Ирифрин - официальная инструкция по применению

Капли глазные [без консерванта]

Состав
Каждый мл 2,5% раствора препарата содержит:
Активный компонент: Фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг,
Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, гипромеллоза, вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика
Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инсталляции, длительность 2-6 часов.
После инсталляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2,5% раствора и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (

Показания к применению

1. Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
2. Расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.
3. Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
4. Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
5. Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).
6. Профилактика астенопии и спазма аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
7. Лечение ложной миопии (спазма аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.

1. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
2. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
3. Артериальная гипертония в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I - III степени, аритмией.
4. Тахикардия.
5. Сахарный диабет I типа в анамнезе.
6. Постоянный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов.
7. Дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции.
8. Сниженная масса тела у новорожденных.
9. Гипертиреоз.
10. Печеночная порфирия.
11. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
12. Период кормления грудью.

С осторожностью
У пациентов с сахарным диабетом II типа - увеличение риска повышения артериального давления. У пожилых пациентов - увеличение риска реактивного миоза. Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).
При церебральном атеросклерозе, длительно существующей бронхиальной астме. Беременность и лактация У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
Действие Ирифрина ® у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории больных следует только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода. В случае назначения препарата при лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы
При проведении офтальмоскопии используются однократные инсталляции 2,5 % раствора Ирифрина ®. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5 % раствора Ирифрина ® в конъюнктивальный мешок.
Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инсталляция Ирифрина ® .
Для проведения диагностических процедур:

• в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина ® и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст. то провокационный тест считается положительным;
• для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля препарата однократно: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.

Побочное действие
Местное
Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инсталляции, слезотечение, затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инсталляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инсталляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системное
Контактный дерматит
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Передозировка
Симптомами передозировки являются беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, учащенное сердцебиение, слабое или поверхностное дыхание.
При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости инъекцию можно повторить.

Взаимодействие с другими препаратами
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Применение Ирифрина ® в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Ирифрин ® может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к симпатомиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.
Применение совместно с другими симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина. Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению уровня артериального давления, тахикардии. Предварительная инсталляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

Форма выпуска
Капли глазные 2,5 % (без консерванта). По 0,4 мл в одноразовые тюбики-капельницы. По 5 тюбиков-капельниц в пакете из ламинированной бумаги. По 3 пакета из ламинированной бумаги в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Производитель
Промед Экспорте Пвт. Лтд. 208, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели-110016, Индия.
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр.21

ИРИФРИН капли - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в аптека

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфат безводный, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - коробки картонные.

— иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);

— для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;

— проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому ;

— дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;

— в офтальмохирургии - при предоперационной подготовке для расширения зрачка (капли глазные 10%);

— для расширения зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии;

— лечение глаукомо-циклитических кризов;

— лечение синдрома "красного глаза" (капли глазные 2.5%) для уменьшения гиперемии и раздражения оболочек глаза;

— спазм аккомодации.

— закрытоугольная или узкоугольная глаукома;

— пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения;

— для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;

— аневризма артерий (капли глазные 10%);

— печеночная порфирия;

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский возраст до 12 лет (капли глазные 10%);

— недоношенные (капли глазные 2.5%);

— повышенная чувствительность к препарату.

При проведении офтальмоскопии применяют капли глазные 2.5% однократно в виде инстилляций. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция Ирифрина.

У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а так же у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение капель глазных 10% в той же дозе.

Для снятия спазма аккомодациивзрослым и детям старше 6 лет назначают капли глазные 2.5% по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.

В случае стойкого спазма аккомодации возможно применение капель глазных 10% у взрослых и детей старше 12 лет - по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 2 недель.

При проведении диагностических процедур однократная инстилляция капель глазных 2.5% применяется в следующих случаях:

— в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому - если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст. то провокационный тест считается положительным;

— для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока - если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.

При иридоциклитах Ирифрин применяют в виде капель глазных 2.5% или 10% для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут.

При глаукомо-циклитических кризах благодаря вазоконстрикторному действию фенилэфрина происходит уменьшение внутриглазного давления, этот эффект более выражен при применении Ирифрина в форме капель глазных 10%. Для купирования глаукомо-циклитических кризов препарат закапывают 2-3 раза/сут.

При подготовке к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции с целью достижения мидриаза производится однократная инстилляция Ирифрина в форме капель глазных 10%. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.

Капли глазные 10% не применяются для ирригации, пропитывания тампонов при оперативных вмешательствах и для субконъюнктивального введения.

Симптомы: проявления системного действия фенилэфрина.

Лечение: применение альфа-адреноблокаторов (например, 5-10 мг фентоламина в/в). При необходимости введение можно повторить.

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с атропином. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

При применении Ирифрина одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения их приема имеется риск развития неконтролируемого подъема АД.

Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Применение Ирифрина в форме капель глазных 10% в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.

Ирифрин может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.

Применение совместно с симпатомиметиками может усиливать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Беременность и лактация

Поскольку действие препарата Ирифрин при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение препарата у этих пациентов возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек; возможны ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.

На следующий день после применения препарата Ирифрин возможен реактивный миоз. При повторных инстилляциях препарата в этот период мидриаз может быть менее выраженным, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пациентов пожилого возраста.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с появлением переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Дерматологические реакции: контактный дерматит.

Редко при применении Ирифрина в форме капель глазных 10% наблюдается развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих инфаркт миокарда. сосудистый коллапс и внутричерепное кровоизлияние.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.

С осторожностью следует применять Ирифрин у пациентов с сахарным диабетом из-за риска развития повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции, а также у пациентов пожилого возраста - из-за увеличения риска реактивного миоза.

С осторожностью следует применять Ирифрин одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема.

Превышение рекомендуемой дозы при применении капель глазных 2.5% у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

Вследствие того, что препарат вызывает гипоксию конъюнктивы, следует с осторожностью применять у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной порфирии.