ФЕНИГИДИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T_1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 120 мг, при в/в введении - 30 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Здоровье и медицина

Фенигидин — коронарорасширяющее средство, вызывающее длительное увеличение коронарного кровотока; обладает гипотензивными и спазмолитическими свойствами.

Код АТХ: C08C A05. Антагонисты ионов кальция.

Ишемическая болезнь сердца с приступами стенокардии, особенно в сочетании с гипертонической болезнью.

Фенигидин применяют сублингвально по 0,02 г (20 мг) 2–3 раза в день. После достижения терапевтического эффекта больного переводят на поддерживающую дозу — по 0,01 г (10 мг) 3 раза в день. Курс лечения обычно длится 1–2 месяца.

При гипотонии препарат применяют в меньших дозах — по 0,01 г (10 мг) 3 раза в день под контролем артериального давления.

Возможны головная боль, сердцебиение, тошнота. В таких случаях следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Фенигидин противопоказан при беременности.

После приёма Фенигидина рекомендуется находиться в лежачем положении 30–60 минут.

Выпускают таблетки содержащие по 0,01 г (10 мг) фенигидина, в упаковке по 40 штук.

Фенигидин (Phenihidinum) — 2,6-диметил-4-(2'-нитрофенил)-1,4 дигидропиридин-3,5-дикарбоновой кислоты диметиловый эфир —

Хранить в сухом, защищённом от света месте.

Срок годности Фенигидина — 2 года.

Адалат. Коринфар. Кордафен. Кордафлекс. Кордипин. Нифедипин. Нифекард. Нифелат.

Человеческий организм — сложнейшая машина, его нормальная работа зависит от функционирования множества мелких деталей. Если одна из них выходит из строя, машина начинает сбоить — человек заболевает. Иногда машина организма.

Фенигидин - инструкция, применение, отзывы

Фенигидин – это лекарственное средство, которое является блокатором кальциевых каналов. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Активным действующим компонентом препарата является фенигидин. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают твин-80, кальция стеарат, сахар-рафинад, сахар молочный, крахмал кукурузный или картофельный.

При применении Фенигидин притупляет поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладких мышц сосудов. Лекарство оказывает антигипертензивное и антиангинальное действия, понижает тонус гладкой мускулатуры сосудов.

Согласно инструкции, Фенигидин увеличивает периферические и коронарные артерии, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и артериальное давление, снижает потребность миокарда в кислороде и постнагрузку.

Согласно отзывам о Фенигидине, клинический эффект от препарата наблюдается уже через 20 минут, при применении сублингвально – через 5 минут.

При пероральном применении Фенигидин полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Обладает средней биодоступностью. Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 20-40 минут после приема. Выводится из организма в виде неактивных метаболитов посредством почек. Период полного выведения составляет 2-4 часа.

Фенигидин назначают для терапии бронхообструктивного синдрома, предотвращения гипертонических кризов, легочной и артериальной гипертензии, болезни Рейно.

Лекарство рекомендовано для профилактики приступов стенокардии и кардиомиопатии .

Таблетки Фенигидин необходимо принимать во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Режим дозировки устанавливается лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.

Препарат принимают в начальной дозе по 1 таблетке 2 раза в день. При наличии необходимости разовая дозировка может быть увеличена до 2 таблеток. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 таблеток. Длительность терапии, как правило, составляет 1-2 месяца.

Для купирования гипертонического криза и при приступах стенокардии таблетки Фенигидин принимают сублингвально. Таблетку необходимо разжевать и держать под языком до ее полного растворения. Во время этого пациент должен на протяжении 1 часа находиться в положении лежа. После устранения симптомов приступа можно перейти на пероральное применение Фенигидина.

Согласно отзывам, Фенигидин хорошо переносится больными.

Часто лекарство может вызывать покраснение кожи лица и верхней части туловища, головные боли на фоне снижения тонуса церебральных сосудов и их растяжения за счет увеличения притока крови по артериовенозным анастомозам.

Во время терапии Фенигидином могут наблюдаться сонливость, сердцебиение, отек ног и ступней, гипотензия, тошнота, головокружения .

В начале лечения у людей со стабильной стенокардией могут наблюдаться сильные ангинозные боли, с нестабильной стенокардией и кардиосклерозом – усугубление ишемии миокарда.

