Руководства, Инструкции, Бланки

церварикс инструкция по применению цена отзывы img-1

церварикс инструкция по применению цена отзывы

Категория: Инструкции

Описание

Церварикс инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ЦЕРВАРИКС ИНСТРУКЦИЯ

Церварикс - рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адьювантной системы AS04. L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4'-монофосфориллипида А (МФЛ).
В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. ВПЧ-16 и ВПЧ-18 ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.
Вакцина обеспечивает перекрестную защиту у 40,6% вакцинированных в отношении любых проявлений ВПЧ-инфекции, выявленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами ВПЧ (95% CI: 14,9; 58,8). Вакцина эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений (вне зависимости от типа ДНК вируса ВПЧ) у 73,3% субъектов (95% CI: -1; 95.2).
Полный курс вакцинации (по схеме 0-1-6 мес) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100% вакцинированных через 18 мес после введения последней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.
Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й мес). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы.
Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.
Все изначально серонегативные женщины, включая возрастную группу 46-55 лет, становились серопозитивными по завершению курса вакцинации (7-й мес), уровень антител на 7-й мес был как минимум в 3-4 раза выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке эффективности на 18-й мес после вакцинации. Защитный уровень антител наблюдался через 18 мес и сохранялся на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода наблюдения, без последующего снижения.
У женщин, изначально серопозитивных в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, Церварикс вызывал выработку такого же уровня антител, как у исходно серонегативных женщин, при этом титр антител был значительно выше, чем вырабатываемый после перенесенной инфекции.
Адъювантная система AS04 вызывает более длительный иммунный ответ, превосходящий таковой при использовании солей алюминия в качестве адъюванта. Титр антител при использовании AS04 был минимум вдвое выше в течение 4 лет после введения первой дозы, а количество В-лимфоцитов памяти было больше приблизительно вдвое на протяжении 2 лет после введения первой дозы.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Церварикс являются: профилактика рака шейки матки у девочек и женщин от 10 до 25 лет; профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными ВПЧ у девочек и женщин от 10 до 25 лет.

Способ применения:
Препарат Церварикс применяется в/м, в область дельтовидной мышцы. Церварикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в или в/к.
Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на отсутствие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц или флакон, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Схемы вакцинации
Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин - 0,5 мл.
Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины по схеме 0-1-6 мес.
Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.

Побочные действия:
В контролируемых исследованиях вакцины Церварикс наиболее часто регистрировалась боль в месте инъекции.
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль, чувство усталости; иногда - головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.
Со стороны кожи и ее придатков: часто - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - миалгия; часто - артралгия; редко - мышечная слабость.
Инфекционные осложнения: иногда - инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны организма в целом и связанные с местом введения: очень часто - чувство усталости, местные реакции, включающие боль, покраснение, припухлость; часто - лихорадка (≥38 °C); иногда - прочие реакции в месте введения, включающие уплотнение, снижение местной чувствительности, зуд.

Противопоказания :
Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины; реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Церварикса. острое лихорадочное состояние, вызванное в т.ч. обострением хронических заболеваний.

Беременность :
Контролируемых исследований по применению вакцины Церварикс при беременности и в период кормления грудью не проводилось.
В экспериментальных исследованиях не было получено данных о возможном негативном влиянии вакцины на формирование плода или постнатальное развитие. Тем не менее, вакцинацию Цервариксом при беременности рекомендуется отложить и проводить ее после родов.
В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данные о взаимодействии Церварикса с другими вакцинами при их одновременном применении отсутствуют.
В ходе клинических исследований было установлено, что примерно 60% женщин, получавших вакцину Церварикс, применяли пероральные контрацептивы. Данные об отрицательном влиянии контрацептивов на эффективность вакцины Церварикс отсутствуют.
Предполагается, что у пациентов, получающих иммунодепрессанты, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки Церварикса не сообщалось.

Условия хранения:
Препарат Церварикс следует хранить при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Форма выпуска:
Церварикс - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза), в контурной пластиковой упаковке (поддоне) 1 флакон; в пачке картонной 1, 10 или 100 упаковок; или в шприцах одноразовых по 0,5 мл, в комплекте с 1 или 2 иглами (или без игл), в контурной пластиковой упаковке (поддоне) 1 шприц; в пачке картонной 1 или 10 упаковок.

Состав :
Препарат Церварикс содержит: L1 белки вируса папилломы человека
- тип 16 20 мкг
- тип 18 20 мкг
вспомогательные вещества: 3-о-дезацил-4'-монофосфорил липид А; алюминия гидроксид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций во флаконах по 0,5 мл.

Дополнительно :
Церварикс следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений.
В настоящее время нет данных о возможности п/к введения Церварикса.
Маловероятно, что Церварикс может вызвать регрессию поражений, а также предотвратить прогрессирование заболевания, вызванного ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, имевшегося до начала вакцинации, в связи с чем применение вакцины с этой целью не показано. Клинические данные свидетельствуют, что Церварикс безопасен и иммуногенен при назначении лицам, серопозитивным в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, у которых при цитологическом исследовании не обнаружены признаки интраэпителиального поражения или имеются только атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US).
Вакцинация не предотвращает инфицирование и заболевания, обусловленные некоторыми типами ВПЧ.
Вакцинация является методом первичной профилактики и не отменяет необходимость проведения регулярных обследований у врача (вторичной профилактики). В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
У пациентов с иммунодефицитными состояниями, например при ВИЧ-инфекции, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Специальных исследований о влиянии вакцины на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами не проводилось. Однако следует учитывать клиническое состояние пациенток и профиль нежелательных реакций.

Отзывы ЦЕРВАРИКС

Оксана 14 мая, 2015 год

Церварикс - очень сомнительная вауцина. И в разных статьях пишут довольно разные вещи. Вообще из прочитанного, я поняла, что Церварикс колят девочкам с 14 лет, то есть в основном стараются колоть девственницам. Если подумать логически, то Церварикс - это вакцина. Но вопрос в другом, в том, что врачи часто назначают эту вакцину колоть уже с ВПЧ. В чем смысл? Я что-то не пойму. Конечно, я не врач, а пытаюсь думать логически. Вакцина - это что? Для чего ее делают? Скорее всего, для того, чтобы не заболеть. А если у тебя уже есть ВПЧ, то в чем смысл. А еще я слышала, что Церварикс может привести к бесплодию.

Гость 24 октября, 2016 год

Прививаются только девственницы. Петтинг тоже в счет.

Другие статьи

Отзыв о Вакцина против вируса папилломы человека Церварикс

Отзыв: Вакцина против вируса папилломы человека Церварикс - Что лучше Гардасил или Церварикс? Делать ли прививку от рака шейки матки?

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
на короткий срок защищает от развития рака шейки матки

Недостатки:
слишком много пробелов и неточных сведений

Я сторонник прививок, всех, без исключения. Прививку от рака шейки матки тоже готова была сделать, и себе, и детям. Но собранная мною информация по данному поводу меня реально ввела в ступор. И я решила все это отложить. Приведу просто чистые факты по поводу двух существующих профилактических вакцин - Церварикс и Гардасил (именно факты, а не слухи и сплетни), выводы делайте сами.

Достоверно известно следующее.

1. Рак шейки матки в большинстве случаев вызывается патогенным ВПЧ 16 и 18 типов.

2. На данные момент существуют две профилактические вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) - Церварикс и Гардасил с одинаковыми графиками вакцинации, действием и эффективностью. Первый препарат защищает от 4х вирусов ВПЧ, второй от 2х. Естественно первый препарат дешевле второго. В вопросе выбора играет роль только то, от чего вы хотите защититься и то, сколько можете на это потратить, потому что вакцины дорогие. В остальном особенной разницы между этими препаратами не различается.

3. Вакцина совсем новая, выведены на рынок всего лишь в 2006 году. Официальные исследования проводились всего в течение 4х лет на всего лишь 1113 женщинах (как следует из инструкции к Цервариксу). Все остальные неофициальные наблюдения производятся в настоящий момент на тех, кто соглашается прививаться. Однако это не помешало разработчикам вакцины в 2008 году получить Нобелевскую премию за ее изобретение.

4. Так же в инструкции говорится, что возраст женщин, принимавших участие в пробной вакцинации составлял от 15 до 25 лет. В то время как рекомендуется она всем от 9 и до 49 лет.

5. Прививка обеспечивает надежную защиту (но не 100%) от ВПЧ 16,18 в течение 4 - 5 лет. Однако ревакцинация, опять же ссылаясь на инструкцию, не предусмотрена.

6. Не поможет прививка тем, кто уже является носителем данного вируса. Т. е. если ваш организм сам способен справиться с этим вирусом, то он и без прививки справится. В качестве же лечения вакцина бесполезна.

7. Вакцинация не отменяет регулярные медицинские осмотры на наличие потологий в тканях шейки матки. Т. е. на 100% вакцина не защищает.

Это, пожалуй, все, что более-менее точно известно и изучено о Цервариксе и его аналоге.
А теперь то, о чем никто, ни врачи, ни производители не имеют ни малейшего понятия.

1. Защищает ли Церварикс на всю жизнь или нужна ревакцинация? А если нужно, то сколько раз? А сколько раз можно делать ревакцинацию без ущерба для здоровья?

2. Как влияет данная вакцина на тот возрастной ценз, который не исследовался (от 9 до 16 лет, и от 26 до 49 лет)?

3. Можно ли без опасных последствий для здоровья прививать всех подряд женщин, которые в свое время уже были носителями ВПЧ вируса или являются до сих пор (т. е. это около 70% всех женщин, ведущих половую жизнь)? Как на самом деле влияет Церварикс или Гардасил на уже имеющийся в организме ВПЧ в длительной перспективе? Не вызовут ли они мутации ВПЧ в организме или более быстрое появление онкологии у предрасположенных? Официально считается, что таких пагубных последствий вакцины вызвать не могут. Отсюда и список противопоказаний к обоим вакцинам такой скудный. Вроде как их можно делать практически всем без исключений, без всяких обследований и анализов. Но лично это вам не подтвердит ни один приличный врач (если только он не заинтересован в том, чтобы продать как можно больше прививок), потому что доказательств этому нет.

Все эти вопросы бесполезно задавать врачам. И дело не в их компетенции. Просто воздействие данных препаратов не изучалось достаточно долго, чтобы достоверно ответить на все эти вопросы. Все, что говорится по данному поводу всего лишь домыслы, догадки и предположения, ничем не подкрепленные. Поэтому гинекологи так редко и с неохотой говорят об этим вакцинах, практически никому без особых показаний их не советуют и очень осторожны в оценке их эффективности и необходимости.

Лично я не пока не буду делать эту прививку еще и вот почему. Ранний рак прекрасно диагностируется на ранних стадиях с помощью ПапТеста (Папаниколау теста) и некоторых других цитологических анализов. Кроме того, в 90% ранних выявлений прекрасно лечатся и вылечиваются. Это официальная статистика, ее можно найти в интернете. А раз прививка все равно не защищает на 100% даже в первые 4 года, то особого смысла я в ней не вижу. У меня есть возможность проходить ежегодные обследования, тем более, что рак развивается в течение 15-20 лет. Поэтому при регулярных анализах раннюю стадию пропустить сложно. Возможно, генетически расположенным людям, тем, у кого в семье были случаи онкологии шейки матки или гортани, стоит по другому взглянуть на прививку Церварикс или Гардасил. Во всех же других случаях, на мой взгляд, соотношение риск - польза не такое явное.


Общее впечатление. Что лучше Гардасил или Церварикс? Делать ли прививку от рака шейки матки?

Церварикс: цена, инструкция по применению и отзывы на

В состав вакцины входит активное вещество:L1 белки вируса папилломы человека тип 16 и 18.

Дополнительные составляющие: натрия дигидрофосфата дигидрат, 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А, натрия хлорид, вода для инъекций и алюминия гидроксид.

Форма выпуска

Выпускают вакцину Церварикс в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения, расфасованной во флаконы или одноразовые шприцы по 1 или 10 в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат Церварикс обладает противовирусным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная рекомбинантная адсорбированная вакцина предназначена для профилактики заболеваний, которые вызывают вирусы папилломы человека , содержащие адъювант AS04. Препарат является смесью вирусоподобных частиц, относящихся к рекомбинантным поверхностным белкам ВПЧ типов 16 и 18, которые оказывают усиленное действие при помощи адьювантной системы AS04.

Получают L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18, применяя рекомбинантные бакуловирусы ВПЧ-16 и ВПЧ-18, созданных на основе культуры клеток Trichoplusia ni. Состоит AS04 из алюминия гидроксида и вещества 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А.

Как показывают эпидемиологические данные, довольно часто рак шейки матки вызывают онкогенные вирусы папилломы человека. Компоненты ВПЧ-16 и ВПЧ-18 отвечают за развитие не менее 70% случаев раковых заболеваний шейки матки и 50% от всех случаев возникновения цервикальных интраэпителиальных нарушений во всём мире. Эффективность вакцины проявляется в 95-100% случаев.

Показания к применению препарата

Основными показаниями к вакцинированию Цервариксом является проведение профилактики:

  • раковых заболеваний шейки матки у пациенток женского пола 10-25 лет;
  • острых и хронических инфекционных заболеваний, которые может вызвать ВПЧ, а также клеточных нарушений, например, атипичных плоских клеток невыясненного значения, предраковых поражений, интраэпителиальных цервикальных неоплазий и так далее.
Противопоказания к применению

Следует отказаться от вакцинирования при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • нежелательных реакциях на предшествующее введение вакцины;
  • острых лихорадочных состояниях и обострениях хронических заболеваний.
Побочные эффекты

После введения вакцины возможно развитие болевых ощущений в месте инъекции.

Также не исключено развитие нарушений в работе нервной, пищеварительной, костно-мышечной и других систем. Поэтому могут возникать:головные боли. сильная усталость, головокружение. миалгия, артралгия тошнота, рвота, диарея и так далее.

Нередко проявляются аллергические реакции: зуд. крапивница. сыпь, покраснение.

Инструкция на Церварикс (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция на Церварикс, вакцина вводится строго внутримышечно в дельтовидную мышцу.

До введения инъекции суспензию нужно проверить на содержание посторонних частиц, а также тщательно встряхнуть флакон или шприц до получения однородной светлой взвеси. Вакцину, которая не соответствует требованиям, необходимо уничтожить.

Вакцинация проводится по определённой схеме, которая при первичной иммунизации предполагает введение 3-х доз с интервалами 0-1-6 месяцев.

Разовая доза для пациенток женского пола от 10 лет и старше составляет 0,5 мл.

Передозировка

В клинической практике информация о случаях передозировки отсутствует.

Взаимодействие

Приём иммунодепрессантов в период вакцинирования может помешать достижению адекватного иммунного ответа.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не изучено.

Условия продажи

Вакцина Церварикс отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения суспензии требуется место с температурой 2-8 C, недоступное детям. Замораживание препарата не допустимо.

Срок годности

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гардасил или Церварикс – что лучше?

Подобный вопрос встречается на различных женских форумах, где обсуждаются вопросы, связанные с вакцинацией, переносимостью и эффективностью вакцины. Многие женщины, которые решили вакцинироваться, интересуются, какая из вакцин лучше: Гардасил или Церварикс . Но как утверждают специалисты, неважно, что вводить, так как обе вакцины обладают схожим составом и схемой применения, поэтому и эффективность от вакцинации будет аналогичной, то есть высокой.

Влияние алкоголя на Церварикс не изучено.

Отзывы о Цервариксе

Тема вакцинирования активно обсуждается на различных женских и медицинских форумах. Как известно, многие люди весьма настороженно относятся к вакцинам: они не разрешают ставить прививки своим детям и отказываются прививаться сами.

В обсуждениях содержится немало разнохарактерных сообщений, связанных с данной вакциной. Некоторые люди рассказывают, что Церварикс вызывает бесплодие и вообще опасен для женского организма.

Однако женщины, которые прошли или проходят иммунизацию, оставляют только положительные отзывы о Цервариксе – вакцина хорошо переносится, улучшает показатели лабораторных анализов, не причиняет вред организму.

Конечно, вакцинация Цервариксом не является обязательной и каждая женщина должна самостоятельно сделать выбор для себя или для своего ребёнка. Если сопоставить сомнение перед вакцинацией и страдания, которые переносят женщины в период сложного лечения онкологических заболеваний, то можно понять, стоит ли рисковать здоровьем своим или своей дочери?

Цена Церварикса, где купить

Цена вакцины Церварикс за одну дозу составляет 1500-1800 рублей.

ЦЕРВАРИКС суспензия - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

Вспомогательные вещества: 3-о-дезацил-4'-монофосфорил липид А, алюминия гидроксид, натрия хлорид. натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

0.5 мл - флаконы (1) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - блистеры полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (10) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (100) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (5) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них - блистеры полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (10) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (10) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них - пачки картонные.

— профилактика рака шейки матки у женщин от 10 до 25 лет;

— профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека (ВПЧ ) у женщин от 10 до 25 лет.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;

— реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Церварикса .

Введение Церварикса должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в т.ч. обострением хронических заболеваний.

Церварикс вводят в/м, в область дельтовидной мышцы. Церварикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на отсутствие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц или флакон, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить.

Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин составляет 0.5 мл.

Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины по схеме 0-1-6 месяцев.

Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Данные о взаимодействии Церварикса с другими вакцинами при их одновременном применении отсутствуют.

В ходе клинических исследований было установлено, что примерно 60% женщин, получавших вакцину Церварикс, применяли пероральные контрацептивы. Данные об отрицательном влиянии контрацептивов на эффективность вакцины Церварикс отсутствуют.

Предполагается, что у пациентов, получающих иммунодепрессанты. адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Беременность и лактация

Контролируемых исследований по применению вакцины Церварикс при беременности и в период кормления грудью не проводилось.

В экспериментальных исследованиях не было получено данных о возможном негативном влиянии вакцины на формирование плода или постнатальное развитие. Тем не менее, вакцинацию Цервариксом при беременности рекомендуется отложить и проводить ее после родов.

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком.

В контролируемых исследованиях вакцины Церварикс наиболее часто регистрировалась боль в месте инъекции.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль ; иногда - головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.

Со стороны кожи и ее придатков: часто - зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - миалгия; часто - артралгия; редко — мышечная слабость.

Инфекционные осложнения: иногда - инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны организма в целом и связанные с местом введения: очень часто - чувство усталости, местные реакции, включающие боль, покраснение, припухлость; часто - лихорадка (≥38°C); иногда - прочие реакции в месте введения, включающие уплотнение, снижение местной чувствительности, зуд.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Церварикс следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений.

В настоящее время нет данных о возможности п/к введения Церварикса.

Маловероятно, что Церварикс может вызвать регрессию поражений, а также предотвратить прогрессирование заболевания, вызванного ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, имевшегося до начала вакцинации, в связи с чем применение вакцины с этой целью не показано. Клинические данные свидетельствуют, что Церварикс безопасен и иммуногенен при назначении лицам, серопозитивным в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18 типов, у которых при цитологическом исследовании не обнаружены признаки интраэпителиального поражения или имеются только атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US).

Вакцинация не предотвращает инфицирование и заболевания, обусловленные некоторыми типами ВПЧ.

Вакцинация является методом первичной профилактики и не отменяет необходимость проведения регулярных обследований у врача (вторичной профилактики).

В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

У пациентов с иммунодефицитными состояниями, например, при ВИЧ-инфекции, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований о влиянии вакцины на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами не проводилось. Однако следует учитывать клиническое состояние пациенток и профиль нежелательных реакций.

Условия отпуска из аптек

Упаковка, содержащая 1 шприц или флакон, отпускается по рецепту.

Упаковка, содержащая 10 или 100 шприцев или флаконов, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.