Сюрванта - инструкция по применению, описание, аналоги

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .

Показания к применению препарата Сюрванта:

Профилактика и лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС, болезнь гиалиновых мембран) у недоношенных новорожденных.

Профилактика: недоношенные новорожденные с массой тела при рождении от 700 г или признаками недостаточности сурфактанта. Применение Сюрванты следует начать в максимально короткие сроки, предпочтительно в течение 15 минут от момента рождения.

Лечение: для лечения недоношенных новорожденных с РДС, подтвержденным при рентгенографии и требующим искусственной вентиляции легких, Сюрванту следует назначать в максимально короткие сроки, предпочтительно в течение 8 часов от момента рождения.

Групповые аналоги препарата Сюрванта:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Препарат должен применяться врачом, имеющим опыт проведения интубации, искусственной вентиляции легких и ухода за недоношенными новорожденными, или под его наблюдением.

Значительное улучшение оксигенации может быть достигнуто в течение нескольких минут после введения препарата, для предотвращения гипероксии необходим тщательный медицинский контроль и мониторинг системной оксигенации.

Доза Сюрванты рассчитывается как 100 мг препарата на 1 кг массы тела, исходя из веса на момент рождения.

В течение первых 48 часов жизни ребенка может быть назначено 4 дозы берактанта. Препарат должен вводиться не чаще, чем раз в 6 часов.

Механизм действия входящего в состав Сюрванты берактанта основан на снижении поверхностного натяжения альвеолярных стенок при дыхании и предотвращении спадания альвеол в конце выдоха (экспираторной фазы). Дефицит легочного сурфактанта вызывает респираторный дистресс-синдром (РДС) у недоношенных новорожденных. Берактант восполняет количество сурфактанта и восстанавливает поверхностную активность легких у недоношенных новорожденных.

После эндотрахеального введения берактант быстро распределяется по альвеолярному пространству, что приводит к стабилизации альвеол и повышению их сопротивляемости спаданию во время дыхания, что приводит к улучшению альвеолярного дыхания.

Наиболее часто побочные явления отмечались в процессе введения препарата. В контролируемых клинических исследованиях с многократным введением препарата, каждая доза берактанта была разделена на 4 части. Каждая дробная доза инсталлировалась через зонд, введенный в эндотрахеальную трубку при кратковременном ее отсоединении от аппарата искусственной вентиляции легких. Транзиторная брадикардия наблюдалась в 11,9 % случаев при введении Сюрванты. Снижение сатурации кислорода наблюдалась в 9,8 % случаев при введении препарата.

Другие явления в ходе процедуры введения препарата возникали менее чем в 1 % случаев и включали: рефлюкс Сюрванты в эндотрахеальную трубку, бледность, вазоконстрикцию, снижение артериального давления, закупорку эндотрахеальной трубки, повышение артериального давления, гипокапнию, гиперкапнию и апноэ. В ходе процедуры введения препарата летальных исходов отмечено не было, а все возникшие побочные явления были купированы с помощью симптоматической терапии.

При анализе всех контролируемых клинических исследований различий в частоте внутричерепных кровоизлияний выявлено не было. Однако, в одном исследовании, в котором берактант вводился однократно в лечебных целях, и в другом исследовании профилактического многократного введения препарата распространенность внутричерепных кровоизлияний была значительно выше среди пациентов, получавших берактант.

В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено влияния применения берактанта на показатели лабораторных тестов: уровень лейкоцитов, натрия и калия, билирубина и креатинина сыворотки крови.

Известно еще несколько осложнений, возникающих у недоношенных детей. О возникновении этих осложнений сообщалось в контролируемых клинических исследованиях. Частота развития этих осложнений не различалась в основной и контрольной группах, ни одно из осложнений не было связано с лечением берактантом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: коагулопатия, тромбоцитопения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

Нарушения со стороны эндокринной системы: кровоизлияние в надпочечники, неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения питания и обмена веществ: гиперфосфатемия, непереносимость пищи.

Нарушения со стороны нервной системы: судороги.

Кардиологические нарушения: тахикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность, остановка сердца и дыхания, усиление верхушечного толчка, персистирующее фетальное кровообращение, полное аномальное впадение легочных вен.

Нарушения со стороны сосудистой системы: снижение артериального давления, повышение артериального давления, тромбоз аорты, воздушная эмболия.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: легочная консолидация, кровотечение через эндотрахеальную трубку, ухудшение состояния у детей после отнятия от груди, декомпенсация дыхательной деятельности, подсвязочный стеноз, паралич диафрагмы, дыхательная недостаточность.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника, заворот кишок, инфаркт кишечника, стрессовая язва. паховая грыжа.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, гематурия.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: лихорадка, ухудшение общего состояния.

Последующее наблюдение за пациентами: на текущий момент отложенных во времени осложнений лечения Сюрвантой отмечено не было.

О случаях передозировки Сюрванты не сообщалось. Исходя из данных, полученных в исследованиях на животных, передозировка может привести к острой обструкции дыхательных путей. При передозировке следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

После введения препарата в легких могут выслушиваться преходящие влажные хрипы. Отсасывание эндотрахеального содержимого или какие-либо другие лечебные манипуляции при этом не требуются, за исключением случаев наличия явных признаков обструкции дыхательных путей.

Сюрванта может быстро оказать воздействие на оксигенацию и поверхностную активность легких. В связи с этим, препарат следует применять только в условиях высокоспециализированных отделений, где работают специалисты, имеющие опыт проведения интубации, искусственной вентиляции легких и ухода за недоношенными новорожденными. При назначении препарата необходим частый мониторинг системных показателей кислорода и углекислого газа в артериальной крови или при чрескожном измерении.

В ходе введения препарата были отмечены случаи транзиторной брадикардии и снижения сатурации кислорода. В случае развития этих нежелательных реакций, процедуру следует прекратить, и принять надлежащие меры по улучшению состояния ребенка. После стабилизации состояния ребенка следует возобновить процедуру.

Отсутствует опыт применения Сюрванты у пациентов с массой тела менее 600 г и более 1750 г, а также в сочетании с другими методами лечения РДС (например, высокочастотная искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация).

В контролируемых клинических исследованиях у новорожденных, получавших лечение Сюрвантой, был отмечен повышенный риск развития внутрибольничного сепсиса. Повышенный риск развития сепсиса у детей, получавших лечение препаратом, не был ассоциирован с увеличением смертности среди этих детей. Возбудители были сходными в группе детей, получавших лечение, и в контрольной группе. По распространенности других инфекционных заболеваний значимых различий между группами отмечено не было.

Сурванта сусп

На данный момент этого товара нет в наличии, поэтому его цена на момент продажи может отличаться от указанной выше.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (044) 384-20-33

Внимание
Препарат Сурванта является рецептурным, перед применением обязательно проконсультируйтесь у врача.

Самолечение вредно для здоровья.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (044) 384-20-33

Сурванта сусп.д/интратрах.вв.25мг/мл фл.4мл №1

сусп. д/интратрахеал. введ. 25 мг/мл фл. 4 мл, № 1

Берактант, содержащий общие фосфолипиды 25 мг/мл (в том числе двунасыщенный фосфатидилхолин 11-15,5 мг/мл (стандартизуется дипальмитоил-фосфатидилхолином)), свободные жирные кислоты 1,4-3,5 мг/мл (стандартизуются кислотой пальмитиновой), триглицериды 0,5-1,75 мг/мл (стандартизуются трипальмитином), протеины сурфактант-ассоциированные.

№ UA/11404/01/01 от 14.02.2011 до 14.02.2016

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Сурванта вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Сурванта, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Сурванта, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Сурванта, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Сурванта указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Сурванта указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

СЮРВАНТА - сусп

В течение первых 48 часов жизни ребенка может быть назначено 4 дозы берактанта.

Препарат должен вводиться не чаще, чем раз в 6 часов.

Указания к применению

Перед применением препарата Сюрванта ® следует осмотреть флакон с целью исключения изменения цвета препарата.

Если во время хранения произошло образование осадка, для его растворения осторожно вращайте флакон (не встряхивайте!). При этом может образоваться небольшое количество пены на поверхности, это является естественным свойством препарата Сюрванта ® .

Перед введением препарата Сюрванта ® следует согревать его при комнатной температуре не менее 20 минут или в руках не менее 8 минут. Для согревания препарата Сюрванта ® не следует использовать другие методы.

