Категория: Инструкции
Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Акридерм, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.
Формы выпуска и средняя ценаВрожденная гипоплазия надпочечников, надпочечниковая недостаточность; шок (анафилактический, эндотоксический, гемодинамический); тиреоидит, тиреотоксический криз, гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований; острый ревмокардит, ревматоидный артрит в фазе обострения, системная красная волчанка, склеродермия и другие системные заболевания соединительной ткани, воспалительные поражения суставов и мягких тканей, в том числе околосуставных (артрит травматический, острый подагрический и др. генеза, остеоартрит, остеохондрит, бурсит, фиброзит, тендинит, тендовагинит, тендосиновит, болезнь Бехтерева, миозит); нефротический синдром; профилактика реакции отторжения трансплантата; тяжелые аллергические реакции; бронхиальная астма, саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера, аспирационный пневмонит; отек мозга (травматический, послеоперационный, метастатический, постинсультный); нейродермит, экзема (детская, атопическая, монетовидная), опрелость, дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, буллезный герпетиформный, контактный, атопический, нижних конечностей при недостаточности кровообращения и другие), псориаз, гнездная плешивость, коллоидные рубцы, зуд (старческий, аногенитальный), узловатая почесуха Гайда, многоформная экссудативная эритема, грибовидный микоз, эритродермия, пузырчатка и другие кожные заболевания; неспецифический язвенный колит, болезнь Крона; рецидивирующий афтозный стоматит; анемия, идиопатическая и вторичная тромбоцитопения у взрослых, острая лейкемия у детей, лимфомы (ходжкинская, неходжкинская), хронический лимфолейкоз; рак молочной железы, простаты; аллергические конъюнктивит и язва роговицы, ирит, иридоциклит, кератит, хориоретинит, диффузный хориоидит, ретробульбарный неврит, профилактика дистресс-синдрома у новорожденных, круп при дифтерии, туберкулезный менингит, столбняк (в сочетании с противомикробными средствами).
Способ применения и дозы[крем 0,064% 30г] Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сутки (утром и вечером). [мазь 0,064% 15г], [мазь 0,064% 30г] Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза/сутки (утром и вечером).
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность, системные микозы, ВИЧ-инфекция, активные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес (в т.ч. глаз, полости рта) и другие вирусные заболевания, период вакцинации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), пептические язвы ЖКТ, гастрит, дивертикулит, эзофагит, свежие кишечные анастомозы, застойная сердечная недостаточность, тромбофлебит, артериальная гипертензия, сахарный диабет, болезнь Иценко - Кушинга, остеопороз, миастения, гипоальбуминемия, тяжелые нарушения функции печени и почек, психозы, открытоугольная глаукома, беременность, лактация; внутрисуставно, в очаг поражения: нестабильные суставы, предшествующая артропластика, инфицированные очаги поражения, околосуставная инфекция, нарушение свертывания крови; наружно: угри, первичные вирусные, грибковые, бактериальные, в т.ч. туберкулез, инфекции кожи и волосистой части головы; у детей до 1 года сыпь (на фоне опрелости), дерматит и дерматозы.
Побочные эффектыГипокалиемия, мышечная слабость, миопатия, остеопороз, спонтанные переломы, артериальная гипертензия, миокардиодистрофия, аритмии, тромбоз и тромбоэмболия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, стероидный диабет, снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, супрессия гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, появление гирсутизма и угрей, нарушение регулярности менструаций, синдром Иценко - Кушинга, нарастание веса, возбуждение или депрессия, тревога, психоз, нарушения сна, эйфория, глаукома, катаракта, стероидный экзофтальм, синдром отмены; редко - задержка натрия и воды (отеки); местно - зуд, гиперемия, жжение, сухость, нарушение пигментации, дерматит (периоральный, аллергический), мацерация и атрофия кожи, стрии, потница, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах - остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и др. признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко - Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития; при синдроме Иценко - Кушинга - аминоглутетимид.
Фармакологическая группаСредства с глюкокортикостероидной активностью
Фармакологическое действиеПротивовоспалительное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противозудное. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления, интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Повышает уровень глюкозы в крови, ускоряет катаболизм белков, задерживает натрий и воду.После парентерального и энтерального введения быстро всасывается. Максимальный эффект при приеме внутрь развивается через 1-2 часа. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Биотрансформируется в печени (преимущественно), образующиеся метаболиты не активны. Экскретируется почками; частично выделяется с грудным молоком.
Активное вещество - бетаметазон.
ВзаимодействиеИндукторы ферментов печени снижают терапевтические и токсические эффекты, эстрогены и пероральные противозачаточные средства усиливают их; гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы - повышают вероятность аритмий и гипокалиемии; алкоголь и НПВС могут вызвать риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ; иммунодепрессанты - вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний; ритодрин - возможность возникновения отека легких у беременных. Бетаметазон ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую - мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную - производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина.
Особые указанияС осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке, остеопорозе, у больных с риском тромбоза, у пожилых, у детей, только на фоне соответствующей антибактериальной терапии - при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития относительной надпочечниковой недостаточности. При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование, регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. Во время терапии следует избегать иммунизации, употребления спиртных напитков.
Условия храненияПри температуре 15–25 °C.
Порядок отпуска препарата АкридермАкридерм – гормональные препарат на основе кортикостероидов для местного применения.
Обладает ярко выраженным антиэкссудативным, противовоспалительным, противозудным и противоаллергическим действием. Активное вещество – бетаметазон дипропионат.
Системное действие актидерма обусловлено способностью тормозить даже активное накопление лейкоцитов, высвобождая противовоспалительные медиаторы и лизосомальные ферменты в очагах воспалений. Также, безаметазон дипропионат, препятствует образованиям отёков, существенно снижает сосудисто-тканевую проницательность и угнетает фагоцитоз.
При использовании на небольшом участке кожи, Актидерм практически не абсорбируется: исключение составляет использование окклюзионной повязки и нанесение препарата на обширные участки лица.
Показания к применению, инструкцияАктидерм предназначен для пациентов, которые страдают кожными болезнями аллергических этиологий: нейродермитами, различными дерматитами, экземой, кожным зудом. В качестве комплексного средства, безаметазон дипропионат рационально использовать для лечения псориаза.
Акдидерм в виде мази либо крема, используется исключительно для наружного применения. Препарат наносится тонким слоем и аккуратно, неспешно втирается в поверхность. Использование окклюзионной повязки в данном случае нежелательно. Точные дозы и продолжительность терапии, определяется вашим лечащим врачом-дерматологом. Если нет специальный указаний, то Актидерм наносится 2 раза в сутки, при средней продолжительности курса около 3-4 недель. В случае использования препарата на коже лица, курс стоит сократить до пяти-десяти дней.
Не рекомендуется наносить вещество на слизистые оболочки, большие участки кожи. В том случае, когда Актидерм использовался на постоянной основе более месяца, отменять его необходимо постепенно, в течение недели, уменьшая наносимую дозу безаметозона дипропионата.
Побочные действияПри нанесении Актидерма на большие участки кожного покрова, возможно развитие системных негативных эффектов, возникающих при передозировке бетаметазоном: гликозурии, гастрита, раздражения слизистой пищеварительного тракта, угнетения функционала коры надпочечников, гипергликемии, синдрома Кушинга, уменьшение выработки гормона роста, а также повышение давления.
При длительном использовании препарата, может возникнуть потница, акнеподобные высыпания, гипертрихоз, раздражения кожных покровов, фолликулы, гипопигментации и иные обратимые местные реакции. Если у вас есть гиперчувствительность к безаметазону дипропионату, то необходимо поободрать альтернативный препарат.
ПротивопоказанияАктидерм не используют при лечении пациентом младше одного года, а также людей, страдающих сифилисом, герпесом, ветряной оспой, саркомой, ксантомой, меланомой, раком кожи, атеромой, трофическим язвами, гемангиомой, вульгарными угрями и другими кожными заболеваниями бактериальной, грибковой либо вирусной этиологии.
С осторожностью, назначают большие дозы бетаметазона дипропионата, пациентам с сахарным диабетом, глаукомой, катарактой и туберкулёзом, а также беременным. В лактационный период у кормящих грудью, необходимо отказаться от вскармливания.
Частые вопросы: Какие у Актидерма есть аналоги?Аналогами препарата, считаются следующие лекарственные средства: Целестон, Флорестон, Дипроспан, Кутерид, Бетлибен, Бетазон, Белодерм, Бетливен, Бетновейт
Можно ли применять препарат беременным и детям?Актидерм можно применять детям возрастом свыше одного года. В период беременности бетаметазон дипропионат, следует использовать только в течение непродолжительного периода времени и под постоянным наблюдением врача.
Гормональный ли это препарат?Активное вещество бетаметазон дипропионат, являющееся основой Актидерма, относится к гормональным препаратам местного действия на основе кортикостероидов. При правильном его применении, риск возможных осложнений, характерных для всей группы данных лекарственных средств, минимален.
Какова средняя цена на препарат?В российских аптеках, Актидерм в зависимости от объема тюбика/банки и концентрации, стоит 150-250 рублей.
ЗаключениеКлинические испытания и отзывы пациентов о Актидерме в целом положительны. Препарат подходит для всех типов кожи и как правило, при соблюдении курсовых сроков и дозировок, не вызывает побочных реакций.
С осторожностью примененять при беременности
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортязола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Инструкция по применению препарата АКРИДЕРМ (AKRIDERM)
АКРИДЕРМ - форма выпуска, состав и упаковка
Применение АКРИДЕРМ при беременностиВ связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женшин не была установлена, применение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы нельзя применять беременным женщинам в больших дозах в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли глюкокортикостеронды при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Применение в детском возрастеДети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортязола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
АКРИДЕРМ - побочные действияВозможны: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи, стрии и потница. В случае побочных эффектов необходимо обратится к врачу.
Условия и сроки хранения препарата АКРИДЕРМ
Акридерм в своем составе имеет активное вещество – бекламетазон дипропионат, чем обеспечивается комплексное сочетание противовоспалительного, противозудного, противоаллергического и антиэкссудативного эффектов.
Механизм действия препарата заключается в осуществлении тормозящего действия на выработку лейкоцитов, их накопление в организме. Высвобожденные медиаторы и лизосомальные ферменты оседают в очагах воспаления, аннулируя процесс воспаления посредством угнетения фагоцитоза, снижения проницаемости сосудисто-тканевой проницательности клеток. В свою очередь, данное действие способствует уменьшению отечности. Локальное применение акридерма происходит без абсорции.
Показания к применениюАллергические реакции любого генеза, сопровождающиеся вовлечением в патологический процесс кожных покровов являются непосредственным показанием для применения акридерма. В частности, такие заболевания, как аллергический дерматит, нейродермит, экзема, кожные высыпания любой этиологии, крапивница. отек Квинке. кожный зуд – показания для местного применения акридерма на пораженную область.
В качестве дополнительной терапии при комплексном лечении бекламетазон дипропионат активно применяется при лечении псориаза.
Акридерм, способ примененияАкридерм в виде мази или крема применяется исключительно наружно в небольших дозировках. С данной целью используют тонкий слой мази, нанесенный на поверхность поврежденной кожи, неспешно втирая его в кожу. Использование окклюзионной повязки крайне нежелательно. Применение акридерма требует обязательного контроля за количеством и продолжительностью терапии, проводимых под наблюдением врача-дерматолога. Курс приема акридерма обычно составляет 3 – 4 недели при 2-х разовом нанесении крема (мази) на кожный покров. Нанесение препарата на кожный покров лица предполагает сокращения продолжительности лечения до 10 дней. Акридерм наносится только на кожный покров (при попадании его на слизистые оболочки – их обильно промыть водой). Акридерм, являясь гормональным препаратом, требует постепенной отмены, особенно если продолжительность лечения составляла больше 1 месяца.
Возможные побочные действияРазвитие побочных действий препарата возможно при несоблюдении инструкции по применению (в частности, передозировке препарата) или при использовании его на обширных поверхностях кожного покрова. К побочным действиям препарата стоит отнести следующие состояния:
При наличии побочных эффектов при применении лекарственного препарата необходимо проконсультироваться у дерматолога с целью подбора альтернативной медикаментозной терапии.
ПротивопоказанияС осторожностью акридерм назначается при наличии следующих заболеваний:
Акридерм признан доступным лекарственным препаратом, ценовой диапазон которого составляет 150 – 250 рублей. Аналогами акридерма являются: Бетлибен, Белодерм, Бетазон, Бетливен, Бетновейт, Дипроспан, Кутерид, Флорестон, Целестон.
Акридерм – препарат, прошедший клинические испытания и зарекомендовавший себя положительными отзывами эффективности лекарственного средства. Перпарат идеально подходит для любого типа кожи, не вызывает побочных эффектов при строгом соблюдении инструкции по применению.
Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Акридерм ®
Международное непатентованное название: бетаметазон
Акридерм аналоги: Бетаметазон, Дайвобет, Триакутан, Санодерм (ветеринарный), Бетадерм, Бетагенот, Белосалик (мазь), Белодерм экспресс, Белогент (мазь), Бетасалик.
Состав лекарственного средства:
100 г крема содержат:
активное вещество: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05г бетаметазона;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, парафин твердый — 9 г, вазелин — 3 г: пропилен гликоль — 5 г; парафин жидкий — 18 г; воск эмульсионный — 7 г; динатрия эдетат — 0.1 г; натрия сульфит — 0,05 г; вода очищенная — до 100 г.
Описание.
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения. ATX: D07AC01
Лекарственная форма:
Крем для наружного применения.
Фармакодинамика.
Акридерм ® — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противозудное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущении (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика.
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению.
атонический дерматит;
аллергический контактный дерматит;
экзема (различные формы);
контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматиты);
реакции на укусы насекомых;
псориаз;
буллезные дерматозы;
дискоидная красная волчанка;
красный плоский лишай;
экссудативная многоморфная эритема;
кожный ЗУД различной этиологии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома. гемангиома, ксантома. саркома, период лактации и детский возраст до 1 года.
С осторожностью.
При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Применение при беременности и в период лактации.
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
В период грудного вскармливания применение препарата возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Способ применения.
Наружно. Акридерм ® крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы) а также места, с которых препарат легко стирается, Акридерм ® крем можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Акридерм ® крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражении кожи.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочные действия.
Как правило, носит слабовыраженный характер.
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Ишенго-Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка.
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном пли длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценго-Кушинга.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провеcти симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания.
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Акридерм крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не влияет.
Форма выпуска.
Крем для наружного применения 0,05%.
По 15, 30 или 50г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Претензии принимаются по адресу.
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450. Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
