РЕЛАДОРМ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2750 шт. - банки полипропиленовые.
7000 шт. - банки полипропиленовые.
5000 шт. - банки полипропиленовые.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Комбинированный препарат, оказывает седативное, снотворное, анксиолитическое, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.

Циклобарбитал - снотворное средство из группы барбитуровой кислоты со средней продолжительностью действия, вызывает седативный эффект.

Диазепам - анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда, усиливает эффекты ГАМК, уменьшает возбудимость нейронов, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы, при этом не оказывает периферического миорелаксирующего эффекта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Индивидуальный, с учетом реакции больного на препарат. В качестве снотворного лекарственного средства - по 1/2-1 таб. за 1 ч до сна; в качестве седативного - по 1/4-1/2 таб. 1-2 раза/сут.

Аллергические реакции, сонливость; при назначении в высоких дозах - утомляемость, тремор, миастения, атаксия, помрачение сознания.

При длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость.

— детский возраст (до 1 года).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказания: беременность; период лактации.

Не следует применять в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

При назначении беременным женщинам возможно изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации рекомендуется прерывать кормление грудью.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения и у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или седативными лекарственными средствами. В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом отмены (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимаюшим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

Усиливает седативное действие антипсихотических, седативных препаратов, средств для общей анестезии, антидепрессантов, наркотических анальгетиков.

Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T_1/2 диазепама.

Нарушает метаболизм фенитоина.

Несовместим с этанолом, антикоагулянтами, ГКС, доксициклином, гризеофульвином, пероральными контрацептивами.

Циклобарбитал инструкция по применению

ЦИКЛОБАРБИТАЛ (Сyclobаrbitalum). 5-Этил-5- (циклогексен-1-ил) -барбитуровая кислота.

Синонимы (кислоты или кальциевой соли): Фанодорм, Athylhexabital, Cavonyl, Сусlоbarbital, Сусlоbarbitone, Сусlоhexal, Cyclonal, Сусlоsеdаl, Dоrmiрhan, Dоrmiphene, Fаnodormo, Нехеmal, Нурnoval, Nоrmаnох, Рalinum, Рanоdorm, Phanoctal, Рhаnоdоrm, Philodorm, Рrоdorm, Sоmnоkalan и др.

Белый кристаллический порошок слабогорького вкуса. Практически нерастворим в воде, легко растворим в спирте и эфире. Снотворное и успокаивающее средство. По химическому строению близок к фенобарбиталу, но вместо фенильного радикала при С5 содержит циклогексенильный, входящий также в состав молекулы гексенала.

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В организме относительно быстро расщепляется, главным образом в печени. При нарушении функции печени разрушение препарата замедляется.

По фармакологическим свойствам близок к этаминал-натрию, но быстрее метаболизируется и выводится из организма, в связи с чем действует менее продолжительно и вызывает меньше побочных эффектов, чем другие барбитураты (при длительном применении развиваются явления привыкания - ) .

После приема циклобарбитала (доза для взрослых 0, 1 - 0, 2 г) сон продолжается 5 - 6 ч.

Циклобарбитал исключен из номенклатуры лекарственних средств, но применяется как составная часть комбинированного препарата, выпускаемого за рубежом (Польша) под названием (Reladorm).

Таблетки содержат О, 1 г циклобарбитала (фанодорма) и 0, 01 г (10 мг) реланиума (диазепама, см. Сибазон). Сочетание снотворного средства и транквилизатора усиливает успокаивающее и снотворное действие.

Назначают как снотворное средство взрослым по 1 таблетке за полчаса до сна.

Форма выпуска: таблетки в упаковке по 10 штук.

Хранение: список Б.

Реладорм инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Диазепам:
7-хлор-1 метил-5-фенил-2,3 -дигидро-1 Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Циклобарбитала кальциевая соль:
кальциевая соль 5-(1-циклогексен-1-ил)-5-этил-барбитуровой кислоты

Диазепам 0,01 г
Циклобарбитала кальциевая соль 0,1 г

крахмал картофельный, тальк, желатин, крахмала натрия гликолат, лактоза

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, двусторонне плоские, на одной стороне находится разделительная риска.

КОД АТХ: N 05CB02

Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств по списку ПККН.

Реладорм является снотворным лекарственным средством уменьшающим время засыпания, углубляющим и продлевающим время сна. Фармакологические свойства препарата Реладорм обусловлены аддитивным эффектом циклобарбитала и диазепама.

В результате суммирования фармакологических эффектов обеих действующих веществ, а также их фармакокинетического взаимодействия сокращается время засыпания, продлевается и одновременно углубляется сон по сравнению с эффектами наблюдаемыми после приёма только одного из этих лекарственных средств. Действие препарата Реладорм у пациентов с нарушениями сна в 2 раза превышает действие циклобарбитала или диазепама принятых отдельно в дозе находящейся в препарате Реладорм.

Циклобарбитал - снотворное лекарственное средство со средней продолжительностью действия. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), особенно на подкорковую область (таламус, гипоталамус, ретикулярную формацию мозгового ствола, лимбическую систему, некоторые вегетативные центры) и на кору головного мозга. Производные барбитуровой кислоты применяемые в малых дозах оказывают седативное и противорвотное действие, а в более высоких дозах – снотворное и противоэпилептическое действие, обладают способностью вызывать амнезию. Механизм действия производных барбитуровой кислоты заключается преимущественно во взаимодействии с рецепторным комплексом содержащим хлорный канал, рецептор ГАМК-А и бензодиазепиновый рецептор. Это действие, в отличие от производных 1,4-бензодиазепинов - неспецифическое (отсутствуют рецепторы). Производные барбитуровой кислоты воздействуют непосредственно на хлорный канал, действуют независимо от ГАМК даже в тех случаях, когда хлорный канал максимально активирован ГАМК. Поэтому увеличение дозы препарата повышает активность препарата вплоть до серьезных токсических осложнений.

Диазепам принадлежит к группе производных 1,4-бензодиазепина действующих угнетающе на многие структуры центральной нервной системы (кору головного мозга, мозжечок, лимбическую систему, гипоталамус и спинной мозг). Механизм действия диазепама связан с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором.

Клинически это проявляется выраженным анксиолитическим эффектом, умеренно выраженными снотворным, противоэпилептическим и центральным миорелаксирующим эффектами.

Циклобарбитал после приёма внутрь быстро всасывается из пищеварительного тракта.

Общий объём распределения разделён на объём центральной камеры (Vp = 265 мл) и периферической камеры (Vt = 253 мл). Значение AUC циклобарбитала применяемого вместе с дизаепамом составляет 355 мкг/мл/час.

Биотрансформация циклобарбитала происходит с участием микросомальных ферментов преимущественно в печени. Метаболизируется до кетоциклобарбитала, причём промежуточным продуктом является гидроксильное производное циклобарбитала. Период полувыведения циклобарбитала составляет около 6 часов. Циклобарбитал почти полностью выводится почками в виде метаболитов.

Диазепам. Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения – медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель. Абсорбция – высокая. После приёма внутрь всасывается около 75%. Биодоступность составляет 90. Тсmax – 0,5-2 ч (при приёме внутрь). Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке в концентрациях соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связывается с белками плазмы на 98%

Период полувыведения составляет 20 - 70 часов. Значительно удлиняться у пациентов в преклонном возрасте, детей и пациентов с печёночной недостаточностью. Равновесная концентрация диазепама в сыворотки крови достигается на 5 - 10 день лечения.

Диазепам метаболизируется в печени на 98 – 99% до фармакологически активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).

Выводится почками – 70% (в виде глюкоронидов), в неизменёном виде 1-2% и менее 10% - с каловыми массами. Распределение имеет двухфазный характер: за первоначальной фазой быстрого распределения (Т1/2 – 3ч), следует продолжительная фаза (Т1/2 – 20-70ч). Т1/2 десметилдиазепама – 30-100 ч, темазепама – 9,5-12,4 ч и оксазепама – 5-15 ч. Т1/2 может удлиняться у новорождённых (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 суток). При повторном применении накопление диазепама и его активны метаболитов значительное.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ.

Препарат Реладорм противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам. В случае необходимости применения препарата у кормящей матери, необходимо прервать вскармливание грудью во избежание развития у ребёнка абстинентного синдрома.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

Нарушения сна (бессонница, затрудненное засыпание, кратковременный сон, ранние пробуждения), повышенная нервная возбудимость.

Гиперчувствительность к производным 1,4-бензодиазепина, производным барбитуровой кислоты или к любому веществу, входящему в состав препарата, тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины, синдром ночного апноэ, тяжёлая печёночная и почечная недостаточность, глаукома, миастения /myasthenia gravis/, острая порфирия; отравления алкоголем или препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС, беременность, лактация, детский возраст, преклонный возраст (старше 65 лет).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Дозировка препарата и продолжительность лечения - строго по назначению врача. Принимать внутрь через 30 минут после приёма пищи, запивать кипячённой водой.

Взрослым:
обычно назначают ½ - 1 таблетку за 1 час до сна.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:
пациентам с нарушенной функцией печени и почек рекомендуется уменьшение дозы.

В случае пропуска очередного приема препарата Реладорм
в назначенное время суток необходимо принять, как можно быстрее, пропущенную дозу. Если от момента пропущенной дозы прошло много времени и наступает время очередного приёма препарата, необходимо воздержаться от приёма пропущенной дозы и вернуться к назначенной схеме дозировки, рекомендованной врачом. Нельзя принимать двойную дозу!

Часто наблюдаются.
дневная сонливость, чувство усталости, слабости, снижение концентрации внимания, эйфория, развитие психофизической лекарственной зависимости (может возникнуть даже после непродолжительного приёма препарата).

Редко наблюдаемые побочные действия.
тремор, атаксия, спутанность сознания, головокружение, аллергические реакции, снижение артериального давления.

Длительное применение препарата Реладорм
приводит к постепенному ослаблению его действия в результате развития толерантности.

Прием препарата Реладорм может привести к психофизической лекарственной зависимости и развитию абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата. Особенно опасна резкая отмена при длительной терапии. Симптомы отмены тогда более выражены.

Абстинентный синдром характеризуется психомоторным возбуждением, выраженной тревогой, беспокойством и вегетативными нарушениями.

В результате передозировки препаратом Реладорм могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, спутанность сознания (дезориентация), невнятная речь. В тяжёлых случаях отравления могут возникнуть: атаксия, снижение артериального давления, нарушение дыхания, кома и даже летальный исход.

Угрожающими для жизни могут оказаться смешанные отравления, вызванные одновременным приёмом препарата Реладорм и алкоголя или других средств, действующих угнетающе на центральную нервную систему. При отравлении препаратом Реладорм необходимо предпринять мероприятия, направленные на быструю элиминацию из организма ещё невсосавшегося лечебного вещества или ограничить его абсорбцию из пищеварительного тракта (рвота, прием активированного угля – при условии сохраненного сознания).

Лечение при передозировке препаратом Реладорм симптоматическое и заключается в контроле и поддерживании основных жизненных функций. Специфическим антидотом для диазепама является флумазенил.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.

Снотворные, наркотические анальгетики, нейролептики, гипотензивные препараты центрального действия, противоэпилептические, антигистаминные лекарственные средства усиливают действие Реладорма.

Применение алкоголя во время лечения препаратом Реладорм усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может вызвать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, состояние патологического опьянения, симптомы глубокого угнетения психических функций мозга. Препарат Реладорм снижает эффективность действия антикоагулянтов группы кумарина, пероральных контрацептивов, гипогликемических препаратов, доксициклина, гризеофульвина.

• Препарат Реладорм необходимо применять под строгим врачебным контролем.
• Препарат Реладорм необходимо применять с большой осторожностью пациентам с почечной и печёночной недостаточностью и пациентам с умеренной дыхательной недостаточностью.
• Во время длительного лечения препаратом Реладорм показаны периодические биохимические исследования крови и печёночной функции.
• В случае появления парадоксальных реакций необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Реладорм.
• В связи с возможностью взаимодействия с действующими веществами препарата Реладорм, другие препараты можно применять только после консультации с врачом.
• Во время применения препарата Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И ОБСЛУЖИВАТЬ ДВИЖУЩИЕСЯ МЕХАНИЧЕСКИЕ УСТРОЙСТВА.

Во время применения препарата Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

По 10 таблеток помещают в стрип (бумага/целлофан) или блистер (ПВХ/алюминиевая фольга). По 1 стрипу или блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ ПРЕПАРАТА:

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше 25°С. Защищать от света.
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств по списку ПККН. Хранить в местах недоступных для детей.

НАЗВАНИЕ ИАДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ.

Тархоминский фармацевтический завод “ПОЛЬФА” А.О.

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Реладорм – инструкция, отзывы, показания

Реладорм – фармакологический препарат из группы снотворных средств. Относится к списку сильнодействующих лекарственных препаратов.

Согласно инструкции Реладорм выпускается в форме таблеток. Действующие вещества – диазепам (0,01 г) и циклобарбитала кальциевая соль (0,1 г). Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, желатин, тальк, лактоза, крахмала натрия гликолат.

Внешне таблетки Реладорма беловато-сероватого цвета, круглые, с риской на одной из сторон. Производится препарат в стрипах или блистерах по 10 таблеток. В картонной упаковке по 1 блистеру или стрипу вместе с инструкцией.

Согласно инструкции Реладорм обладает снотворным действием. а также данный препарат уменьшает время засыпания, углубляет и продлевает сон. Свойства Реладорма обусловлены входящими в него активными компонентами (диазепама и циклобарбитала), в результате сложения фармакологических свойств обоих веществ. Лечебные эффекты Реладорма у больных с нарушениями сна в 2 раза сильнее, чем действие диазепама/циклобарбитала принятых отдельно.

Диазепам воздействует угнетающе на некоторые структуры центральной нервной системы. Оказывает выраженный анксиолитический эффект, умеренное снотворное, миорелаксирующее (расслабляющее) и противоэпилептическое действие.

Цикобарбитал является снотворным лекарственным средством средней продолжительности действия. Он также угнетающе действует на центральную нервную систему. В малых дозах препарат обладает седативным (успокаивающим) и противорвотным эффектом, в более высоких дозировках циклобарбитал оказывает снотворное и противоэпилептическое действие.

Согласно инструкции Реладорм показан пациентам с нарушениями сна в виде бессонницы. затруднении засыпания, ранних пробуждениях, кратковременном сне, а также больным с повышенной нервной возбудимостью.

• гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата;
• выраженная дыхательная недостаточность (любой этиологии);
• синдром ночного апноэ;
• глаукома ,
• миастения,
• порфирия;
• отравления алкоголем или препаратами, которые угнетают центральную нервную систему;
• детский возраст;
• пожилой возраст старше 65 лет;
• беременность и период кормления грудью.

Согласно инструкции Реладорм противопоказан к использованию во время беременности и лактации. Если необходимо провести лечение данным препаратом во время лактации, то кормление грудью нужно прекратить, чтобы не допустить развитие абстинентного синдрома у ребенка.

Данный препарат следует применять строго по назначению врача. Дозировка и длительность лечения определяется врачом индивидуально. Обычно взрослым назначается ?-1 таблетка за час до сна. Препарат принимается внутрь через полчаса после еды, рекомендуется запивать таблетку Реладорма кипяченой водой.

По отзывам Реладорм оказывает хороший снотворный эффект. действие препарат начинает оказывать с первых дней лечения.

Если пациент пропустил в назначенное время прием препарата, то в следующий прием Реладорм принимается в обычной дозе. Категорически запрещается принимать двойную дозу препарата!

Пациентам с нарушенной функцией печени/почек рекомендовано принимать меньшие дозы Реладорма.

По отзывам Реладорм может вызывать побочные реакции. Чаще всего возникают дневная сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, чувство усталости, развитие лекарственной зависимости (психофизиологического характера).

Редко, по отзывам, Реладорм может вызывать тремор, атаксию (расстройство координации движений), головокружения, аллергические реакции, понижение артериального давления.

Длительное использование Реладорма вызывает постепенное ослабление его действия. в результате развития привыкания (толерантности). Не следует резко отменять данный препарат после длительного применения, так как может развиться абстинентный синдром, который выражается в психомоторном возбуждении, сильном чувстве тревоги, беспокойстве и другими вегетативными симптомами.

При передозировке данного препарата характерны следующие симптомы: сонливость, невнятная речь, спутанность сознания, дезориентация. При тяжелой степени передозировки может возникнуть снижение артериального давления и нарушения дыхания вплоть до комы.

Следует учитывать, что особенно тяжелыми являются смешанные отравления (одновременно с алкоголем, другими психотропными средствами). Лечение симптоматическое (промывание желудка, прием энтеросорбентов, дезинтоксикационная терапия). Специфический антидот диазепама - флумазенил.

Усиливают действие Реладорма следующие группы препаратов: наркотические анальгетики, гипотензивные средства центрального действия, нейролептики, антигистаминные и противоэпилептические лекарственные средства.

Прием алкоголя во время лечения Реладормом увеличивает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к возникновению парадоксальных реакций (психомоторное возбуждение, агрессия, патологическое опьянение, глубокое угнетение психики).

Согласно инструкции Реладорм уменьшает выраженность действия антикоагулянтов, контрацептивов, гипогликемических средств, гризеофульвина и доксициклина.

Лечение данным препаратом должно осуществляться под строгим контролем врача. У пациентов с явлениями печеночной/почечной недостаточности назначать Реладорм необходимо с большой осторожностью. При длительном использовании данного препарата нужно периодически контролировать показатели биохимического анализа крови (печеночные тесты).

В случае развития парадоксальных реакций необходимо срочно прекратить прием Реладорма .

При необходимости приема других препаратов следует проконсультироваться с врачом во избежание негативных последствий.

Во время лечения Реладормом (а также 3 дня после окончания приема) запрещено употреблять спиртные напитки.

Согласно инструкции во время лечения препаратом Реладорм запрещается управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами, так как возможно нарушение концентрации внимания.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.