Препарат «Золадекс»: отзывы и инструкция по применению

November 22, 2012

Препарат «Золадекс» относится к противоопухолевым гормональным средствам, используется для терапии некоторых видов рака.

Средство производят в форме раствора для инъекций, который находится в шприцах-аппликаторах, имеющих специальную защиту.

Активным действующим веществом средства является гозерелин.

Лекарство вводят под кожу в область живота с частотой один раз в месяц. Мужчинам назначают один укол раз в 12 недель. При введении средства могут возникать болезненные ощущения; при появлении сильной боли проводят местную анестезию.

Показания к приему препарата «Золадекс»

Отзывы врачей рекомендуют использовать лекарственное средство для терапии рака предстательной железы у мужчин, а также молочной железы у женщин, находящихся в климатическом периоде. Назначают медикамент «Золадекс» при эндометриозе, он позволяет смягчить симптомы заболевания, снизить болевые ощущения, уменьшить размер и количество пораженных областей. Лекарство используют при фиброме матки, с его помощью сокращаются размеры опухоли, уменьшаются болевые проявления и другие симптомы недуга, улучшаются гематологические показатели.

Средство применяют при хирургическом лечении для уменьшения потери крови.

Противопоказания к приему препарата «Золадекс»

Отзывы онкологов указывают на недопустимость применения лекарства при аллергии и повышенной чувствительности пациентов к составляющим препарата. Запрещается прием медикамента при беременности, потому что при лечении появляется большой риск развития аномалий или потери плода. Начиная курс терапии, производят полное медицинское обследование, которое позволяет исключить беременность.

Не рекомендуется использовать средство при кормлении ребенка грудью, а также назначать его детям младше 14 лет.

С осторожностью требуется назначать препарат «Золадекс» при обструкции путей мочевыведения во время лечения онкологии предстательной железы, а также при наличии метастаз в позвоночнике, чтобы избежать при обострении сдавливания спинного мозга.

Побочные эффекты препарата «Золадекс»

Отзывы пациентов и их лечащих врачей свидетельствуют о возникновении в некоторых случаях повышенной чувствительности организма к медикаменту, которая сопровождается незначительными проявлениями анафилаксии. Кроме этого, появляется кожная сыпь, исчезающая в процессе терапии.

У мужчин при лечении онкологии предстательной железы наблюдались приливы, снижение потенции, сдавливание спинного мозга, мочеточниковая непроходимость. В крайних случаях возможно появление болевых симптомов в грудных железах, а также их набухание,

Приливы также наблюдались у женщин во время терапии рака молочной железы. Кроме того, к побочным эффектам относят повышенное потоотделение, резкие изменения настроения, головные боли, депрессию, изменения в половом влечении, сухость слизистой влагалища, возникающие при использовании препарата «Золадекс».

Отзывы врачей говорят об усилении в начале лечения симптомов заболевания - в таком случае назначают симптоматическую терапию. В редких случаях после курса приема медикамента наступала преждевременная менопауза.

Меры предосторожности при использовании препарата «Золадекс»

Отзывы и инструкция по применению лекарственного средства указывают на недопустимость использования препарата для детей. Хранить медикамент следует при температуре ниже 24 градусов.

Препарат «Золадекс»: аналоги

К лекарствам, оказывающим схожее медицинское воздействие, можно отнести препарат «Бусерелин», который является дженериком, медикаменты «Госерелин», «Данол». Однако лучше все-таки использовать оригинальное средство.

Золадекс инструкция по применению, цена, отзывы

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приема агонистов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

— рак предстательной железы;
— рак молочной железы;
— эндометриоз;
— фиброма матки;
— для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
— при экстракорпоральном оплодотворении.

капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг; шприц-аппликатор в фольге, конверт алюминиевый 1, пачка картонная 1;
капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг; шприц-аппликатор в фольге 1, конверт алюминиевый 1;
капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг; шприц-аппликатор в фольге, конверт алюминиевый 1, пачка картонная 1;
капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг; шприц-аппликатор в фольге, конверт алюминиевый 1, пачка картонная 1;
Состав
Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 1 капс.
гозерелина ацетат (в пересчете на гозерелин — основание) 10,8 мг
вспомогательные вещества: низкомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) и высокомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) в соотношении 3:1; ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства)
1 капсула депо по 10,8 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide). 1 шприц-аппликатор помещен в ламинированный алюминиевый конверт, конверт — в картонную пачку.

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приема агонистов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.

Связывание с белками плазмы низкое. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 из сыворотки крови составляет 2-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 увеличивается. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для этой категории пациентов не требуется.

У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики не наблюдается.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Больным с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

— повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия или гипертензия (обычно транзиторные, исчезали либо в процессе терапии Золадексом, либо после ее прекращения; в редких случаях требовалась медицинское вмешательство, включая отмену Золадекса).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны неспецифические парестезии; после первого введения препарата (как и других аналогов ГнРГ) в очень редких случаях сообщалось о возникновении апоплексии гипофиза.

Со стороны костно-мышечной системы: возможна артралгия.

Аллергические реакции: редко - реакции повышенной чувствительности, включая некоторые проявления анафилаксии.

Дерматологические реакции: возможна кожная сыпь.

У мужчин: возможны приливы, потливость, снижение потенции (отмена терапии требуется редко); иногда - опухание и болезненность молочных желез; в начале лечения у больных раком предстательной железы возможно временное усиление боли в костях (лечение симптоматическое); в отдельных случаях - нарушение проходимости мочеточников и сдавливание спинного мозга. Применение аналогов ГнРГ у мужчин может вызывать потерю минеральной плотности костной ткани.

У женщин: возможны приливы, повышенная потливость, изменение либидо (отмена терапии требуется редко); иногда - головные боли, смена настроения, включая депрессию, сухость слизистой влагалища и изменение размера молочных желез. На первоначальной стадии терапии больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов заболевания (лечение симптоматическое). У женщин с фибромой матки возможна дегенерация фиброматозных узлов. В редких случаях в начальный период лечения у больных раком молочной железы с костными метастазами возникала гиперкальциемия.

При применении Золадекса 3.6 мг (как и других аналогов ГнРГ) в комбинации с гонадотропином, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением Золадекса, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. При необходимости введение человеческого хорионического гонадотропина следует прекратить.

После применения агонистов ГнРГ сообщалось об образовании фолликулярных кист и кист желтого тела. Большинство кист асимптоматичны, функционально неактивны, разного размера и рассасываются спонтанно.

Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.

При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях - не более 6 месяцев.

Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.

Золадекс 3.6 мг в форме капсулы применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса раньше срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется.

Лечение: (в случае передозировки) — симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Следует с осторожностью назначать Золадекс 3.6 мг мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

Во время лечения и до восстановления менструаций следует применять негормональные методы контрацепции.

Имеющиеся в настоящее время данные по применению препарата Золадекс свидетельствуют об уменьшении в среднем на 4.6% минеральной плотности костной ткани позвонков в течение 6-месячного курса лечения, минеральная плотность костной ткани постепенно восстанавливается после прекращения лечения, оставаясь ниже исходного уровня в среднем на 2.6%. Было показано, что у пациенток, получающих Золадекс по поводу эндометриоза, дополнительная гормоно-заместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшает потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.

Возобновление менструаций после окончания лечения Золадексом 3.6 мг у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ возможно возникновение менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение Золадекса может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии Золадексом доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

Золадекс 3.6 мг следует применять при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.

Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс 3.6 мг при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистоза яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Список Б. При температуре ниже 25 °C.

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L02 Противоопухолевые гормональные препараты

L02A Гормоны и их производные

L02AE Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Золадекс – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Золадекс является эффективным медикаментозным препаратом, который разработан для лечения болезней половой системы в гинекологии и урологии. Это лекарственное средство подавляет выработку лютеинизирующего гормона, что приводит к снижению уровня тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Основными показаниями к применению Золадекса являются следующие патологические состояния: фиброма матки, эндометриоз и рак груди.

По инструкции Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения.

Одна капсула содержит в своем составе 3.6 миллиграмма гозерелина ацетата и такие вспомогательные вещества, как гликолевой и молочной кислот сополимер (до 18 миллиграмм) и ледяная уксусная кислота.

Реализуют лекарство в шприцах-аппликаторах с защитным механизмом, помещенных в алюминиевые ламинированные конверты, в картонных пачках.

Согласно инструкции, Золадекс является аналогом гормона гонадотропина синтетического происхождения. Активный компонент данного медикамента подавляет выработку лютеинизирующего гормона гипофизом, что вызывает снижение уровня тестостерона у представителей сильного пола и эстрадиола у женщин. Действие вышеуказанного средства обратимо и гормональный фон у пациентов восстанавливается сразу же после окончания терапии.

Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что применение этого лекарства (из-за уменьшения уровня тестостерона) способствует прекращению роста опухоли предстательной железы у мужчин. Через некоторое время происходит симптоматическое улучшение. Кастрационный уровень гормона отмечается на 21 день лечения данным препаратом.

У представительниц слабого пола уровень эстрадиола снижается до менопаузы также на 21 день лечения. Такое действие Золадекса эффективно при фиброме матки, эндометриозе и гормонозависимом раке груди.

Комбинирование данного медикаментозного средства с железом у женщин приводит к развитию аменореи (отсутствие менструаций), увеличивает гемоглобин и гематологические параметры при фиброме матки и анемии. возникшей на фоне заболевания. Менструации после отмены лекарства, как правило, восстанавливаются.

На сегодняшний день единственным прямым аналогом Золадекса является Гозерелин, который обладает таким же фармакологическим действием и показаниями, что и Золадекс.

Золадекс по инструкции прописывают при раке груди, фиброме матки, эндометриозе, а также, при подготовке к хирургическому вмешательству на эндометрии для его истончения. Кроме этого, препарат успешно используют при экстракорпоральном оплодотворении.

Применение Золадекса (отзывы пациентов это подтверждают) недопустимо при повышенной чувствительности к действующему компоненту или вспомогательным веществам, а также, при беременности. Кроме этого, нельзя Золадекс и аналог препарата принимать детям.

С особой осторожностью прописывают вышеупомянутое средство мужчинам, которые подвержены риску сдавливания спинного мозга и развития непроходимости мочеточников.

Согласно инструкции, Золадекс взрослым вводят подкожно (в брюшную переднюю стенку) в дозе 3.6 миллиграмма каждые 28 дней.

При подготовке к оперативным вмешательствам на эндометрии делают две инъекции с тридцатидневным перерывом. Операцию проводят в первые четырнадцать дней после осуществления второй инъекции.

При злокачественных опухолях доктора рекомендуют продолжительное лечение вышеуказанным медикаментом, а при доброкачественных новообразованиях – не больше шести месяцев.

При экстракорпоральном оплодотворении Золадекс и аналог лекарства для уменьшения чувствительности гипофиза вводят в дозе 3.6 миллиграмма. В данной ситуации медикамент должен использоваться под строгим наблюдением специалиста, который обладает опытом работы в этой сфере.

Людям в пожилом возрасте, а также, пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью, дозировку препарата, как правило, не корректируют.

Судя по отзывам о Золадексе, данное лекарственное средство может привести к возникновению следующих нежелательных явлений:

• со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности и анафилактические проявления;
• новообразования: дегенерация фиброматозных узлов у представительниц слабого пола (страдающих фибромой матки), опухоль гипофиза;
• со стороны эндокринной системы: кровоизлияние в гипофиз;
• со стороны сердечнососудистой системы: приливы, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. изменение уровня артериального давления (гипотензия или гипертензия); эти побочные эффекты пропадают сразу же после отмены препарата;
• со стороны нервной системы: снижение настроения, парестезия, депрессия. головная боль. снижение либидо, психотические расстройства, сдавливание спинного мозга;
• со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, артралгия;
• со стороны подкожной клетчатки и кожи: алопеция. повышение потоотделения, высыпания;
• со стороны мочеполовой системы: сухость слизистого слоя влагалища, эректильная дисфункция, увеличение размера молочных желез, гинекомастия, болезненность грудных желез, киста яичника. обструкция мочеточников, синдром гиперстимуляции яичников, вагинальные кровотечения ;
• со стороны лабораторных исследований: увеличение массы тела, снижение минеральной плотности костной ткани;
• прочие: реакция местного введения лекарства (и у мужчин, и у женщин), временное усиление симптоматики болезни в начале лечения у пациенток с раком молочной железы .

Сохранять данное медикаментозное средство необходимо в защищенных от прямых солнечных лучей и недоступных для детей местах при комнатной температуре, не превышающей 25 градусов по Цельсию.

Срок годности препарата составляет три года от даты производства.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.