метаболитов. Препарат имеет способность усиливать действие препаратов на основе лития и метотрексата за счет увеличения их концентрации в плазме крови. Найзилат снижает фармакологический эффект урикозурических, гипотензивных и диуретических медикаментов. Препараты для понижения кислотности желудка и на основе колестирамина снижают биодоступность Найзилата. Препарат при параллельном использовании с гипогликемическими медикаментами производными сульфанилмочевины, антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками, лекарственными препаратами на основе эстрогена, ГКС и минералокортикоидами усиливает их фармакологическое действие, в том числе и побочное. Фармакологические средства, обладающие миелотоксическим действием, в комплексе с Найзилатом могут спровоцировать кровотечения. У пациентов с почечными патологиями при комплексном приеме НПВС, ингибиторов АПФ и Найзилата может развиться дальнейшее ухудшении работы почек.

Состав: Основной компонент Найзилата – амтолметин гуацил, дополнительные: моногидрат лактозы, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. Оболочка капсул изготовлена из диоксида титана, макрогола 400, гипромеллозы.

Перед применением препарата Найзилат проконсультируйтесь с врачом!

Найзилат - описание, инструкция по применению Найзилат, показания, противопоказания

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит; суставной синдром при обострении подагры; бурсит; тендовагинит.

Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия; миалгия; невралгия; мигрень; зубная и головная боль; альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к амтолметину, толметину; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; артериальная гипертензия; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1–10%); нечасто — (0,1–1%); редко — (0,01–0,1%); очень редко — (<0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике, вздутие живота; редко — боли в животе, диарея, рвота, запоры, гастрит; очень редко — пептическая язва, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Со стороны ЦНС : часто — головокружение, головная боль, сонливость; редко — депрессия.

Со стороны ССС : часто — подъем АД .

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь (включая макулопапулезную), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — слабость; нечасто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); редко — повышенная потливость, лихорадка, лимфоаденопатия; очень редко — отек языка.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Лечение следует прекратить за 48 ч до определения 17-кетостероидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

2000-2016. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

НАЙЗИЛАТ - таб, покр

Рекомендуемая доза препарата составляет 600 мг 2 раза/сут. В зависимости от степени контроля симптомов заболевания поддерживающая доза может быть снижена до 600 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 1800 мг.

Для сохранения гастропротекторного действия препарата амтолметин гуацил следует принимать натощак.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике, вздутие живота; редко - боли в животе, диарея, рвота, запоры, гастрит; очень редко - пептическая язва, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, нарушения зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль сонливость; редко - депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь (включая макуло-папулезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто - слабость; нечасто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, увеличение массы тела); редко - повышенная потливость, лихорадка, лимфаденопатия; очень редко - отек языка.

Противопоказания к применению

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— артериальная гипертензия;

— врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— период лактации;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к амтолметину, толметину.

С осторожностью следует назначать препарат при гипербилирубинемии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, наличии инфекции Нelicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях, длительном применении НПВС, одновременном приеме пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), алкоголизме, курении, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностю следует назначать при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Лечение следует прекратить за 48 ч до определения 17-кетостероидов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Специфического антидота не существует.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты эстрогенов, ГКС и минералокортикоидов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек совместное применение НПВС и ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

НАЙЗИЛАТ (NISELAT) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы - Русская база лекарственных средств

— анкилозирующий спондилит;

— суставной синдром при обострении подагры;

— болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

С осторожностью назначается пациентам пожилого возраста.

Рекомендуемая доза амтолметин гуацил составляет 600 мг 2 раза/сут. В зависимости от степени контроля симптомов заболевания поддерживающая доза может быть снижена до 600 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 1800 мг. Для сохранения гастропротекторного действия препарата, амтолметин гуацил следует принимать натощак.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике, вздутие живота; редко - боли в животе, диарея, рвота, запоры, гастрит, очень редко - пептическая язва, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, нарушения зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль сонливость; редко - депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - подъем АД.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь (включая макуло-папулезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто - слабость; нечасто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); редко - повышенная потливость, лихорадка, лимфоаденопатия; очень редко - отек языка.

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— артериальная гипертензия;

— врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к амтолметину, толметину.

Гипербилирубинемия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона ), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты. клопидогрела ), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама. флуоксетина. пароксетина. сертралина ).

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.