Вазилип табл

Вазилип табл. 20 мг. №28

Фармакологические свойства препарата Вазилип:

Фармакодинамика. Симвастатин является ингибитором гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы — фермента, принимающего участие в синтезе ХС в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего ХС в сыворотке крови, а также концентрацию ХС ЛПНП и ТГ в плазме крови. При этом также снижается концентрация ХС ЛПОНП, в то время как концентрация ХС ЛПВП умеренно повышается. Кроме того, симвастатин проявляет ряд положительных эффектов: улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов; обладает антиоксидантным эффектом и замедляет пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.

Фармакокинетика. От 61 до 85% симвастатина в форме неактивного лактона абсорбируется в ЖКТ и превращается в печени в активную терапевтическую форму. При первичном прохождении через печень >79% абсорбированного препарата задерживается в ней и метаболизируется. Максимальная концентрация активных метаболитов достигается через 1,1–3 ч после приема препарата. После всасывания происходит гидролиз симвастатина в печени с образованием активной β-гидроксикислой формы. Связывание с белками плазмы крови состав Вазилип табл. 20 мг. №28ляет 98%. Препарат и его активные метаболиты находятся в основном в печени, которая является основным местом проявления их активности. T_1/2 основного метаболита состав Вазилип табл. 20 мг. №28ляет 1,9 ч, а общий клиренс из организма — 31,8 л/ч. Около 60% препарата выводится с калом (невсосавшийся препарат, а также его метаболиты в желчи) и 13% — с мочой (неактивные метаболиты). Терапевтический эффект достигается в течение 4–6 нед терапии.

Показания к применению препарата Вазилип:

ИБС

ИБС и высокий риск развития сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт или транзиторные ишемические нарушения). Препарат снижает уровень общего ХС и ХС ЛПНП у пациентов с ИБС и таким образом замедляет прогрессирование коронарного атеросклероза, снижает риск инфаркта миокарда и смертность вследствие этого. Снижает риск осложнений после проведения коронарной реваскуляризации (аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Гиперлипидемия

Вазилип регулирует концентрацию в сыворотке крови общего ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП и ТГ у пациентов с первичной гиперлипидемией (тип IIa и IIb), включая полигенную гиперхолестеринемию, гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию.
Вазилип также применяют для снижения высокого уровня общего ХС и ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией.

рекомендуемый диапазон доз представляет от 10 до 80 мг/сут при пероральном применении 1 дозы вечером. При необходимости дозу можно менять через каждые 4 нед лечения до достижения максимальной дозы 80 мг/сут при ее введении в виде 1 дозы вечером. Дозу 80 мг/сут рекомендуется применять лишь при лечении пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений.

Гиперхолестеринемия: обычная начальная доза — 10–20 мг/сут при применении 1 раз вечером. Пациентам, которым требуется значительное снижение уровня ХС ЛПНП (больше чем на 45%), необходимо начинать лечение с приема дозы 20–40 мг в сутки 1 раз вечером. Коррекцию дозы по необходимости проводят таким образом, как указано выше.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия. На основании результатов контролируемого клинического исследования рекомендованная доза симвастатина — 40 мг в сутки 1 раз, вечером или 80 мг/сут при применении в 3 приема — 20 мг утром, 20 мг — в обед и 40 мг — вечером. У этих пациентов симвастатин следует применять как вспомогательное средство к другим методам лечения для снижения уровня липидов (например аферез ЛПНП) или в случаях отсутствия возможности проведения другой терапии.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений. Для лечения пациентов с ИБС и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (независимо от наличия или отсутствия гиперлипидемии) рекомендованная доза симвастатина состав Вазилип табл. 20 мг. №28ляет от 20 до 40 мг/сут при одноразовом применении вечером. Лекарственную терапию необходимо начинать вместе с диетой и физическими упражнениями. Коррекцию дозы в случае необходимости необходимо проводить так, как указано выше.

Сопутствующее лечение. Симвастатин оказывает эффективное действие как при самостоятельном применении, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот (колестирамин, колестипол).
Препарат необходимо принимать или более чем за 2 ч до применения секвестранта желчных кислот, или более чем через 4 ч после применения. У пациентов, которые одновременно с симвастатином применяют циклоспорин, гемфиброзил, другие фибраты или ниацин в липидоснижающей дозе (≥1 г/сут), доза симвастатина не должна превышать 10 мг/сут. У пациентов, которые вместе с симвастатином принимают амиодарон или верапамил, доза симвастатина не должна превышать 20 мг/сут.

Дозирование при почечной недостаточности. Для пациентов с незначительным снижением функции почек не требуется менять дозу. Для лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина — <30 мл/мин) дозы >10 мг можно применять лишь в случае крайней необходимости и под тщательным медицинским наблюдением.

Применение у пациентов пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Противопоказания к применению препарата Вазилип:

гиперчувствительность к любому компоненту препарата; заболевания печени в активной фазе; стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови неизвестного генеза; период беременности и кормления грудью; комбинированное применение мощных ингибиторов активности цитохрома Р450 3А4 (CYP 3A4) (например итраконазола, кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ, эритромицина, кларитромицина, телитромицина и нефазодона).

Побочные эффекты препарата Вазилип:

могут возникать запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, головная боль, нарушение сна и повышение активности печеночных ферментов (АлАТ и АсАТ); реже отмечаются головокружение, повышенная утомляемость, мышечная слабость, кожный зуд и алопеция. Крайне редко (зарегистрированы отдельные случаи) возможны депрессия, периферическая нейропатия, нарушение потенции и функции почек, протеинурия, панкреатит, помутнение хрусталика, дерматомиозит, кожная сыпь и экзема, миопатия, проявляющаяся болью в мышцах, слабостью мышц и увеличением показателя мышечной фракции КФК. В исключительных случаях развивается рабдомиолиз с дальнейшей почечной недостаточностью. Повышается риск развития миопатии с рабдомиолизом у пациентов, применяющих другой гиполипидемический препарат, циклоспорин или некоторые препараты, повышающие уровень симвастатина в крови.
Синдром повышенной чувствительности, также редко возникающий, может проявляться в виде ангионевротического отека, васкулита, дерматомиозита, тромбоцитопении, эозинофилии, повышения СОЭ, появления симптомов и признаков артрита, кожных высыпаний, фоточувствительности, повышения температуры тела и гиперемии.

Особые указания к применению препарата Вазилип:

терапия симвастатином может обусловить повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Перед началом лечения рекомендуют определить уровень трансаминаз в сыворотке крови и в дальнейшем регулярно контролировать эти показатели в течение всего периода лечения. Если уровень трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, лечение препаратом необходимо прекратить. С особой осторожностью рекомендуется назначать симвастатин пациентам, злоупотребляющим алкоголем, и/или с заболеваниями печени. При приеме Вазилипа необходимо исключить употребление алкоголя.
Симвастатин может вызывать повышение активности мышечного фермента КФК, в единичных случаях может развиться миопатия. Миопатия проявляется значительным (более чем в 10 раз превышающим норму) повышением уровня КФК в крови, которое сопровождается болью, ригидностью и слабостью мышц. В наиболее сложных случаях может развиться рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани). Это может привести к развитию ОПН.
Риск возникновения миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном применении симвастатина с мощными ингибиторами CYP 3A4 (например итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон). При необходимости проведения лечения итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами протеаз ВИЧ, эритромицином, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном применение симвастатина необходимо прекратить на период этой терапии. Кроме того, Вазилип при одновременном приеме с циклоспорином, другими фибратами, ниацином следует применять с осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью риск возникновения миопатии более высокий. Рост активности КФК также следует принять во внимание при проведении дифференциальной диагностики загрудинной боли.
Лечение симвастатином необходимо временно прекратить за несколько дней до проведения хирургического вмешательства.
Изучений безопасности и эффективности симвастатина у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не проводили.

Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщинам репродуктивного возраста можно принимать препарат Вазилип лишь в том случае, если беременность будет полностью исключена.

Дети. Симвастатин не рекомендуется применять детям в возрасте младше 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Симвастатин не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако следует учитывать, что при проведении постмаркетинговых исследований иногда сообщалось о появлении головокружения.

одновременное применение симвастатина с циклоспорином, фибратами, никотиновой кислотой, ниацином, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом и нефазодоном повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза. Эти препараты являются ингибиторами фермента CYP 3A4, принимающего участие в метаболизме Вазилипа в печени. Подобные осложнения могут возникать при сочетанном применении симвастатина в высоких дозах (80 мг) с амиодароном и верапамилом. При одновременном приеме с ритонавиром концентрация симвастатина в сыворотке крови может возрастать. Сочетанное применение симвастатина и варфарина может усилить антикоагуляционный эффект последнего и таким образом повысить риск развития геморрагических осложнений.
У пациентов, одновременно принимающих симвастатин и дигоксин, уровень дигоксина в сыворотке крови может повышаться, поэтому они должны находиться под медицинским наблюдением.
Сочетанное применение симвастатина с грейпфрутовым соком вызывает повышение концентрации первого в сыворотке крови.

описаны несколько случаев передозировки симвастатина, которые не сопровождались развитием каких-либо тяжелых специфических нарушений или негативных последствий.
При передозировке проводят стандартные мероприятия (промывание желудка и назначение активированного угля, контроль жизненно важных функций организма). Кроме того, необходимо также контролировать функцию печени и почек, а также уровень КФК в сыворотке крови.
При появлении миопатии с развитием рабдомиолиза и ОПН применение препарата следует немедленно прекратить, при необходимости провести гемодиализ.

Условия хранения препарата Вазилип:

в сухом прохладном месте при температуре не выше 30 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Вазилип вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Вазилип, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Вазилип, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Вазилип, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Вазилип указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Вазилип указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Вазилип инструкция, отзывы, цена, описание

Относится к группе средств для снижения холестерина (гиполипидемических). Действующим веществом является симвастатин. Симвастатин – ингибитор фермента 3гидрокси-3метилглютарил-КоА-редуктазы, который участвует в синтезе холестерина печеночными клетками. Уменьшает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов (ТГ) сыворотки крови. При этом наблюдается снижение концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) на фоне умеренного повышения содержания липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и. Кроме этого, у симвастатина есть еще ряд положительных действий: нормализация функционального состояния эндотелиоцитов сосудов, замедление миграции и пролиферации клеток в случае атеросклеротического процесса. Является также антиоксидантом.

Симвастатин всасывается в желудочно-кишечном тракте в виде неактивного метаболита – лактона. При попадании лактона в печень происходит его превращение в активную ?-гидроксикислую форму. Всасываемость составляет 61-85 %. Количество препарата, которое не всосалось, выводится из организма с калом. В случае первичного попадания препарата в печеночные клетки метаболизируется около 79 % симвастатина. Активные метаболиты достигают максимальной концентрации в плазме крови через 1,1-3 часа после приема вазилипа. Связывается белками крови 98 % препарата. Печень – основное место, где проявляется активность симвастатина. Основной метаболит имеет период полувыведения около 1,9часов при общем клиренсе 31,8 л/ч. Метаболиты выводятся с желчью и мочой. Вазилип обладает регулирующим действием на концентрацию в крови холестерина и его фракций (ЛПВП, ЛПНП) и триглицеридов у пациентов с гиперлипидемией, замедляет развитие и дальнейшее прогрессирование коронарного атеросклероза. Лечебный эффект достигается через 4-6 недель приема симвастатина.

• Гиперлипидемия (стадии IIa и IIb. Оказывает эффект как при первичной гиперлипидемии, так и в случае наследственных гиперлипидемий (гиперхолестеринемия наследственная полигенная, гиперхолестеринемия наследственная гетерозиготная, монозиготная и смешанные формы гиперлипидемий),

• Ишемическая болезнь сердца – при повышении в крови общего холестерина и атерогенных фракций липопротеидов (в качестве вторичной профилактики после развития инфарктов, транзиторных ишемических нарушений, при угрозе развития сердечно-сосудистой недостаточности, послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных сосудов чрескожной транслюминальной).

Рекомендованная суточная доза составляет 10-80 мг однократно в вечерние часы. Стартовая доза – 10 мг в сутки, необходимо постепенное увеличение дозировки, которое проводят после месяца приема препарата в стартовой дозе. Максимальная доза составляет 80 мг/сутки. Прием вазилипа не зависит от вечернего приема еды. При гиперхолестеринемии наследственного характера (гомозиготный вариант) доза в сутки составляет 40 или 80 мг однократно в вечернее время (доза зависит от степени тяжести заболевания).

Рекомендуемая стартовая доза – 20 мг/сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг. Правила повышения дозировки препарата такие же, как и при терапии гиперлипидемии.

Для лиц пожилого возраста и/или больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести изменение дозировки не требуется. При выраженной почечной недостаточности и уровне клиренса креатинина менее 30 мл/мин рекомендуемая доза – 10 мг. Повышать такую дозу можно только в крайнем случае при условии тщательного врачебного контроля.

Если необходимо принимать симвастатин больным после трансплантации, которые принимают циклоспорин, не рекомендуется назначать вазилип в дозе, превышающей 10 мг/сут.

диспепсии, запоры, тошнота и рвота, диарея, боли в животе, увеличение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

головная боль, повышенная утомляемость, депрессия, головокружение, периферические нейропатии, нарушения сна.

мышечная слабость, миопатия с повышением уровня мышечной фракции креатинфосфокиназы (КФК), боли в мышцах, дерматимиозит, слабость мышц. Крайне редко развивается рабдомиолиз с последующей почечной недостаточностью. Риск развития рабдомиолиза повышен у пациентов, которые принимают циклоспорин, другой препарат группы статинов, лекарственные вещества, повышающие концентрацию симвастатина в плазме крови.

нарушение функции почек, нарушения потенции.

кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, васкулит, повышение температуры тела, покраснение кожи, экзема.

повышение СОЭ, тромбоцитопения, эозинофилия.

Вазилип достаточно хорошо переносится больными. Побочные действия редко развиваются, не имеют сильной выраженности, быстро проходят.

• острые заболевания печени,

• стойкое повышение содержания трансаминаз (АлАТ, АсАТ) в крови невыясненного генеза,

• аллергия или повышенная чувствительность к ингредиентам препарата.

Противопоказан для приема беременными женщинами или во время кормления грудью.

Симвастатин в комбинации с фибратами, циклоспорином, эритромицином, никотиновой кислотой, итраконазолом, нефазодоном, ниацином, кларитромицином увеличивает вероятность развития рабдомиолиза с последующей почечной недостаточностью. Такие же осложнения могут развиваться, если амиодарон или верапамил сочетать с симвастатином, назначаемым в высокой дозе (80 мг/сут).

Ритонавир при одновременном приеме с симвастатином повышает уровень последнего в крови.

Комбинация симвастатин-варфарин потенцирует антикоагулянтные свойства последнего (вероятность развития геморрагических осложнений резко увеличивается).

Симвастатин может увеличивать концентрацию в крови дигоксина, поэтому при сочетании симвастатин-препараты дигиталиса необходимо тщательное врачебное наблюдение за такими пациентами.

Есть указания на несколько случаев превышения дозы симвастатина. Однако они не имели тяжелых последствий и не проявлялись какими-либо серьезными нарушениями специфического характера. В случае передозировки необходимы энтеросорбенты, промывание желудка, наблюдение за функциями систем организма, особенно печени, почек и содержания мышечной фракции креатинфосфокиназы крови. При угрозе развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности необходимо выполнение гемодиализа.

Таблетки для внутреннего применения, покрыты пленочной оболочкой, 10, 20 или 40 мг действующего вещества в таблетке, в упаковке 14 или 28 штук.

При температуре 25°С не более 3 лет. Рецептурный отпуск.

Действующее вещество: симвастатин – 10, 20, 40 мг в таблетке.

Другие компоненты: моногидрат лактозы, пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, стеарат магния, крахмал, бутилгидроксианизол, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, тальк, аскорбиновая кислота, титана диоксид.

До назначения препарата больному необходимо определить уровень трансаминаз (АлАТ, АсАТ) и других печеночных проб в сыворотке крови. Лечение симвастатином может вызвать увеличение активности трансаминаз и содержания печеночных факторов. Во время лечения необходимо регулярное биохимическое исследование сыворотки крови на трансаминазы. В случае троекратного повышения активности трансаминаз (по сравнению с верхней границей нормальной активности) дальнейшую терапию симвастатином требуется отменить. Небольшое повышение активности требует дальнейшего наблюдения за пациентом на фоне продолжения приема препарата.

При назначении симвастатина предупреждают пациента о полном исключении употребления алкоголя. Осторожно назначают препарат больным, которые злоупотребляют алкоголем, а также лицам с заболеваниями печени.

В возрасте до 18 лет прием препарата не рекомендуется, так как эффективности и безопасность симвастатина у данного контингента не установлены.

Иногда наблюдается увеличение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы на фоне приема симвастатина, в очень редких случаях существует угроза для развития миопатии. При миопатии наблюдается более чем десятикратное увеличение уровня креатинфосфокиназы, болью в мышцах, ригидностью, мышечной слабостью. В тяжелых случаях при миопатии развивается острый рабдомиолиз. Разрушение мышечной ткани может сопровождаться формированием острой почечной недостаточности. Наиболее высокий риск развития миопатии наблюдается при сочетании симвастатина с макролидными антибиотиками (кларитромицин, эритромицин), фибратами (фенофибрат, гемофиброзил), нефазодоном, циклоспорином, противогрибковыми средствами группы азолов (итроконазол, кетоконазол) и ритонавиром (ингибитор протеазы ВИЧ). Также высокий риск развития миопатии наблюдается при почечной недостаточности. Следует иметь в виду увеличение креатинфосфокиназы при других заболеваниях (дифференциальная диагностика при появлении боли за грудиной).

Симвастатин не влияет на способность управления автотранспортом и возможность работать со сложными механизмами.

Аторвакор (Atorvacor) Вазоклин (Vasocleen) Тулип (Tulip) Ливостор (Livostor) Сторвас (Storvas)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «вазилип» можно найти здесь: