Фунготербин инструкция по применению

Фунготербин
крем д/наружн. прим. 1 %; туба алюм. 15 г пач. картон. 1; код EAN: 4601026301810; № Р N000955/01, 2006-12-29 от НИЖФАРМ (Россия)

Фунготербин
спрей д/наружн. прим. 1 %; фл. полимерн. 15 мл пач. картон. 1; № ЛС-002681, 2006-12-29 от НИЖФАРМ (Россия)
Фунготербин
спрей д/наружн. прим. 1 %; фл. полимерн. 30 мл пач. картон. 1; № ЛС-002681, 2006-12-29 от НИЖФАРМ (Россия)

Фунготербин
табл. 250 мг; уп. контурн. яч. 7 пач. картон. 2; № Р N002270/01, 2009-10-02 от НИЖФАРМ (Россия)
Фунготербин
табл. 250 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 1; код EAN: 4601026301803; № Р N002270/01, 2009-10-02 от НИЖФАРМ (Россия)
Фунготербин
табл. 250 мг; уп. контурн. яч. 7 пач. картон. 1; № Р N002270/01, 2009-10-02 от НИЖФАРМ (Россия)
Фунготербин
табл. 250 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 2; № Р N002270/01, 2009-10-02 от НИЖФАРМ (Россия)

• B35 Дерматофития
• B35.0 Микоз бороды и головы
• B36.8 Другие уточненные поверхностные микозы
• B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
• B37 Кандидоз
• B37.0 Кандидозный стоматит
• B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
• B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций

Таблетки1 табл.тербинафин250 мгвспомогательные вещества: МКЦ; коллидон CL-M; коллидон 30; аэросил; кислота бензойная; магний стеариновокислый — достаточное количество до получения таблетки массой 0,37 г

в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Крем 1%100 гтербинафина гидрохлорид1 гвспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол) — 0,1; мочевина (карбамид); цетостеариловый эфир макрогола 20; спирт цетостеариловый; проксанол-268 (полоксимер 407); имидомочевина; пропиленгликоль; масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий); вода очищенная — до 100 г

в тубах алюминиевых по 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Спрей для наружного применения100 гтербинафина гидрохлорид1 гвспомогательные вещества: мочевина (карбамид) — 1 г; бутилгидрокситолуол (дибунол) — 1 г; спирт этиловый 95% (этанол); ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон, коллидон), пропиленгликоль — до 100г

во флаконе полимерном 15 или 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Крем белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.

Спрей — бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие - противогрибковое, фунгицидное.

Пища не влияет на биодоступность. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax препарата в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Препарат хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%), биодоступность составляет 40%. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, приводя к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, а также в коже, подкожной клетчатке. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 — около 17 ч. T1/2 в терминальной фазе — 200–400 ч. Не кумулирует в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста; у больных с почечной недостаточностью или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови.

При местном применении всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное действие препарата минимально.

Тербинафин — активное вещество Фунготербина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Благодаря наличию мочевины в составе крема и спрея, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу и, таким образом, создает в ней высокие концентрации.

Для спрея дополнительно: карбамид (мочевина), входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса). Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Бутилгидрокситолуол - антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.

микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

кандидозы кожи и слизистых, вызванные грибами рода Candida в случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии;

грибковые заболевания гладкой кожи (распространенные дерматомикозы туловища и конечностей).

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи:

грибковые инфекции кожи, в т.ч. микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например Candida albicans);

разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Спрей дополнительно: себорейный дерматит волосистой части головы (перхоть).

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

болезни обмена веществ;

патология сосудов конечностей;

детский возраст до 2 лет.

печеночная и/или почечная недостаточность;

болезни обмена веществ;

патология сосудов конечностей;

детский возраст до 12 лет.

Нет информации о применении при беременности.

Спрей дополнительно противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).

печеночная и/или почечная недостаточность;

угнетение костно-мозгового кроветворения;

болезни обмена веществ;

окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Фунготербин спрей и крем. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Фунготербина в виде спрея или крема. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин спрей и крем следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью препарата Фунготербин спрей и крем через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Фунготербин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

При приеме внутрь могут наблюдаться:

со стороны ЖКТ: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливаются через несколько недель после прекращения лечения);

со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли;

со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко — лимфопения;

аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.

В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций (например крапивница, генерализованная сыпь и/или покраснение, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома P450 (например циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов). У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома P450 (например рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами — ингибиторами цитохромной системы P450 (например циметидин), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы. Снижает клиренс кофеина на 20%. Фунготербин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.

