Категория: Инструкции
Флекцерин описание препарата
Производитель
Київський вітамінний завод, ПАТ, м.Київ, Україна
Рецепт
Продажа по рецепту
Международное название
Diacerein
Код АТС
Диацереин - M01AX21
Фармакотерапевтическая группа
Нестероїдні протизапальні препарати (НПП)
Форма выпуска
Капсули тверді по 50 мг № 10х1, № 10х3 у блістерах в пачці
Вспомогательные вещества:
1 капсула містить діацереїну 50 мг
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. Время достижения Cmax - 144 мин. При однократном приеме 50 мг Cmax - 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Cmax повышается.
Полностью деацетилируется до реина. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
T1/2 - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%.
Показания к применению
— первичный и вторичный остеоартроз.
Препарат принимают внутрь, после еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 (утром и вечером). Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Диацереин в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с 1 капс. в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).
Противопоказания к применению препарата ДИАЦЕРЕИН
— гиперчувствительность (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные));
— период лактации;
— возраст до 18 лет.
C осторожностью: ХПН, раздражение нижних отделов кишечника.
Применение препарата ДИАЦЕРЕИН при беременности и кормлении грудью
Противопоказания: беременность; период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/ и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Применение у детей
Противопоказание — возраст до 18 лет.
Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в т.ч. НПВС).
Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.
При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/ и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в т.ч. с антибиотиками), с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (клетчатка), повышается частота побочных эффектов со стороны кишечника.
Препараты, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Торговое название: Флекцерин АТС-код: M01AX21
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Диацереин
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Капсулы твердые по 50 мг № 10х1, № 10х3 в блистерах в пачке
1 капсула содержит диацереина 50 мг
Срок годности и условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ПАО "Киевский Витаминный завод", г. Киев (Украина) /
Срок регистрации: с 2012-11-30 по 2017-11-30
Заявитель: ПАО "Киевский Витаминный завод", г. Киев (Украина) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Флекцерин — это лекарственное средство для лечения остеоартрита и остеоартроза, которое обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными свойствами. Диацереин, как и его активный метаболит реин, ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (IL-1), который играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита, и вместе с тем повышает продуцирование трансформирующего фактора роста-b (TGF-b), инициирующего пролиферацию хондроцитов и стимулирующего продуцирование коллагена II, протеогликанов и гиалурона.
Показания к применению: ревматические заболевания суставов (остеоартриты, остеоартрозы).
Способ применения и дозы:
В течение первых 2–4 недель лечения Флекцерин назначают взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная со 2–4-й недели лечения, дозу препарата повышают до 100 мг/сутки в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Препарат применяют в течение длительного периода (не менее 6 месяцев). Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально. При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
При приеме высоких доз диацереина может возникнуть диарея. Неотложная терапия заключается в восстановлении электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флекцерин противопоказан в период беременности и лактации.
Побочные эффекты и противопоказания
При применении Флекцерина возможны диспептические явления, диарея, боль в животе, повышение уровня печеночных ферментов, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).
Флекцерин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата или антрахинону в анамнезе, в период беременности и лактации, детям.
При приеме Флекцерина необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.
Флекцерин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождение кишечного содержимого, или волокнами растительного происхождения.
Не следует применять Флекцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющими на кишечную флору, а также со слабительными лекарственными средствами.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Нестероидные противовоспалительные препараты
Различные препараты, которые оказывают противовоспалительное действие
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
Нестероидные противовоспалительные средства.
Различные биогенные препараты
Другие нестероидные противовоспалительные средства.
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
Добавить в корзину Описание препарата
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:¶¶фармакодинамика.
Флекцерин — это лекарственное средство для
лечения остеоартрита и остеоартроза,
ко. Показать всё
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:¶¶фармакодинамика.
