Категория: Инструкции
Прегнил – рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.
Форма выпуска и составЛекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: белого цвета (в ампулах из бесцветного стекла, в пачке картонной 3 ампулы в комплекте с 3 ампулами растворителя).
Активное вещество: человеческий хорионический гонадотропин (чХГ), в 1 ампуле – 500, 1500 или 5000 МЕ (международных единиц).
Вспомогательные компоненты: кармеллоза натрия, натрия гидрофосфат, маннитол, натрия дигидрофосфат.
Растворитель (прозрачный, бесцветный раствор): раствор натрия хлорида 0,9%.
Показания к применениюДля мальчиков и мужчин:
Абсолютные для всех:
Дополнительно для женщин: фиброзная опухоль матки или неправильное формирование половых органов, несовместимые с беременностью, а также беременность и период лактации.
Дополнительно для мальчиков: преждевременное половое созревание.
При наличии в настоящее время или в анамнезе следующих состояний/заболеваний Прегнил следует применять с осторожностью:
Препараты чХГ следует с осторожностью применять для лечения мальчиков в предпубертатном возрасте, т.к. возможно преждевременное закрытые эпифизов или преждевременное половое созревание.
Способ применения и дозировкаВосстановленный раствор Прегнил (после добавления растворителя к лиофилизату) вводят медленно подкожно или внутримышечно.
Рекомендуемые схемы применения для женщин:
Рекомендуемые дозировки для мальчиков и мужчин:
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочные действияУ пациентов обоих полов:
У мальчиков и мужчин:
Прегнил не влияет на аппетит, метаболизм и распределение жира, поэтому его не следует применять для снижения массы тела.
У мальчиков в предпубертатном возрасте во время лечения чХГ необходимо регулярно контролировать развитие скелета.
Перед назначением Прегнила у женщин следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий, к примеру, заболевания гипофиза, надпочечников или щитовидной железы.
При беременности, наступившей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск развития многоплодной беременности.
Бесплодные женщины, которые подвергаются вспомогательным репродуктивным технологиям (особенно экстракорпоральному оплодотворению), часто имеют нарушения маточных труб, поэтому у них увеличивается частота возникновения эктопических (внематочных) беременностей. В этих случаях очень важно проведение раннего ультразвукового исследования, подтверждающего, что беременность внутриматочная.
При проведении комбинированной терапии по поводу бесплодия с применением препаратов фолликулостимулирующего гормона и человеческого хорионического гонадотропина возможна нежелательная гиперстимуляция яичников (ГЯ). По этой причине перед назначением ФСГ и регулярно во время его применения необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки процесса развития фолликулов и определять уровень эстрадиола. В случае возникновения нежелательной ГЯ (то есть не предусмотренной лечением, например, направленным на подготовку к ЭКО с переносом эмбриона и т.п.) следует незамедлительно прекратить введение ФСГ и чХГ и избежать беременности. Особенно важно это предупреждение в отношении женщин с синдромом поликистозных яичников.
Клинические симптомы умеренного СГЯ: желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе), болезненность молочных желез, увеличение яичников и кист яичников, в некоторых случаях возможно отклонение результатов тестов функции печени.
В отдельных случаях возможно возникновение тяжелого СГЯ, представляющего угрозу жизни пациентки. Характеризуется увеличением массы тела, асцитом, гидротораксом, большими склонными к разрыву кистами яичников, иногда – тромбоэмболией.
Согласно имеющимся данным, Прегнил не влияет на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействиеФармакологическое взаимодействие Прегнила с другими лекарственными средствами не изучалось, поэтому его нельзя исключить.
Человеческий хорионический гонадотропин в период его применения и в течение 10 дней после отмены может влиять на результаты иммунологических тестов на содержание чХГ в сыворотке или моче, из-за чего возможно получение ложноположительного результата теста на беременность.
Сроки и условия храненияХранить в недоступном для детей, защищенном от света месте с соблюдением температурного режима 2-15 °С.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
— при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;
— поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;
— частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;
— следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
— частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;
— нежелательная гиперстимуляция яичников:
у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией;
— препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
При нарушениях функции почек
Пациенты с нарушением функции почек (или при наличии этого состояния в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
Применение в детском возрасте
Возможно приенение у детей по показаниям.
Противопоказан у мальчиков при преждевременном половом созревании.
ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
человеческий хорионический гонадотропин1500 МЕ
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.
Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).
Фармакологическое действиеГормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Побочные действияНарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.
Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.
Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные
с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.
По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.
У мужчин и мальчиков:
Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.
Особенности продажи Особые условияУ мужчин неэффективен при высоких содержаниях ФСГ. Длительное введение может привести к образованию антител к препарату. Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течение 7 дней после отмены.
— индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов
— подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
— поддержание фазы желтого тела.
У мальчиков и мужчин:
— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.
Противопоказания— повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
— установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).
У мальчиков (дополнительно):
— преждевременное половое созревание;
У женщин (дополнительно):
— неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.
У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски.
Заказать ПРЕГНИЛ 1500МЕ N3 АМП ЛИОФИЛ С Р-ЛЕМ из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Тольятти на медикаменты!
Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.
Ближайшие к вам пункты доставки в Тольятти вы можете посмотреть здесь.
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится в/м или подкожно. У женщин: — при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ); — при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников; — для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции). У мальчиков и мужчин: — при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч; — при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес; — при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией; — в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель; — в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; — в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
Когда обнаруживается, что ребёнок плохо видит, родители начинают принимать меры для восстановления зрения. Можно ли что-то предпринять, пока не стало слишком поздно?
Прегнил – рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.
Форма выпуска и составЛекарственная форма Прегнила – лиофилизат, из которого готовят раствор для в/м или п/к введения.
Действующее вещество препарата – человеческий хорионический гонадотропин. Его концентрация в одной ампуле Прегнила составляет 500 МЕ, 1500 МЕ или 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: маннитол, кармеллоза натрия, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат.
В упаковке к препарату прилагаются ампулы с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида).
Показания к применениюЖенщинам Прегнил, по инструкции, назначают для:
Мальчикам и мужчинам Прегнил, по инструкции, назначают при:
Применение Прегнила противопоказано при
Кроме того, женщинам препарат не назначают во время беременности и лактации, а также при несовместимых с беременностью:
Мальчикам, кроме того, применение Прегнила противопоказано при преждевременном половом созревании.
С осторожностью лекарственное средство назначают женщинам, имеющим факторы риска развития тромбоза (тромбоэмболию, тяжелое ожирение, семейный или личный анамнез), поскольку у них повышена вероятность развития артериальной или венозной тромбоэмболии во время лечения или после окончания курса терапии гонадотропинами.
У мальчиков и мужчин применение человеческого хорионического гонадотропина приводит к повышению выработки андрогенов, поэтому:
Лиофилизат разводится прилагаемым растворителем и вводится подкожно или внутримышечно.
Для индукции овуляции Прегнил назначают в дозе 5000-10000 МЕ. Как правило, достаточно одной инъекции.
Для поддержания фазы желтого тела делают обычно три инъекции в дозировке 1000-3000 МЕ в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (чаще всего на 3, 6 и 9 дни).
При гипогонадотропном гипогонадизме мужчинам препарат вводят 2-3 раза в неделю по 1000-2000 МЕ. При бесплодии Прегнил может быть назначен в сочетании с другим лекарственным средством, содержащим фоллитропин. Лечение длится не менее 3 месяцев. Заместительную терапию тестостероном на этот период приостанавливают. После улучшения сперматогенеза для его поддержания может быть показано изолированное применение ХГЧ.
При задержке полового созревания мальчикам Прегнил вводят 2-3 раза в неделю Продолжительность терапии – не менее 6 месяцев.
При крипторхизме препарат вводят дважды в неделю в дозе:
Длительность применения Прегнила – 6 недель. При необходимости курс повторяют.
Побочные действияУ женщин в период лечения Прегнилом могут отмечаться следующие побочные эффекты препарата:
У мальчиков и мужчин могут отмечаться следующие побочные эффекты:
У пациентов обоих полов Прегнил может вызывать:
Перед назначением Прегнила женщинам следует исключить наличие у них неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболеваний гипофиза, надпочечников и щитовидной железы).
У бесплодных женщин, которые прибегают к вспомогательным репродуктивным технологиям и, в частности, к ЭКО, часто имеются нарушения маточных труб, поэтому у них увеличивается частота возникновения эктопической беременности. По этой причине важно раннее ультразвуковое исследование, чтобы подтвердить, что беременность является внутриматочной.
Структурные аналоги Прегнила: Гонадотропин хорионический, Хорагон, Экостимулин.
Следующие лекарственные средства относятся к этой же фармакологической подгруппе («Гонадотропины») и характеризуются сходным механизмом действия: Альтерпур, Бравелль, Гонадотропин менопаузный, Гонал-Ф, Меногон лиофилизированный, Луверис, Менопур, Мерионал, Овитрель, Перговерис, Пурегон, Элонва, Фоллитроп, ХуМоГ.
Сроки и условия храненияПрегнил относится к категории препаратов, отпускаемых из аптек по рецепту.
Хранить лекарство, согласно инструкции, следует в затемненном месте при температуре 2-15 ?С. Срок годности лиофилизата – 3 года.