ОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИИ ПО УЧЕТУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Красноярск 2009
ББК 53.5.8 В 75 Рецензент: Л.А. Мудрова – кандидат медицинских наук, доцент кафедры сестринского дела Красноярского государственного медицинского у

САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА БОЛЬНОГО
Запомните!Способ санитарной обработки определяет врач. Санитарно-гигиеническая обработка включает: · дезинсекцию – уничтожение вредных насекомых

ПРИГОТОВЛЕНИЕ "МАТОЧНОГО" 10% РАСТВОРА ХЛОРНОЙ ИЗВЕСТИ.
Материальное обеспечение: · Халат; · Маска; · Очки; · Колпак; · Перчатки; · Емкость с сухой известью; · Бутыль из тем

ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПРЕДМЕТОВ УХОДА ЗА ПАЦИЕНТОМ
Цель: обеспечение инфекционной безопасности пациента и персонала. Оснащение: · Спецодежда; · Использованный предмет ухода; · Де

ШПРИЦЕВ, ИГЛ И ИНСТРУМЕНТОВ
Предстерилизационной очистке подвергаются изделия медицинского назначения, бывшие в работе и новые с целью удаления белковых, жировых, механических загрязнений, а также лекарственных препаратов. Ра

СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Используются следующие методы стерилизации: · термический: паровой, воздушный (температура выше 100 град С) · химический: (газовый,

УКЛАДКА МАТЕРИАЛА В БИКС ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Материальное обеспечение: · бикс; · перевязочный материал; · резиновые перчатки; · полотенца, пеленка; · чистая ветошь; · этил

ПРАВИЛА РАБОТЫ С БИКСОМ
(разгрузка бикса) Материальное обеспечение: · стерильный бикс; · стерильный лоток или стерильный стол; · стерил

Социальный уровень обработки рук
Цель: удалить микрофлору с поверхности рук механическим способом. Обеспечить инфекционную безопасность пациента и персонала. Показания:выполнение лечебных

Гигиенический уровень обработки рук
Цель:обеспечение деконтаминации рук на гигиеническом уровне. Показания:использование перчаток, контакт с биологическими жидкостями организма, возможность

Применение стерильных перчаток
Цель: обеспечение инфекционной безопасности пациента и персонала. Показания:выполнение лечебных процедур. Оснащение:стерильные п

ПРОЦЕДУРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ СЕСТРЫ
Цель: соблюдение стерильности медицинского инструментария, шприцев, игл, что обеспечивает профилактику ВБИ. Материальное обеспечение: · Манипуляц

Транспортировка на каталке
Наиболее удобный и щадящий способ транспортировки тяжелобольных. Последовательность выполнения: 1. Постав

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПОСТЕЛИ
Материальное обеспечение: · Кровать; · Матрац; · Клеенка; пеленка; · Две подушки; · Одеяло (шерстяное или байковое); · Пододея

БЕЛЬЯ СМЕНА НАТЕЛЬНОГО И ПОСТЕЛЬНОГО
СМЕНА ПОСТЕЛЬНОГО БЕЛЬЯ Материальное обеспечение: · Комплект чистого постельного белья. · Халат, шапочка, перчатки. · Клеенчатый

Уход за полостью рта
Цель:профилактика стоматита. Показания:тяжёлоесостояние пациента. Материальное обеспечение: ·

Уход за глазами
Показания:тяжёлое состояние пациента. Материальное обеспечение (стерильные):лоток, пинцет, марлевые шарики, пипетки; вазелиновое масло; р

Уход за носом
Цель:предупреждение нарушения носового дыхания. Показания: тяжёлое состояние пациента, наличие выделений из полости носа. Материальное об

Уход за ушами
Цель:предупреждение снижения слуха из-за скопления серы. Показания: тяжёлое состояние пациента. Противопоказания: воспалительные

Влажное обтирание
Материальное обеспечение: · Клеёнка; · Пелёнка; · Лоток; · Тёплая вода; · Салфетка или полотенце; · Нательное и постельное бел

Подмывание женщины
Показания: тяжёлое состояние пациентки. Материальное обеспечение(стерильное):лоток, корнцанг, марлевые салфетки, перчатки, клеёнка, пелён

Подмывание мужчины
Показания: тяжёлое состояние пациента. Материальное обеспечение(стерильное):лоток, корнцанг, марлевые салфетки, перчатки, клеёнка, пелёнк

ПРОФИЛАКТИКА ПРОЛЕЖНЕЙ
Пролежни - это дистрофические язвенно-некротические изменения кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей. Факторы риска развития пролежней:

РАЗДАЧА ПИЩИ БОЛЬНЫМ
1. Оптимальной является централизованная система приготовления пищи на пищеблоке с раздачей по буфетным (раздаточным) отделений больницы. 2. Доставка производится в промаркированных ёмкост

КОРМЛЕНИЕ БОЛЬНОГО В ПОСТЕЛИ
Кормление тяжелобольного осуществляет медицинская сестра.

ИЗМЕРЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ ТЕЛА В ПОДМЫШЕЧНОЙ ВПАДИНЕ
Цель: Определить температуру тела взрослого пациен­та. Показания: Наблюдение за функциональным состояни­ем организма, профилактика внутрибол

ПОДСЧЁТ АРТЕРИАЛЬНОГО ПУЛЬСА.
Цель: определить свойства пульса — частоту, ритм, наполнение, напряжение. Показания: оценка функционального состояния орга­низма.

ИЗМЕРЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Цель: определить показатели артериального давления и оценить результаты исследования. Показания: по назначению врача. Материальное

ВЫЯВЛЕНИЕ СКРЫТЫХ И ЯВНЫХ ОТЕКОВ
Цель: диагностика скрытых отеков. Показания: · Наблюдение за пациентом с отеками; · Выяв­ление скрытых отеков, нарастания отеков;

ЛИСТ УЧЕТА ВОДНОГО БАЛАНСА
Дата____________ Наименование больницы________________________________________________ Отделение:_____________________________________

ПОСТАНОВКА БАНОК
Механизм воздействия: Усиливают кровообращение и лимфообращение, улучшают питание тканей, ускоряют процесс рассасывания воспалительных очагов. Показания:

ПРИМЕНЕНИЕ ГОРЧИЧНИКОВ
Механизм воздействия: · Вызывают расширение сосудов, прилив крови, оказывают болеутоляющее и отвлекающее действие. Показания: · Заболева

ПРИМЕНЕНИЕ ГРЕЛКИ
Механизм действия: · Усиливает кровенаполнение внутренних органов. · Оказывает спазмолитическое, болеутоляющее и рассасывающее действие. Показани

ПРИМЕНЕНИЕ ПУЗЫРЯ СО ЛЬДОМ
Механизм действия: · Вызывает сужение кровеносных сосудов кожи и подлежащих тканей. · Снимает чувствительность периферических нервов. &nb

Подача кислорода через носовой катетер
Цель: уменьшить гипоксию тканей. Показания: заболевания органов дыхания и кровообращения. Оснащение:

ПОДАЧА КИСЛОРОДА ИЗ КИСЛОРОДНОЙ ПОДУШКИ.
Цель: уменьшить гипоксию тканей. Показания: заболевания органов дыхания и кровообращения. Оснащение: · Кислородная поду

ПОДАЧА СУДНА
Цель: удовлетворение физиологических отправлений пациента. Показания: ограничение двигательной активности пациента. Оснащение:

ПОДАЧА МОЧЕПРИЁМНИКА
Цель: удовлетворение физиологических отправлений пациента. Показания: ограничение двигательной активности пациента. Оснащение: 2

ПОСТАНОВКА ГАЗООТВОДНОЙ ТРУБКИ
Показания:метеоризм; подготовка к эндоскопическим исследованиям желудочно-кишечного тракта. Противопоказания: · Желудочное или ки

ГИРУДОТЕРАПИЯ
Механизм воздействия: Обладает кровоизвлекающим и антикоагулятивным действием. Показания: · Церебральные кризы. · Стенокардия.

ОЧИСТИТЕЛЬНАЯ КЛИЗМА
Показания: · При запорах. · Перед родами, операциями · Перед проведением эндоскопического исследования кишечника и рентгенологического исследования орган

Последовательность выполнения
1. Уложить пациента на левый бок на кушетку, накрытую клеенкой, ноги подведены к животу. 2. Вымыть руки с мылом, надеть фартук, мас

МАСЛЯНАЯ КЛИЗМА
Введенное в кишечник масло обволакивает и размывает каловые массы. После масляной клизмы опорожнение наступает через 10-12 часов. После постановки масляной клизмы пациент должен лежать несколько ча

ГИПЕРТОНИЧЕСКАЯ КЛИЗМА
Относится так же, как и масляная клизма к послабляющим клизмам. Она не только усиливает перистальтику, но и вызывает обильное пропотевание в просвет кишки жидкости (транссудация), что приводит к об

ЭМУЛЬСИОННАЯ КЛИЗМА
Состав: · 2 стакана настоя ромашки; · взбитый желток одного яйца; · 1 чайная ложка гидрокарбоната натрия; · 2 столовые ложки вазелинового масла

Мягким катетером у мужчины
Показания: · острая задержка мочи в течение более 6 – 12ч · взятие мочи на исследование · промывание мочевого пузыря · введение лекарственных ср

КАТЕТЕРИЗАЦИЯ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ ЖЕНЩИНЕ
Последовательность выполнения: Выполнение процедуры: 1. Раздвиньте левой рукой половые губы, правой рукой с помощью пинцета возьмите марле

ПРИМЕНЕНИЕ МАЗИ НА КОЖУ
Втирание – введение через кожу лекарственных веществ в виде мази или жидкостей. Втирание производят в те участки,

ЗАКАПЫВАНИЕ КАПЕЛЬ В ГЛАЗА
Цель: лечебная Материальное обеспечение: · Лекарственное средство; ·

ЗАКАПЫВАНИЕ КАПЕЛЬ В НОС
Цель:лечебная Материальное обеспечение: · Стерильные пипетки; · Лоток;

ЗАКАПЫВАНИЕ КАПЕЛЬ В УХО
Цель: лечебная Показания:болевые ощущения и воспалительный процесс в ухе. Материальное обеспечение: ·

ВЫБОРКА НАЗНАЧЕНИЙ ИЗ ИСТОРИИ БОЛЕЗНИ
1. Палатная медсестра ежедневно делает выборку врачебных назначений из истории болезни. Для этого она должна приготовить: · истории болезней; · листы врачебных назначений

РАЗДАЧА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
Цель:выполнение назначения врача. Материальное обеспечение: · Передвижной столик; · Лекарственные средства; · Листы назначений;

СОСТАВЛЕНИЕ НАКЛАДНОЙ-ТРЕБОВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
1. Палатная медсестра ежедневно делает выборку назначений из истории болезни для каждого пациента и подает заявку на необходимые лекарственные средства старшей медсестре. 2. Старшая медсес

ТРЕБОВАНИЕ
на получение медикаментов Для ______________________________________________________отделения Через_____________________________________________________________

ПОЛЬЗОВАНИЕ ИНГАЛЯТОРОМ
Показания:введение лекарственных средств в дыхательные пути для обеспечения терапевтического эффекта.

СБОР ШПРИЦА ИЗ КРАФТ-ПАКЕТА
Последовательность выполнения: 1. Вымыть руки, надеть перчатки. 2. Проверить дату стерилизации, указанную на пакете и его герметичность. 3. Вскрыть пакет

СБОР ШПРИЦА СО СТЕРИЛЬНОГО СТОЛА
Последовательность выполнения: 1. Вымыть руки, надеть перчатки. 2. Открыть стерильный стол за цапки для белья, которые прикреплены к свободным концам стерильной п

ВНУТРИМЫШЕЧНАЯ ИНЪЕКЦИЯ
Цель: введение лекарственных средств в мышечную ткань. Показания:назначение врача.

ВНУТРИВЕННАЯ ИНЪЕКЦИЯ
Цель:струйное введение лекарственного раствора в вену. Показания:назначения врача. Противопоказания: · Аллергическая ре

ПОДКОЖНАЯ ИНЪЕКЦИЯ
Цель: введение лекарственного средства с лечебной целью. Места введения: · Средняя треть

ВНУТРИКОЖНАЯ ИНЪЕКЦИЯ
Показания: · Постановка внутрикожной пробы на чувствительность к антибиотикам; · Выявление наличия или отсутствия иммунитета к заболеванию (диагностическая проба)

Забор материала из зева
Подготовка к процедуре: 1. Объясните пациенту цель исследования, сроки получения результата и получите согласие на него. 2. Объясните, что исследование проводят у

Забор материала из носа
Подготовка к процедуре: 1. Осмотрите полость носа, убедитесь, что она чистая, при необходимости очистите нос (предложите пациенту высморкаться), удалите ко

Сбор мокроты для бактериологического исследования и антибиограмму
Материальное обеспечение:Стерильная чашка Петри или плевательница; направление. Последовательность выполнения: 1. Возьмите в бактериологической л

СБОР МОЧИ НА ОБЩИЙ АНАЛИЗ
Показание:обследование Материальное обеспечение: · Чистая сухая банка на 200 – 250 мл; · Направление. Подготовка

КОПРОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Цель:определение переваривающей способности различных отделов пищеварительного тракта Материальное обеспечение: · Чистый сухой стеклянный флакон

КАЛ НА СКРЫТУЮ КРОВЬ
Цель:выявление скрытого кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта Материальное обеспечение: · Чистый сухой стеклянный флакон с пробкой и

КАЛ НА ПРОСТЕЙШИЕ
Цель:выявление инвазий простейших Материальное обеспечение: чистый сухой флакон и шпатель. Если кал свежевыделенным доставить в лабораторию не пр

КАЛ ДЛЯ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Цель:анализ кишечной микрофлоры, выявление больных или бактерионосителей дизентерии, сальмонеллеза, брюшного тифа. Материальное обеспечение: · Ст

Метод Веретенова-Новикова-Мясоедова.
Подготовка пациента: 1. Перед исследованием объясните пациенту суть подготовки к процедуре. 2. Накануне исключить жирную, жареную, молочную пищу. 3. Посл

ДУОДЕНАЛЬНОЕ ЗОНДИРОВАНИЕ
Показания:заболевания желчного пузыря и желчных протоков. Противопоказания: • Острый холецистит; • Об

ВЗЯТИЕ МОЧИ НА АНАЛИЗ ПО ЗИМНИЦКОМУ
Показания:заболевание почек Материальное обеспечение: § Чистые сухие банки (8 штук); § Направление (8 штук); Подготовка

Подготовка больного к рентгенологическому исследованию
желчевыводящих путей (холеграфия) При подготовке больного к холеграфии контрастный препарат (билигност, эндографин) вводят внутривенно. Запомните!

Подготовка больного к эндоскопическому исследованию прямой кишки
(ректороманоскопия) Исследование, прямой, сигмовидной и нисходящей ободочной кишки. Применение этого метода позволяет обнаружить воспалительные явления, язвы, геморрой, но

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. Агкацева С.А. Обучение практическим навыкам в системе среднего медицинского образования. Алгоритмы манипуляций в деятельности медицинской сестры. Переславль-3алесский: Плещеево озеро, 1997.

Хотите получать на электронную почту самые свежие новости?

Учет и хранение наркотических сильнодействующих лекарственных веществ

Пищеварительная система считается наиболее чувствительной к воздействию различных факторов, которые нарушают ее нормальную функциональность. Здоровья.

Как многим уже известно - диета матери может отобразиться на здоровье её детей и потомков. По данным исследовательских работ медицинских центров.

16 октября 2012

Повышение своего метаболизма, это то, что многие люди пытаются добиваться каждый день. Наличие высокой скорости метаболизма, заметно повышает.

14 октября 2012

Некоторые мамы докармливают своих младенцев смесью. Происходить это может по многим причинам: специфические особенности пищеварения малыша, при.

ЦЕЛЬ: хранение лекарственных веществ группы «А» и «Б» в сейфе и ведение строгого учета.

ОСНАЩЕНИЕ: сейф, ключи от сейфа, «Журнал учета наркотических средств группы «А», «Журнал передачи ключей от сейфа с наркотическими средствами», истории болезни, листы назначений.

1. Храните лекарственные вещества в сейфе под замком.
2. Сделайте маркировку группы «А» на внутренней стороне дверки сейфа.
3. Укажите перечень высших разовых и высших суточных доз.
4. Ведите предметно – количественный учет в специально пронумерованном и скрепленном печатью журнале лекарственных веществ группы «А» и «Б».
5. Берите из сейфа ампулы с лекарственным веществом только после соответствующей записи врача в истории болезни.
6. Вскрывайте ампулу и введите лекарственныое вещество в присутствии врача (по возможности), сделав об этом запись в истории болезни.
7. Сдавайте пустые ампулы под подпись.
8. Делайте записи в соответствующих журналах при сдаче и приеме дежурств.
9. Храните ключи от сейфа только у лиц назначенных приказом по ЛПУ ответственных за хранение и выдачу лекарственных веществ группы «А» и «Б».

1. Лекарственные вещества группы «А» выписываются старшей медсестрой на специальном бланке за подписью зав. отделением, руководителя лечебного учреждения.
2. Запасы лекарственных веществ группы «А» не должны превышать 3-х дневной потребности в них.
3. Один раз в 10 дней, согласно действующему приказу специальная комиссия производит уничтожение пустых ампул путем раздавливания и составляет акт об уничтожении.
4. За неправильное хранение или хищение лекарственных препаратов группы «А» медицинский персонал несет уголовную ответственность.
5. В сейфе хранят такие остродефицитные и дорогостоящие лекарственные средства.

Следующие меры направлены на улучшению учета, хранения и использования наркотических лекарственных средств и дальнейшему усилению борьбы с наркоманией :

1. Категорически запрещается врачам выписывать рецепты на наркотики наркоманам.
2. Обязать лечащих врачей назначение и использование наркотиков оформлять записями в истории болезни с указанием наименования наркотического средства, его количество и время введения.
3. Применение наркотических средств по назначению врача производить процедурной или палатной медсестре в присутствии врача (по возможности) с обязательной отметкой о проведении инъекции в истории болезни и листе назначений. Персональный прием наркотических средств должен производиться только в присутствии медсестры.
4. Утвердить комиссии по уничтожению использованных ампул из-под наркотических средств с составлением акта по форме.
5. Зав. отделениями при определении потребности в наркотических средствах руководствоваться наличием расхода наркотиков. Запасы наркотиков в отделениях не должны превышать 3-х дневной потребности.
6. Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее время по жизненным показаниям разрешить создать в приемном отделении и отделении анестезии – реанимации 5-дневный запас наркотиков. Указанный резерв может быть использован по разрешению дежурного врача во всех подразделениях больницы.
7. Наркотические препараты, оставшиеся на дому после смерти онкологических пациентов должны быть возвращены в аптеку.

Приказ Минздрава РФ № 378н от Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, вк

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 17 июня 2013 г. N 378н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ

РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ

ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА

ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

вступает в силу 07.09.2013

В соответствии с пунктом 5.2.171(3) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970), приказываю:

правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 1;

правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 2.

к приказу Министерства здравоохранения

от 17 июня 2013 г. N 378н

РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ

ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <1> (далее - лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

<1> Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).

2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <1>, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 <2>, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 <3>.

<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953).

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002.

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.

3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета):

1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам;

2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам;

3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

4. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

5. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

от 17 июня 2013 г. N 378н

ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ,

СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <1> (далее соответственно - журналы учета, лекарственные средства).

<1> Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).

2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <1>.

<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953).

3. Введение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 <1>, и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 <2>.

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002.

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.

4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Заказ товара поставщику. Подготовка и обработка заказов поставщику.

Настройки прав доступа для сотрудников аптеки.

Оформление нового протокола согласования цен для розницы.

Оформление возврата поставщику товара из аптеки.

Скидки при реализации лекарств. Настройка скидки с подтверждением при продаже. Настройка скидок по времени.

Печать этикеток со штрих-кодом на обычный принтер и принтер штрих-кодов. Печать штрих-кодов по количеству товара.

Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения, вступивших в силу с января 2016 года. Горячая линия

для приема обращений по вопросам качества лекарственных средств:
8-800-775-36-03

Забракованные и фальсифицированные препараты.

База данных забракованных медицинских средств. Перечень обновляется ежедневно, содержит ссылки на нормативные документы, согласно которым препарат признан фальсификатом. В настоящий момент в базе около 25 000 лекарственных препаратов.

Нормативные документы.

Тексты нормативных документов, регулирующие фармацевтическую, медицинскую деятельность и контроль качества лекарственных средств. Новые документы подключаются 3-4 раза в неделю. В настоящий момент в базе более 16 000 нормативных документов.

ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств был создан для предотвращения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Центр непосредственно работает под руководством Департамента здравоохранения Воронежской области и в тесном взаимодействии с Федеральным и территориальным управлением Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Прокуратурой и правоохранительными органами Воронежской области. В составе Центра функционируют отдел контроля качества (испытательная лаборатория), отдел фармацевтической информации и отдел сертификации и инспекционного контроля.

Фармацевтика и медицина. Статьи и публикации.

В этом разделе можно ознакомиться с информацией по следующей тематике: Производители фармацевтической продукции. Фальсификаты. Подделка лекарственных препаратов.