ТИБЕРАЛ® таблетки

Регистрационный номер: П N013330/01-200711
Торговое название: ТИБЕРАЛ®
Международное непатентованное название: орнидазол (ornidazolum)
Химическое название: ?-(Хлорметил)-2-метил-1-5-нитро-имидазол-1-этанол
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества:
ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг;
оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг.

Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета; на одной стороне таблетки гравировка "DEVA". На поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство

Фармакодинамика
Антимикробный и антипротозойный препарат.
Тиберал® эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytiса, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp. Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение: связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.
Метаболизм: орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и ?-гидрокси-метилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение: период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде. Выводится кишечником (20-25 %), кумулирует.

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола.
Детский возраст с массой тела менее 35 кг (но не младше 3 лет).

Заболевания центральной нервной системы (ЦНС), в том числе эпилепсия, рассеянный склероз; заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

В эксперименте Тиберал® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять Тиберал® при беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и ребенка.

Тиберал® принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.
Амебиаз
Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг

2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)

25 мг/кг массы тела в один прием

Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 0,5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства (тошнота).
Нарушения со стороны ЦНС, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах диазепам.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является, поэтому несовместимым с алкоголем.
Однако орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом. Имеется определенный риск у больных с поражением печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/Al).
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Дэва Холдинг А.Ш. Турция /Deva Holding А.S. Turkey

Производитель
Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш./Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret А.S.
Юридический адрес производителя: ГОСБ Ихсан Чад. 900 Сок. TP-41480, Гебзе-Коджаели, Турция/ GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41480 Gebze-Kocaeli, Turkey
Претензии потребителей направлять по адресу Владельца регистрационного удостоверения
Халкали Меркез Мах. Басин Экспрес Чад. №1 34303 Кючюкчекмедже-Стамбул, Турция/Halkali Merkez MAH.Basin Ekspres CAD. NO:1 34303 Kucukcekmece-Istanbul
Тел: (+90 212) 692-9292, факс: (+90 212) 697-1759

Тиберал – инструкция по применению, дозы, показания

Тиберал – лекарственный препарат антипротозойного и антимикробного действия. Активен в отношении Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, некоторых анаэробных бактерий (Fusobacterium spp. Clostridium spp. Bacteroides spp.) и анаэробных кокков (Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.).

Тиберал выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, круглых, белых или белых с желтоватым оттенком, с гравировкой «DEVA» на одной стороне; ядро таблетки на поперечном разрезе белое или белое с желтоватым оттенком (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: орнидазол – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
• пленочная оболочка: тальк, гипромеллоза, титана диоксид.

• лямблиоз;
• амебиаз (амебная дизентерия и все остальные кишечные инфекции, вызванные возбудителем Entamoeba histolytica; все внекишечные формы амебиаза, в частности амебный абсцесс печени);
• трихомониаз (инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis).

Тиберал применяют также для профилактики анаэробных инфекций при гинекологических операциях и хирургических вмешательствах на толстой кишке.

• детский возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола.

Относительные (Тиберал применяют с осторожностью):

• заболевания печени;
• заболевания центральной нервной системы, включая рассеянный склероз и эпилепсию;
• алкоголизм;
• период беременности;
• период грудного вскармливания.

Таблетки Тиберал предназначены для перорального применения. Их следует принимать после еды с небольшим количеством воды.

Рекомендуемые схемы лечения:

• лямблиоз: взрослым и детям с массой тела 35 кг и более – 3 таблетки препарата однократно вечером; детям с массой тела до 35 кг – 40 мг на кг массы тела один раз в сутки, курс 1–2 дня;
• амебная дизентерия: взрослым и детям с массой тела 35 кг и более – 3 таблетки препарата один раз в сутки (вечером), пациентам с массой тела более 60 кг – по 2 таблетки два раза в сутки (утром и вечером); детям с массой тела до 35 кг – 40 мг на кг массы тела один раз в сутки; курс лечения и для взрослых, и для детей составляет 3 дня;
• другие формы амебиаза: взрослым и детям с массой тела 35 кг и более – по 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером); детям с массой тела до 35 кг – 25 мг на кг массы тела один раз в сутки; курс лечения для всех пациентов составляет 5–10 дней;
• трихомониаз: взрослым – по 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером); детям – по 25 мг на кг массы тела один раз в сутки; курс лечения составляет 5 дней. При назначении препарат Тиберал взрослым для устранения возможности повторного заражения лечение должны получить оба половых партнера.

Для профилактики анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах рекомендуется принять 1–2 таблетки Тиберала за 1–2 часа до операции, а после операции принимать по 1 таблетке препарата два раза в сутки на протяжении 3–5 дней.

• пищеварительная система: тошнота, изменения печеночных функциональных проб;
• центральная нервная система: головные боли, усталость, головокружение, временная потеря сознания, сонливость, тремор, нарушение координации движений, ригидность мышц, судороги, признаки периферической нейропатии;
• аллергические реакции: гиперчувствительность, кожные реакции;
• прочие: извращение вкуса.