Какие-либо взаимодействия для препарата Фунготербинспрей и крем неизвестны.

До настоящего времени случаев передозировки фунготербина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано.

Симптомы (при острой передозировке): возможны — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

При случайном приеме внутрь следует ожидать таких же симптомов, как при передозировке таблеток.

Спрей дополнительно: следует учитывать содержание в препарате спирта.

Внутрь, после еды.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым — обычно по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — по 1/2 табл. (125 мг) 1 раз в день.

Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей — 2–4 нед; кандидоз кожи и слизистых — 2–4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.

Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикозы. Продолжительность курса лечения препаратом у большинства больных составляет 6–12 нед. При онихомикозе пальцев кистей в большинстве случаев составляет 6 нед, а при онихомикозе пальцев стоп — 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка: детям с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут (1/4 табл.); от 20 до 40 кг — 125 мг/сут (1/2 табл.); более 40 кг — 250 мг/сут (1 табл.). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела <12 кг) не имеется.

Наружно, взрослым и детям с 12 лет. 1 или 2 раза в сутки крем наносят тонким слоем на пораженные (предварительно очищенные и подсушенные) и прилегающие к ним участки кожи и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Наружно, взрослым и детям с 12 лет. 1 или 2 раза в сутки распыляют на пораженные и прилегающие к ним участки как пораженной, так и интактной кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения. Опыт применения препарата Фунготербин спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.

Средняя продолжительность лечения для обеих форм:

дерматомикоз туловища, голеней и стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед;

кандидоз кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед;

разноцветный лишай — 1–2 раза в сутки в течение 1 нед.

При нерегулярном лечении или преждевременном его прекращении существует риск возобновления инфекции.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Следует соблюдать осторожность при назначении Фунготербина внутрь больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения.

В отличие от Фунготербина для местного применения, Фунготербин таблетки неэффективен при разноцветном лишае. В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.

Данные о влиянии Фунготербина на способность водить автомобиль и работать с механизмами, требующими внимания, отсутствуют.

Только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза. Если через 2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует проверить правильность установления диагноза.

Лицам пожилого возраста не требуется изменение дозировок.

При использовании препарата кормящей матерью, какие-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, т.к. системное всасывание через кожу очень малó.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Следует избегать попадания спрея в глаза и на слизистые оболочки. Если через 2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует проверить правильность установления диагноза. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

ОАО «Нижфарм» (Россия).

Список Б. При температуре не выше 20 °C.

Фунготербин (минимальная цена): 157,50 руб.

Фунготербин инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Фунготербин это противогрибковое средство для местного применения с широким спектром действия. Нарушает биосинтетические процессы в грибковых клетках, останавливая синтез эргостерола. Отмечено фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневелых грибов, диморфных грибов.
Мочевина в лекарственные формы вводится для кератолитического воздействия и улучшения проникновения тербинафина в клетки кожи. Она усиливает регенеративные процессы в пораженных областях. На метаболизм гормонов влияния не отмечено.

Показания к применению:
Препарат Фунготербин показан при лечении микозов стоп, профилактике грибковых заболеваний, терапии паховой эпидермофитии, поражениях гладкой кожи дерматофитами, кандидозных инфекциях, разноцветном лишае, себорейном дерматите, лечении других инфекций, ассоциированных с чувствительной микрофлорой.

Способ применения:
Крем и гель Фунготербин наносят 1 раз/сутки. Спрей распыляют на пораженные поверхности.
Перед нанесением пораженные поверхности очищают и подсушивают. При опрелостях с микозными воспалениями смазанную кремом поверхность накрывают на ночь марлей. Срок применения для получения терапевтического эффекта при дерматомикозах – 1 неделя, при кандидозе – 1-2 недели, при разноцветном лишае – 2 раза в день на протяжении семи суток.
Стандартное дозирование таблеток – 1 таблетка/сутки. При патологиях почек и печени дозировка корректируется до 1/2 табл./сутки. Длительность курсов терапии:
- дерматомикоз ступней, межпальцевый дерматомикоз – до 6 недель;
- дерматомикоз конечностей, туловища, кандидозы слизистых, рта – до 4 недель;
- микозное поражение волосистой части головы – 4 недели и более;
- онихомикоз – до 12 недель.
Дозирование в педиатрии (с 2 лет):
- до 20 кг – 1/4 табл./сутки;
- 20-40 кг – 1/2 табл./сутки;
- более 40 кг – взрослое дозирование.

Побочные действия:
Применение наружных форм препарата Фунготербин может сопровождаться локальной гиперемией, зудом, жжением, генерализованной сыпью, крапивницей, ангионевротическим отеком.
Применение таблеток Фунготербин может сопровождаться диспепсией, эпигастральной болью, чувством переполнения желудка, лимфопенией, артралгией, анорексией, анафилаксией, агранулоцитозом, нарушением вкусового восприятия, тромбоцитопенией, синдромом Стивенса-Джонсона, миалгией,
крапивницей, нейтропенией, токсическим эпидермальным некролизом.

Противопоказания :
Препарат Фунготербин (наружные формы выпуска) не назначают при гиперчувствительности к тербинафину, показаниях у детей, беременности.
С осторожностью назначают наружные формы выпуска препарата Фунготербин при почечной недостаточности, угнетенном костномозговом кроветворении, печеночной недостаточности, опухолевых процессах, окклюзионных патологиях сосудов, обменных патологиях.
Таблетки Фунготербин не назначают при гиперчувствительности к тербинафину, патологиях печени, беременности, показаниях у детей до 3 лет, хронической почечной недостаточности, лактации, лактазной недостаточности.
С осторожностью назначают таблетки Фунготербин при алкоголизме, опухолевых процессах, угнетенном мозговом кроветворении, системной красной волчанке, кожной красной волчанке, метаболических нарушениях.

Беременность :
Использование наружных форм Фунготербина возможно, если речь идет о явной пользе для матери. Таблетки беременным противопоказаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат, группа препаратов Возможный результат взаимодействия с активным компонентом препарата Фунготербин
Рифампицин Усиливается выведение тербинафина
Индукторы микросомального окисления Усиление выведения тербинафина
Антагонисты Н2-рецепторов гистамина Повышение концентрации тербинафина в плазме
Препараты, которые метаболизируются Замедление выведения тербинафина
с участием системы цитохрома Р450
Терфенадин Снижение выведения тербинафина
Противоаритмические средства Нарушения метаболизма противоаритмических средств
Пероральные контрацептивы Нарушения менструального цикла
Кофеин Снижение клиренса кофеина
Гепатотоксичные препараты Увеличение риска поражения печени

Передозировка :
Передозировка Фунготербина маловероятна. При избыточных дозах таблеточных форм тербинафина наблюдаются симптомы диспепсии и появление побочных реакций. Терапия подбирается врачом в соответствии с клинической картиной.

Условия хранения:
Температура хранения крема, спрея, таблеток Фунготербин – до 20 градусов Цельсия; мази – 15-20 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска:
Препарат Фунготербин выпускают в форме геля, спрея, крема, мази, таблеток. Фасовки следующие:
- 7 табл./упаковка;
- 10 табл./упаковка;
- 15 мл спрея во флаконе + дозатор/упаковка;
- 30 мл спрея во флаконе + дозатор/упаковка;
- 15 г крема/туба/упаковка;
- 15 г геля/туба/упаковка;
- 15 г крема Фунготербин Нео/туба/упаковка;
- 15 г геля Фунготербин Нео/туба/упаковка.

Состав :
1 г крема Фунготербин содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг. Вспомогательные компоненты: мочевина, бутилгидрокситолуол, макрогол цетостеариловый эфир 20, полоксамер 407, цетостеариловый спирт,имидомочевина, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода подготовленная.
1 г жидкости во флаконе препарата спрей Фунготербин содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг. Вспомогательные компоненты: дибунол, мочевина, этанол, повидон, пропиленгликоль.
1 таблетка Фунготербин содержит тербинафина 250 мг. Вспомогательные компоненты: аэросил, МКЦ, Коллидон CL-M, Коллидон 30, кислота бензойная, магния стеарат.
1 г крема Фунготербин НЕО содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг, мочевины 100 мг. Вспомогательные компоненты: дибунол, Эмульгин В2, цетостеариловый спирт, имидомочевина, парафин жидкий, полоксамер, пропиленгликоль, вода подготовленная.
1 г геля Фунготербин содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг, мочевины 100 мг. Вспомогательные компоненты: дибунол, троламин, карбомер, пропиленгликоль.

Дополнительно:
Улучшение начинается с первых дней терапии препаратом Фунготербин. Риск рецидива возрастает при нерегулярности применения лекарственной формы, преждевременной остановке лечения.
Если через 14 дней состояние пациента не изменилось, следует пересмотреть диагноз.
Попадания на слизистые оболочки, в глаза наружных форм препарата необходимо избегать. При стойком локальном раздражении кожи после использования лекарственного средства принимается решение о прекращении лечения.