Категория: Инструкции
Коронарный атеросклероз (профилактика и лечение), заболевания печени (болезнь Боткина легкой и средней тяжести, цирроз печени), полинейропатия (диабетическая, алкогольная), отравления солями тяжелых металлов и др. интоксикации.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность, кормление грудью (на период лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Побочные эффектыНарушение метаболизма глюкозы (гипогликемия), аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок); при быстром в/в введении - кратковременная задержка или затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления, судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые, дисфункции тромбоцитов.
ПередозировкаСимптомы: головные боли, тошнота, рвота. Лечение: поддержание жизненно важных функций.
Фармакологическая группа Фармакологическое действиеГепатопротективное, дезинтоксикационное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, антиоксидантное. Является коферментом окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, нормализует энергетический, углеводный и липидный обмены, регулирует метаболизм холестерина. Улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов. После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается, максимальная концентрация достигается через 50 мин. Биодоступность составляет около 30%. В печени окисляется и конъюгирует. Экскретируется почками в виде метаболитов (80-90%). Период полувыведения составляет 20-50 мин.
Активное вещество: Тиоктовая кислота.
ВзаимодействиеУсиливает эффекты пероральных гипогликемизирующих препаратов и инсулина. Несовместим с растворами Рингера и глюкозы, соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH- группами или алкоголем.
Особые указанияАлкоголь ослабляет терапевтическое действие тиоктовой кислоты, поэтому во время лечения необходимо воздержаться от приема алкоголя. При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами необходим постоянный контроль уровня сахара в крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях во избежание развития гипогликемии требуется уменьшение дозы инсулина или перорального гипогликемического средства. При заболеваниях печени и хронических интоксикациях дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста и массы тела больного. Ампулы из упаковки необходимо доставать только непосредственно перед использованием. Раствор для инфузии пригоден для введения в течение 6 ч, если защищен от воздействия света.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Порядок отпуска препарата Октолипен
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии. При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.
ВзаимодействиеПри одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Таблетки Октолипен – активное вещество тиоктовая кислота. Является эндогенным антиоксидантом, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, снижает уровень глюкозы в крови, снижает инсулинорезистентность, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие.
Регистрационный номер: ЛП-001863
Торговое название: Октолипен®
Международное непатентованное или группировочное название: Тиоктовая кислота
Химическое название: 5-[(3RS)-1,2 — Дитиолан-3-ил] пентановая кислота
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фото упаковки таблеток октолипен на которой указан состав
Таблетки Октолипен составСостав на одну таблетку:
Активное вещество: тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) — 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная L-HPC LH-B1)- 120,90 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)) — 32,04 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 24,03 мг; магния стеарат — 24,03 мг.
Оболочка: опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) — 28,00 мг [гилромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15,800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,270 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,048 мг].
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировинофадной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.
Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.
Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность — 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) — 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (60-90 %). Период полувыведения (Т1/2) — 25 мин.
Октолипен показания к применениюДиабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Лекарственное средство фармакологической группы витаминоподобных веществ.
Активное вещество – тиоктовая кислота – обладает антиоксидантным действием, способствует уменьшению уровня глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени, стабилизирует биологический ответ тканей организма на введение инсулина.
Повышает жизнедеятельность нервных клеток и проводимость нервных волокон.
Способствует выводу из печени избыточного жира, оказывает положительное влияние на ее функционирование.
При интоксикациях стимулирует вывод отравляющего вещества из организма.
Октолипен или Тиогамма?
Добрый день! У меня уже полтора месяца головокружение при подъеме с постели с утра, или при резких движениях. Была на приеме читать ответ врача.
Сколько раз в год можно прокапать октолипен?
Мне 45 лет у меня сахарный диабет, начали гореть стопы, полинейропатия. Меня интересует сколько раз в год можно прокапать окт читать ответ врача.
Показания
• Множественное поражение периферических нервов на фоне диабета или алкоголизма;
• Цирроз печени;
• Невралгии различной локализации;
• Гепатит;
• Интоксикация организма солями тяжелых металлов.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к составляющим Октолипена;
• Беременность;
• Лактация;
• Возраст до 18 лет.
Способ применения
Таблетки либо капсулы принимаются перорально утром натощак в дозе 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы) один раз в день. Без разжевывания запить большим количеством кипяченой воды. Прием пищи осуществлять не ранее чем через 30 минут после приема Октолипена.
Инфузионный раствор вводится внутривенно, 300-600 мг один раз в сутки. Курс инфузий – 2-4 недели, после переходят на прием таблеток (или капсул).
Особые указания (предостережения)
Пациентам с диагнозом сахарный диабет необходимо отслеживать динамику уровня глюкозы в крови, особенно на первых этапах лечения Октолипеном.
На весь период применения Октолипена следует отказаться от приема алкоголя.
Не употреблять молочные продукты в первой половине дня.
Побочные действия
При лечении Октолипеном возможно изменение вкусовых ощущений, расстройства пищеварения и стула, проявления гипогликемии, аллергические реакции (зуд, сыпь, анафилаксия).
Передозировка
Превышение указанной дозы препарата может спровоцировать:
• головную боль,
• тошноту, рвоту,
• нервное возбуждение,
• спутанность сознания,
• судороги,
• омертвение скелетных мышц,
• гемолиз.
Форма выпуска
Таблетки 600 мг: 10 шт. в блистере. 3, 6, 10 блистеров укладывается в картонную коробку.
Капсулы 300 мг: запаиваются в блистеры по 10 шт. В картонной коробке – 3 либо 6 блистеров.
Раствор для в/в вливания 10 мл: 5 ампул из темного стекла помещаются в контурную пластиковую упаковку. В картонную коробку укладываются 2 упаковки.
Октолипен - метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.
Форма выпуска и составДействующее вещество: тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) – 300 мг;
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат для фармацевтической промышленности;
Состав капсулы: корпус и крышечка – желатин медицинский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110);
В упаковке 30 шт.
Действующее вещество: тиоктовая кислота (а-липоевая кислота) – 600 мг;
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропил-целлюлоза низкозамещенная L-HPC LH-B1) – 120,90 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)) – 32,04 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24,03 мг; магния стеарат – 24,03 мг;
Оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) – 28,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104), краситель железа оксид желтый (Е172)];
В упаковке 30 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота 300 мг;
В упаковке 10 шт.
Специальные указанияпри применении Октолипен у пациентов с сахарным диабетом следует чаще определять содержание глюкозы в крови и, в случае необходимости, уменьшать дозу противодиабетических препаратов .В период лечения препаратом Октолипен нельзя употреблять алкоголь.
