Руководства, Инструкции, Бланки

октолипен инструкция по применению капсулы

Категория: Инструкции

Описание

ОКТОЛИПЕН капсулы инструкция по применению, аннотация препарата

ОКТОЛИПЕН инструкция по применению

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат для фармацевтической промышленности.

Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения Cmax - 25-60 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза - по 600 мг (2 капсулы) 1 раз/сут.

Длительность курса лечения определяет врач.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль содержания глюкозы в крови (особенно в начале лечения). В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при воздействии этанола терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) не рекомендуется, следует перенести их прием на более позднее время (после обеда или вечером).

Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности - 2 года.

Видео

октолипен инструкция по применению капсулы:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Список лекарств, препарат ОКТОЛИПЕН

    ОКТОЛИПЕН препарат

    Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

    Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).

    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

    ОКТОЛИПЕН: Фармакологическое действие

    Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

    Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

    Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

    Октолипен® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность — 30-60%.

    Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

    Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

    Октолипен® в форме капсул назначают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/сут. Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса определяет врач.

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

    ОКТОЛИПЕН: Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

    После утреннего приема тиоктовой кислоты препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется принимать после обеда или вечером.

    Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    ОКТОЛИПЕН: Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    ОКТОЛИПЕН: Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

    Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

    ОКТОЛИПЕН: Условия и сроки хранения

    Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

    МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
    21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
    17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
    16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
    16.054 (Магний-содержащий препарат)
    17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

    Инструкция по применению Октолипен в капсулах

    Октолипен в капсулах — инструкция по применению Фармакологические свойства Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

    Ішке ?абылда?анда тез ж?не толы?ымен сі?еді, тама?пен бірге ?абылда?анда cі?уін т?мендетеді. Биожетімділігі – 30-60%, себебі “ал?аш?ы ?ту” ?сері бауыр ар?ылы. ?ан плазмасында е? жо?ар?ы ?аны?у де?гейіне жету уа?ыты – 25-60 мин. Бауырда шеткі тізбекті тоты?уы ж?не конъюгирленуі ар?ылы зат алмасады. Тиоктол ?ыш?ылы ж?не оны? метаболиттері б?йрек ар?ылы (80-90%) шы?арылады. Жартылай шы?ару кезе?і – 20-50 мин. Жалпы плазмалы? клиренс – 10-15 мин.

    Фармакодинамика

    Октолипен – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

    Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестери-немическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

    Октолипен – эндогенді антиоксидант (бос радикалдарды байланыстырады), а?зада альфа-кето?ыш?ылдарды? декарбоксилдену тоты?уы кезінде т?зіледі. Мультиферменттер кешендеріні? митохондриальды коэнзимі ретінде пирож?зім ?ыш?ылы мен альфа-кето?ыш?ылдарыны? декарбоксилдену тоты?уына ?атысады. ?анда глюкозаны? ?аны?у де?гейіні? т?мендеуіне, бауырды? ??рамында гликогенні? жо?арлауына ?келеді, сонымен ?атар инсулинге деген т?зімділікті же?уге м?мкіндік ту?ызады. Биохимиялы? ?сері бойынша В витаминдер тобына жа?ын келеді.

    Липидтер мен к?мірсулар алмасуыны? реттелуіне ?атысады, холестерин алмасуын ынталандырады, бауыр ?ызметін жа?сартады. Гепатопротекторлы, гиполипидемиялы?, гипохолестеринемиялы?, гипогликемиялы? ?сер к?рсетеді. Нейрондарды? трофикалы?ын ж?не аксондарды? ?тімділігін жа?сартады, диабеттік ж?не алкогольдік полинейропатияны? шы?уын т?мендетеді.

    Упаковка и форма выпуска

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Лакпен басыл?ан алюминийлі фольгадан ж?не поливинилхлоридті ?лбірден жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада 10 капсуладан. 3 пішінді ?яшы?ты ?аптама картоннан жасал?ан п?шкеге мемлекеттік ж?не орыс тілдерінде жазыл?ан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі н?с?аулы?пен бірге салын?ан.

    ОКТОЛИПЕН капсулы - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

    ОКТОЛИПЕН капсулы

    Активное вещество: thioctic acid
    Код АТХ: A16AX01
    КФГ: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор
    Коды МКБ-10 (показания): G62.1, G63.2
    Код КФУ: 02.11.01
    Рег. номер: ЛСР-002211/07
    Дата регистрации: 15.08.07
    Владелец рег. удост. ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО <Россия>

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.

    тиоктовая (?-липоевая) кислота

    Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

    Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).

    10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

    ОКТОЛИПЕН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем.

    Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

    Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

    Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

    Октолипен ® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность - 30-60%.

    Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

    Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

    Октолипен ® в форме капсул назначают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/сут. Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса определяет врач.

    Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

    Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

    — период грудного вскармливания;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

    Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

    При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

    После утреннего приема тиоктовой кислоты препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется принимать после обеда или вечером.

    Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

    Октолипен капсулы: инструкция, описание PharmPrice

    Одна таблетка содержит

    активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг,

    Ядро - гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкоза-мещенная L-HPC LH-B1), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

    Оболочка - Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) содержащий: [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е 171), тальк, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104), краситель железа оксид желтый (Е 172)].

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

    Код АТХ А16АХ01 Фармакологические свойства Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax ) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2 ) – 25 мин.

    Фармакодинамика

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.

    Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.

    Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

    Показания к применению

    - диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.

    Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

    Побочные действия

    Очень редко (<1/10000):

    - изменение или нарушение вкусовых ощущений

    - тошнота, рвота, боль в животе, диарея

    - снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы)

    - возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения

    - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд

    Противопоказания

    - гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата)

    - беременность и период лактации

    - детский возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

    Снижает эффективность цисплатина.

    Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль уровня глюкозы в крови во избежание гипогликемии).

    Одновременный прием препарата Октолипен ® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов).

    Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

    Особые указания

    В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен ®. следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

    При приеме препарата Октолипен ® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

    Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С.

    Дәрілік түрі

    Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 600 мг

    Құрамы

    Бір таблетканың құрамында

    белсенді зат: тиокт қышқылы (a-липой қышқылы) – 600 мг,

    Ядро – төмен орын басқан гипролоза (төмен орын басқан гидроксипропилцеллюлоза L-HPC LH-B1), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)), коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил), магний стеараты,

    Қабық - Опадрай сары (OPADRY 03F220017 Yellow) құрамында: [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титанның қостотығы (Е 171), тальк, хинолинді сары алюминий лагы (Е 104), темірдің сары тотығы бояғышы (Е 172)].

    Сипаттамасы

    Сопақша, екі беті дөңес, бір жағында сызығы бар, ашық сарыдан сары түске дейінгі үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Сынған жерінде ашық сарыдан сары түске дейін.

    Фармакотерапиялық тобы

    Асқазан-ішек жолы (АІЖ) аурулары мен зат алмасудың бұзылуын емдеуге арналған басқа да препараттар. АІЖ аурулары мен зат алмасуды емдеуге арналған басқа да әртүрлі препараттар. Тиокт қышқылы

    АТХ коды А16АХ01

    Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

    Ішке қабылдағанда асқазан-ішек жолында жылдам және толық сіңеді, тағаммен бір мезгілде қабылдау препараттың сіңірілуін төмендетеді. Биожетімділігі – бауыр арқылы "алғашқы өту" әсері салдарынан 30-60 %. Плазмада ең жоғары концентрациясына (TCmax ) жету уақыты – 25-60 мин. Бауырда бүйірлік тізбектің тотығуы және конъюгирлену жолымен метаболизденеді. Таралу көлемі – 450 мл/кг. Жалпы плазмалық клиренсі – 10-15 мл/мин. Тиокт қышқылы мен оның метаболиттері бүйрекпен шығарылады (80-90%). Жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2 ) – 25 мин.

    Фармакодинамикасы

    Тиокт қышқылы (альфа-липой қышқылы) организмде пирожүзім қышқылы мен альфа-кетоқышқылдарының тотықтырғыш декарбоксилденуіне қатысатын митохондриальді мультиферменттер кешендерінің коферменті болып табылады. Эндогенді антиоксидант болып табылады: бос радикалдарды байланыстырады, глутатионның жасушаішілік деңгейін қалпына келтіреді, супероксиддисмутаза белсенділігін жоғарылатады. Нейрондар трофикасын және аксондар өткізгіштігін жақсартады. Биохимиялық әсерінің сипаты бойынша тиокт қышқылы В тобының витаминдеріне жақын.

    Энергетикалық алмасуда маңызды рөл атқарады. Липидтер мен көмірсулар алмасуын реттеуге қатысады, холестерин алмасуын көтермелейді,

    Қанда глюкоза концентрациясының төмендеуіне, бауырда гликоген мөлшерінің жоғарылауына, инсулинге төзімділікті төмендетуге ықпал етеді.

    Липотропты әсері бар, бауыр функциясын жақсартады. Ауыр металл тұздарымен уланғанда және басқа да уыттану кезінде уытсыздандыру әсерін береді.

    Қолданылуы

    – диабеттік полинейропатияда және маскүнемдік полинейропатияда

    Қолдану тәсілі және дозалары

    Ішке, ашқарынға, тамақтануға дейін 30 мин бұрын, шайнамай, сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен ішіп, 1 таблеткадан (600 мг) күніне 1 рет.

    Сатылы емдеу жүргізілуі мүмкін: таблеткаларды ішу арқылы қабылдауды тиокт қышқылын парентеральді енгізудің 2-4 апталық курсынан кейін бастайды. Таблеткалар қабылдаудың ең жоғары курсы – 3 ай. Кейбір жағдайларда препарат қабылдау ұзақтау қолдануды болжамдайды, мерзімін дәрігер анықтайды.

    Жағымсыз әсерлері

    - дәмді сезудің өзгеруі немесе бұзылуы

    - жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, диарея

    - қанда глюкоза концентрациясының төмендеуі (глюкоза сіңуінің жақсаруы үшін)

    - гипогликемия дамуы мүмкін, симптомдарына бас айналу, қатты терлеу, бас ауыру, көрудің бұзылуы кіреді

    - тері бөртпесі, есекжем, қышыну сияқты аллергиялық реакциялар

    Қолдануға болмайтын жағдайлар

    - аса жоғары сезімталдық (тиокт қышқылы және препарат компоненттеріне)

    - жүктілік және лактация кезеңі

    - 18 жасқа дейінгі балалар

    Дәрілермен өзара әрекеттесуі

    Глюкокортикостероидтардың қабынуға қарсы әсерін күшейтеді.

    Цисплатин тиімділігін төмендетеді.

    Инсулин және пероральді гипогликемиялық дәрілік заттардың әсерін күшейтеді (олардың дозасын түзету, сондай-ақ гипогликемияны болдырмау үшін қанда глюкоза деңгейін ұдайы бақылап отыру қажет).

    Октолипен ® препараты мен темір, магний және кальций препараттарын бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды (металдармен кешен түзілуіне байланысты қабылдаулардың арасындағы аралық 2 сағаттан кем болмайды).

    Этанол және оның метаболиттері тиокт қышқылының емдік белсенділігін әлсіретеді.

    Айрықша нұсқаулар

    Емдеу кезеңінде (әсіресе бастапқы сатыда) қант диабеті бар науқастарда қандағы глюкоза концентрациясын ұдайы бақылап тұру қажет. Жекелеген жағдайларда гипогликемия дамуын болдырмау үшін инсулин немесе пероральді гипогликемиялық дәрілердің дозаларын төмендету қажет болуы мүмкін. Октолипен ® препаратын қабылдайтын емделушілер алкоголь қабылдаудан тартына тұрғандары жөн.

    Бір мезгілде тамақтану дәрілік препараттың сіңірілуіне кедергі болуы мүмкін.

    Октолипен ® препаратын қолданғанда сүт өнімдерін қабылдау (олардың құрамында қальций болуына байланысты) ұсынылмайды. Қабылдаулар арасындағы аралық 2 сағаттан кем болмауы тиіс.

    Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

    Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақтық танытқан жөн, дегенмен аса сақтық шаралары қажет етілмейді.

    Артық дозалануы

    Симптомдары: бас ауыру, жүрек айну, құсу.

    Ауыр жағдайларда (тиокт қышықылын 10-40 г дозада немесе ересектерге 600 мг-ден 10 таблеткадан астам, немесе балаларда дене салмағына >50 мг/кг дозада қабылдағанда): психомоторлық қозу немесе сананың көмескіленуі, жайылған құрысулар, қышқылдық-сілтілік тепе-теңдіктің лактоацидозды айқын бұзылулары, гипогликемия (кома дамуына дейін), қаңқа бұлшықеттері жедел некрозы, гемолиз, ДВС-синдромы, сүйек кемігі қызметінің бәсеңдеуі, полиорганды жеткіліксіздік.

    Емі: Препараттың елеулі артық дозалануына күдіктенгенде дереу госпитализациялау және кездейсоқ улану кезінде қабылданған жалпы қағидаларға сәйкес шаралар қабылдау (құстырту, асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау және т.б.) ұсынылады. Жайылған құрысуларды, лактоацидоз және басқа да өмірге қауіп төндіретін уыттанудың салдарларын емдеу қазіргі заманғы қарқынды емдеу қағидаларына сәйкес жүргізілуі және симптоматикалық болуы тиіс. Арнайы у қайтарғысы жоқ. Гемодиализ, гемоперфузия немесе организмнен тиокт қышқылын зорлап шығарылатын сүзгілеу әдістері тиімсіз.

    Шығарылу түрі және қаптамасы

    10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

    10 таблеткадан 3 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

    Сақтау шарттары

    25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

    Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

    Сақтау мерзімі

    Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

    Контекстная реклама

    Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

    Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

    Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

    Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
    • За 1000 показов - 500 тг
    • Таргетинг по региону +10%
    • Таргетинг по разделам +5%
    • Таргетинг конкурентам +5%

    Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    Как заказать?

    Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949