Противопоказаниями к Фенигидину по инструкции являются:

• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Тахикардия ;
• Кардиогенный шок ;
• Выраженная артериальная гипотензия;
• Инфаркт миокарда в остром периоде;
• Повышенная чувствительность к препарату;
• Период беременности и лактации;
• Тяжелый аортальный стеноз.

При передозировке Фенигидином по отзывам возможны коллапс. брадиаритмия, замедление проводимости, резкая брадикардия, артериальная гипотония.

По фармакологическим свойствам и химическому действию аналогами Фенигидина являются Амловас, Амлодигамма, Амлодипин, Амлодифарм, Веро-Амлодипин, Калчек, Лаципил, Нимопин, Норвадин, Нормодипин, Омелар Кардио, Сакур, Тенокс, Фелодипин, ЭсКорди Кор.

Во время терапии лекарством нельзя принимать алкогольсодержащие напитки.

Хранить Фенигидин необходимо в темном, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается по рецепту лечащего врача.

Срок годности – 3 года.

Фенигидин инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Фенигидин (Phenihydin)

Показания к применению:
Для профилактики приступов стенокардии (стабильной), в том числе вариантной. Для лечения артериальной гипертензии (гипертонические кризы).

Фармакологическое действие:
Фенигидин является антагонистом ионов кальция, расширяет коронарные и периферические (главным образом артериолы) сосуды, сокращает потребность миокарда в кислороде, сокращает периферическое сосудистое сопротивление и снижает артериальное давление.

Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 мин. опосля приема внутрь. Имеет короткий период полувыведения 2—4 часа. Около 80% продукта выводится почками в виде неактивных метаболитов, в пределах 15% — с калом.

Фенигидин способ применения и дозы:
Режим приема и дозы определяются врачом: по 10—20 мг 2—3 раза каждый день. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Для купирования гипертонического криза, а иногда при приступах стенокардии применяют продукт сублингвально.

Фенигидин противопоказания:
Кардиогенный шок, высокая восприимчивость к Фенигидину или другим дигидропиридинам, острый период инфаркта миокарда, выраженный стеноз устья аорты, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм ртутного столба), период беременности и кормления грудью.

Фенигидин побочные действия:
При использовании Фенигидина часто наблюдается покраснение лица и кожи верхней части туловища, головная боль. Возможны тошнота, головокружение, отёк нижних конечностей, гипотензия, сонливость. часто развивается тахикардия. В этих случаях дозу уменьшают или продукт принимают в последствии еды.

Беременность:
Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению продукта.

Передозировка:
Проявляется вазомоторными реакциями и головной болью, нарушением ритма сердца, понижением АД — вплоть до сосудистого коллапса с потерей сознания. В случае отравления необходимо промыть желудок, назначить внутрь активированный уголь. В зависимости от тяжести состояния заболевшего назначают 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата вначале внутривенно струйно, а потом путем длительной инфузии.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Действие продукта усиливается при одновременном назначении других гипотензивных средств, трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина и ранитидина; При комбинации с блокаторами b-адренорецепторов существует опасность усиления артериальной гипотензии, в отдельных случаях — возникновения или усиления признаков недостаточности кровообращения; при комбинации с хинидином уровень в последствииднего в плазме крови снижается. Фенигидин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови при одновременном использовании.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой пачке. 5 контурных ячейковых упаковок № 10 в пачку.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте.
Период хранения — 2 года.
Условия отпуска - по рецепту.

Фенигидин состав:
Международное и химическое название
nifedipinum, диметил 1,4-дигидро-2,6-диметил-4-(2-нитрофенил) пиридин-3,5-дикарбоксилат.

Основные физико-химические свойства
Таблетки малинового цвета с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, на поперечном разрезе видны два слоя.

Состав
1 таблетка содержит нифедипина 0,01 г; вспомогательные вещества: сахар молочный, сахар рафинированный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеаратодноводный, метилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид, кислотный красный 2С.

Дополнительно:
С осторожностью продукт используют при декомпенсированной недостаточности кровообращения, гиповолемии. При внезапном прекращении лечения Фенигидином может развиваться синдром отмены. У заболевших с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, прием продукта может сопровождаться ухудшением состояния. У больных, принимающих продукт, может снижаться скорость реакции. Это особо выражено вначале лечения и при одновременном употреблении алкоголя.

Внимание!
Перед применением медикамента "Фенигидин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Фенигидин ».