Закрытый, неиспользованный флакон препарата Сюрванта ®. который был согрет до комнатной температуры, может быть вновь помещен в холодильник в течение 24 часов, охлажден и сохранен для последующего использования. Препарат Сюрванта ® не следует согревать и вновь охлаждать более одного раза. Каждый флакон препарата Сюрванта ® предназначен для однократного использования. Использованный флакон с остатками препарата не должен более применяться. Препарат Сюрванта ® не требует разведения или обработки ультразвуком перед использованием.

Препарат Сюрванта ® вводится эндотрахеально посредством инсталляций через французский зонд №5 с отверстием на конце одним из следующих способов:

— введение зонда в эндотрахеальную трубку ребенка, отсоединяя ее на короткое время от аппарата искусственной вентиляции легких;

— введение зонда через клапан отсоса без отсоединения эндотрахеальной трубки от аппарата искусственной вентиляции легких;

— инсталляция через второй просвет двухпросветной эндотрахеальной трубки.

Если препарат инсталлируют через зонд с отверстием на конце, длина зонда должна быть уменьшена таким образом, чтобы конец зонда был на небольшом расстоянии от эндотрахеальной трубки над бифуркацией трахеи ребенка. Введение препарата в главные бронхи не допустимо.

Для того чтобы препарат Сюрванта ® равномерно распределился по легким, каждую дозу делят на равные дробные дозы. Каждую дозу можно разделить на 2 или 4 равные части. Каждую дробную дозу вводят при разных положениях ребенка.

При разделении дозы препарата Сюрванта ® на 2 равные части рекомендуется вводить его в следующих положениях:

1. Голова и туловище повернуты примерно на 45° вправо.

2. Голова и туловище повернуты примерно на 45° влево.

При разделении дозы препарата Сюрванта ® на 4 части. рекомендуется вводить его в следующих положениях:

1. Голова и туловище наклонены на 5-10° вниз, голова повернута вправо.

2. Голова и туловище наклонены на 5-10° вниз, голова повернута влево.

3. Голова и туловище подняты на 5-10° вверх, голова повернута вправо.

4. Голова и туловище подняты на 5-10° вверх, голова повернута влево.

Процедура введения облегчается, если один медицинский работник вводит дозу препарата, а другой меняет положение тела ребенка и следит за его состоянием.

Инстилляция через зонд с отверстием на конце

— основываясь на массе тела ребенка и используя таблицу доз, определите суммарную дозу препарата Сюрванта ® ;

— медленно наберите в пластиковый шприц все содержимое флакона, используя при этом большую иглу (не менее №20). Препарат Сюрванта ® не требует фильтрования, не встряхивайте препарат;

— присоедините заранее измеренный французский зонд № 5 с отверстием на конце к шприцу;

— заполните зонд препаратом;

— через зонд удалите избыток препарата из шприца таким образом, чтобы в нем осталась только суммарная доза препарата;

— перед введением препарата Сюрванта ® убедитесь в надлежащем размещении и проходимости эндотрахеальной трубки. По усмотрению врача перед введением препарата можно провести отсасывание содержимого эндотрахеальной трубки. Состояние ребенка должно быть стабилизировано перед введением препарата.

В случае использования препарата Сюрванта ® для профилактики РДС ребенка необходимо взвесить, интубировать и стабилизировать. Препарат следует ввести в максимально короткие сроки, предпочтительно в течение 15 минут от момента рождения. Уложите ребенка должным образом, затем аккуратно введите первую часть дозы через зонд в течение 2-3 секунд.

После введения первой дробной дозы удалите зонд из эндотрахеальной трубки. Для предотвращения цианоза проводите ручную вентиляцию легких, используя ручной мешок, с достаточным содержанием кислорода со скоростью 60 вдохов в минуту и достаточным положительным давлением для обеспечения адекватного газообмена и движения грудной клетки.

При использовании препарата Сюрванта ® для лечения РДС первую дозу следует ввести в максимально короткие сроки после подключения ребенка к аппарату искусственной вентиляции легких. Уложите ребенка должным образом, затем аккуратно введите первую дробную дозу через зонд в течение 2-3 секунд. После введения первой дробной дозы удалите зонд из эндотрахеальной трубки. Возобновите искусственную вентиляцию легких. В обоих случаях искусственную вентиляцию легких нужно продолжать в течение, по крайней мере, 30 секунд или до стабилизации состояния. Затем измените положение ребенка для введения следующей дробной дозы.

Сходным образом инсталлируйте оставшиеся дробные дозы. После введения каждой дробной дозы удаляйте зонд и проводите искусственную вентиляцию легких в течение не менее 30 секунд или до стабилизации состояния ребенка. После инсталляции последней дробной дозы удалите зонд, не промывая его. В течение часа после введения препарата не проводите отсасывания содержимого дыхательных путей, за исключением случаев появления признаков значительной обструкции воздухоносных путей.

После окончания введения препарата Сюрванта ® продолжайте искусственную вентиляцию легких в обычном режиме и проводите обычные необходимые лечебные манипуляции.

Инсталляция через второй просвет двухпросветной эндотрахеальной трубки

— Убедитесь, что ребенок интубирован с использованием двухпросветной эндотрахеальной трубки подходящего размера;

— основываясь на массе тела ребенка и используя таблицу доз, определите суммарную дозу препарата Сюрванта ® ;

— медленно наберите в пластиковый шприц суммарную дозу препарата, используя при этом большую иглу (не менее №20). Препарат Сюрванта ® не требует фильтрования, не встряхивайте препарат;

— перед введением препарата Сюрванта ® убедитесь, что эндотрахеальная трубка установлена правильно. По усмотрению врача перед введением препарата можно провести отсасывание содержимого эндотрахеальной трубки. Состояние ребенка должно быть стабилизировано перед введением препарата.

В случае использования препарата Сюрванта ® для профилактики развития РДС ребенка необходимо взвесить, интубировать и стабилизировать. Препарат следует ввести в максимально короткие сроки, предпочтительно в течение 15 минут от момента рождения. Присоедините шприц, содержащий препарат Сюрванта ®. ко второму просвету трубки. Уложите ребенка должным образом, затем аккуратно введите первую дробную дозу через второй просвет эндотрахеальной трубки в течение 2-3 секунд, не прерывая искусственной вентиляции легких. При ручной вентиляции легких для предотвращения цианоза проводите искусственную вентиляцию, используя ручной мешок, с достаточным содержанием кислорода со скоростью 60 вдохов в минуту и достаточным положительным давлением для обеспечения адекватного газообмена и движения грудной клетки.

При использовании препарата Сюрванта ® для лечения РДС первую дозу следует ввести в максимально короткие сроки после подключения ребенка к аппарату искусственной вентиляции легких. Непосредственно перед инстилляцией первой дробной дозы следует изменить параметры режима искусственной вентиляции легких: скорость до 60/мин время вдоха 0.5 секунды, FiО₂ - 1.0. Уложите ребенка должным образом, затем аккуратно введите первую дробную дозу через зонд в течение 2-3 секунд через второй просвет эндотрахеальной трубки, не прерывая искусственной вентиляции легких.

В обоих случаях искусственную вентиляцию легких нужно продолжать в течение, по крайней мере, 30 секунд или до стабилизации состояния. Затем измените положение ребенка для введения следующей дробной дозы.

Сходным образом инсталлируйте оставшиеся дробные дозы. После введения каждой дробной дозы удаляйте зонд и проводите искусственную вентиляцию легких в течение, по крайней мере, 30 секунд или до стабилизации состояния ребенка. После инсталляции последней дозы, отсоедините шприц от второго просвета эндотрахеальной трубки, введите 0.5 мл воздуха, чтобы продуть второй просвет эндотрахеальной трубки, и закройте его.

После окончания введения препарата Сюрванта ® продолжайте искусственную вентиляцию легких в обычном режиме и проводите обычные необходимые лечебные манипуляции.

Необходимость назначения повторных доз берактанта определяется наличием признаков сохраняющегося РДС. Доза также рассчитывается с помощью таблицы №1.

Повторное введение препарата следует проводить не ранее чем через 6 часов после введения предыдущей дозы в случае, если ребенок все еще интубирован и требует вдыхания газовой смеси содержащей, по крайней мере, 30% кислорода, для поддержания РаО₂ ниже пли равного 80 мм рт.ст.

Перед назначением повторных доз для профилактики следует получить рентгенографическое подтверждение наличия РДС.

Подготовьте берактант и уложите ребенка должным образом для введения каждой дробной дозы, как это было описано ранее. После введения каждой дробной дозы удаляйте зонд из эндотрахеальной трубки и проводите искусственную вентиляцию легких в течение, по крайней мере, 30 секунд или до стабилизации состояния ребенка.

При введении повторных доз не следует использовать вентиляцию легких ручным мешком. Во время введения препарата Сюрванта ® параметры режима искусственной вентиляции легких могут быть изменены по усмотрению врача для поддержания адекватной оксигенации и вентиляции.

