Дипроспан: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Действующее вещество: betamethasone;

1 мл суспензии содержит 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол 3350, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

• Ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, тендосиновииты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевание стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы.
• Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, аллергический бронхит, аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
• Атопический дерматит (монетовидная екзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келлоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
• Системная эритематозная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.
• Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.
• Адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, спру; патологические изменения крови, нуждающиеся в проведении кортикостероидной терапии, нефрит, нефротический синдром.
• Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата, или к другим глюкокортикостероидам. Системные микозы. Внутримышечное введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Назначать препарат следует после тщательной оценки соотношения польза для матери / возможная потенциальная угроза для плода/ребенка. Дети, родившиеся от матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

При необходимости назначения препарата Дипроспан® в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).

Дипроспан® рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной и период применения максимально короткий.

Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется по окончании определенного промежутка времени, лечение препаратом Дипроспан® следует прекратить другую соответствующую терапию.

При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:

при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл;

- при разнообразных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата;

при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан®. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата;

- при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то используют 1 % или 2 % раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан® сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1 - 2 мл препарата Дипроспан® в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни. При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан® облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие. Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5 - 2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2 - 4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы составляют 1-2 мл; в средние - 0,5-1 мл; в малые - 0,25-0,5 мл.

При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения. доза составляет 0,2 мл/см 2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы, которая имеет диаметр приблизительно 0,9 мм. Суммарная доза введенного препарата во все участки введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.

Рекомендованные разовые дозы препарата Дипроспан® (с интервалами между введениями 1 неделя) при твердой мозоли - 0,25-0,5 мл (как правило, эффективно 2 инъекции); при шпоре -

0, 5 мл; при тугоподвижности большого пальца стопы - 0,5 мл; при синовиальной кисте - от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновиите - 0,5 мл; при остром подагрическом артрите - от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой, которая имеет диаметр приблизительно 1 мм.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится в соответствующие интервалы времени. Снижать дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикосте| дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

Водно-электролитный баланс: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях.

Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность у больных,

предрасположенных к этому заболеванию; артериальная гипертензия.

Костно-мышечная система: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головок бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций).

Пищеварительная система: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм.

Кожа: ухудшение заживления ран; атрофия кожи; утончение кожи; петехии и экхимозы; эритема лица; повышенная потливость; кожные реакции, такие как дерматит, сыпь, ангионевротический отек.

Нервная система: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль, эйфория, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница.

Эндокринная система: нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств.

Зрение: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Обмен веществ: отрицательный баланс азота (вследствие катаболизма белка), липоматоз, включая медистенальный и эпидуральный липоматоз, что может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.

Другие проявления: анафилактическая или сверхчувствительная реакция на введение препарата и гипотензивная реакция.

Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение) и нейрогенная артропатия.

Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или калийвыводящими диуретиками).

Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать состав электролитов в плазме и в моче (особенно баланс натрия и калия в организме). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.

При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).

Одновременный прием препарата Дипроспан® с диуретиками, которые способствуют выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

Дипроспан® может усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина-В. Одновременный прием препарата Дипроспан® и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы.

При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение глюкокортикостероидов и соматотропина мсркет привести к замедлению абсорбции последнего.

Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.

При тромбопенической пурпуре внутримышечно Дипроспан® следует вводить с большой осторожностью.

Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутрисуставные инъекции должны проводиться только медицинским персоналом. Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациенты с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы); при неспецифичном язвенном колите, при угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении.

На фоне применения препарата Дипроспан® возможно нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.

Больным, получающим глюкокортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.

Пациентам, которые получают Дипроспан в дозах, угнетающих иммуни^^цсй^^^^ц^^ контакта с больными ветреной оспой и корью (это особенно важно при детям). При применении препарата следует учитывать, что глюкокортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин должны сначала решить с врачом вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. Длительное применение глюкокортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан® в течение более шести месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведении калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением кухонной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан® при гипопротромбинемии в связи с риском увеличения кровоточивости. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан® следует возобновить.

На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Суспензия Дипроспан® не предназначена для внутривенного или подкожного введения. Строгое соблюдение правил асептики

По 1 мл в стеклянных ампулах, по 1 или 5 ампул в картонной коробке.

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте, не замораживать. Перед применением встряхнуть.

Рассеянный склероз - форум - Просмотр темы - Набор пациентов в клинические исследования в ИМЧ РАН

Уважаемые посетители Портала, в связи с большим количеством вопросов, в данной рубрике мы будем кратко информировать Вас о проходящих в Институте мозга клинических исследованиях новых препаратов. Подробную информацию Вы можете получить в соответствующем разделе Портала
ОГРОМНАЯ ПРОСЬБА. все вопросы и комментарии писать в теме клиническое испытание

Основной целью 96 недельного клинического исследование является изучение переносимости и безопасности новой формы препарата фумаровой кислоты. ALK870 представляет собой монометилфумарат – активный метаболит диметилфумарата, входящего в состав Текфидеры.
Текфидера – препарат, зарегистрированный для лечения ремиттирующего рассеянного склероза в КИ продемонстрировал очень высокую эффективность в плане уменьшения числа обострений и появления новых очагов на МРТ. Эффективность препарата сопоставима с другими современными препаратами (Гилениа, Тизабри), при этом спектр побочных эффектов значительно меньше. Препарат не является иммуносупрессором и редко приводит к уменьшению количества лимфоцитов.

Основными побочными эффектами Текфидеры являются желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота) и приливы (покраснение кожи) после приема дозы препарата. Целью создания новой формы препарата фумаровой кислоты - ALK870 как раз и является уменьшение данных побочных эффектов.

Целью исследования не является изучение эффективности препарата, поэтому критерии включения очень широкие – в КИ приглашаются пациенты с ремиттирующим РС в возрасте от 18 до 65 лет с баллом EDSS до 6.0.

Основные критерии исключения: желание женщины забеременеть в течение ближайших 2х лет, инфицирование гепатитом В или С, ВИЧ, тяжелые заболевания внутренних органов.

Планируемое начало исследования - январь 2017 года. Для получения подробной информации (в том числе, текста информированного согласия) пишите, пожалуйста, мне на электронную почту.

Ильвес Александр Геннадьевич
врач-невролог, кандидат медицинских наук,
старший научный сотрудник лаб. нейроиммунологии ИМЧ РАН
Запись на консультацию (пн-пт): м.т. +7(911)1781238
e-mail: ilves@rscleros.ru

XEFO TBL 8MG N20

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Dec-22
ориентировочно, Вы можете купить "XEFO TBL 8MG N20" в городе Рига, Латвия по следующей цене:

8.95€ 9.33$ 7.54£ 570руб. 86.3SEK 39PLN 35.73₪

Проверить макcимально допустимую гос. цену лекарства в Латвии на ### "XEFO TBL 8MG N20" ###

Фирма производитель: Nycomed.
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

A-aptieka (Jan-2016) Riga

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, с вдавленной надписью "L04". 1 таб. лорноксикам 4 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, с вдавленной надписью "L08". 1 таб. лорноксикам 8 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

НПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. В основе механизма действия лорноксикама лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изофермента циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов. Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. Cmax в плазме достигаются примерно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%.

Связывание лорноксикама с белками плазмы, преумущественно с альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Лорноксикам полностью метаболизируется. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

T1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - через печень.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

умеренный и выраженный болевой синдром;

симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

При умеренном и выраженном болевом синдроме назначают в суточной дозе 8-16 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях дозу начальная доза составляет 12 мг/сут. Средняя доза составляет 8-16 мг/сут в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

Таблетки принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды. Пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) Ксефокам назначают в максимальной дозе 12 мг/сут (по 4 мг 3 раза/сут).

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко - метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или кровотечения из ЖКТ (в т.ч. ректальные), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой и тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах, снижение слуха, нарушение зрения, дизартрия, галлюцинации, мигрень, периферическая невропатия, синкопальные состояния, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - носовые кровотечения, геморроидальные кровотечения.

Со стороны обмена веществ: редко - усиление потоотделения, озноб, изменение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия; в отдельных случаях - гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, кристаллурия, полиурия. Прочие: конъюнктивит.

геморрагический диатез или нарушения свертывания крови, а также состояние после операции, сопряженной с риском кровотечения или неполного гемостаза;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

неспецифический язвенный колит;

выраженные нарушения функции печени;

умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина>300 мкмоль/л);

гиповолемия или обезвоживание;

подтвержденное или предполагаемое кровоизлияние в мозг;

лактация (грудное вскармливание);

детский и подростковый возраст до 18 лет;

указания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии и анемии. Только после тщательной оценки соотношения польза/риск можно применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе указания на кровотечения из ЖКТ, язвенные поражения ЖКТ, а также у пациентов с нарушениями функции почек и с сахарным диабетом со сниженной функцией почек.

Беременность и лактация

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л).

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H2-рецепторов или омепразола. Следует отметить, что длительное лечение препаратом Ксефокам может замедлять процесс заживления пептических язв. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех пациентов с заболеваниями ЖКТ, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам. Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и, поэтому, может увеличивать время кровотечения. Поэтому назначать данный препарат пациентам (которым, например, предстоит оперативное вмешательство или имеющим нарушения свертывания крови или получающим лекарственные препараты, угнетающие свертывание крови /включая гепарин в низких дозах/) следует с осторожностью и под тщательным наблюдением медицинского персонала, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

Пациентам с нарушением функции почек, вызванным большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.

Как и другие НПВС, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики и нефротоксичные препараты.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении Ксефокама показан контроль АД. При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Ксефокам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения препарата следует воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для уменьшения всасывания целесообразно назначение активированного угля сразу после приема Ксефокама, для устранения поражений ЖКТ показано назначение противоязвенной терапии.

При одновременном применении Ксефокама и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышения риска развития кровотечений.

При одновременном применении Ксефокам может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Ксефокам снижает мочегонное действие диуретиков, при этом их гипотензивное действие уменьшается.

При одновременном применении Ксефокам может уменьшать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

При одновременном применении Ксефокама с другими НПВС или с ГКС увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. При одновременном применении Ксефокам усиливает действие фибринолитиков.

При одновременном применении Ксефокама с парацетамолом, циклоспорином, препаратами золота и другими нефротоксическими средствами увеличивается риск побочных эффектов со стороны почек.

При одновременном применении Ксефокама с кортикотропином, препаратами калия, этанолом увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. При одновременном применении Ксефокама с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с солями лития Ксефокам может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать побочные эффекты лития.

При одновременном применении Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в плазме.

При одновременном применении Ксефокама и циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме.

При одновременном применении Ксефокам понижает почечный клиренс дигоксина.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к XEFO TBL 8MG N20 нажмите здесь: