Категория: Инструкции
Фармакологические свойства
Пиковые уровни Erwinase достигаются в крови от 1 до 2 часов. Падение уровня ферhttp://pharmalad.com/goods/erwinase.html ментов следует кинетике первого порядка с периодом полураспада от 7 до 13 часов.
Показания
Erwinase используется в комбинации с другими противоопухолевыми агентами для лечения острый лимфобластный лейкоз. Он также может быть использован и в других неопластических условиях, когда истощение аспарагина можно ожидать, имеют полезhttp://pharmalad.com/goods/erwinase.html ный эффект. У пациентов, получавших лечение с L-аспарагиназы от кишечной палочки, а кто развиваться гиперчувствительность к этой фермента может быть в состоянии продолжать лечение Erwinase как ферменты являются иммунологически различны.
Применение
Решение Erwinase можно дать с помощью внутривенной инъекции или путем внутримышечной или подкожной инъекции. Для всех пациентов обычная доза составляет 6000 единиц / площадь поверхности тела м2 (200 единиц / кг массы тела), три раза в неделю в течhttp://pharmalad.com/goods/erwinase.html ение трех недель. Терапия может быть еще больше активизировалось в соответствии с протоколом. Ссылка на текущих протоколов Совета по медицинским исследованиям на лейкоз терапии должны быть сделаны для информации о дозе, пути и частоты обращения.
Противопоказания
Предыдущая аллергическая реакция на Erwinia аспарагиназой. Предыдущая эпизод оhttp://pharmalad.com/goods/erwinase.html строго панкреатита, связанного с L-аспарагиназы терапии. Грудное вскармливание
Побочные эфекты
Побочные эффекты сообщили спонтанно и в литературе, от пациентов, получавших L-аспарагиназы, как часть их химиотерапии режимом, перечислены в таблице ниже. Побочные эффекты классифицируются по классу системы органов и частоте. Два наиболее частых побочных реакциях являются: - Повышенная чувствительность, в том числе крапивница, отек гортани, бронхоспазм, гипотония или даже анафилактический шок. В случае системной реакции гиперчувствительности, лечение должно быть немедленно прекращено и отозвано. - Коагуляции аномалии (например, тромбозы), в связи с нарушениями синтеза белка, являются второй наиболее частой класс побочных реакций. Тромбозы периферических, легочных или центральной нервной системы, кровеносных сосудов были зарегистрированы, потенциально смертельным или с остаточной задерживается влияет зависит от расположения окклюзии. Другие факторы риска, способствующие коагуляции аномалий относятся самой болезни, сопутствующей терапия стероидами и центральных венозных катетеров. Поджелудочной железы - острый панкреатит возникает в
+7 499 70 315 90
EUSA PHARMA SAS (Германия)
Показания и использование для ЭрвиназаErwinaze (аспарагиназа Erwinia chrysanthemi) указывается в качестве компонента мульти-агента химиотерапевтического режима в для лечения пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), которые разработали гиперчувствительность к Е. палочка -derived аспарагиназу.
Эрвиназа Способ применения и дозы Рекомендуемая дозаДля замены для дозы pegaspargase:
Рекомендуемая доза для каждого запланированного дозы pegaspargase 25000 международных единиц / м 2 вводят внутримышечно или внутривенно три раза в неделю (понедельник / среда / пятница) в течение шести доз.
Для замены для дозы родной E. палочка аспарагиназу:
Рекомендуемая доза 25000 международных единиц / м 2 вводят внутримышечно или внутривенно для каждого запланированного дозы родной E. палочка Аспарагиназа в лечении.
При введении внутривенно Erwinaze, рассмотреть вопрос о мониторинге надир (предварительно дозы) в сыворотке крови аспарагиназы деятельность (NSAA) уровни и переход на внутримышечного введения, если желаемый уровень NSAA не достигнуты [см Клиническая фармакология
Противопоказания Эрвиназа• История серьезных реакций гиперчувствительности к Erwinaze, в том числе анафилаксии • История серьезных панкреатита с предварительного L-аспарагиназы терапии • История серьезных тромбоза с предварительного L-аспарагиназы терапии • История серьезных геморрагических осложнений с предварительного L-аспарагиназы терапии
Как поставляется / хранения и обработкиErwinaze является стерильной, белый лиофилизированный порошок поставляется в прозрачной 3 мл стеклянный флакон. Каждая коробка из Erwinaze (НДЦ 57902-249-05) содержит 5 ампул. Каждый отдельный флакон (НДЦ 57902-249-01) содержит 10000 международных единиц аспарагиназы Erwinia chrysanthemi.
Хранить неиспользуемые или неоткрытое флаконов и коробки на (2 ° C до 8 ° C)
Alexey Khoroshev Высший разум (1395280) 6 лет назад
Это перевод, поэтому не судите строго.
ERWINASE®: 10 000 Единиц, Lyophilisate для решения для инъекции. Crisantaspase (Asparaginase от Erwinia chrysanthemi; Erwinia L-asparaginase)
ERWINASE® используется в комбинации с другими противоопухолевыми агентами, чтобы лечить Острую Лимфообластную Лейкемию (ВСЕ). Это может также использоваться в других относящихся к новообразованию условиях, где у истощения asparaginase, как могли бы ожидать, будет полезный эффект *
Аспарагин - аминокислота, которая является существенной для роста клеток; это произведено большинством ячеек. Относящиеся к новообразованию ячейки, связанные со ВСЕМИ, испытывают недостаток в asparaginase synthetase деятельность и полагаются на аспарагин, циркулирующий в крови для роста. L-Asparaginase - фермент, который понижает обращающиеся уровни аспарагина в крови, таким образом лишающей видоизмененные клетки крови аспарагина и запрещающей их рост, оказывающий противоопухолевое влияние.
Есть различные типы L-asparaginase доступны, каждый полученный из различной бактерии. Пациенты, получающие обработку с L-asparaginase, произошли из Escherichia coli, кто развивает гиперчувствительность к той форме фермента, может быть в состоянии продолжить обработку с ERWINASE®, поскольку ферменты immunologically отличный. Антитела, предназначающиеся E. coli, произошли, L-Asparaginase, как показывали, не поперечный реагировали с ERWINASE®.
ERWINASE® зарегистрирован в Соединенном Королевстве, Португалии, Нидерландах, и Австрии с регистрацией в процессе в других странах. Во многих странах врач может просить, чтобы ERWINASE® были сделаны доступными названным пациентам, которые выполняют определенные критерии.
В США Erwinase® - Новый Препарат Investigational (IND), который может только быть сделан доступным на названной терпеливой основе, последняя информация относительно текущих испытаний Erwinase может быть найдена в www.clinicaltrials.gov.
Для информации относительно наших продуктов, где они - доступная и предписывающая информация, пожалуйста см. Сводную таблицу Продукта.
Пожалуйста отметьте, что точная формулировка одобренного признака может отличаться из страны в страну. Для информации, на которой проданы продукты, в который территория и полная информация предписания, пожалуйста см. Сводную таблицу Продукта или свяжитесь с представителем EUSA.
Препарат « эрвиназа » в России до сих пор не зарегистрирован. Благодаря усилиям благотворителей и волонтеров инициативной группы «Доноры детям» он регулярно привозится в Россию. Неофициально и с огромным трудом.
Координатор по донорам: (495) 517-22-86
НЕ АНГЕЛ Мудрец (15810) 6 лет назад
Все импортное лекарство которое должно спасти от смерти всегда дорого стоит. Это лекарство от лейкемии.
Инесска Мудрец (14181) 6 лет назад
эрвиназа это английский аналог российского препарата "Аспарагиназа"
Аспарагиназа - Противоопухолевый препарат. L-аспарагиназа катализирует расщепление аспарагина, который необходим для жизнедеятельности клеток. Максимальное действие L-аспарагиназы по подавлению пролиферации отмечается в постмитотической G1-фазе клеточного цикла.
Полагают, что противоопухолевое действие препарата обусловлено снижением уровня аспарагина в лейкемических опухолевых клетках, которые в отличие от нормальных клеток не способны синтезировать собственный аспарагин вследствие отсутствия аспарагинсинтетазы. В результате нарушается синтез белка, а также синтез ДНК и РНК.
Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Эрвиназа для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у пациентов с аллергией или гиперчувствительностью на препараты аспарагиназы и пегаспаргазы, применяемые для химиотерапии при ОЛЛ.
Аспарагиназа и пегаспаргаза - это ферменты, продуцируемые штаммами кишечной палочки, поэтому
Препарат эрвиназа вводят в мышцу три раза в неделю. Действующее вещество гидролизует аспарагин (аминокислоту), необходимый для роста быстро делящихся клеток, таким образом подавляет синтез белка и пролиферацию клеток. При этом здоровые клетки могут сами производить асапарагин, в отличие от злокачественных, поэтому на обычные клетки эрвиназа не действует.
Эффективность и безопасность препарата были доказаны в клиническом испытании с участием 58 пациентов, дополнительные данные получены также из программы с участием 843 пациентов. В обоих исследованиях пациенты не могли получать терапию пегаспаргазой или аспарагиназой из-за аллергических реакций.
К побочным эффектам относятся: панкреатит, повышение уровня печеночных ферментов, образование тромбов, кровотечения, тошнота, рвота, аллергия и гипергликемия.
FDA ранее одобрило препараты Эльспар / Elspar (аспарагиназа) и Онкаспар (пегаспаргаза) для лечения ОЛЛ.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
