Категория: Инструкции
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
Особые указанияС осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
1 таблетка Бускопана содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таб.) содержит 411.8 мг сахарозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате БУСКОПАН® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством БУСКОПАН®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата БУСКОПАН® и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Вспомогательные вещества: вода очищенная - 10 мг, твердый жир W45 - 1610 мг.
5 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеБлокатор м-холинорецепторов. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, снижает секрецию пищеварительных желез. Не проникает через ГЭБ (т.к. гиосцин N-бутилбромид является четвертичным аммониевым производным), поэтому отсутствует антихолинергическое влияние на ЦНС.
ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Бускопан не предоставлены.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 таб. 3 раз/сут или ректально по 1-2 суппозитория 3 раза/сут. Длительность лечения устанавливает врач.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Суппозиторий вводят в прямую кишку заостренным концом вперед.
ПередозировкаВ настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: промывание желудка с активированным углем и затем 15% раствором магния сульфата. В дальнейшем показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); проводят поддерживающую и симптоматическую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры - интубация и ИВЛ; при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря.
Лекарственное взаимодействиеБускопан может усилить антихолинергическое действие антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, хинидина, амантадина, дизопирамида.
Одновременное применение Бускопана и антагонистов допамина (метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Беременность и лактацияВ настоящее время нет данных об отрицательном влиянии препарата на плод. Однако при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью.
Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Однако о случаях нежелательных эффектов у новорожденных не сообщается.
Побочные действияПобочное действие, связанное с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации; возможно затруднение мочеиспускания (обычно слабо выражено и проходит самостоятельно).
Аллергические реакции: кожная сыпь; в редких случаях - затруднение дыхания.
Условия и сроки храненияПрепарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
— спастические состояния ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовых путей (в т.ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика, холецистит, пилороспазм);
— спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
Противопоказания— закрытоугольная глаукома;
— повышенная чувствительность к гиосцин-N-бутилбромиду и другим компонентам препарата.
Особые указанияС осторожностью назначают препарат при подозрении на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника), при обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), при склонности к тахиаритмии (в т.ч. мерцательная аритмия).
При нарушениях функции почекС осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.
Применение в детском возрастеДетям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 таб. 3 раз/сут или ректально по 1-2 суппозитория 3 раза/сут. Длительность лечения устанавливает врач.
Данных о применении у детей в возрасте до 6 лет не предоставлено.
Показания Рвота, тошнота, икота различного генеза. Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведен.Показания Спастические состояния ЖКТ, обусловленные органическими заболеваниями. Симптоматическое лечение болей, спастических состояний, неприятных ощущений при синдроме раздраженного кишечника.
Показания Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии). Как вспомогательное средство для премедикации.
Показания Проводниковая, инфильтрационная, перидуральная и спинномозговая анестезия. Желудочковые аритмии при остром инфаркте миокарда, желудочковые аритмии (независящие от концентрации калия в крови) при интоксикации препаратами дигиталиса, желудочковая тахикардия, аритмии при хирургических вмешательствах и.
Показания Лечение и профилактика клинической недостаточности витамина B6.
© 2015, О лекарствах. сайт
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальций гидрогенфосфат безводный) - 33 мг, крахмал кукурузный высушенный - 30 мг, крахмал картофельный гидролизованный (крахмал растворимый) - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, винная кислота - 0.5 мг, стеариновая кислота - 0.5 мг.
Состав оболочки: повидон (поливинилпирролидон) - 0.505 мг, сахароза - 41.182 мг, тальк - 23.671 мг, акации камедь (камедь аравийская) - 2.761 мг, титана диоксид - 1.802 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) - 0.055 мг, воск карнаубский - 0.012 мг, воск пчелиный белый (воск белый) - 0.012 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеБлокатор м-холинорецепторов. Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и м-холиноблокирующей активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 минут после приема.
ФармакокинетикаБудучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние Cmax в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0.11 до 2.04 нг/мл.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к м- и н-холинорецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связывание с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Метаболизм и выведение
Терминальный T1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6.2 до 10.6 ч. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь выведение препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник - 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие Vd для того же диапазона доз варьируют от 6.13 до 11.3 × 10 5 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с м-холинорецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
— почечная колика;
— желчная колика;
— спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
— кишечная колика;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
Режим дозированияВзрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3-5 раз/сут.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.
Препарат не следует применять ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Побочное действиеМногие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Противопоказания— миастения гравис;
— детский возраст до 6 лет;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
1 таблетка Бускопана содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таб.) содержит 411.8 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.
Применение при беременности и кормлении грудьюДанные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особые указанияС осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
ПередозировкаВ настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан ® не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические эффекты - задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую и симптоматическую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры - интубация и ИВЛ; при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря.
Лекарственное взаимодействиеБускопан ® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан ® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан ® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Бускопан – это препарат, который помогает быстро и эффективно снять спазмы. Он не просто маскирует болевые ощущения, как это делают анальгетики, но и непосредственно влияет на причину боли.
Бускопан выпускают в инъекциях, по 20 мг гиосцина бутилбромида в 1 ампуле. В упаковке 5 ампул. А также в таблетках покрытых оболочкой, содержащих 10 мг действующего вещества или ректальных свечей.
Бускопан относят к группе, препаратов для лечения функциональных расстройств пищеварительного тракта.
Действующим веществом препарата является гиосцина бутилбромид. который является полусинтетическим алкалоидом красавки.
Он обладает спазмолитическим действием. Препарат способен расслаблять гладкую мускулатуру мочевого и желчного пузыря, а также желудочно-кишечного тракта.
Бускопан применяют при следующих заболеваниях:
Бускопан в инъекциях вводят медленно, по 20 – 40 мг (1 или 2 ампулы) несколько раз в сутки. Способ введения: внутривенно, подкожно или внутримышечно.
Детям, возраст которых более 3дней препарат назначают из расчета 0,3 – 0,6 мг/кг веса, разделенных на 2 – 3 введения. Максимальная доза, которую используют для лечения детей, не должна превышать 1,5 мг/кг веса.
Таблетки употребляют внутрь, запивая небольшим количеством воды. Применяют Бускопан по 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки. Свечи применяют ректально, по 1 свече трижды в день.
Суточная доза Бускопана не должна быть больше 100 мг в день. Лечение препаратом должно продолжаться не более 3 дней. За этот период должны быть установлены и устранены причины спазма.
При употреблении Бускопана, могут возникать следующие побочные действия:
При появлении побочных действий обратитесь к врачу!
Со стороны иммунной системы: зуд, сыпь, крапивница, сухость кожных покровов, анафилактический шок;Не рекомендуется применять препарат в следующих случаях:
Аналогом Бускопана является Спазмобрю.
Действующее вещество: 10 мг гиосцина бутилбромида.
Вспомогательные вещества: кальций гидроген фосфат безводный (кальция гидрофосфат), крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый <крахмал картофельный гидролизованный), кремния диоксид коллоидный, винная кислота, стеариновая кислота. Оболочка: повидон (поливинилпирролидон), сахароза, тальк, камедь аравийская (акации камедь), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), воск карнаубский, воск белый (воск пчелиный белый).
Препарат, оказывающий местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика. Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8 %. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1 %. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5 %, элиминация через кишечник - 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин. тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3 х 105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствам
Показания к применению:Почечная колика, желчная колика, спастическая дискенезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит. кишечная колика. пилороспаэм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии>, альгодисменорея .
Способ применения и дозы:Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки: взрослые и дети старше 6 лет: по 1 - 2 таблетки 3-5 раз в день, запивая водой. Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Особенности применения:Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов. Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Фертильность, беременность и лактация. Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось. В качестве меры предосторожности применение препарата во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Побочные действия:Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок. анафилактические реакции, одышка. кожные реакции (например, крапивница. сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия .
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дисгидротическая экзема .
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение бускопана и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Противопоказания:- Гиперчувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата. Миастения гравис, мегаколон .
- Дети до 6 лет.
- Беременность, период лактации.
Таблетка бускопана содержит 41,2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таблеток) содержит 411,8 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями (непереносимость фруктозы), такими, как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.
С осторожностью. Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы ), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома .
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота. рвота. изменении консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале. необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Передозировка:До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы. Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия. угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.
Лечение. Следует провести промывание желудка с активированным углем и затем с 15% сульфатом магния. Симптомы передозировки БУСКОПАНОМ купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5 - 2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.Хранить а безопасном, недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/А1-фольги, 1 ипи 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку