Сермион – инструкция по применению, дозы, показания

Сермион – лекарственный препарат альфа-адренолитического действия. Улучшает периферическое и мозговое кровообращение.

Сермион выпускается в следующих формах:

• Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, оранжевого (Сермион 5 мг), белого (Сермион 10 мг) или желтого (Сермион 30 мг) цвета (5 мг и 30 мг – по 15 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; 10 мг – по 25 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);

• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса белого цвета; растворитель – бесцветная прозрачная жидкость (по 4 мг лиофилизата во флаконах бесцветного стекла, по 4 мл растворителя в ампулах, в 1 комплекте 4 флакона и 4 ампулы; в картонной пачке 1 комплект).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: ницерголин – 5 мг, 10 мг или 30 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат;
• Состав оболочки: Сермион 5 мг – тальк, титана диоксид, смола акации, сахароза, канифоль, смола сандарака, воск карнаубский, магния карбонат, сансет желтый; Сермион 10 мг – тальк, титана диоксид, смола акации, сахароза, канифоль, смола сандарака, воск карнаубский, магния карбонат; Сермион 30 мг – титана диоксид, гипромеллоза, силикон, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000.

Состав 1 флакона лиофилизата:

• Действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
• Вспомогательные компоненты: винная кислота, лактозы моногидрат;
• Состав растворителя: хлорид натрия, вода для инъекций, бензалкония хлорид.

• Хронические и острые церебральные сосудистые и метаболические нарушения (вследствие артериальной гипертензии, атеросклероза, эмболии или тромбоза сосудов головного мозга, в том числе сосудистая деменция, острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения и вызванная вазоспазмом головная боль);
• Хронические и острые периферические сосудистые и метаболические нарушения (болезнь Рейно, функциональные и органические артериопатии конечностей, синдромы, связанные с нарушением периферического кровотока);
• Гипертонический криз (парентерально в качестве дополнительного средства).

Абсолютные (общие для всех лекарственных форм):

• Острое кровотечение;
• Нарушение ортостатической регуляции;
• Выраженная брадикардия;
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда в острой фазе;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Абсолютные (дополнительно для препарата в форме таблеток):

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит фермента сахаразы/изомальтазы;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Относительные (Сермион применяют с осторожностью):

• Подагра или гиперурикемия в анамнезе;
• Одновременное применение с препаратами, нарушающими выведение и/или метаболизм мочевой кислоты.

Таблетки, покрытые оболочкой
Сермион в форме таблеток предназначен для перорального применения по 5-10 мг три раза в сутки или по 30 мг два раза в сутки через одинаковые промежутки времени, длительно.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• Сосудистые когнитивные нарушения, хронические нарушения мозгового кровообращения, постинсультные состояния: по 10 мг три раза в сутки. Продолжительность терапии не менее 3 месяцев;
• Сосудистая деменция: по 30 мг два раза в сутки. Каждые полгода рекомендуется консультироваться с лечащим врачом о целесообразности дальнейшей терапии;
• Нарушения периферического кровообращения: по 10 мг три раза в сутки длительно (до нескольких месяцев и более).

При острых и преходящих нарушениях мозгового кровообращения и ишемическом инсульте предпочтительно начинать лечение с парентеральной формы препарата с последующим переводом пациента на прием ницерголина внутрь.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Сермион в форме лиофилизата вводят: внутримышечно – по 2-4 мг два раза в сутки; внутриартериально – по 4 мг в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия в течение 2 минут; внутривенно – по 4-8 мг в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10 % раствора декстрозы в виде медленной инфузии (в этой дозе препарат можно вводить несколько раз в сутки).

Восстановленный раствор необходимо использовать сразу после приготовления, не хранить.

Способ введения, доза и продолжительность лечения зависят от характера заболевания.

При нарушениях функции почек препарат рекомендуется назначать в более низких дозах.

• Сердечно-сосудистая система: выраженное снижение артериального давления (чаще после парентерального введения), ощущение жара, головокружение;
• Пищеварительная система: ощущение дискомфорта в животе, тошнота, диспептические явления, запор, диарея;
• Нервная система: головная боль, спутанность сознания, бессонница или сонливость;
• Обмен веществ: независимое от дозы и длительности лечения повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• Прочие реакции: кожные высыпания.

Побочные эффекты препарата обычно имеют легкий или умеренно выраженный характер.

В лечебных дозах Сермион не влияет на артериальное давление, но у людей с повышенным артериальным давлением он может вызывать его постепенное снижение.

Терапевтический действие препарата проявляется постепенно, поэтому рекомендуется длительный прием с периодической оценкой эффективности лечения, а также его дальнейшей целесообразности.

В связи с возможным появлением артериальной гипотензии вследствие парентерального введения Сермиона пациент несколько минут после инъекции должен находиться в горизонтальном положении, особенно в начале терапии.

Влияние препарата на способность управлять автомобильным и другим транспортом, а также работать с потенциально опасными механизмами не изучалось, однако, с учетом характера основного заболевания, пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении такой работы.

При одновременном применении с Сермионом может усиливаться действие антигипертензивных препаратов.

При совместном назначении с ацетилсалициловой кислотой необходимо контролировать время кровотечения, так как возможно его увеличение.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ницерголина с препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6, так как нельзя исключить вероятность их лекарственного взаимодействия друг с другом.

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 3 года, лиофилизат – 4 года, растворитель – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

СЕРМИОН - лиофилизат д

В/м: по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза/сут.

В/в: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. Препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день.

В/а: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион ® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - выраженное снижение АД, головокружение, ощущение жара.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость или бессонница.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Прочие: редко - диспептические явления, кожные высыпания.

Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Противопоказания к применению

— недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;

— острое кровотечение;

— выраженная брадикардия;

— нарушение ортостатической регуляции;

— повышенная чувствительность к ницерголину или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион ® следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион ® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

В терапевтических дозах Сермион ®. как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.

После парентерального введения препарата Сермион ® пациентам рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления артериальной гипотензии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сермион ® способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

При одновременном применении Сермион ® может усиливать действие антигипертензивных средств.

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизированного порошка для инъекций - 4 года, растворителя - 5 лет.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Список лекарств, препарат СЕРМИОН

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки: сахароза, тальк, смола акации, смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (E171), канифоль, воск карнаубский.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (E172), силикон.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота.

Растворитель: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода д/и (до 4 мл).

Флаконы бесцветного стекла (4) в комплекте с растворителем (амп. 4 шт.) — пачки картонные.

СЕРМИОН: Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор. Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, оказывает альфа1-адреноблокирующее действие.

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин ( MMDL. продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL ) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек

Таблетки 5 мг, 10 мг и 30 мг

Назначают внутрь в дозе 5-10 мг 3 раза/сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).

При сосудистой деменции показано применение по 30 мг 2 раза/сут. При этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультация врача по поводу целесообразности продолжения терапии.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

В/м: по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза/сут.

В/в: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. Препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день.

Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

СЕРМИОН: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сермион® может потенцировать действие гипотензивных препаратов.

При одновременном применении Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

СЕРМИОН: Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион® следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.

СЕРМИОН: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженное снижение АД (в основном после парентерального введения), головокружение, ощущение жара.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость или бессонница.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Прочие: редко — диспептические явления, кожные высыпания.

Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

СЕРМИОН: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток — 3 года, лиофилизированного порошка для инъекций — 4 года, растворителя — 5 лет.

— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);

— в качестве дополнительного средства при лечении гипертонического криза (парентерально).

— недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;

— нарушение ортостатической регуляции;

— повышенная чувствительность к ницерголину.

С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.

СЕРМИОН: Особые указания

В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.

После парентерального введения препарата Сермион® пациентам рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления артериальной гипотензии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сермион® способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

СЕРМИОН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

СЕРМИОН: Регистрационные номера

таб. покр. оболочкой, 5 мг: 30 шт. П N011253/01 (2013-08-10 – 2013-08-15) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 4 мг: фл. 4 шт. в компл. с растворителем П N011253/02 (2026-08-10 – 2026-08-15) таб. покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт. П N011253/01 (2013-08-10 – 2013-08-15) таб. покр. оболочкой, 30 мг: 30 шт. П N012181/01 (2018-01-10 – 2007-04-11)

Изображение СЕРМИОН может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)