В экспериментах препарат не оказывал токсического или тератогенного воздействия на плод. Однако ввиду отсутствия контролируемых исследований, во время беременности и в период грудного вскармливания Тиберал назначают только по абсолютным показаниям, когда вероятная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

В период применения препарата не рекомендуется водить автомобиль или управлять другими транспортными средствами, а также выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций.

При совместном применении Тиберала с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда происходит усиление действия непрямых антикоагулянтов, поэтому требуется коррекция их дозы.

Орнидазол совместим с этанолом, так как не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу. Этим он отличается от других производных нитроимидазола.

Препарат удлиняет миорелаксирующий эффект векурония бромида.

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Тиберал инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

Препарат Тиберал относится к противопротозойным средствам, а также обладает антимикробными свойствами. Лекарственное средство Тиберал проявляет активность против Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intenstinalis, а также по отношению к некоторым анаэробным бактериям. После попадания внутрь организма лекарственное средство быстро всасывается в ЖКТ, максимальное количество в плазме достигается через три часа.

Активное вещество Тиберала поступает свободно практически во все ткани, в спинномозговую жидкость, грудное молоко, легко проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический. Процессы метаболизма препарата осуществляются большей частью в печени, а период полувыведения равняется около 13 часов. Если препарат принимается однократно, то 85% выводится в основном почками в первые пять дней, около 4% выводится в неизменном виде.

Инструкция по применению Тиберала в таблетках

Препарат выпускается только в таблетированной форме, никаких сиропов, свечей, растворов для инъекций не существует.

Согласно инструкции Тиберал в своем составе содержит активное действующее вещество: орнидазол в количестве 500 мг на одну таблетку. В качестве дополнительных компонентов используют:

• Стеарат магния.
• Кукурузный крахмал.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Тальк.
• Диоксид титана.

Схема применения Тиберала для лечения заболеваний

Принимать лекарственное средство Тиберал разрешено только после еды. Таблетки не разжевывать, глотать целиком и запивать небольшим количеством воды. Схема лечения и дозировка назначается лечащим врачом и зависит от поставленного диагноза. При диагнозе трихомониаз назначают принимать по одной таблетке два раза в день в первые 5 дней терапии. Чтобы исключить повторное заражение необходимо лечение Тибералом проходить обоим партнерам одновременно.

Если поставлен диагноз амебная дизентерия, то взрослые пациенты и дети, у которых вес тела больше 35 килограмм, должны употреблять по три таблетки Тиберал вечером три дня подряд. Если масса тела пациента составляет больше 60 кг, то назначают по 2 таблетки два раза в день три дня подряд. Если имеются другие формы амебиаза, то курс терапии обычно составляет от 5 дней до недели. Лямблиоз можно вылечить за пару дней, для этого принимают по три таблетки вечером 1-2 дня.

Это лекарство часто назначают в качестве профилактического средства развития инфекций. В этом случае назначают по 1-2 таблетки перед операцией по 1 таблетки утром и вечером уже после оперативного вмешательства.

Инструкция по применению Тиберала для детей

Детям также препарат Тиберал необходимо давать только после еды. Если поставлен диагноз трихомониаз, то ребенку назначают однократный прием препарата в количестве 25 мг на килограмм массы тела. При амебной дизентерии детям, у которых масса тела не достигла 35 килограмм, прописывают по 40 мг на килограмм веса в сутки. Прием лекарства однократный.

При других формах амебиаза детям с массой до 35 кг выписывают по 25 мг на килограмм веса, а тем у кого, вес уже больше можно принимать по 1 таблетке два раза в день. Лямблиоз у ребенка можно вылечить, принимая 40 мг на килограмм веса однократно в день, а курс обычно не длится более 2 дней. При весе более 35 кг разрешено давать 3 таблетки за один прием вечером.

Показания к применению Тиберала

В инструкции по применению отмечается, что препарат Тиберал имеет следующие показания к применению:

• Терапия трихомониаза.
• Лечение инфекционных заболеваний мочеполовых путей.
• Кишечные инфекции.
• Амебная дизентерия.
• Внекишечный амебиаз.
• Амебный абсцесс печени.
• Лямблиоз.
• Профилактика инфекций, которые провоцируются анаэробными бактериями.
• Перед и после оперативного вмешательства на кишечнике и в гинекологии.

Противопоказания к применению Тиберала

В инструкции указано, что у Тиберала имеются и противопоказания к применению, к ним можно отнести:

• Заболевания ЦНС.
• Неврологические проблемы в острой стадии.
• Первый триместр беременности.
• Период грудного вскармливания.
• Повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Побочные эффекты при применении Тиберала

Если пренебречь указанными в инструкции противопоказаниями или не соблюдать дозировку, которую порекомендовал врач, то возможно после приема Тиберала проявление нежелательный последствий, которые выражаются в следующих состояниях:

• Появление дневной сонливости.
• Головная боль.
• Боли в желудке и тошнота.
• Головокружение.
• Тремор.
• Ригидность мышц.
• Нарушается координация движения.
• В серьезных случаях могут быть судороги.
• Чрезмерная усталость.
• Потеря сознания.
• Могут появиться симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии.
• Изменение вкусовых ощущений.
• Появление аллергических проявлений.
• Изменение функциональных печеночных проб.
• Металлический привкус в ротовой полости.
• Расстройство пищеварения.

При появлении любых побочных явлений необходимо обратиться к лечащему врачу. В серьезных случаях придется отменить препарат или подкорректировать дозировку.

Передозировка при применении Тиберала

Если лекарственное средство Тиберал принимается в дозировке, существенно превышающей той, которую прописал врач, то возможны случаи передозировки. В такой ситуации все побочные явления проявляются особенно ярко, не исключена потеря сознания, судороги, тошнота и рвота. Первая помощь должна заключаться в промывании желудка. Затем необходимо принять Сорбекс или другой препарат из ряда сорбентов и сообщить врачу.

Если передозировка Тибералом сопровождается кожными высыпаниями, то необходимо принять антигистаминные средства. При судорогах и треморе конечностей первую помощь окажут успокоительные препараты. Если судорожный синдром имеет ярко выраженный характер, то необходимо пациенту ввести внутривенно Диазепам.

Применение Тиберала при беременности

По инструкции препарат Тиберал категорически противопоказан в первые три месяца беременности, учитывая, что он легко проникает сквозь плацентарный барьер. Во второй половине беременности назначение препарата Тиберал оправдано только в том случае, если польза для матери будет гораздо больше, чем предполагаемый вред для развивающегося малыша. Во время грудного вскармливания также принимать Тиберал не рекомендуется, так как он проникает свободно в грудное молоко.

Особые указания при применении Таберала

Особую осторожность необходимо соблюдать во время терапии Тибералом, если имеются следующие заболевания и состояния:

• Заболевания нервной системы.
• Эпилепсия.
• Рассеянный склероз.
• Нарушения в работе печени.
• Алкоголизм.
• В период терапии Тибералом лучше воздержаться от управления транспортными средствами, а также стараться не заниматься опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и хорошей концентрации.

Взаимодействие Тиберала с другими препаратами

В состав лекарства входит орнидазол в качестве основного действующего вещества, но он не ингибирует ацетальдегидрогеназу, поэтому этот препарат нельзя назвать несовместимым с алкоголем. Конечно, увлекаться не стоит, применение алкогольных напитков совместно с любыми лекарствами может привести к плачевным последствиям.

Действующее вещество Тиберала, в свою очередь, усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому их совместное применение требует корректировки дозы. Тиберал удлиняет расслабляющее воздействие на мышечную ткань векурония бромида.

Для препарата Тиберал можно назвать аналоги по действующему веществу, к ним можно отнести:

Перед тем, как заменить лекарственное средство аналогом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Отзыв Светланы о применении Тиберала

Впервые с препаратом я столкнулась после оперативного вмешательства. Врач назначил мне принимать Тиберал на протяжении пяти дней по 2 таблетки по утрам и вечерам. Никаких побочных явлений после применения я у себя не обнаружила, не было ни тошноты, ни головокружения, аллергических реакций также не наблюдалось. Послеоперационный период прошел благополучно, можно считать, что и благодаря этому средству.

Отзыв Екатерины о применении Тиберала

Довольно часто врачи лечат пациентов от одних заболеваний, а после тщательного обследования оказывается, что имеются совершенно другие. Так случилось и со мной. Я страдала частыми простудными заболеваниями, иммунитет был совсем слабый, причину такого состояния долгое время не удавалось установить. Пока я не попала на прием к иммунологу, который и обнаружила у меня лямблиоз. Назначил мне препарат Тиберал, он, конечно, не дешевый, но здоровье дороже, поэтому стала принимать. Лечение этим лекарством я проводила в комплексе с иммуностимуляторами, но терапией осталась довольна.

Применение Тиберала не вызвало побочных явлений, я его переносила достаточно хорошо. После курса применения повторные анализы показали, что все в норме и новый курс проходить не пришлось. Вот, что означает правильно поставленный диагноз и эффективное лечение. Тиберал со своей задачей справился на отлично.

Отзыв Елены о применении Тиберала

У моей дочери одно время стал часто болеть живот. Принимали различные препараты, улучшающие пищеварение, но эффекта практически не было. После того, как педиатр отправила на анализы, сразу стала ясна причина всех недугов – это лямблиоз. Нам назначили лечение, курс полностью прошли, но боли после применения средства не исчезали. Обратились к другому врачу, который и прописал Тиберал. Принимали мы его всего три дня, дочь переносила его хорошо, никаких жалоб не было. К моему удивлению и бесконечной радости повторные анализы показали, что болезнь побеждена, Тиберал справился с паразитами. Вот что значит, правильно назначенное лечение, три дня и болезни как не бывало.

Другие статьи о препарате Тиберал