Trophon - стерилизация датчиков УЗИ, дезинфекция датчиков УЗИ

Стерилизатор Trophon - полная безопасность пациента!

Trophon сочетает в себе безопасность, быстроту работы и легкость управления. Это устройство единственное в своём роде решение для обработки ультразвуковых датчиков разных производителей. С использованием аппарата Trophon, стерилизация УЗ датчиков становится быстрой, безопасной и простой.

Перфорация или проницаемость покрытий может достигать 80 %!

Технология стерилизации NanoNebulant применяющаяся в стерилизаторах Trophon основывается на 40 градусном нанораспылении концентрированной перекиси водорода.

Отсутствиевоздействия вредных химикатов.

Процесс дезинфекции датчиков происходит в полностью автоматизированной, замкнутой системе, что обеспечивает отсутствие воздействия химикатов на пользователя.

Экологичность методики обработки

Единственными отходами Trophon являются ничтожные количества воды и кислорода.

Исключительный дизайн и компактность

Аппарат Trophon может быть установлен в большинство кабинетов УЗД, обеспечив эффективность и простоту использования в перерывах между обследованиями пациентов. Информация о текущем состоянии прибора, включая результат каждой процедуры дезинфекции, отображается на дисплее с подсветкой, идеально подходящем для плохо освещенных помещений.

Безопасность, надежность и уход

Полная автоматизация, отслеживание статуса и практически полный отказ от человеческого вмешательства обеспечивают соответствие самым высоким стандартам качества. Вы можете быть уверены, что работаете в рамках самых высоких стандартов безопасности, ухода и качества.

Простое и безопасное использование расходных материалов.

Стерилизационный картридж поставляется вместе с устройством и содержит достаточно биоцида для осуществления нескольких циклов очистки. Дверца замены картриджа легко доступна. Смена картриджа – быстрый, чистый, безопасный и простой процесс.

• Последние рекомендации центра контроля заболеваний, США (CDS):

• Определена необходимость в высокой степени стерилизации ультразвуковых датчиков при исследовании пациентов

• Использование аппарата Trophon обеспечивает быструю обработку датчиков, что сокращает время между приемами пациентов и увеличивает проходимость кабинета.

Спреи и моющие машины

• В состав любых чистящих средств входят агрессивные дезинфицирующие вещества. После многократного использования таких средств, происходит повреждение датчика и уменьшение срока его службы.
• Установлено, что все препараты, имеющие в своем составе альдегиды, наносят повреждения ультразвуковым датчикам. Не являются исключением и препараты рекомендованные производителями!
• Установлено, что радикал альдегида (альдегид группа) может быть токсичен при использовании во внутривагинальных процедурах, в частности для эмбриона
• Применяемые вещества (спирт, хлорсодержащие средства…) могут вызывать аллергические реакции у медицинских работников и даже у пациентов.
• Трудоемкость и сложность соблюдения идеальных условий ручной очистки не гарантирует стопроцентного результата дезинфекционной обработки.

• Использование презерватива или чехла не дает стопроцентной защиты датчика от передачи инфекций, а также не исключает потребность в его стерилизации.

Стерилизатор Trophon совместим с датчиками всех производителей ультразвуковых аппаратов (Aloka, Alpinion. BK Medical, Esaote, General Electric Healthcare. Hitachi, Mindray. Philips. Samsung Medison. Simens, SonoSite. SonoScape, Toshiba. Ultrasonic, Zonare и другие). В нем можно обрабатывать ультразвуковые датчики всех видов: ректальные, конвексные, линейные, секторные, объемные и даже интероперационные. Протестированные заводом датчики.

Физические параметры системы

CIVCO - Протокол очистки и дезинфекции ультразвуковых датчиков и аппаратов

Рекомендации, разработанные Британским ультразвуковым обществом, на основе клинической практики более чем ультразвуковых диагностических отделений 100 медицинских центров Великобритании.

Очистка и дезинфекция ультразвуковых датчиков очень важна, поскольку при ультразвуковом исследовании происходит контакт поверхности датчика с кожей и слизистой пациента, кровью и другими биологическими жидкостями, которые могут быть вовлечены в патологический процесс или имеют патологическую бактериальную флору.

Отличный результат дает практика использования стерильного/нестерильного покрытия при каждом ультразвуковом исследовании. Но по разным причинам, покрытия не всегда используются.

Данные рекомендации по бактериальному контролю и методам дезинфекции рассчитаны для использования в стационаре и, при практическом воплощении, необходимо учитывать особенности каждого диагностического ультразвукового отделения.

Установление оптимальных стандартов в очистке ультразвуковых датчиков.

При установлении оптимальных стандартов очистки ультразвуковых датчиков была изучена практика нескольких медицинских центров. Первичный анализ показал, что данные процедуры очистки и дезинфекции заметно отличались и не в последнюю очередь из-за различных рекомендаций от производителей ультразвуковых датчиков.

В первую очередь эта проблема касалась с использованием салфеток с этилового спирта, поскольку по некоторым данным, этиловый спирт вызывает повреждения головки датчика. Много спорных вопросов в отношении спреев с содержанием аммиака. Раствор аммиака не обладает дезинфицирующим действием по отношению к некоторым микроорганизмам.

Кроме того, при использовании спреев с содержанием аммиака, персоналу необходимо работать в перчатках и маске для профилактики повреждения кожных покровов и химического ожёга слизистых оболочек дыхательных путей. Хотя на сегодняшний день производители предлагают ряд спреев, которые возможно использовать без средств индивидуальной защиты.

С одной стороны, в научной литературе мало освещен вопрос об оптимальной практике дезинфекции ультразвуковых аппаратов и датчиков. С другой, клиническая практика требует выработка общих норам и стандартов по дезинфекции и стерилизации ультразвуковых датчиков.

В настоящих рекомендациях сделана попытка обобщить общую практику ультразвуковых отделений 100 медицинских центров. В отделения ультразвуковой диагностики были разосланы анкеты со следующим вопросами:

• Количество и марка ультразвуковых аппаратов, которые используется в УЗИ отделениях.
• Какие исследования проводятся с помощью ультразвука?
• Какой метод очистки ультразвукового датчика использовался при инвазивных и неивазивных вмешательствах?
• Существуют ли в медицинском учреждении утвержденные стандарты очистки и дезинфекции ультразвуковых датчиков?
• В какой мере используются различные типы стерильного покрытия в клинической практике ультразвукового отделения?

Полный ответ дали 54 отделений ультразвуковой диагностики:

• Ультразвуковые аппараты были представлены всеми мировыми производителями диагностического оборудования. В 41 отделении использовали ультразвуковые аппараты разных производителей.
• Во всех центрах проводились исследования абдоминальной области, сосудистой системы, проводилась биопсия печени и дренирования под контролем УЗИ. В 42 центрах проводилось исследование молочной железы, в 33 – трансректальные исследования предстательной железы, в 15 центрах – проводились трансэзофагиальные ультразвуковые исследования, в 12 центрах исследования яичек, в 5 центрах –трансвагинальные исследования и в 2 центрах исследование коронарных артерий.
• Был проведен опрос о процедуре очистке датчика после неинвазивного УЗИ. Все использовали различные методы дезинфекции, наиболее распространенный: очистка сухими салфетками, салфетками смоченными этиловым спиртом, мыльной водой (соответственно в 24 медицинских центра, 22 и 12 центрах). В отдельных случаях в качестве дезинфицирующего средства использовались салфетки с этанолом. В некоторых медицинских центрах использовали более чем один метод.
• Был проведен опрос о процедуре очистке датчика после инвазивного ультразвукового исследования и запрошен протокол очистки после вмешательства. В 20 центрах ультразвуковые аппараты проходили обеззараживание согласно процедуре дезинфекции, которая рассчитана на медицинское оборудование, которое использовалось после оперативного вмешательства.
• Ни в одном медицинском центре не были официально утверждены протоколы дезинфекции ультразвуковых датчиков и аппаратов.
• Был задан вопрос об использовании защитного покрытия. В 12 медицинских учреждениях – защитные покрытия использовались всегда, 2 – никогда и время от времени в 40 госпиталях. В качестве защиты от контаминации использовали различные типы защитного покрытия: презервативы для УЗИ, защитные покрытия для проводников и самого датчика (стерильные/нестерильные, латексные/безлатексные ), защитные покрытия для всего ультразвукового аппарата.

Анализ анкет показал, что существует большой диапазон в практике очистки и дезинфекции ультразвуковых датчиков и некоторые приемы очень сомнительны. Эксперты так и не смогли прийти к единому заключению по обеззараживанию ультразвуковых датчиков, но в одном согласны, что ультразвуковой датчик является главным звеном в минимизации риска контаминации и поддержки режима стерильности.

В большинстве случает, производитель рекомендует использовать методы очистки и дезинфекции ультразвукового аппарата и датчика с учетом типа проведенных процедур. Одним из основных веществом для стерилизации ультразвуковых датчиков рекомендуется использовать глутаральдегид. Данное вещество хорошо зарекомендовало себя в качестве дезинфицирующего средства, но обладает большой токсичностью для окружающих и вызывает эффект старения оборудования.

Вызывает тревогу тот факт, что в более чем 47 дезинфекторов, которые рекомендуют производители УЗИ аппаратов, в 40 действующим веществом является глутаральдегид. Пять продуктов содержат перекись водорода, уксусную кислоту, перуксусную кислоту и ортофталевый ангидрит. Действие на человека в перспективе этих веществ еще хорошо не изучено. Один из дезинфекторов создан на основе формальдегида и вообще не рекомендуется использовать в клинической практике.

Хотя производители признают необходимость выработка стандартов, но не уделяют этому достаточного большого внимания. Следует отметить, что все без исключения производители ультразвуковых аппаратов рекомендуют использовать защитные покрытия для датчиков.

В большинстве случаев радиологии согласны с мнением, что защитное покрытие полностью обеспечивает защиту от бактериального загрязнения и сохранность УЗИ аппарата. Но некоторые врачи считают, что использование покрытия несколько снижает качество визуализации. Также существует проблема аллергии на латекс, хотя на сегодняшний день на рынке расходного материала для УЗИ присутствует покрытия с отсутствием латекса

Хотя использование стерильного покрытия при УЗИ исследовании является эффективном методом, но это не отменяет выработки общих стандартов в правильной дезинфекции ультразвуковых аппаратов и датчиков. Поскольку существует возможность проникание биологических жидкостей через покрытие.

С учетом выше изложенного были разработаны следующие правила дезинфекции для ультразвуковых аппаратов и датчиков.

• При эндокавитальных исследованиях и малоинвазивных процедурах рекомендуется всегда использовать стерильное покрытие (безлатексное/латексное). Покрытие утилизируется после исследования.
• При проникновении биологических жидкостей провести тщательную дезинфекцию (см. пункт ниже)
• В группах риска (больные на гепатит, ВИЧ и прочие) при общих исследованиях (контакт только с кожными покровами) рекомендуют пользоваться стерильным/нестерильным покрытием (безлатексное/латексное). Покрытие утилизируется после исследования.
• Общие ультразвуковые исследования пациентов, не входящих в группу риска, возможно проводить без защитного покрытия. После исследования ультразвуковой датчик вытирается сухой салфеткой, затем дважды протирается влажной салфеткой с дезинфицирующим веществом. Затем ультразвуковой датчик протирается насухо и готов к следующему сканированию.
• При полосных исследованиях и исследований пациентов из группы риска, после снятия покрытия рекомендуется провести выше описанную процедуру.
• При попадании биологических жидкостей на ультразвуковой датчик рекомендуется провести тщательную дезинфекцию. Помыть датчик в теплом мыльном растворе, высушить и подвергнуть 5 минутному воздействию жидких дезинфекторов на основе диоксида хлора. Датчик промыть под проточной водой и высушить. Прибор готов следующему сканированию. При проведении дещинфекции персонал должен находиться в защитной маске и перчатках.
• Рекомендуется регулярно проводить бактериальный посев с поверхности ультразвукового датчика и аппарата.

По материалам рекомендаций дезинфекции и обеззараживанию ультразвуковых аппаратов и датчиков, разработанные Британским ультразвуковым обществом.

Источник. «Establishing a Protocol for the Cleaning and Sterilisation/Disinfection of Ultrasound Trasducers », Susan Backhouse S.R.N.Dip H.E.; BMUS Bulletin, February, 2003, Volume 11, Number 1

Фото 1. Презервативы для УЗИ - стерильное покрытие для эндокавитальных датчиков

Фото 2. Стерильное покрытие для ультразвукового аппарата для защиты от агрессивных сред и бактериального загрязнения

Сервисный центр МедТехник

ВНИМАНИЕ
Датчики нельзя помещать в автоклав или использовать любые другие стерилизационные методы использующие высокую температуру. При воздействии температур более 60?C произойдет непоправимое повреждение датчика. Датчики не приспособлены для полного погружения в жидкость, поэтому может произойти короткое замыкание после погружения датчика в жидкость при его последующем использовании.

Безопасное использование датчиков

Рекомендации при обращении
Ультразвуковые датчики являются высокочувствительными медицинскими инструментами, которые могут быть легко повреждены при неправильном обращении. Поэтом требуется бережное обращение со стороны персонала во время пользования, а так же зачехление датчиков, когда они не используются. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОВРЕЖДЕННЫЙ ИЛИ ДЕФЕКТНЫЙ ДАТЧИК иначе это может привести к травме пациента или повреждению оборудования.

Риск удара электрическим током :
Датчик управляется электрической энергией, поэтому он может представлять опасность для пациента или врача-узиста, если внутренние части придут в контакт с электропроводящей жидкой средой, поэтому:

1. НЕ ПОГРУЖАЙТЕ датчик в жидкость ниже уровня, отмеченного в виде иммерсионной диаграммы. Никогда так же не погружайте коннектор датчика в жидкость.
2. Перед каждым использованием визуально осмотрите линзу датчика и его корпус на наличие трещин, разломов, глубоких царапин, потертостей, деформаций и других признаков физического повреждения. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ датчик, который выглядит поврежденным до тех пор, пока вы не получите подтверждение в его функциональности и безопасности его использования от специалиста. Вы так же должны проводить более детальный осмотр кабеля на наличие разломов, перегибов, трещин, а так же коннектора каждый раз, когда проводите очистку и дезинфекцию датчика.
3. Перед подключением коннектора в порт на стойке системы убедитесь, что все пины внутри коннектора целые и не согнутые. Если пин согнут, не используйте датчик до тех пор, пока он не будет продиагностирован и отремонтирован сервисным инженером.
4. Токи утечки должны периодически проверяться специалистами Укрметртестстандарта .

Риск механического повреждения:
Дефектный датчик или чрезмерное усилие могут привести к травмированию пациента или полному выходу из строя датчика:

1. Обратите внимание на максимальную маркировки глубины проникновения эндокавитального (вагинального, ректального) датчика при проведении исследований и манипуляций; не применяйте излишнюю силу при работе с этим датчиком.
2. Контролируйте появление на датчике острых кромок и краев, которые могут вызвать неудобство и травмы для тканей пациента.
3. Не применяйте повышенное усилие при подключении коннектора датчика к порту на стойке системы, поскольку это может вызвать перегиб пинов коннектора.

Специальные инструкции к пользованию

Использование защитного презерватива

Для датчика при проведении ультразвуковых исследованиях рекомендуется использовать специальные презервативы (чехлы) для датчиков. Или, в крайнем случае, обычные презервативы без спермицидной и других смазок, а так же отделения для накопления спермы.

Защитные презервативы могут применяться для предотвращения передачи болезней от человека к человеку. Использование презервативов на датчиках рекомендовано во всех случаях клинической практики, когда дело касается возможной случайной передачи инфекции. Используйте оригинальные, маркированные, стерильные презервативы для эндокавитальных процедур.
Не используйте презервативы с нанесенной на них смазкой. В некоторых случаях, эта смазка может нанести вред линзе датчика. Лубриканты в обычных презервативах химически не совместимы с латексными материалами датчика.
Аксессуары, содержащие латекс, могут вызвать различные аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.
Не используйте презервативы с просроченным сроком годности. Перед использованием презерватива обязательно убедитесь в том, что срок хранения не исчерпал себя.

Рекомендации к работе с эндокавитальным датчиком
Если вы используете стерилизационные растворы для обработки эндокавитального датчика, следуйте следующим рекомендациям:
Передача дезинфектанта от датчика к пациенту (например, Cidex).

Контакт дезинфектанта и кожи пациента или слизистых оболочек может привести к покраснению. Если это произошло, обратитесь к инструкции на дезинфектант за рекомендациями. Не допускайте передачи дезинфектанта от датчика к пациенту. При погружении датчика в дезинфектант не погружайте его ниже отметки уровня. Будьте внимательны, чтобы дезинфектант не попал на датчик перед тем, как вы начнете сканировать пациента. Если дезинфектант попал на пациента, обратитесь к рекомендациям в инструкции пользователя по дезинфектанту.

Обращение с датчиком и контроль инфекций:
Эта информация направлена на то, чтобы проинформировать пользователя о возможном риске распространения болезней, связанной с использованием данного оборудования и обеспечения рекомендаций для повышения безопасности как пациента так и обслуживающего персонала.

Диагностическая ультразвуковая система использует ультразвуковую энергию, которая передается пациенту через прямой физический контакт.
В зависимости от типа исследования, этот контакт ограничивается всевозможными тканями в диапазоне от неповрежденной кожи в рутинных исследованиях до рециркулирующей крови в хирургических манипуляциях. Уровень риска заражения меняется в зависимости от типа контакта.

Один из наиболее распространенных и надежных способов предотвращения передачи инфекций – это использование одноразовых сменных насадок. Однако, ультразвуковые приборы – это сложные и дорогие системы, которые используют контактные датчики использующиеся от пациента к пациенту. Это очень важно: минимизировать риск передачи инфекции за счет использования защитных барьеров и через четкое следование процедурам стерилизации и обработки датчиков между пациентами.

Риск инфекции
ВСЕГДА очищайте и дезинфицируйте датчик между пациентами в зависимости от типа исследования и используйте новые защитные презервативы, где это необходимо.

Адекватная очистка и дезинфекция необходимы для предотвращения распространения инфекций. Данная процедура находится в зоне ответственности врача: выполнять и поддерживать эффективность контрольных процедур против распространения болезней. Всегда используйте стерильные, маркированные презервативы для зонда для проведения интра-кавитальных исследований.

Процесс очистки датчика:
Прежде всего, отсоедините датчик от системы для проведения процедуры очистки и дезинфекции. Иначе активный датчик может быть поврежден в процессе.

Проведение очистки датчика после каждого использования

1. Отсоедините датчик от стойки системы и снимите ультразвуковой гель с датчика, протерев его мягкой тканью или салфеткой, смоченной проточной водой.
2. Промойте датчик слабым мыльным раствором теплой воды. Протрите датчик, если необходимо, мягкой мочалкой, губкой, марлей или материей, чтобы снять все видимые загрязнения с его поверхности. Длительное замачивание или протирание щеткой с мягкой щетиной (например, зубной щеткой) может понадобиться, если грязь подсохла на пластиковой поверхности датчика.

ОСТОРОЖНО
Чтобы избежать удара электрическим током, всегда отключайте уз систему и отсоединяйте датчик при промывке.

ВНИМАНИЕ
Будьте очень осторожны, когда очищаете поверхность линзы датчика. Поверхность линзы особенно чувствительна и может быть легко повреждена грубым обращением с ней. НИКОГДА не прикладывайте повышенных усилий, когда очищаете поверхность линзы.

1. Промойте датчик достаточным количеством водопроводной воды для удаления всех видимых остатков мыльных частиц.
2. Просушите на открытом воздухе или протрите насухо мягкой тканью.

ВНИМАНИЕ
Для минимизации риска инфекции от патогенных организмов крови вы должны обращаться с датчиком и всеми расходниками и аксессуарами, которые приходили в контакт с кровью, другими потенциально инфицированными материалами, слизистыми оболочками, поврежденной поверхностью кожи, как того настоятельно требуют контрольные процедуры. Вы должны носить защитные перчатки, когда имеете дело с потенциально инфицированными материалами. Используйте маску для лица, если существует возможность разбрызгивания или появления брызг.

Дезинфекция датчиков:
После каждого использования, дезинфицируйте датчики. Ультразвуковые датчики могут быть дезинфицированы жидкими химическими дезинфектантами. Уровень дезинфекции прямо связан с продолжительностью контакта с дезинфектантом. Продолжительное время контакта производит более высокий уровень обеззараживания образца.

Для того, чтобы жидкие химические дезинфектанты были более эффективны, все видимые осажденные частицы грязи на датчике должны быть удалены во время предварительной очистки. Тщательно очистите датчик, как было описано ранее, перед процедурой дезинфекции.

Вы должны отсоединить датчик от системы до чистки/дезинфекции иначе вы можете повредить датчик.

Не погружайте датчик в жидкий дезинфектант на более длительный срок, чем тот, который указан в инструкции к использованию. Более длительное время замачивания может вызвать повреждение датчика и ускоренное время изнашивания пластикового корпуса, что приведет к повышению риска поражения электрическим током.

1. Подготовьте дезинфектант в соответствии с рекомендациями в инструкции к нему. Будьте внимательны к условиям его хранения и использования. Датчик не рассчитан на полное погружение в жидкость. Это приведет к выходу его из строя, если вы поступите подобным образом. Погруженная в жидкость часть не должна завышать уровень горизонтальной отметки на поверхности датчика.
2. Поместите промытый и просушенный датчик в дезинфектант на время, указанное производителем. Рекомендован высокий уровень дезинфекции для поверхностных контактных датчиков, а так же для эндокавитального датчика (руководствуйтесь рекомендованным временем от производителя)
3. После вынимания из раствора дезинфектанта, промойте датчик опять же, следуя рекомендациям производителя. Смойте все видимые остаточные осаждения дезинфектанта и оставьте на открытом воздухе для просушки.

Ультразвуковые преобразователи могут быть легко повреждены неправильным обращением и при контакте с определенными химическими соединениями. Будьте внимательны, не следование этим рекомендациям может привести к серьезным травмам и повреждению оборудования.

1. Не погружайте датчик в любую из жидкостей выше уровня, обозначенного горизонтальной линией на его поверхности. Никогда не погружайте в жидкость так же коннектор датчика или его адаптер.
2. Избегайте механических ударов и воздействий на преобразователь и не применяйте в отношении кабеля повышенных усилий на скручивание или вытягивание.
3. Повреждение датчика может произойти при контакте с высокоактивными составами и чистящими средствами.
4. Не промывайте и не замачивайте датчик в растворах, содержащих алкоголь, отбеливатель, хлористый аммоний или перекись водорода.
5. Избегайте контакта с растворами или составными гелями, содржащими минеральные масла или ланолин.
6. Избегайте воздействующих температур выше 60 градусов Цельсия. Не при каких условиях не следует подвергать датчик температурным методам стерилизации. Превышение допустимых температур более 60 градусов приведет к немедленному выходу из строя датчика.
7. Всегда исследуйте датчик перед непосредственным использованием на наличие повреждений или деградации корпуса, линзы, точки перегиба; осматривайте на герметичность. НИКОГДА НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОВРЕЖДЕННЫЙ ИЛИ ДЕФЕКТНЫЙ ДАТЧИК.

Составные ультразвуковые гели
Не используйте не предназначенные и не рекомендованные к использованию гели (лубриканты, смазки). Они могут привести к расслаиванию линзы и вы будете лишены гарантийных обязательств производителя.

Для того, чтобы обеспечить оптимальную передачу акустической энергии от датчика к пациенту и обратно, на месте проведения исследования (приложения контактного датчика) должен быть обязательно использован ультразвуковой проводящий акустический гель.

Не наносите гель на глаза. Если гель случайно попал в глаза, промойте их проточной водой.

Составные гели не должны содержать следующих ингредиентов, поскольку они разрушающе действуют на материал линзы датчика:

1. Метанол, этанол изопропанол или любой другой алкоголь содержащий продукт
2. Минеральное масло
3. Йод
4. Лосьон
5. Ланолин
6. Экстракты алоэ Вера
7. Оливковое масло
8. Метил и этил парабены (кислота гидроксибензойная)
9. Диметилсиликон

Плановое обслуживание
Следующий план обслуживания рекомендован для УЗИ системы и датчиков для обеспечения оптимальной работоспособности и безопасности эксплуатации.
Ежедневно: инспекция датчиков
После каждого использования: очистка датчиков и их дезинфекция.
По необходимости: инспекция датчиков, очистка и дезинфекция.