Руководства, Инструкции, Бланки

улкарил 400 инструкция img-1

улкарил 400 инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Улкарил 400 инструкция

Категория:
Противовирусные средства

Международное непатентованное название:
Ацикловир

Регистрационный номер:
РК-ЛС-3№010087, 06.07.2007

Лекарственная форма:
Крем 5%

Состав:
1 г крема содержат:
активное вещество - ацикловир 0,05 г,
вспомогательные вещества: кетостеариловый спирт, полоксамер 407, вазелин белый, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание:
Гомогенный крем белого цвета, без запаха.

Фармакокинетика:
При местном применении ацикловир незначительно всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика:
Ацикловир является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и в 160 раз — чем у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштайн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

Показания к применению:
- инфекции кожного покрова, вызваные вирусом Herpes simplex
- первичный и вторичный генитальный герпес
- опоясывающий лишай
- ветряная оспа
- герпес губ.

Способ применения и дозы:
Взрослым и детям крем необходимо наносить на пораженный участок 6 раз в день каждые 3 часа, исключая ночное время. Лечение необходимо начать при первых признаках инфекции – в продромальный период. Курс лечения - 7 дней.
До и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы предотвратить ухудшение течения заболевания или передачу инфекции.

Побочные действия:
- покраснение
- зуд
- шелушение
- жжение или покалывание.
Редко:
- аллергический дерматит.

Противопоказания:
Гиперчувствительность или непереносимость компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия:
При наружном применении Улкарил не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания:
Не следует превышать рекомендованную дозировку, частоту аппликаций и продолжительность лечения.
Улкарил, 5% крем не следует применять для предупреждения рецидивов инфекции, вызванной вирусом простого герпеса.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.
Улкарил, 5% крем предназначен исключительно для нанесения на кожные покровы, его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Эффективность лечения при применении крема будет тем выше, чем раньше оно начато
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении крема Улкарил женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли ацикловир в грудное молоко при местном применении. Следует с осторожностью назначать крем кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки 5% крема УЛКАРИЛ не сообщалосью.

Форма выпуска:
5% крем в алюминиевых тубах по 5 г и 10 г в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Видео

Другие статьи

Улкарил 400 инструкция

Улкарил 400 инструкция - полезные сведения.

Если проявить педантичность в лечении, то можно добиться отличного результата. Как ты сама говорила "поплакала, нос вытерла и пошла дальше" выбора то нет От тебя всегда очень много оптимизма и позитива, представляю какой ценой это все дается. Жаль у меня нет возможности возить именно в этот центр сына, но мы ходим 3 раза в неделю в нашем городе в филиал российского центра "Точка роста", сам головной где-то в Бишкеке. Форма - постоянно рецидивирующая. Так нужно лечиться ацикловиром 10 дней. Потом сдайте анализы и вы все увидите. И с богатыми и знаменитыми и красивыми и успешными может подобное случиться, никто не застрахован. Одновременный прием ацикловира и ганцикловира усиливает взаимно риск проявления токсичности. Таблетки и мазь Ацикловир покупаю в большинстве случаев для своего супруга. Герпес - штука неприятная, болезненная, опять же с эстетической точки зрения не очень привлекательная.

Повторяется курс всего в общей сложности 3 раза. Неврологический сопор, не было реакции, ни на шум, ни на свет, даже на боль, кололи антибиотики, а дочь даже бровью не вела. Я связываю проявление герпеса у меня с тем, что у меня снизился иммунитет после родов и я простыла. Одно время вообще часто появлялся, поднадоел уже. Раньше я, как и многие, лечила герпес на губах ацикловиром лишь когда "грянет гром", то есть когда на губах уже появятся предательские высыпания. И виферон 500 на ночь. Обраатываете после еды и не кушать 30 мин после обработки. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т. Если проявить педантичность в лечении, то можно добиться отличного результата.

Если афт не много то можно точечно на каждую ватной палочкой наносить солкосерил дентальная. При лечении глазной мазью не следует носить контактные линзы. Masha and Dasha Маша! Когда ранка зажила пить таблетки не бросаю. Местно его лечите "солкосерил дентальным" для повышения иммунитета полости рта надо пропить курсом препарат иммудон. Сколько раз замечала, что чем раньше начнешь пользоваться этим кремом, тем меньше будет волдырь и тем быстрее пойдет выздоровление, поэтому я всегда смазываю "Ацикловиром" то место, даже если оно просто зудит, так как у меня возникновение простуды на губах - это дело одного часа, очень быстро появляется и сразу переходит в волдырь с жидкостью. С эстетической точки зрения весьма неприглядный, зато эффективный.

ХОЛИСАЛ Гель 10 г 110. Слабо розовый р-р марганцовки 1и2 обрабатываете всю слизистую ватным тампоном. Еще сказала чтоб ребенка перевели на пол. Один Бог знает что может произойти с ними завтра. Очень боюсь, что герпес теперь начнет ко мне возвращаться снова и снова. И очень скоро вирус герпеса меня покинул, простуда на губах исчезла. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде.

Если Вы ничего не делаете не обрабатываете слизистую -то болезнь прогрессирует честно говоря Вы можете делать все что хотите,никто Вам не вправе запретить. Белые язвы на языке, воспалены дёсна, красное горло. Она и сама на просторах Флапа писала про него Одно время я все не пользовалась Ацикловиром из-за того, что как мне казалось, действует он хуже зарубежных аналогов. УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой. Противопоказания: Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру. Еще сказали что так случилось в следствии ВУИ. Скорее всего к стоматиту присоединился гингивит воспаление десен. Марлевым тампоном протирайте зубки ребенку. Вирус подавляется и снаружи, и изнутри.

Даже те у кого этого никогда не было, должны знать чем это лечить. ЛОТОСОНИК Таблетки, покрытые оболочкой 53. Обрабатывайте по схеме: 5-6 раз в день Сначала марлевым тампоном протрите зубы от налета 1. Что бы вы мне могли по советовать? СУПРАЛИН Таблетки 25 мг 93. Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч. либо по другой схеме терапии — 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч. Мазь Ацикловир нужно наносить около 4 раз в день, лечение рассчитано на 5 дней.

Улкарил аналоги и цены - Поиск лекарств

Улкарил аналоги и цены

Улкарил является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и в 160 раз — чем у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 - 2 часа.

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата.

Период полувыведения (Т?) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира - 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Показания к применению

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес

- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и иммунодефицитом

- опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

Способ применения и дозы:

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.

При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другой схеме терапии - 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторых случаях эффективными оказываются более низкие дозы Улкарила - 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза - 800 мг.

Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Улкарил - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Улкарила может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительности периода возможного риска инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Рекомендуемая доза Улкарила составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Курс лечения - 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

- дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.

Лечение ветряной оспы

Детям старше 6 лет

- весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,

- весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА® внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Улкарил.

Пациенты с почечной недостаточностью

При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижать дозу Улкарил до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Улкарил составляют:

- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин) 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов

- умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- лимфоцитопения, эритропения, лейкопения, тромбоцитопения

- сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка

- повышение концентрации мочевины, креатинина в крови

- обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов

- головная боль, головокружение

- быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена)

- повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, тревога, смятение, дизартрия, тремор, конвульсии, энцефалопатия, кома

- повышение температуры тела

- одышка, ангионевротический отек, анафилаксия

- острая почечная недостаточность; почечные боли, которые могут быть связаны с нарушением функции почек

Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые: гепатит, желтуха

- повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата

- умеренная и тяжелая дегидратация

- детский возраст до 6 лет

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговой жидкости и его период полувыведения.

Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают его почечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Одновременный прием ацикловира и зидовудина при ВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов.

Ацикловир усиливает эффект аминобензойной кислоты.

Одновременный прием ацикловира и ганцикловира усиливает (взаимно) риск проявления токсичности.

При одновременном применении микофенолата мофетила и ацикловира повышается концентрация обоих препаратов в плазме при почечной недостаточности (возможно в результате конкуренции в отношении канальцевой секреции), что может приводить к альнейшему повышению концентрации обоих ЛС.

У больных с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК (феноловый глюкуронид микофеноловой кислоты), так и ацикловира. Возможно, оба вещества конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения – канальцевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения.

Сопутствующее применение такролимуса с ацикловиром может повысить органотоксичность последнего.

В щелочной среде такролимус нестабилен, поэтому следует избегать совместного применения такролимус в виде восстановленного концентрата для инфузий (5 мг/мл) с ацикловиром, который существенно подщелачивает раствор.

Одновременный прием с циклоспорином может повышать уровень в крови, увеличивает (взаимно) риск нарушения функции почек.

Улкарил следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности. При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных с нарушениями функции почек и с недостаточностью водной нагрузки следует учитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира.

При применении Улкарила необходимо контролировать функцию почек. Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира.

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp – лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы.

Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-й недели состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическое обследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития рака шейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год для определения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнёрам.

Беременность и период лактации:

Следует соблюдать осторожность при назначении Улкарила женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудном вскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, прекратить вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: специфического противоядия нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных канальцах.

Форма выпуска и упаковка:

По 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Улкарил 400 инструкция

УЛКАРИЛ® 200 УЛКАРИЛ® 400 УЛКАРИЛ® 800

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Владелец регистрационного удостоверения АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Международное непатентованное название:

Таблетки, 200 мг, 400 мг и 800 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - ацикловир 200 мг, 400 мг и 800 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат

УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью. УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой. УЛКАРИЛ® 800: продолговатые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды Код АТХ J05AB01

Фармакокинетика При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 - 2 часа. Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны. Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата. Период полувыведения (Т?) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира - 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Фармакодинамика УЛКАРИЛ® является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и в 160 раз — чем у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

Показания к применению:

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес - профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и иммунодефицитом - ветряная оспа - опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

Взрослым Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции. При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи. Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другой схеме терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторых случаях эффективными оказываются более низкие дозы УЛКАРИЛА® — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза - 800 мг. Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза УЛКАРИЛА® может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительности периода возможного риска инфицирования. Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса Рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Курс лечения - 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения. Детям Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса - дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней. Лечение ветряной оспы Детям старше 6 лет - весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней, - весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней. Пациенты пожилого возраста В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА® внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®. Пациенты с почечной недостаточностью При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижать дозу УЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.) При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА® составляют: - тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин) 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов - умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе - лимфоцитопения, эритропения, лейкопения, тромбоцитопения - сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка - повышение концентрации мочевины, креатинина в крови - обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов - головная боль, головокружение Редко - быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена) - повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, тревога, смятение, дизартрия, тремор, конвульсии, энцефалопатия, кома - повышение температуры тела - лимфаденопатия - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия - острая почечная недостаточность; почечные боли, которые могут быть связаны с нарушением функции почек Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые. - гепатит, желтуха

- повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата - умеренная и тяжелая дегидратация - неврологические нарушения - детский возраст до 6 лет

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговой жидкости и его период полувыведения. Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек). Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают его почечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила. Одновременный прием ацикловира и зидовудина при ВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов. Ацикловир усиливает эффект аминобензойной кислоты. Одновременный прием ацикловира и ганцикловира усиливает (взаимно) риск проявления токсичности. При одновременном применении микофенолата мофетила и ацикловира повышается концентрация обоих препаратов в плазме при почечной недостаточности (возможно в результате конкуренции в отношении канальцевой секреции), что может приводить к альнейшему повышению концентрации обоих ЛС. У больных с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК (феноловый глюкуронид микофеноловой кислоты), так и ацикловира. Возможно, оба вещества конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения – канальцевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения. Сопутствующее применение такролимуса с ацикловиром может повысить органотоксичность последнего. В щелочной среде такролимус нестабилен, поэтому следует избегать совместного применения такролимус в виде восстановленного концентрата для инфузий (5 мг/мл) с ацикловиром, который существенно подщелачивает раствор. Одновременный прием с циклоспорином может повышать уровень в крови, увеличивает (взаимно) риск нарушения функции почек.

УЛКАРИЛ® следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности. При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных с нарушениями функции почек и с недостаточностью водной нагрузки следует учитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира. При применении УЛКАРИЛА® необходимо контролировать функцию почек. Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира. Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp – лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы. Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-й недели состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическое обследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития рака шейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год для определения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнёрам. Беременность и период лактации Следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА® женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудном вскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, прекратить вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. Лечение: специфического противоядия нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных канальцах.

Форма выпуска и упаковка:

По 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет Не применять по истечении срока годности.