Категория: Инструкции
Здравствуйте! Вивитрол — препарат в наркологии, о котором много говорят и спорят. Я поделюсь своим опытом.
Вы знаете, что употребление наркотиков и спиртных напитков в неумеренных количествах приводит к быстрой деградации личности и разрушению организма. Человечество давно ищет медикаментозные средства, которые смогут блокировать патологическое влечение к вредным веществам.
В 2010 году в России появился препарат Вивитрол (Налтрексон). Когда я впервые услышала о нем, подумала: «Наконец-то, хоть что-то новое в наркологии!» Но радоваться не спешила, потому — что не верю в «волшебную пилюлю», которая победит психологическую зависимость.
Вивитрол – инструкция по применениюВивитрол — препарат для внутримышечных инъекций, в готовом виде представляет собой однородную суспензию, поставляется в виде порошка и растворителя.
У препарата Вивитрол производитель — США.
Порошок содержит активное вещество налтрексон, имеет белый или кремовый цвет и легко растворяется без образования комочков или осадка. Растворитель — это прозрачная жидкость, неокрашенная, состоящая из воды для инъекций, кармеллозы натрия, хлорида натрия и полисорбата 20.
Готовая суспензия имеет белый или бежевый тон, при правильном растворении без проблем проходит через иглу.
Применяется Вивитрол для лечения алкогольной зависимости и расстройств поведения и психики, спровоцированных употреблением опиоидных наркотических средств.
Вивитрол представляет собой полноценный набор для проведения инъекции, специально рассчитанный для использования только этого препарата. Отдельные элементы и составляющие набора замене на другие не подлежат во избежание получения неожиданных, зачастую негативных результатов. Нельзя использовать другой растворитель для создания суспензии, другие иглы и шприц.
В набор входят следующие лекарственные препараты, инструменты и вспомогательные средства:
Препарат имеет срок годности три года, отпускается по рецепту врача.
Рекомендовано хранить вдали от доступа детей и в холодильнике. Замораживать лекарство нельзя.
Перед использованием нагреть естественным способом до комнатной температуры (обычно на это уходит 45 минут).
Вскрытый флакон не хранить более 1 недели при температуре в пределах 25 градусов.
Лекарственное средство предназначено только для внутримышечного введения «родной» иглой, внутривенное или подкожное введение запрещено.
Препарат вводится глубоко в ягодицу, поочередно, стараясь не попадать в одно и то же место, так как средство способно вызывать болезненные явления и становиться причиной образования инфильтратов.
Стандартная доза лекарства — 380 мг Вивитрола один раз в 4 недели.
Необходимо соблюдать регулярность приема для выраженного терапевтического эффекта.
Вивитрол – аналогиНалтрексон – аналог Вивитрола, выпускаемый в форме таблеток.
Сравнивая их, главным минусом Вивитрола считаю высокую стоимость лечения.
Но по сравнению с Налтрексоном Вивитрол
Другие аналоги Вивитрола:
Лечение препаратом ВивитролКурс лечения Вивитролом показан в следующих случаях.
Препарат Вивитрол используется как медикаментозная составляющая комплексной программы по освобождению от зависимости.
Важную часть программы составляет психосоциальная поддержка, как профессиональная, со стороны психиатра, психотерапевта и врача-нарколога, так и со стороны семьи, друзей, близких и других представителей социума.
Кому противопоказан ВивитролВоздействие Вивитрола на детей и пожилых людей недостаточно хорошо изучено в силу ограниченного применения в этой возрастной группе.
Вивитрол запрещено применять в следующих случаях:
Применение препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью слабой и средней степени возможно без изменения дозы.
При более тяжелых состояниях возможно применение средства с крайней осторожностью и под постоянным наблюдением, так как подробных исследований взаимодействия у таких больных не проводилось или выполнялось в объеме, недостаточном для получения однозначного вывода.
Чаще всего при применении Вивитрола встречаются жалобы на появление негативных признаков в месте введения инъекции. Обычно это болезненность, возникновение отека, воспаления, покраснения, уплотнения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы постепенно проходят, однако у некоторых пациентов они выражены особенно сильно. На образование рубцов в месте укола чаще всего жалуются женщины. Реже возникают абсцессы и воспаления с некрозом тканей, которые нуждаются в хирургическом вмешательстве.
Медицинский персонал должен предупреждать больных, что появление любых неприятных симптомов в месте проведения инъекции является основанием для посещения врача.
Обычно такие явления появляются у людей с особенностями конституции — избытком подкожной жировой клетчатки у тучных пациентов или нехваткой мышечной массы в области ягодицы у очень худых, истощенных больных.
Игла, входящая в состав набора с препаратом, специально рассчитана на среднестатистического человека. При правильном выполнении инъекции никаких угрожающих последствий не наблюдается, болезненность проходит при соответствующем уходе за местом укола.
Попадание препарата под кожу или в сосуды может вызывать воспалительные явления, поэтому настоятельно рекомендуется использовать только принадлежности, входящие в состав набора Вивитрол.
У ряда пациентов могут наблюдаться следующие побочные действия:
Редко встречается зубная боль, отеки лица, изменение массы тела, боли и спазмы в груди, дрожание конечностей, рост температуры тела, летаргические состояния.
Все перечисленные состояния и явления являются возможными, а не обязательными побочными эффектами.
Особое внимание следует уделять пациентам с суицидальными наклонностями или со склонностью к депрессивным состояниям. Хотя процент больных, у которых Вивитрол вызвал негативные проявления со стороны психики, очень невелик, тем не менее, такой контингент нуждается в постоянном наблюдении как медицинского персонала, так и в повышенном внимании своей семьи, друзей и ближайших родственников. Известно, что депрессии и суициду более подвержены одинокие и глубоко несчастные люди.
Способ применения препарата ВивитролВивитрол используется только внутримышечно, в ягодицы, исключительно при помощи шприца с иглой, входящих в состав набора с препаратом.
Средство вводится одним движением в наружный верхний квадрант ягодицы, которые чередуются при каждом следующем использовании средства.
В месте инъекции возможно возникновение болезненного уплотнения, поэтому за состоянием этой области необходимо тщательно следить и при малейших признаках дискомфорта обращаться за врачебной помощью. В запущенных случаях возможно хирургическое вмешательство.
Инъекции выполняются ежемесячно, срок лечения определяется врачом индивидуально, исходя из конкретных результатов каждого пациента.
Вивитрол: курс леченияВивитрол является препаратом пролонгированного действия, используется 1 раз в месяц.
Перед уколом Вивитрол принимать таблетки Налтрексон не нужно.
Курс приема Вивитрола не менее шести месяцев. Именно за это время у больного окончательно формируется мотивация на трезвость.
При этом удлинение курса лечения дает лучшие результаты. Создается впечатление, что длительное состояние трезвости вызывает у организма больного человека такую же зависимость, какая ранее существовала к выпивке и запрещенным препаратам.
По наблюдениям моих коллег после первой инъекции Вивитрола тяга к алкоголю уменьшается более чем в 4 раза, а после шестого укола – в 12 раз.
Вивитрол: цена препаратаРазумеется, вам интересно, сколько стоит Вивитрол? Дорого! Именно поэтому в своей работе я использую его редко.
Средняя цена одного флакона препарата Вивитрол составляет 17300 рублей на 27 августа 2016 года.
Стоимость лечения зависит от того, в каких условиях проводится лечение и расценок услуг врача, клиники и медперсонала.
Вивитрол: отзывы пациентовВ моей практике пациенты, которые могли сравнивать действие Налтрексона в таблетках и Вивитрола в виде внутримышечных инъекций однозначно выбирали лечение препаратом Вивитрол.
Вот их аргументы:
К «минусам» проходящие лечение Вивитролом относили болезненность инъекции, нестабильное настроение в течение дня, расстройство сна и ощущение нехватки воздуха по ночам.
Где купить Вивитрол?Сегодня это не проблема. Вивитрол – препарат, который можно купить в любой аптечной сети или Интернет аптеке. Я в последнее время предпочитаю заказывать лекарства по Интернету, так как цены там более доступные.
Вы уже поняли, что однозначно назвать Вивитрол панацеей или же плацебо невозможно. Препарат показал себя очень достойно в тех случаях, когда сами больные имели сильную мотивацию бросить пить.
Большую роль в положительном воздействии Вивитрола играет и поддержка медиков, а особенно — родных, близких, друзей и членов семей.
Безусловно, препарат действует, хотя назвать его безупречным средством для борьбы с алкоголизмом пока невозможно. Однако и говорить о нем как о «пустышке», средстве психического воздействия тоже нельзя — препарат помогает, работает, просто очень многое зависит от человеческого фактора.
Препарат Вивитрол точно поможет, если больной будет окружен вниманием любящих его людей и изолирован от патологического окружения.
Удачи! И никогда не теряйте надежду!
Этой статьёй стоит поделиться с друзьями. Жми!
Вивитрол – лекарственное средство, предназначенное для коррекции нарушений при токсикомании, наркомании и алкоголизме. Препараты Антаксон, Налтрексон, Налтрексона гидрохлорид, Нарканти, Наркан, Ревиа – аналоги Вивитрола. Уникальность данного препарата заключается в том, что под его воздействием разрываются ассоциативные связи между употреблением психоактивных веществ и получением удовольствия.
Состав и форма выпускаВ инструкции к Вивитролу сказано, что данный препарат выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Восстановленная суспензия имеет белый или белый со слегка желтоватым оттенком цвет. Порошок размещен в стеклянных флаконах по 5 мл в комплекте со шприцем (5 мл), тремя иглами и растворителем. В одном флаконе Вивитрола содержится 430 мг налтрексона – основного действующего компонента препарата. Растворитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. В состав растворителя входит кармеллоза натрия, полисорбат, вода для инъекций и натрия хлорид.
В спинном и головном мозге, в желудочно-кишечном тракте и других органах организма человека размещается огромное количество рецепторов. Среди них есть так называемые опиоидные рецепторы (ноцицептивные, ?- дельта, ?- мю и ?- каппа). Опиоидные рецепторы регулируют болевые ощущения. При внутримышечном введении Вивитрол накапливается в мышечной ткани. На протяжении месяца он из мышечной ткани медленно всасывается в кровь. Далее он постепенно взаимодействует с опиоидными рецепторами и блокирует их. В отзывах о Вивитроле говорится, что применение данного препарата обычно не сопровождается развитием физиологической и психической зависимости или толерантности. Механизм действия данного лекарственного средства изучен не до конца, однако предполагают, что он затрагивает опиоидную эндогенную систему. Вивитрол не является средством для аверсивного лечения. Он не вызывает дисульфирамоподобную реакцию при приеме алкоголя или опиатов.
Показания к применению ВивитролаПрепарат применяется для устранения алкогольной зависимости. Препарат могут использовать пациенты, способные воздержаться от активного приема алкоголя перед началом терапии. Лечение Вивитролом может быть частью комплексной программы с психосоциальной поддержкой при устранении алкогольной зависимости.
До начала применения Вивитрола пациентам следует прекратить прием опиоидных веществ за одну-две недели для того, чтобы предотвратить развитие синдрома острой отмены или предупредить обострение уже существующего синдрома.
Способ применения и дозировкаПо инструкции Вивитрол следует вводить внутримышечно в дозе 380 мг один раз в четыре недели. Препарат рекомендуется вводить в мышцы ягодиц. Препарат нельзя вводить внутривенно. При пропуске инъекции очередной дозы следующее введение должно быть сделано как можно быстрее.
Перед применением упаковку с Вивитролом достают из холодильника и дают ей нагреться до комнатной температуры. Затем надевают иглу для приготовления суспензии на шприц и отбирают 3,4 мл растворителя. Далее вводят растворитель во флакон с Вивитролом. Перемешивают порошок и растворитель, интенсивно встряхивают флакон около одной минуты. Правильно перемешанная суспензия имеет молочно-белый цвет. Сразу после приготовления отбирают в шприц 4,2 мл суспензии. Снимают эту иглу и надевают на шприц иглу для инъекции. Перед введением проводят пробу на аспирацию крови. Постепенно вводят Вивитрол плавным движением глубоко в мышцу. После введения медикамента закрывают иглу защитным колпачком.
Противопоказания к применению ВивитролаВивитрол и аналоги Вивитрола противопоказаны при приеме наркотических анальгетиков, при текущей опиоидной зависимости и гиперчувствительности к действующему компоненту лекарственного средства или к любому из его составляющих, а также при положительном результате анализа на присутствие опиоидов в моче. Нельзя принимать Вивитрол пациентам в состоянии отмены опиоидов.
Побочное действие ВивитролаВ некоторых отзывах о Вивитроле говорится, что при регулярном использовании препарата в лечении нередко появляются рвота, тошнота, частая дефекация, боль в животе, анорексия, увеличение или снижение аппетита.
В инструкции к Вивитролу указывается, что при внутримышечном введении медикамент может спровоцировать развитие хронической болезни легких, рефлюксной болезни, гастроэнтерита, абсцесса зуба, ишемического инсульта, легочного тромбоза, застойной сердечной недостаточности, атеросклероза коронарных артерий, фарингита, ларингита, синусита, аневризмы артерий мозга, тромбоза глубоких вен.
В медицинских отзывах о Вивитроле и аналогах Вивитрола 
говорится, что побочными симптомами данных препаратов могут быть дрожь, летаргия, подергивание мышц, усиленное потоотделение, головная боль, обморок, седативное состояние, нарушение внимания, раздражительность, извращение вкуса, тревога и астения.
При введении лекарственного средства в месте инъекции может появиться болезненность, кровоизлияния, припухлость, зуд.
Срок годности и условия храненияВивитрол хранят в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок хранения – 2 года. При комнатной температуре препарат можно хранить не более семи дней.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов, в том числе эндогенных эндорфинов. Действует более интенсивно и длительно, чем налоксон.
После приема внутрь налтрексон практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax налтрексона и его активного метаболита 6-β-налтрексола в плазме крови достигается через 1 ч.
При длительном применении налтрексон не кумулирует в организме, в то время как концентрация 6-β-налтрексола в плазме достигает 40%. Это объясняется тем, что T1/2 метаболита больше, чем у налтрексона.
95% дозы налтрексона биотрансформируется в печени в фармакологически активные метаболиты, главный из которых - 6-β-налтрексол также является антагонистом опиоидов. Второй метаболит – 2-гидрокси-3-метокси-6-β-налтрексол. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции.
Налтрексон и его метаболиты выводятся, в основном, почками. Количество свободного налтрексона, который выводится с мочой, составляет менее 1%, а количество свободного и связанного 6-β-налтрексола составляет примерно 38%. Средний T1/2 налтрексона – 4 ч, 6-β-налтрексола – 13 ч.
В качестве вспомогательного средства при абстиненции после отмены опиоидных анальгетиков.
Принимают внутрь. Разовая доза составляет 25-50 мг. Схема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Со стороны ЦНС: возбуждение, состояние прострации, раздражительность, головокружение; редко - депрессия, паранойя, чувство усталости, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации, кошмарные сновидения, сонливость, понижение остроты зрения, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, боль и ощущение заложенности в ушах, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, запор; редко - сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - учащение или нарушение мочеиспускания.
Со стороны половой системы: замедленная эякуляция, уменьшение половой потенции; редко - повышение или понижение либидо.
Дерматологические реакции: сыпь; редко - повышение секреции сальных желез, эпидермофития стоп, изменения кожи, соответствующие 1-й стадии отморожения.
Со стороны дыхательной системы: редко - гиперемия сосудов носовой полости, носовое кровотечение, ринорея, чиханье, сухость в горле, повышенное слизеотделение, синусит, затрудненное дыхание, трахеофония, кашель, одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - флебит, отеки, повышение АД, неспецифические изменения кардиограммы, тахикардия, чувство жара в конечностях, ощущение внезапного прилива крови к лицу.
Прочие: возможно чувство озноба; редко - повышение или потеря аппетита, увеличение массы тела, патологическая зевота, лихорадка, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, по-видимому, был сенсибилизирован к налтрексону в ходе предыдущего лечения.
Противопоказания к применению
Острый гепатит, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения налтрексона при беременности и в период лактации не установлена.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей отсутствуют.
Данные о передозировке очень ограничены. Однократные дозы 784 мг вводили 5 здоровым добровольцам. У них не было отмечено никаких серьезных побочных явлений. Наиболее распространенными побочными явлениями были реакции в месте инъекции, тошнота, боль в животе, сонливость и головокружение. Значительного повышения количества печеночных ферментов не отмечалось.
В случае передозировки следует проводить соответствующее поддерживающее лечение.
При одновременном применении с налтрексоном снижается эффективность агонистов опиоидных рецепторов (противокашлевых средств, анальгетиков).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С; при температуре не выше 25°С - не более 7 дней; не подвергать воздействию температур выше 25°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности
Вивитрол следует использовать сразу после приготовления суспензии. Предназначен только для одноразового использования.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при остром гепатите, печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
В клинические испытания Вивитрола было включено недостаточное количество пациентов старше 65 лет. чтобы сравнить эффект от лечения у пожилых пациентов и у более молодых больных.
Налтрексон можно применять только в случаях, когда пациент не принимает опиоидные анальгетики по крайней мере 7-10 дней.
Налтрексон может быть эффективен при лечении хронического алкоголизма.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. В период лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени.
Налтрексон следует отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков.
Необходимо иметь в виду, что при применении налтрексона вероятность полного восстановления от опиоидной зависимости вариабельна.
Наименование: Вивитрол (Vivitrol)
Вивитрол – препарат лекарственный пролонгированного действия, содержащий налтрексон – антагонист опоидов с наибольшим сродством к опоидным мю-рецепторам. Помимо влияния на опоидные мю-рецепторы налтрексон практически не оказывает внутренней активности.
Налтрексон способствует сужению зрачка, однако механизм данного действия неизвестен.
Применение Вивитрола не приводит к развитию толерантности, психической или физической медикаментозной зависимости. У пациентов, у которых отмечается опиатная (физическая) зависимость, при введении Вивитрола отмечается развитие синдрома отмены.
Препарат Вивитрол блокирует действие опиатов, связываясь (конкурентно) с опиатными рецепторами в центральной нервной системе.
Точный механизм действия при алкогольной зависимости не установлен, однако предполагается, что эффект налтрексона реализуется за счёт эндогенной опиатной системы.
Блокада налтрексона устраняется при повышении доз опиатов, при этом данный эффект сопровождается симптомами, которые характерны для повышенной секреции гистамина.
Суспензия Вивитрол не используется как средство аверсивной терапии и не приводит к развитию дисульфирамподобных реакций при употреблении алкоголя и опиатов.
Фармакокинетика препарата Вивитрол:
Вивитрол имеет пролонгированное действие. После введения внутримышечно налтрексон высвобождается постепенно с начальным пиком порядка 2 часов после введения и повторным пиком спустя 2-3 дня после ведения. Спустя 14 дней после инъекции начинается медленное снижение уровня налтрексона в плазме. Налтрексон определяется в плазме спустя месяц после инъекции.
Основным метаболитом налтрексона является 6-бета-налрексон.
При повторных инъекциях кумулируется менее 15% налтрексона и активного производного.
In vitro не более 21% налтрексона связывается с альбуминами плазмы. Препарат активно превращается в организме. Цитохром Р450 не принимает участие в метаболизме налтрексона. Помимо основного производного (6-бета-налтресона) образуется ещё ряд производных, которые, как и налтрексон, образуют с глюкуронидом конъюгаты. При введении налтрексона внутримышечно образование 6-бета-налтрексона ниже, чем при пероральном.
Экскретируется вещество и его производные почками, в неизменной форме выводиться незначительная часть принятой дозы.
Время полувыведения при использовании Вивитрола достигает 5-10 дней и напрямую связано со степенью деградации полимера.
При нарушении функций печени значительных изменений фармакокинетики не обнаружено.
При нарушении функций почек легкой степени тяжести не отмечено значительных изменений фармакокинетики, однако при более тяжелых формах возможно замедление экскреции препарата.
При исследовании препарата у пациентов разного пола не отмечалось значительной разницы в фармакокинетическом профиле налтрексона. Влияние расы и возраста на фармакокинетику налтрексона не изучалось.
Показания к применению
Вивитрол применяют для лечения пациентов с установленной зависимостью от алкоголя, которые могут прекратить употребление алкоголя до начала терапии (необходимо учитывать, что Вивитрол не устраняет и не снижает выраженности симптомов отмены этанола).
Вивитрол применяют для приготовления внутримышечной суспензии пролонгированного действия. Любые варианты введения препарата (кроме внутримышечного) строго запрещены. Строго запрещён прием алкоголя в начале терапии препаратом Вивитрол.
Терапия препаратом Вивитрол должна проходить исключительно в рамках общей программы лечения алкогольной зависимости, включающей обязательную психосоциальную поддержку.
Использование препарата Вивитрол допускается только в условиях медицинского учреждения. Приготовление и введение суспензии должны проводить квалифицированные медицинские сотрудники.
В курсе терапии Вивитрол обычно назначают по 380 мг (суспензия вводится исключительно внутримышечно) 1 раз в 4 недели. Введение суспензии должно проводиться глубоко в мышцу (ягодичную), при последующих инъекциях необходимо чередовать левую и правую мышцы.
В случае если очередная доза Вивитрола была пропущена, её необходимо ввести пациенту как можно раньше.
До введения Вивитрола запрещено принимать налтрексон перорально.
Особенности терапии Вивитролом:
Восстановление курса терапии после перерыва:
В настоящий момент данные о возможности восстановления терапии препаратом Вивитрол после перерыва отсутствуют.
Переход с пероральной формы налтрексона на препарат Вивитрол:
Систематизированные данные об особенностях схем переведения с перорального налтрексона на Вивитрол отсутствуют.
Приготовление суспензии для внутримышечных инъекций:
Для приготовления суспензии можно применять только растворитель, входящий в комплект. При приготовлении и введении суспензии следует применять иглы, которые представлены в комплексе Вивитрол. Не следует заменять какие-либо компоненты препарата Вивитрол (комплект содержит все необходимые составляющие для приготовления и введения препарата).
Для достижения точного дозирования необходимо следовать рекомендациям по приготовлению препарата.
За 45-50 минут до приготовления суспензии препарата необходимо вынуть препарат из холодильника (суспензию рекомендуется готовить из компонентов комнатной температуры). При этом необходимо следить, чтобы препарат не нагревался выше 25-ти градусов Цельсия.
Техника введения суспензии:
Согласно данным, которые были получены в клинических исследованиях (длительностью 6 месяцев) порядка 9% пациентов, получавших Вивитрол, прекратили терапию в связи с побочными эффектами (в группе, получавшей плацебо, прекратили терапию из-за побочных эффектов 7% пациентов).
Пациенты, которые получали Вивитрол, отказывались от терапии в связи с местными реакциями (3%), головной болью (1%), тошнотой (2%), побочными эффектами суицидального типа (0,3%), также терапия прекращалась в связи с наступившей беременностью (1%). В группе, получавшей плацебо, от терапии в связи с местными реакциями отказался 1% пациентов.
Побочные эффекты часто были выражены слабо или умерено.
В ходе исследований регистрировалось такое нежелательное влияние на различные системы:
Реакции аллергической этиологии на фоне терапии Вивитролом могут проявляться как зуд, пустулезная сыпь, крапивница, конъюнктивит, анафилактоидные реакции.
Локализованные реакции на участке введения суспензии: болезненность, припухлость и уплотнение тканей, гематома, зуд. В единичных случаях регистрировались случаи развития абсцесса, некроза и уплотнений, которые требовали хирургического лечения.
Прочие эффекты: тревога, астения, летаргия, тремор, гипертермия, потеря массы тела, зубная боль. Кроме того, возможно появление нарушений либидо, инфекционных болезней мочевыделительной системы, теплового удара, гиперхолестеринемии и гиповолемии.
В редких случаях отмечалось повышение потливости (в том числе ночной) и появление целлюлита.
В ходе исследований зарегистрирован один случай эозинофильной пневмонии и случай подозрения на таковую. Заболевания успешно вылечены с использованием антибиотиков и кортикостероидов. Прямая связь между налтрексоном и развитием эозинофильной пневмонии не установлена, однако, при появлении прогрессирующей гипоксии и одышки необходимо провести диагностику и рекомендовать соответствующую терапию.
При лечении Вивитролом существует риск развития суицидальных мыслей, в том числе после прекращения лечения, на фоне развившейся депрессии. Пациенты, которые используют Вивитрол, должны находиться под контролем для своевременного выявления депрессии и мыслей суицидального характера.
Вивитрол строго противопоказан пациентам:
Вивитрол не применяют у лиц, не достигших 18-летнего возраста.
Вивитрол не следует назначать пациентам с острыми формами заболеваний печени (учитывая потенциальную гепатотоксичность налтрексона (соотношение между терапевтической и гепатотоксичной дозой составляет менее 5) у здоровых пациентов терапевтические дозы налтрексона не вызывают гепатотоксичности).
Вивитрол с осторожностью назначают при:
Вивитрол не применяют для блокады действия опиатов или лечения опиатной зависимости, так как при увеличении дозы опиатов блокада налтрексона исчезает, что может привести к тяжелой интоксикации в связи с повышением уровня опиатов. Кроме того, налтрексон повышает чувствительность к опиатам после окончания курса применения препарата Вивитрол, что также может приводить к интоксикации (в том числе потенциально летальной) при использовании меньших доз опиатов. Пациенты должны быть информированы о недопустимости использования опиатов сочетано с налтрексоном.
Вивитрол необходимо осторожно применять при различных нарушениях свертываемости крови.
Контролированные исследования Вивитрола у беременных не проводились. Необходимо учитывать риски и не применять препарат во время беременности без контроля врача. В ходе исследований при наступлении беременности применение Вивитрола прекращали.
Налтрексон и 6-бета-налтрексол проникают в грудное молоко. Во время лактации запрещено использование препарата Вивитрол в связи с потенциальным канцерогенным действием препарата и риском развития серьёзных побочных эффектов налтрексона у новорожденного.
Вивитрол может снижать или полностью блокировать эффекты опоидных анальгетиков. Если необходимо проведение обезболивания пациентам, получающим Вивитрол, рекомендуется рассмотреть возможность использования ненаркотических анальгетиков, местной или региональной анестезии, а также бензодиазепинов или общей анестезии. Если избежать применения опиатов невозможно, следует рассматривать возможность необходимости повышения дозы, что может приводить к усилению и пролонгации угнетения дыхания. В таких случаях следует отдавать предпочтение быстродействующим препаратам, минимально угнетающим дыхание, и индивидуально корректировать дозу с учётом полученного эффекта. В таких случаях также необходимо учитывать повышение риска развития тяжелых аллергических реакций (связанных с выбросом гистамина). Вне зависимости от того, какой препарат выбран, необходимо тщательно контролировать состояние пациента.
Информация о передозировке Вивитролом ограничена. У 5 добровольцев при увеличении дозы до 784 мг не отмечалось появления токсических эффектов. При передозировке можно ожидать повышение риска и тяжести выраженности характерных побочных эффектов.
При передозировке рекомендовано проведение поддерживающего и симптоматического лечения.
Учитывая пролонгированную форму препарата после передозировки необходимо длительно наблюдать пациента.
Лекарственный порошок для приготовления парентеральной пролонгированной суспензии Вивитрол по 380 мг во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем.
В комплект входят:
Вивитрол годен 2 года при условии герметичности упаковки. Если герметичность флаконов нарушена использовать препарат нельзя.
Хранить Вивитрол необходимо в холодильнике (при постоянной температуре воздуха 2-8 градусов Цельсия). Разрешается хранение препарата Вивитрол при температуре 25 градусов Цельсия не более 7 дней.
Замораживать препарат, а также хранить в условиях температурного режима выше 25-ти градусов Цельсия – недопустимо.
В 1 флаконе препарата Вивитрол содержится:
Налтрексона – 380 мг (дополнительный излишек 12,9%);
Дополнительные вещества, включая полимер DLJN1 (75:25).
В состав 1 мл растворителя входит:
Полисорбат 20 – 1 мг;
Карбоксимэтилцеллюлоза натрия – 30 мг;
Натрия хлорид – 9 мг;
Воды для инъекций (qs) – до 1 мл.
Производитель: Силаг АГ
Внимание!
Описание препарата "Вивитрол " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2301.
Подобные по действию препараты:
