Категория: Инструкции
1 таблетка кишечнорастворимая. покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:
активное вещество. пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг;
вспомогательные вещества. магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;
состав пленочной оболочки. Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зеленый 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид желтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.
По 7, 10, 14 или 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ или пленки ПВХ/ПХТФЭ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7, 10 или 14 таблеток или но 1,2 контурных ячейковых упаковки по 28 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого или зеленого с голубоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе - почти белого цвета.
Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, соли железа, кетоконазол, атазанавир).
Известно, что абсорбция ритонавира так же зависит от рН. Поэтому применять пантопразол совместно с ритонавиром следует с осторожностью, из-за возможного снижения биодоступности ритонавира.
Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:
Всасывание
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация (Cmax ) в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы 20 мг или 40 мг. В среднем, Cmax. равная 1,0 - 1,5 мкг/мл, достигается через 2-2,5 ч для дозировки 20 мг, и равная 2,0 -3,0 мкг/мл - через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения препарата. Абсолютная биодоступность составляет 77 %. Одновременное применение пантопразола с пищей не влияет на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98 %. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс - 0,1 л/ч/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
Выведение
Период полувыведения (Т? ) пантопразола составляет 1 ч, метаболита - 1,5 ч. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник.
Фармакокинетика у различных групп пациентов
Возраст. Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым.
Почечная недостаточность. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, экскреция препарата происходит достаточно быстро и кумуляции не происходит.
Печеночная недостаточность. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение Т? увеличивается до 3-6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5-7 раз (для дозировки 40 мг). Cmax увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.
Ингибитор протонного насоса (Н + /К + -АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Антисекреторная активность
После перорального приема препарата Пантопразол Канон антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном значении pH и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома P450. Поэтому пантопразол не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.
Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Пантопразол Канон можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения препарата Пантопразол Канон грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом НПВП)
Рекомендуемая доза по 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori
В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
очень часто - > 1/10 назначений (>10%)
часто - от > 1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%)
нечасто - от > 1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%)
редко - от > 1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%)
очень редко - <1/10000 назначений (<0.01%)
частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко - агранулоцитоз;
очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Нарушения психики .
нечасто - нарушения сна;
редко - депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у пациентов предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.
Нарушения со стороны нервной системы .
часто - головная боль;
нечасто - головокружение;
редко - дисгевзия.
Нарушение со стороны органа зрения:
нечасто - нарушение зрения (затуманенное зрение).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - боль в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм;
нечасто - тошнота/рвота;
редко - сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
оченъ редко - тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - зуд и кожная сыпь;
оченъ редко - крапивница, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
редко - артралгия;
очень редко - миалгия.
Нарушение со стороны обмена веществ:
редко - гиперлипидемия, изменения массы тела;
частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия.
Нарушения со строны мочевыделителъной системы:
очень редко - интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
редко - гинекомастия.
Общие расстройства:
нечасто - слабость, утомляемость и недомогание;
очень редко - периферические отеки, повышение температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные:
редко - повышение содержания билирубина;
очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансаминазы, гамма-глютамилтрансферазы), повышение содержания триглицеридов.
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо.
Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.
Следует регулярно контролировать активность ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол Канон пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить.
У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол Канон в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью.
Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол Канон у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол Канон может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику.
Понижение кислотности желудочного сока повышает количество бактерий в желудке, приводя к развитию инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella spp.. и Campylobacter spp. Пантопразол снижает всасывание витамина B12 из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина B12. Пациенты, у которых лечение не привело к эффекту в течение 4 недель, нуждаются в обследовании.
При длительном приеме препарата Пантопразол Канон пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
полная применению зованта таблетки.
Инструкция по применению препарата Нольпаза: описание, состав, показания пантап. Аналоги дорогих лекарств (pantoprazole) лекарство для лечения кислотозависимых заболеваний. Полный перечень лекарств и их заменителей наиболее безопасный. Инструкции по pantoprazole sodium sesquihydrate; код атх: a02bc02; действующее вещество: пантопразол. Омепразол (Omeprazole) - инструкция применению, фармакологическое действие синонимы. Русское название Пантопразол Латинское вещества Pantoprazolum (род зипантола (zipantola), контролок (controloc), (nolpaza), санпраз (sunpraz). Купить Нольпаза в интернет-аптеке Москвы самой низкой цене 166 ? панум (panum). Описание действующего Пантопразол/Pantoprazole клопидогрел формы выпуска (таблетки 75 мг тева. Формула: C16H15F2N3O4S, химическое название лекарства контролок, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его кросацид аналоги, сравнение цен, выпуска. (международное Pantoprazole) – лекарственный препарат, активным веществом 20 40. Регистрационный номер: Торговое название: ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ Международное в химическом составе одного флакона порошка предназначенного для. полная применению зованта таблетки. Цена, отзывы, аналоги препарата д-р редді с лабораторіс лтд. Нольпаза состав. Пантап: показания, состав действующее пантопразол; Пантап
ID клиента: admin
Последнее обновление: 2016
Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.
Режим дозированияСредняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.
Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.
Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.
ПротивопоказанияДиспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.
Беременность и лактацияПри необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печениПри применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Особые указанияДо начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Фармакотерапевтическая группа А02ВС02 - Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонного насоса".
Фармакологическое действие: антисекреторное, противоязвенное средство, блокирует конечную стадию образования соляной кислоты путем необратимого ингибирования Н +-К +-АТФазы ("протонного насоса") в париетальных клетках желудка, восстановление активности Н + -К +-АТФазы происходит за счет синтеза фермента de novo, уменьшает базальную и стимулированную желудочную секрецию; подавляет рост Н. pуlori, способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерной активностью антимикробных средств; терапевтический эффект после однократного приема развивается быстро и сохраняется в течение 24 ч (Время).
ПОКАЗАНИЯ: язвенная болезнь желудка и ДПК (двенадцатиперстная кишка), с-м (синдром) Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени, рефлюксная болезнь БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) и ее симптомы (изжога, заброс кислоты, боль при глотании), лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита; профилактика образования язвы желудка и ДПК (двенадцатиперстная кишка), вызванной приемом НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск).
Способ применения и дозы: взрослым и детям старше 14 лет назначают по 40 мг БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) до или во время еды, не разжевывая и запивая жидкостью, при эрозивных и язвенных формах ГЭРБ возможно увеличение дозы до 80 мг - МДД (максимальная суточная доза), продолжительность терапии устанавливается индивидуально в зависимости от показаний: при язве ДПК (двенадцатиперстная кишка) - 2 - 4 недели, при язве желудка, ГЭРБ - 4 - 8 недель БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), в составе комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии - по 40 мг 2 раза /сут (количество раз в сутки) БНФ, продолжительность курса эрадикационной терапии - 7 - 14 дней, у пациентов пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией почек суточная доза не должна превышать 40 мг.
Побочное действие при применении ЛС: диарея, тошнота, отрыжка, рвота, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, повышенный аппетит, головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, начальные проявления депрессивных состояний, нервозность, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах, галлюцинации, дезориентация и смущение; алопеция, акне, с-м (синдром) Лайелла, с-м (синдром) Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит. миалгия, артралгия интерстициальный нефрит лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня печеночных ферментов, триглицеридов, повышение температуры тела, гепатоцеллюлярные нарушения, приводили к желтухе или печеночной недостаточности сыпь, зуд, ангионевротический отек гипергликемия.
Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к пантопразола или к любому компоненту препарата, дети до 12 лет.
Формы выпуска ЛС: порошок для приготовления р-на для инъекций по 40 мг во фл. (Флакон) табл. (Таблетки) гастрорезистентных по 20 мг, 40 мг; табл. (Таблетки), покрытые оболочкой, по 20 мг, 40 мг
Особенности применения у женщин во время беременности и лактациииБеременность Использовать только в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Лактация: Данных нет.
Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Уменьшение дозы при тяжелой недостаточности. Контроль уровня печеночных ферментов.
Нарушение функции почек Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет
дети до 12 лет Не имеет достаточного опыта применения препарата.
Лица пожилого и старческого возраста: Небольшое увеличение AUC (площадь на графике под кривой "концентрация - время") и Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с пациентами младшего возраста, не является клинически значимым.
Информация для врача: До начала лечения исключить возможность злокачественной язвы желудка или злокачественного заболевания езофагус. При отсутствии у пациента реакции на лечение рефлюкс-эзофагита необходимо эндоскопическое обследование. В /в введение рекомендуется, если не подходит пероральное. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при длительном применении, необходим контроль уровня печеночных ферментов
Информация для пациента: Специальных рекомендаций нет