Категория: Инструкции
Де-Нол противоязвенный препарат, содержащий активное вещество – висмута субцитрат. Де-Нол относится к группе вяжущих лекарственных средств, однако, обладает многогранным действием, оказывая влияние на различные звенья патогенеза язвенной болезни. К основным фармакологическим эффектам препарата можно отнести вяжущее, противомикробное и гастроцитопротекторное действие.
Механизм вяжущего действия висмута субцитрата основан на его способности осаждать белки путем образования с ними хелатных соединений. Таким образом, на поверхности слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуется защитная пленка. Отмечено, что образование защитной пленки происходит исключительно на участках с эрозивно-язвенными поражениями, что способствует их скорейшему рубцеванию за счет исключения негативного воздействия кислой среды желудка. В реакции образования хелатных соединений висмута субцитрата с белками важную роль играет кислая среда желудка, которая выступает катализатором в данной реакции.
Препарат Де-Нол обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Противомикробное действие висмута субцитрата основано на его способности угнетать ферментативную активность в клетке микроорганизма, что приводит к изменению течения жизненно-важных реакций и, как следствие, к гибели бактерий. Кроме того, препарат нарушает проницаемость и микроструктуру клеточной мембраны, что не только снижает жизнеспособность клетки, но и приводит к потере способности к адгезии Helicobacter pylori. Отмечено также снижение вирулентности и подвижности микроорганизмов под действием висмута субцитрата. В отличие от других противомикробных препаратов, применяемых для терапии заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori, на данный момент не выявлено штаммов, резистентных к действию висмута субцитрата. Висмута субцитрат характеризуется высокой степенью растворимости, за счет чего препарат способен проникать глубоко в слой слизи, инактивируя микроорганизмы, находящиеся под слизистой оболочкой. Таким образом, при применении препарата Де-Нол снижается риск развития рецидива язвенной болезни.
Де-Нол обладает выраженным гастроцитопротективным эффектом, который основан на таких механизмах действия:
- стимуляция биосинтеза простагландина Е2, под действием которого повышается образование муцина и выработка бикарбонат ионов, которые образуют защитный мукозно-бикарбонатный барьер.
- улучшение микроциркуляции в оболочке антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, которая способствует улучшению метаболизма на клеточном уровне, что приводит к ускорению регенерации клеток и способствует восстановлению микроструктуры слизистых оболочек.
- уменьшение количества соляной кислоты, за счет снижения её секреции фундальными клетками желудка, которое приводит к снижению кислотности желудочного сока.
- за счет образования комплексных соединений пепсина с висмута субцитратом происходит инактивация пепсина, вследствие которой снижается пептическая активность желудочного сока.
После перорального применения в системный кровоток абсорбируется лишь незначительная часть висмута субцитрата. При этом концентрация препарата в крови увеличивается при длительном применении. Препарат выводится с калом.
Препарат применяют при различных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются поражениями слизистой оболочки, в том числе:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, в том числе пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- острый и хронический гастрит и гастродуоденит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori;
- поражения слизистой оболочки желудка, возникшие вследствие терапии нестероидными противовоспалительными средствами;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- препарат также применяют для лечения пациентов, страдающих синдромом раздраженного толстого кишечника, который сопровождается нарушением стула.
Препарат применяют для терапии взрослых и детей в возрасте старше 14 лет. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Обычно назначают по 4 таблетки препарата в сутки. Суточную дозу рекомендуется делить на 2 или 4 приема.
Согласно первой схеме приема препарата принимают по 1 таблетке за 30 минут до еды (с учетом трехразового приема пищи) и 1 таблетку перед сном.
Согласно альтернативной схеме приема принимают по 2 таблетки препарата за 30 минут до еды 2 раза в сутки (утром и вечером).
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут, в течение 2 месяцев.
В случае если результаты микробиологических тестов показывают наличие Helicobacter pylori, рекомендуется проведение комплексной терапии по одной из приведенных ниже схем:
Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до приема пищи 2 раза в сутки;
Кларитромицин – по 500 мг 2 раза в сутки;
Амоксициллин – по 1000 мг 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения 1-2 недели.
Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки;
Тетрациклин – по 500мг 4 раза в сутки;
Метронидазол – по 500мг 3 раза в сутки;
Препараты группы ингибиторов протонного насоса (омепразол, ланзопразол и др.) в стандартной дозировке.
Длительность курса лечения 1-2 недели.
После завершения курса комбинированной терапии возможно продолжение лечения препаратом Де-Нол для ускорения регенерации слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В таком случае препарат принимают по стандартной схеме. Необходимо учесть, что общая продолжительность терапии препаратом Де-Нол не должна превышать 8 недель.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты при применении препарата Де-Нол:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), незначительное потемнение языка, окрашивание кала в черный цвет.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие анафилактических реакций.
При длительном применении препарата или приеме высоких доз у пациентов отмечается накопление висмута в тканях центральной нервной системы, что может вызвать развитие энцефалопатии.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- прием препаратов, содержащих висмут;
- период беременности и кормления грудью;
- тяжелые нарушения функции почек;
- препарат не назначают детям в возрасте младше 14 лет.
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Молоко, пища и антацидные препараты снижают эффективность препарата Де-Нол. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между приемом висмута субцитрата и антацидных препаратов. Рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом. Симптомами отравления являются развитие обратимой почечной недостаточности и повышение уровня висмута в крови.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Таблетки по 8 штук в блистерах, по 7 или 14 блистеров в картонной упаковке.
Условия хранения:Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 4 года.
1 таблетка препарата Де-Нол содержит:
Висмута субцитрат коллоидный – 120 мг;
Вспомогательные вещества.
Перед применением препарата Де-Нол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Де-Нол — это широко известный и проверенный временем препарат для лечения язвы желудка. Его фармакологическая группа — гастропротекторы. В составе таблетки содержат дицитрат трикалия висмута — это коллоидное вещество защищает слизистую оболочку желудка и кишечника от эрозии. Состав также включает вспомогательные вещества: крахмал, повидон, стеарат магния, макрогол. Форма выпуска — таблетки, покрытые оболочкой. Давайте разберемся, для чего назначают этот препарат, сколько и как правильно его принимать, чтобы он помог и не принес вреда.
Соль висмута, которая составляет основу лекарственного средства, давно применяется в гастроэнтерологии — после того, как были открыты ее антисептические и вяжущие свойства. Препарат при приеме внутрь растворяется и оседает на слизистых оболочках. Он образует полимергликопротеидный комплекс, которых защищает поверхность слизистой от раздражающего воздействия желудочного сока, пищеварительных ферментов и желчи.
Благодаря антисептическим свойствам висмута, препарат Де-Нол можно применять для борьбы с бактерией Хеликобактер Пилори. Некоторые ошибочно считают, что Де-Нол — антибиотик, но это не так. Если принимать только этот препарат, то от бактерии удается избавиться лишь в 30% случаев. Если же дополнительно применять антибиотик, который подбирает врач, то успех лечения составит до 90%.
Главное свойство этого средства все же гастропротекторное. Кроме прямой физической защиты слизистой, препарат увеличивает выработку муцина. Это вещество, которое и обеспечивает смазывание, сохранение влажности и эластичности слизистой оболочки. Вместе с этим он снижает выработку пепсина (пищеварительного желудочного фермента).
В нормальном состоянии слизистая желудка устойчива к действию соляной кислоты и пепсина, поскольку они уравновешиваются простагландинами. При гастрите равновесие нарушается, и агрессивно действующие вещества начинают разрушать слизистую оболочку, что приводит к появлению язвы. Де-Нол стимулирует выработку простагландина Е2, и количество слизи, защищающей желудок, увеличивается.
Когда назначается?Показания к назначению довольно широкие:
Итак, эти таблетки можно принимать не только при язве, но и для профилактики ее появления. Их применяют в комплексе с такими средствами:
Де-Нол при гастрите и язве обязательно нужно пить одновременно со средствами, снижающими выработку соляной кислоты. Обычно назначается Омез (действующее вещество – омепразол). Фармакологическая группа этого препарата – ингибитор протонной помпы, то есть антисекреторный препарат. Омез и Де-Нол, действуя в комплексе, способствуют быстрому заживлению слизистой. Кроме того, Омез усиливает действие некоторых антибактериальных препаратов.
Схему приема этих лекарств назначает лечащий врач, отметим только, что Омез можно пить один раз в сутки, его действие довольно длительное. При этом данное средство применяют и при нормальной и даже пониженной кислотности, изменяется лишь дозировка. В любом случае Омез необходимо принимать, чтобы он помог защитить слизистую от действия соляной кислоты, пока проходит курс лечения.
Помните, что Омез — рецептурный препарат, его нельзя пить без назначения врача, так как это может замаскировать злокачественный процесс в желудке, который также приводит к повышению кислотности. Перед приемом любых лекарств необходимо пройти комплексное обследование. Обычно Омез назначают утром до еды, иногда на ночь.
Одновременно с этим назначают антибиотик широкого спектра действия, нередко комбинируя друг с другом разные препараты (показания к приему зависят от результатов анализов на Хеликобактер). Курс лечения составляет не меньше 7 дней и прерывать его нельзя, иначе можно прийти к тому, что у бактерии выработается резистентность к данному веществу, после чего избавиться от нее будет гораздо сложнее. Против Хеликобактера проявляет активность такой антибиотик, как амоксициллин или кларитромицин. Если он не помог, в схему лечения включают левофлоксацин. Применяется также метронидазол — это не антибиотик, но противомикробный препарат, показания к его приему такие же.
Для восстановления микрофлоры, которую обязательно нарушит антибиотик, применяют специальные препараты с содержанием пробиотиков (Бифиформ, Аципол и другие).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Некоторые считают, что при приеме Де-Нола нельзя пить молоко. В официальной литературе таких данных нет. Молоко, если оно нормально переносится, можно пить во время еды, нельзя лишь запивать им таблетки (соблюдайте перерыв в полчаса). Чтобы препарат помог, во время лечения запрещается алкоголь, крепкий чай, газированные напитки, кофе.
Как принимать?Если нет противопоказаний, препарат назначают по двум схемам: либо 4 раза в день по 1 таблетке, либо 2 раза по 2 таблетки. Детям с 4 до 8 лет дозировка рассчитывается на основании массы тела (8 мг на 1 кг в сутки). С 8 до 12 лет необходимо принимать половинную дозу. Дозировка должна строго соблюдаться, пить препарат, как только заболит живот, в отличие от антацидных средств, нельзя.
У многих возникает вопрос, сколько времени нужно принимать препарат? Если заболевание выявлено впервые, то обычно это 10 дней. Если язв несколько, или они появились повторно, антибиотик назначают на 7-14 дней, а Де-Нол продолжают пить и после этого, чтобы он помог закрепить результат. Однако курс лечения не должен превышать восьми недель. После этого делают перерыв на такой же срок, при этом нельзя пить другие препараты, содержащие висмут.
Лекарство назначают при обострении язвы, гастрита или гастродуоденита. Если отсутствуют показания, то есть обострения нет, то принимать таблетки не надо, для профилактики достаточно соблюдения диеты, одновременно назначают щелочные минеральные воды.
ПротивопоказанияВисмут почти не всасывается в кровь, но все же в некоторых случаях его принимать нельзя:
При беременности эти таблетки нельзя пить, даже если есть показания, поскольку нет данных о его безопасности. Висмут проникает и в грудное молоко, поэтому придется либо отложить курс лечения, либо прекратить грудное вскармливание. Кстати, Омез имеет те же самые противопоказания, что и Де-Нол, поэтому в период беременности и кормления грудью придется ограничиться антацидными препаратами (Маалокс) и пищеварительными ферментами. Иногда назначаются инъекции метацина (расслабляет гладкую мускулатуру). Для профилактики обострений во время беременности рекомендуется соблюдать диету.
Побочные эффекты и передозировкаУ некоторых людей препарат вызывает аллергическую реакцию — зуд, кожные высыпания. В этом случае принимать дальше лекарство нельзя. Иногда в начале приема может возникать тошнота или рвота, диарея или запор. Продолжать пить препарат в данном случае или нет, надо решать с врачом. Соли висмута нередко делают кал черным, можно увидеть и потемнение поверхности языка. Данные эффекты не имеют никакого влияния на организм и проходят, когда курс лечения завершен. Влияния на способность к вождению транспорта у препарата нет.
Если принимать таблетки длительно и в больших дозах, возможно нарушение функции почек или развитие энцефалопатии (крайне редко). После отмены симптомы исчезают.
При передозировке развивается почечная недостаточность, рвота, слабость, боли в животе. Данное состояние лечится промыванием желудка, приемом активированного угля.
Стоимость препаратаЭти таблетки можно купить в любой аптеке без рецепта. Форма выпуска в упаковках по 56 и 112 штук. Примерная стоимость 550-650 рублей. Если планируется длительный прием, выгоднее покупать большую упаковку, она обойдется примерно в 950 рублей, и хватит ее на месяц. Это ориентировочные данные, сколько точно стоит препарат, можно узнать, позвонив в аптеку. Можно поискать и более доступный аналог с тем же действующим веществом — Новобисмол, но иногда его нет в наличии.
Эффективность леченияДе-Нол, как и Омез, входит во все современные схемы лечения язвы желудка, и отзывы врачей о препарате весьма положительные. Однако иногда можно услышать вопросы, почему препарат не помог в лечении. Это может быть связано с разными причинами.
Нередко бывает, что это лекарство принимают без назначения врача, ориентируясь на рекламу или советы знакомых. В этом случае удается добиться только временного обволакивающего эффекта, а если перестать пить препарат, симптомы возвращаются. В этом случае возникают жалобы, почему Де-Нол не помог, но одно средство, сколько его ни принимай, не может вылечить такое сложное заболевание, как язва желудка.
Для стойкого эффекта необходим комплексный подход, длительное соблюдение диеты и регулярные обследования для коррекции лечения. Обязательно нужно соблюдать схему терапии: антибиотик – препарат висмута ? ИПП – пробиотик. Если этого не делать, никаких гарантий выздоровления нет.
Иногда жалобы, что препарат не помог, возникают потому, что он принимался неправильно. Помните, что полчаса до и после приема лекарства нельзя ничего пить и есть. Запивают его только чистой водой без газа. Обязательно читайте инструкцию по применению, чтобы узнать описание и состав, условия приема, показания и взаимодействие всех назначенных препаратов. Если что-то непонятно, обязательно уточните у лечащего врача, чтобы потом не удивляться, почему нет эффекта от лечения.
Если препарат не помог, потому что возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, чтобы он назначил лекарство со схожим действием, но имеющее другой состав. С той же целью можно принимать Сукральфат, Биогастрон и так далее. Однако полных аналогов по действию у препаратов висмута нет, поскольку только они помогают справиться с бактерией HelikobakterPilori, которая неспособна выработать защиту от этого вещества.
Врачи и пациенты, которым препарат помог, отмечают его быстрое действие, хорошую переносимость и удобную схему приема.
Похожие статьиТаблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Вi2O3 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллоза 5 мПа-с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 1,1 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группаАнтисептическое кишечное и вяжущее средство.
Фармакологические свойства ФармакодинамикаПротивоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
ФармакокинетикаВисмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применениюДекомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Беременность и лактацияПрименение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозыВзрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные эффектыСо стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препаратаПередозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВ течение получаса до и после приема Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Особые указанияПрепарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиДанные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Владелец регистрационного удостоверенияАстеллас Фарма Юроп Б.В. Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды.
ПроизводительАстеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды, или ЗАО «Р-Фарм», Россия.
Фасовщик (первичная упаковка)Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды, или ЗАО «ОРТАТ», Россия, или ЗАО «Р-Фарм», Россия.
Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды, или ЗАО «ОРТАТ», Россия, или ЗАО «Р-Фарм», Россия.
Выпускающий контроль качестваАстеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды, или ЗАО «ОРТАТ», Россия, или ЗАО «Р-Фарм», Россия.
Претензии по качеству направлять по адресуПредставительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) в Москве: 109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3, телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56, факс: (495) 737-07-57.
Обновлено редакцией. 21 Октября, 2016
© Доктор Джон. Все права защищены. Информация предоставлена в образовательных целях и не является медицинской консультацией, диагнозом или руководством к действию или лечению. Смотрите дополнительную информацию.