Флекцерин — это лекарственное средство для
лечения остеоартрита и остеоартроза,
которое обладает анальгетическими,
антипиретическими и противовоспалительными
свойствами. Диацереин классифицируется как
медленно действующее средство, эффект
которого проявляется в течение 2–4 нед
лечения и достигает клинической значимости
после 4–6 нед. Он имеет оригинальный
механизм действия, который отличается
от механизма действия НПВП. Диацереин,
как и его активный метаболит реин,
ингибирует синтез и активность
интерлейкина-1 (IL-1), который
играет ведущую роль в патогенезе
остеоартрита, и вместе с тем
повышает продуцирование
трансформирующего фактора
роста-b (TGF-b), инициирующего
пролиферацию хондроцитов и
стимулирующего продуцирование
коллагена II, протеогликанов
и гиалурона.¶В отличие от НПВП, диацереин не ингибирует синтез простагландинов и, следовательно, не вызывает гастродуоденальных побочных эффектов.¶Фармакокинетика. Абсорбция диацереина замедляется при одновременном применении с пищей. Диацереин полностью конвертируется в реин-метаболит путем деацилирования перед поступлением в центральное кровообращение. Биодоступность реин-метаболита составляет 35–56%. Объем распределения — около 13,2 л. Реин-метаболит связывается с белками плазмы крови почти на 99%, но эта связь не является стабильной. Реин-метаболит выделяется почками в неизмененном виде (20%) или конъюгируется в печени до реин-глюкуронида (60%) или реин-сульфата (20%), которые также выводятся с мочой. T? составляет около 7–8 ч.¶При применении диацереина у пациентов пожилого возраста не отмечалось изменений его фармакокинетических свойств.¶¶ПОКАЗАНИЯ:¶¶ревматические заболевания суставов (остеоартриты, остеоартрозы).¶¶ПРИМЕНЕНИЕ:¶¶в течение первых 2–4 нед лечения Флекцерин назначают взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная со 2–4-й недели лечения, дозу препарата повышают до 100 мг/сут в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Препарат применяют в течение длительного периода (не менее 6 мес).¶Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.¶Пациенты с хронической почечной недостаточностью. При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереина. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (кли
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. 50 мг блистер, № 30
Диацереин 50 мг
№ UA/12618/01/01 от 30.11.2012 до 30.11.2017
фармакодинамика. Флекцерин — это лекарственное средство для лечения остеоартрита и остеоартроза, которое обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными свойствами. Диацереин классифицируется как медленно действующее средство, эффект которого проявляется в течение 2–4 нед лечения и достигает клинической значимости после 4–6 нед. Он имеет оригинальный механизм действия, который отличается от механизма действия НПВП. Диацереин, как и его активный метаболит реин, ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (IL-1), который играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита, и вместе с тем повышает продуцирование трансформирующего фактора роста-b (TGF-b), инициирующего пролиферацию хондроцитов и стимулирующего продуцирование коллагена II, протеогликанов и гиалурона.
В отличие от НПВП, диацереин не ингибирует синтез простагландинов и, следовательно, не вызывает гастродуоденальных побочных эффектов.
Фармакокинетика. Абсорбция диацереина замедляется при одновременном применении с пищей. Диацереин полностью конвертируется в реин-метаболит путем деацилирования перед поступлением в центральное кровообращение. Биодоступность реин-метаболита составляет 35–56%. Объем распределения — около 13,2 л. Реин-метаболит связывается с белками плазмы крови почти на 99%, но эта связь не является стабильной. Реин-метаболит выделяется почками в неизмененном виде (20%) или конъюгируется в печени до реин-глюкуронида (60%) или реин-сульфата (20%), которые также выводятся с мочой. T? составляет около 7–8 ч.
При применении диацереина у пациентов пожилого возраста не отмечалось изменений его фармакокинетических свойств.
ревматические заболевания суставов (остеоартриты, остеоартрозы).
в течение первых 2–4 нед лечения Флекцерин назначают взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная со 2–4-й недели лечения, дозу препарата повышают до 100 мг/сут в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Препарат применяют в течение длительного периода (не менее 6 мес).
Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью. При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереина. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина
Наименование: ФЛЕКЦЕРИН, Киевский витаминный завод
Фармакологические свойствафармакодинамика. Флекцерин — это лекарственное средство для лечения остеоартрита и остеоартроза, которое обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными свойствами. Диацереин классифицируется как медленно действующее средство, результат которого выражается в течение 2–4 нед лечения и достигает клинической значимости после 4–6 нед. Он имеет оригинальный механизм действия, который отличается от механизма действия НПВП. Диацереин, как и его активный метаболит реин, ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (IL-1), который играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита, и вместе с тем увеличивет продуцирование трансформирующего фактора роста-b (TGF-b), инициирующего пролиферацию хондроцитов и стимулирующего продуцирование коллагена II, протеогликанов и гиалурона.
В отличие от НПВП, диацереин не ингибирует синтез простагландинов и, следовательно, не вызывает гастродуоденальных побочных эффектов.
Фармакокинетика. Абсорбция диацереина замедляется при одновременном использовании с пищей. Диацереин полностью конвертируется в реин-метаболит путем деацилирования перед поступлением в центральное кровообращение. Биодоступность реин-метаболита составляет 35–56%. Объем распределения — около 13,2 л. Реин-метаболит связывается с белками плазмы крови почти на 99%, однако эта связь не считается стабильной. Реин-метаболит выделяется почками в неизмененном виде (20%) или конъюгируется в печени до реин-глюкуронида (60%) или реин-сульфата (20%), которые также выводятся с мочой. T½ составляет около 7–8 ч.
При использовании диацереина у пациентов приклонного возраста не отмечалось изменений его фармакокинетических свойств.
капс. 50 мг блистер, № 30
№ UA/12618/01/01 от 30.11.2012 до 30.11.2017
ревматические заболевания суставов (остеоартриты, остеоартрозы).
Применениев течение первых 2–4 нед лечения Флекцерин прописывают взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная со 2–4-й недели лечения, дозу лекарства повышают до 100 мг/сут в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Препарат используют в течение длительного периода (не менее 6 мес).
Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью. При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереина. В этих случаях предлогается снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина <30 мг/мл).
повышенная чувствительность к компонентам лекарства или антрахинону в анамнезе.
Побочные эффектывозможны диспептические явления, диарея, боль в животе, которые появляются в течение первого месяца лечения. Другие побочные эффекты включают повышение уровня печеночных ферментов, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).
Особые указанияввиду позднего начала действия (через 2–4 нед) в течение первого месяца лечения Флекцерином его возможно комбинировать с иными НПВП и анальгетиками.
Во время терапии диацереином надлежит периодически (1 раз в 2–3 мес) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.
Надлежит временно прекратить лечение при терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику лекарства. Лечение диацереином может повысить выраженность симптомов энтероколита у заболевших, получающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. С осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью.
В ходе исследований не выявлено фармакокинетических изменений диацереина при умеренном и тяжелом циррозе печени.
При использовании диацереина с пищей усиливается всасывание лекарства (на 24%); с другой стороны, длительный дефицит пищи уменьшает биодоступность диацереина. Как частота появления побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависят от количества впитавшегося диацереина. Прием лекарства до еды или после очень незначительного количества пищи может привести к развитию побочного действия.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не надлежит использовать при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Использование в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.
Дети. Эффективность и безопасность применения лекарства у детей не установлены, поэтому диацереин противопоказан к применению в этой возрастной группе.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Нет сообщений о влиянии диацереина на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами.
диацереин не надлежит принимать одновременно с лекарствами, которые изменяют прохождение кишечного содержимого, или волокнами растительного происхождения. Нужно избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереина.
Установлено синергическое воздействие диацереина с НПВП и ненаркотическими анальгетиками.
Не надлежит использовать Флекцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющими на кишечную флору, а также со слабительными лекарственными средствами.
при случайном или умышленном приеме высоких доз диацереина может возникнуть диарея. Специфического антидота нет. Неотложная терапия заключается в восстановлении электролитного баланса.
Условия храненияпри температуре не выше 25 °С.