После окончания введения препарата Сюрванта ® продолжайте искусственную вентиляцию легких в обычном режиме и проводите обычные необходимые лечебные манипуляции.

Если во время введения препарата у ребенка развивается брадикардия или уменьшение сатурации кислорода, процедуру следует прекратить и принять надлежащие меры но улучшению состояния ребенка. После стабилизации состояния ребенка возобновите процедуру.

После введения берактанта в легких могут выслушиваться преходящие влажные хрипы. Отсасывание эндотрахеального содержимого или какие-либо другие лечебные манипуляции при этом не требуются, за исключением случаев наличия явных признаков обструкции дыхательных путей.

Наиболее часто побочные явления отмечались в процессе введения препарата. В контролируемых клинических исследованиях с многократным введением препарата, каждая доза берактанта была разделена на 4 части. Каждая дробная доза инсталлировалась через зонд, введенный в эндотрахеальную трубку при кратковременном ее отсоединении от аппарата искусственной вентиляции легких. Транзиторная брадикардия наблюдалась в 11.9% случаев при введении препарата Сюрванта ®. Снижение сатурации кислорода наблюдалось в 9.8% случаев при введении препарата Сюрванта ® .

Другие явления в ходе процедуры введения препарата возникали менее чем в 1% случаев при введении препарата Сюрванта ® и включали: рефлюкс препарата Сюрванта ® в эндотрахеальную трубку, бледность, вазоконстрикцию, снижение АД, закупорку эндотрахеальной трубки, повышение АД, гипокапнию, гиперкапнию и апноэ. В ходе процедуры введения препарата летальных исходов отмечено не было, а все возникшие побочные явления были купированы с помощью симптоматической терапии.

В контролируемых клинических исследованиях изучалась распространенность сопутствующих заболеваний, которые распространены среди недоношенных детей. Данные, полученные во всех контролируемых исследованиях, представлены в Таблице 2.

Все контролируемые клинические исследования

* Значение Р при сравнении групп в контролируемых исследованиях

При анализе всех контролируемых клинических исследований различий в частоте внутричерепных кровоизлияний выявлено не было. Однако в одном исследовании, в котором берактант вводился однократно в лечебных целях, и в другом исследовании профилактического многократного введения препарата распространенность внутричерепных кровоизлияний была значительно выше среди пациентов, получавших берактант (63.3% против 30.8%, Р=0.001; и 48.8% против 34.2%, Р=0.047 соответственно).

В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено влияния применения берактанта на показатели лабораторных тестов: уровень лейкоцитов, натрия и калия, билирубина и креатинина сыворотки крови.

Более 4300 образцов сыворотки, полученных до и после лечения от примерно 1500 пациентов, было исследовано при помощи иммуноблоттинга на предмет наличия антител к ассоциированным с сурфактантом белкам, SP-B и SP-C. Антитела класса IgG или IgM выявлены не были.

Известно еще несколько осложнений, возникающих у недоношенных детей. О возникновении этих осложнений сообщалось в контролируемых клинических исследованиях. Частота развития этих осложнений не различалась в основной и контрольной группах, пи одно из осложнений не было связано с лечением берактантом.

Со стороны свертывающей системы крови: коагулопатия, тромбоцитопения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

Со стороны эндокринной системы: кровоизлияние в надпочечники, неадекватная секреция АДГ.

Со стороны обмена веществ: гиперфосфатемия, непереносимость пищи.

Со стороны нервной системы: судороги.

Кардиологические нарушения: тахикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность, остановка сердца и дыхания, усиление верхушечного толчка, персистирующее фетальное кровообращение, полное аномальное впадение легочных вен.

Со стороны сосудистой системы: снижение АД, повышение АД, тромбоз аорты, воздушная эмболия.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: легочная консолидация, кровотечение через эндотрахеальную трубку, ухудшение состояния у детей после отнятия от груди, декомпенсация дыхательной деятельности, подсвязочный стеноз, паралич диафрагмы, дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника, заворот кишок, инфаркт кишечника, стрессовая язва, паховая грыжа.

Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, гематурия.

Общие реакции: лихорадка, ухудшение общего состояния.

Последующее наблюдение за пациентами

На настоящий момент отдаленных во времени осложнений лечения берактантом отмечено не было.

Противопоказания к применению